დაკავშირება ჩვენთან ერთად

EU

სახალხო დამცველი შეშფოთებულია შეცვლის პოლიტიკას მედიკამენტები სააგენტო რაც შეეხება კლინიკური კვლევის მონაცემების გამჭვირვალობის

გაზიარება:

გამოქვეყნებულია

on

ჩვენ ვიყენებთ თქვენს რეგისტრაციას იმისთვის, რომ მოგაწოდოთ შინაარსი თქვენი თანხმობით და გაგიუმჯობესოთ თქვენი გაგება. ნებისმიერ დროს შეგიძლიათ გააუქმოთ ხელმოწერა.

10000000000004B0000004B0BB9A6156ევროპის ომბუდსმენმა ემილი ო'რეილმა ევროპის მედიცინის სააგენტოს (EMA )თვის გაგზავნილ წერილში გამოხატა შეშფოთება იმის შესახებ, რომ პოლიტიკის მნიშვნელოვანი ცვლილება ხდება კლინიკური კვლევების მონაცემების გამჭვირვალობასთან დაკავშირებით. სახალხო დამცველის მიერ ნანახი დოკუმენტების თანახმად, EMA გეგმავს შეზღუდოს კლინიკური კვლევის მონაცემებზე მკაცრი კონფიდენციალურობის მოთხოვნების დაწესება და ეკრანზე მონაცემების მხოლოდ EMA– ს საშუალებით გათვალისწინებული ინტერფეისის საშუალებით და ასევე ფართო შეზღუდვების დაწესებით. ასეთი მონაცემები.

O'Reilly- მ თქვა: "ჩვენ მოხარულნი ვიყავით, როდესაც EMA– მ 2012 წელს გამოაცხადა გამჭვირვალობის ახალი აქტიური პოლიტიკა, რომელიც ფართო საზოგადოებას მისცემს კლინიკური კვლევის მონაცემებს. ახლა მე შეშფოთებული ვარ იმით, რომ EMA– ს პოლიტიკაში მნიშვნელოვანი ცვლილება ხდება. რაც ხელს უშლის ევროკავშირის კანონით დადგენილ დოკუმენტებზე საზოგადოების ხელმისაწვდომობის ფუნდამენტურ უფლებას. ევროპის მოქალაქეებს, ექიმებსა და მკვლევარებს სჭირდებათ მაქსიმალური ინფორმაცია იმ მედიკამენტების შესახებ, რომლებსაც იღებენ, ინიშნავენ და აანალიზებენ. ”

პროაქტიული გამჭვირვალობიდან ძალიან შემზღუდველი პოლიტიკის შეცვლა?

ბოლო ხუთი წლის განმავლობაში, სახალხო დამცველმა ჩაატარა ათზე მეტი გამოძიება EMA– ს შესახებ. ბევრმა შეშფოთება გამოთქვა უარი სააგენტოს მიერ მედიკამენტების ნებართვისა და რეგულირების შესახებ საჯარო დოკუმენტაციის გაცემაზე, მათ შორის გაფანტული სკლეროზის, აკნეს, ბაქტერიული ინფექციების და სიმსუქნის სამკურნალო მედიკამენტებზე. ამ საქმეებში ომბუდსმენის ჩარევის საპასუხოდ, EMA მზად იყო გამჭვირვალობის მიმართ პროაქტიული მიდგომის მისაღებად.

გარდა ამისა, 2 წლის 2014 აპრილს ევროპარლამენტმა მხარი დაუჭირა საკანონმდებლო წინადადებას კლინიკური კვლევის მონაცემების გასაჯაროების შესახებ. შედეგად, საბოლოოდ ევროპაში მომავალი კლინიკური კვლევების შედეგები საჯაროდ ხელმისაწვდომი უნდა გახდეს ინტერნეტით.

ამ ფონზე, ომბუდსმენმა სთხოვა EMA– ს დირექტორს, გვიდო რასის, აცნობოს მას 31 წლის 2014 მაისამდე, თუ როგორ აპირებს EMA– ს განიხილოს არსებული კლინიკური კვლევის მონაცემებზე საზოგადოების წვდომის მოთხოვნები. მან ასევე სთხოვა ჩამოთვალოს მიზეზები და სამართლებრივი საფუძველი იმისა, რაც, როგორც ჩანს, მნიშვნელოვანი ცვლილებაა პოლიტიკაში.

წერილი EMA– ს დირექტორისთვის არის ხელმისაწვდომია აქ.

რეკლამა

ევროპის ომბუდსმენი იძიებს პრეტენზია maladministration ევროკავშირის ინსტიტუტებისა და ორგანოების. ევროკავშირის მოქალაქე, მცხოვრები, ან საწარმოს ან ასოციაციის წევრ ქვეყანას, შეუძლია შეიტანოს საჩივარი სახალხო დამცველს. სახალხო დამცველი სთავაზობს სწრაფი, მოქნილი და უფასო საშუალება გადაჭრას პრობლემები ევროკავშირის ადმინისტრაციას. დამატებითი ინფორმაციისათვის, დააკლიკე აქ.

