კითხვა-პასუხი ვეტერინარული მედიკამენტების და სამკურნალო საკვების შესახებ წინადადებების შესახებ

დღეს (10 სექტემბერი) კომისიამ მიიღო წინადადებები ვეტერინარული მედიკამენტების და სამკურნალო საკვების შესახებ, რომლებიც მიზნად ისახავს ცხოველთა ჯანმრთელობისა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის გაუმჯობესებას, ასევე შიდა ბაზარს.

1) ვეტერინარული მედიკამენტების შემოთავაზება

რატომ არის საჭირო ევროკავშირის ახალი წესები ვეტერინარული მედიკამენტების შესახებ?

დღეისათვის, ევროკავშირში ცხოველების დაავადებების პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ მედიკამენტების რაოდენობა და სპექტრი არასაკმარისია. ეს განსაკუთრებით ეხება ცხოველებს, რომლებიც განიხილება როგორც "მცირე სახეობა", როგორიცაა ფუტკარი, თევზი და ინდაური. შესაფერისი ვეტერინარული მედიკამენტების ნაკლებობა იწვევს ცხოველების ჯანმრთელობისა და კეთილდღეობის გაუარესებას, გაზრდის ადამიანის ჯანმრთელობის რისკებს და ევროკავშირის ფერმერებს ეკონომიკურ და კონკურენტულ უარყოფით მხარეებზე.

გარდა ამისა, მიუხედავად იმისა, რომ ევროკავშირის წესები ვეტერინარულ მედიკამენტებზე 1965 წლიდან არსებობს, დაინტერესებული მხარეები და წევრი სახელმწიფოები ამტკიცებენ, რომ არაპროპორციული მარეგულირებელი ტვირთი ხელს უშლის ინოვაციებს. კომისია აცნობიერებს, რომ ვეტერინარული მედიკამენტების მოქმედი წესები ვეტერინარული ფარმაცევტული ინდუსტრიისთვის გადამეტებულ ადმინისტრაციულ ტვირთს ატარებს, რაც ევროკავშირის ფერმერებს ეკონომიკურ მდგომარეობაში აყენებს და მიზნად ისახავს სიტუაციის შეცვლას ამ წინადადებით.

რას იმედოვნებს კომისია ამ წინადადებით?

გარდა ძირითადი მიზნებისა, რომლებიც ხელს შეუწყობენ შიდა ბაზრის უკეთ მუშაობას, ცხოველების ჯანმრთელობისა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვის დროს, ამ წინადადების მიზანი სამჯერ არის:

რეკლამა

1) მარეგულირებელი გარემოს გამარტივება და ადმინისტრაციული ტვირთის შემცირება - სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, ბიუჯეტის შემცირება;

2) ახალი ვეტერინარული მედიკამენტების განვითარების სტიმულირება, მათ შორის შეზღუდული ბაზრების (მცირე და მცირე სახეობების) სამკურნალო საშუალებებით, მათი შენახვისას და;

3) ხელი შეუწყოს ვეტერინარული მედიკამენტების მიმოქცევას ევროკავშირის მასშტაბით, ავტორიზაციის უკეთესი პროცედურების და საცალო ვაჭრობის თანამედროვე ფორმების, ანუ ინტერნეტ გაყიდვების მკაფიო წესების მეშვეობით.

კონკრეტულად რა შეიცვლება?

ახალ კანონმდებლობაში განსაკუთრებული ყურადღება ექცევა ცხოველებსა და ადამიანებში ანტიმიკრობული რეზისტენტობის (AMR) განვითარების წინააღმდეგ ბრძოლას. ახალი წესებით შესაძლებელი გახდება ცხოველებში გარკვეული ანტიმიკრობული საშუალებების გამოყენების შეზღუდვა, რომლებიც განკუთვნილია ადამიანის ინფექციების სამკურნალოდ.

გარდა ამისა, შეამციროს წითელი ლენტი:

• მარკეტინგის ავტორიზაციის გამარტივებული პროცედურები საშუალებას მისცემს კომპანიებს განათავსონ და შეინარჩუნონ ვეტერინარული მედიცინა ევროკავშირის მთელ ბაზარზე და;

• გამარტივდება ფარმაკოვიზილენის წესები (ვეტერინარული მედიკამენტების უარყოფითი გავლენის მონიტორინგი ბაზარზე).

ახალი მედიკამენტების განვითარების სტიმულირების მიზნით:

• დაინერგება სპეციალური წესები ვეტერინარული მედიკამენტების ავტორიზაციისთვის მცირე ბაზრებისთვის, როგორიცაა მეფუტკრეობა და აკვაკულტურა, და;

• შეიქმნება ჯილდოს უკეთესი მექანიზმი, ანუ ინოვაციური ვეტერინარული მედიკამენტების მონაცემთა დაცვა, რაც კომპანიების ინვესტიციებს ეკონომიურად გახდის.

ევროკავშირის მასშტაბით ცხოველური მედიკამენტების მიმოქცევაში დასახმარებლად:

• შემოღებულია წესები ევროკავშირის ვეტერინარული მედიკამენტების ინტერნეტით ვაჭრობის ხელშესაწყობად.

როგორ შეეხება ახალი წესები AMR- ს?

წინადადება კომისიას და წევრ სახელმწიფოებს აძლევს ახალ მარეგულირებელ ინსტრუმენტებს, რათა შეამცირონ ცხოველებში ანტიმიკრობული საშუალებების გამოყენების ადამიანისა და ცხოველის ჯანმრთელობის რისკები. ეს საშუალებები ხელს უშლის ვეტერინარულ სექტორში ანტიმიკრობული რეზისტენტობის განვითარებას და გავრცელებას.

ვინ ისარგებლებს ახალი წესებით?

