EU
სახალხო დამცველი შეშფოთებულია შეცვლის პოლიტიკას მედიკამენტები სააგენტო რაც შეეხება კლინიკური კვლევის მონაცემების გამჭვირვალობის
ევროპის ომბუდსმენმა ემილი ო'რეილმა ევროპის მედიცინის სააგენტოს (EMA )თვის გაგზავნილ წერილში გამოხატა შეშფოთება იმის შესახებ, რომ პოლიტიკის მნიშვნელოვანი ცვლილება ხდება კლინიკური კვლევების მონაცემების გამჭვირვალობასთან დაკავშირებით. სახალხო დამცველის მიერ ნანახი დოკუმენტების თანახმად, EMA გეგმავს შეზღუდოს კლინიკური კვლევის მონაცემებზე მკაცრი კონფიდენციალურობის მოთხოვნების დაწესება და ეკრანზე მონაცემების მხოლოდ EMA– ს საშუალებით გათვალისწინებული ინტერფეისის საშუალებით და ასევე ფართო შეზღუდვების დაწესებით. ასეთი მონაცემები.
O'Reilly- მ თქვა: "ჩვენ მოხარულნი ვიყავით, როდესაც EMA– მ 2012 წელს გამოაცხადა გამჭვირვალობის ახალი აქტიური პოლიტიკა, რომელიც ფართო საზოგადოებას მისცემს კლინიკური კვლევის მონაცემებს. ახლა მე შეშფოთებული ვარ იმით, რომ EMA– ს პოლიტიკაში მნიშვნელოვანი ცვლილება ხდება. რაც ხელს უშლის ევროკავშირის კანონით დადგენილ დოკუმენტებზე საზოგადოების ხელმისაწვდომობის ფუნდამენტურ უფლებას. ევროპის მოქალაქეებს, ექიმებსა და მკვლევარებს სჭირდებათ მაქსიმალური ინფორმაცია იმ მედიკამენტების შესახებ, რომლებსაც იღებენ, ინიშნავენ და აანალიზებენ. ”
პროაქტიული გამჭვირვალობიდან ძალიან შემზღუდველი პოლიტიკის შეცვლა?
ბოლო ხუთი წლის განმავლობაში, სახალხო დამცველმა ჩაატარა ათზე მეტი გამოძიება EMA– ს შესახებ. ბევრმა შეშფოთება გამოთქვა უარი სააგენტოს მიერ მედიკამენტების ნებართვისა და რეგულირების შესახებ საჯარო დოკუმენტაციის გაცემაზე, მათ შორის გაფანტული სკლეროზის, აკნეს, ბაქტერიული ინფექციების და სიმსუქნის სამკურნალო მედიკამენტებზე. ამ საქმეებში ომბუდსმენის ჩარევის საპასუხოდ, EMA მზად იყო გამჭვირვალობის მიმართ პროაქტიული მიდგომის მისაღებად.
გარდა ამისა, 2 წლის 2014 აპრილს ევროპარლამენტმა მხარი დაუჭირა საკანონმდებლო წინადადებას კლინიკური კვლევის მონაცემების გასაჯაროების შესახებ. შედეგად, საბოლოოდ ევროპაში მომავალი კლინიკური კვლევების შედეგები საჯაროდ ხელმისაწვდომი უნდა გახდეს ინტერნეტით.
ამ ფონზე, ომბუდსმენმა სთხოვა EMA– ს დირექტორს, გვიდო რასის, აცნობოს მას 31 წლის 2014 მაისამდე, თუ როგორ აპირებს EMA– ს განიხილოს არსებული კლინიკური კვლევის მონაცემებზე საზოგადოების წვდომის მოთხოვნები. მან ასევე სთხოვა ჩამოთვალოს მიზეზები და სამართლებრივი საფუძველი იმისა, რაც, როგორც ჩანს, მნიშვნელოვანი ცვლილებაა პოლიტიკაში.
წერილი EMA– ს დირექტორისთვის არის ხელმისაწვდომია აქ.
ევროპის ომბუდსმენი იძიებს პრეტენზია maladministration ევროკავშირის ინსტიტუტებისა და ორგანოების. ევროკავშირის მოქალაქე, მცხოვრები, ან საწარმოს ან ასოციაციის წევრ ქვეყანას, შეუძლია შეიტანოს საჩივარი სახალხო დამცველს. სახალხო დამცველი სთავაზობს სწრაფი, მოქნილი და უფასო საშუალება გადაჭრას პრობლემები ევროკავშირის ადმინისტრაციას. დამატებითი ინფორმაციისათვის, დააკლიკე აქ.
გაუზიარე ეს სტატია:
-
საავტომობილო4 დღის წინ
Fiat 500 Vs. Mini Cooper: დეტალური შედარება
-
ჰორიზონტ ევროპა4 დღის წინ
Swansea-ს აკადემიკოსებმა დააჯილდოვეს 480,000 ევრო ჰორიზონტ ევროპის გრანტი ახალი კვლევისა და ინოვაციური პროექტის მხარდასაჭერად.
-
ცხოვრების წესი3 დღის წინ
თქვენი მისაღები ოთახის გარდაქმნა: ხედვა გართობის ტექნოლოგიების მომავალზე
-
ბაჰამის3 დღის წინ
ბაჰამის კუნძულები წარადგენს კლიმატის ცვლილების შესახებ სამართლებრივ წინადადებებს იუსტიციის საერთაშორისო სასამართლოში