გაუზიარე ეს სტატია:

EU Reporter აქვეყნებს სტატიებს სხვადასხვა გარე წყაროებიდან, რომლებიც გამოხატავს თვალსაზრისების ფართო სპექტრს. ამ სტატიებში მიღებული პოზიციები სულაც არ არის EU Reporter-ის პოზიციები.
საავტომობილო4 დღის წინ

Fiat 500 Vs. Mini Cooper: დეტალური შედარება

ჰორიზონტ ევროპა4 დღის წინ

Swansea-ს აკადემიკოსებმა დააჯილდოვეს 480,000 ევრო ჰორიზონტ ევროპის გრანტი ახალი კვლევისა და ინოვაციური პროექტის მხარდასაჭერად.

ცხოვრების წესი3 დღის წინ

თქვენი მისაღები ოთახის გარდაქმნა: ხედვა გართობის ტექნოლოგიების მომავალზე

ბაჰამის3 დღის წინ

ბაჰამის კუნძულები წარადგენს კლიმატის ცვლილების შესახებ სამართლებრივ წინადადებებს იუსტიციის საერთაშორისო სასამართლოში

Business2 დღის წინ

კომპანიები აგრძელებენ 5G უპირატესობებით სარგებლობას Wipro-სა და Nokia-ს თანამშრომლობით

China-ევროკავშირის1 დღის წინ

 La «ფინ დე ლა კრუასანის ჩინუზა»? Non au conformisme aveugle

ცენტრალურ აზიაში1 დღის წინ

Aurora Minerals Group ჩართულია სახელმწიფო კორუფციაში

მოლდოვა17 საათის წინ

მოლდოვას საკონსტიტუციო სასამართლომ ოპოზიციის კანდიდატების აკრძალვა მოხსნა

ტრინიდადი და ტობაგო2 საათის წინ

ევროკავშირის სანქციები სადაზღვევო კომპანიების წინააღმდეგ და ეკოლოგიური კატასტროფების რისკი

მოლდოვა17 საათის წინ

მოლდოვას საკონსტიტუციო სასამართლომ ოპოზიციის კანდიდატების აკრძალვა მოხსნა

ცენტრალურ აზიაში1 დღის წინ

Aurora Minerals Group ჩართულია სახელმწიფო კორუფციაში

China-ევროკავშირის1 დღის წინ

 La «ფინ დე ლა კრუასანის ჩინუზა»? Non au conformisme aveugle

Business2 დღის წინ

კომპანიები აგრძელებენ 5G უპირატესობებით სარგებლობას Wipro-სა და Nokia-ს თანამშრომლობით

ბაჰამის3 დღის წინ

ბაჰამის კუნძულები წარადგენს კლიმატის ცვლილების შესახებ სამართლებრივ წინადადებებს იუსტიციის საერთაშორისო სასამართლოში

ცხოვრების წესი3 დღის წინ

თქვენი მისაღები ოთახის გარდაქმნა: ხედვა გართობის ტექნოლოგიების მომავალზე

ჰორიზონტ ევროპა4 დღის წინ

Swansea-ს აკადემიკოსებმა დააჯილდოვეს 480,000 ევრო ჰორიზონტ ევროპის გრანტი ახალი კვლევისა და ინოვაციური პროექტის მხარდასაჭერად.

China-ევროკავშირის3 კვირის წინ

2024 წლის ორი სესია იწყება: აი, რატომ აქვს ამას მნიშვნელობა

China-ევროკავშირის3 თვის წინ

პრეზიდენტის სი ძინპინის 2024 წლის საახალწლო გზავნილი

China5 თვის წინ

ინსპირაციული ტური მთელს ჩინეთში

China5 თვის წინ

BRI-ის ათწლეული: ხედვიდან რეალობამდე

ადამიანის უფლებები9 თვის წინ

"შეპარული კულტები" - პრიზების მფლობელი დოკუმენტური ჩვენება წარმატებით გაიმართა ბრიუსელში

ბელგია10 თვის წინ

რელიგია და ბავშვთა უფლებები - მოსაზრება ბრიუსელიდან

თურქეთში10 თვის წინ

100-ზე მეტი ეკლესიის წევრი სცემეს და დააკავეს თურქეთის საზღვარზე

აზერბაიჯანის10 თვის წინ

ენერგეტიკული თანამშრომლობის გაღრმავება აზერბაიჯანთან - ევროპის სანდო პარტნიორი ენერგეტიკული უსაფრთხოებისთვის.

Trending