ცხოველები, ფერმერები, შინაური ცხოველების პატრონები, ფარმაცევტული კომპანიები და სხვა ბიზნესი ისარგებლებს ვეტერინარული მედიკამენტების შესწორებული კანონმდებლობით.

ცხოველებისთვის სარგებელი მოვა მათი სამკურნალოდ ხელმისაწვდომი მედიკამენტების რაოდენობასა და ხარისხზე.

ამ ცვლილებებით ისარგებლებენ ვეტერინარ ქირურგებს, ფერმერებს (განსაკუთრებით იმ მეცხოველეობის ცხოველებს, რომლებიც ითვლება უმნიშვნელო სახეობებად, როგორიცაა ფუტკარი, თხა, ინდაური) და შინაური ცხოველების პატრონები, რომლებსაც უკეთ ექნებათ ვეტერინარული მედიკამენტები ცხოველების სამკურნალოდ.

ადამიანის ჯანმრთელობა გაუმჯობესდება ანტიბიოტიკების ეფექტურობის შენარჩუნების წესებით.

ფარმაცევტული კომპანიები ისარგებლებენ მნიშვნელოვნად დაბალი ხარჯებით, რაც ეხება მათი წამლების ავტორიზაციას და ბაზარზე შეტანას.

სხვა ბიზნესი ისარგებლებს გაუმჯობესებული კონკურენციით და ვეტერინარული მედიკამენტების მიმოქცევით ევროკავშირში და შიდა ბაზრის ოპტიმალური ფუნქციონირებით.

ვისი შეხედულებები იქნა გათვალისწინებული?

2010 წელს ჩატარდა საჯარო კონსულტაცია ყველა შესაბამისი დაინტერესებული მხარის, მათ შორის ფერმერების, შინაური ცხოველების მფლობელების, ფარმაცევტული კომპანიების და სხვა ბიზნესის მოსაზრებების შესაგროვებლად.

ვეტერინარული მედიკამენტების შესახებ დამატებითი ინფორმაციისთვის:

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) მედიკამენტების საკვების შეთავაზება

რატომ არის საჭირო ევროკავშირის ახალი წესები მედიკამენტურ საკვებზე?

ვეტერინარული რეცეპტების შემდეგ, სამკურნალო საკვები მნიშვნელოვანი გზაა ცხოველებისთვის ვეტერინარული მედიკამენტების მისაღებად. მედიკამენტების საკვების შესახებ კანონმდებლობის განახლება, რომელიც ახლა თითქმის მეოთხედი საუკუნისაა (ამჟამინდელი დირექტივა 90/167 / EEC მიღებულია 1990 წელს) დიდი ხანია დაგვიანებულია. განსხვავებულმა ეროვნულმა რეჟიმებმა უარყოფითად იმოქმედა შიდა ბაზარზე და მოქმედი წესებით საზოგადოების ჯანმრთელობა სათანადოდ არ არის გარანტირებული. გასული ათწლეულების განმავლობაში ტექნიკური და სამეცნიერო პროგრესის ასახვისთვის საჭიროა მოდერნიზაცია, რათა ჰარმონიზებული წესები გააგრძელონ ევროკავშირში სამკურნალო საკვების შესაბამისი უსაფრთხოების დონე.

გარდა იმისა, რომ მნიშვნელოვანია ცხოველთა ჯანმრთელობისთვის, ეს მიმოხილვა სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია შიდა ბაზრის ოპტიმალური ფუნქციონირებისათვის, შესაბამის ინდუსტრიებში კონკურენტუნარიანობის, ინოვაციების და ეკონომიკური ზრდის ხელშესაწყობად.

1990 წლის დირექტივის ძალაში შესვლის შემდეგ, ევროკავშირის ქვეყნების უმრავლესობაში მდგომარეობა თანდათან გაუარესდა: გაფანტულმა და განსხვავებულმა წესებმა გავლენა მოახდინა ცხოველების ეფექტურ მოპყრობაზე და მედიკამენტების საკვების ხელმისაწვდომობაზე კონკურენტულ ფასებში. გარდა ამისა, მკვეთრად გაიზარდა ანტიმიკრობული რეზისტენტობის (AMR) განვითარება. დაბოლოს, არსებული სისტემის თანახმად, ევროკავშირის ქვეყნების უმეტესობაში შინაური ცხოველების პატრონებს არ შეუძლიათ კომფორტულად და ეფექტურად მოაწყონ თავიანთი ცხოველები სამკურნალო ცხოველების საკვებით.

ევროკავშირის წესების თანმიმდევრული ნაკრები, რომელიც ევროკავშირის მოქმედებების მინიმუმამდე შეზღუდვას ითვალისწინებს, ამ მიზნის მისაღწევად, ექნება ეკონომიკურ და ჯანმრთელობას.

რას იმედოვნებს კომისია ამ წინადადებით?

წინადადებაა გაუქმდეს და შეიცვალოს 90/167 / EEC დირექტივა თანამედროვე რეგულაციით, რომელიც მოიცავს სამკურნალო საკვების წარმოებას, ბაზარზე განთავსებას და გამოყენებას.

შესაბამისი ხარისხისა და უსაფრთხოების დონეზე სამკურნალო საკვების წარმოების შესახებ ჰარმონიზებული დებულებების შემოთავაზებით, კომისია მიზნად ისახავს დააზუსტოს ეს სფერო ყველა მწარმოებლისთვის და ხელი შეუწყოს სიცოცხლისუნარიანი და ეკონომიური სამედიცინო საკვების წარმოებას. შემოთავაზებული რეგულაცია საშუალებას აძლევს ვეტერინარებს, აირჩიონ საუკეთესო გზა დაავადებული ცხოველების სამკურნალოდ, თითოეულ წევრ ქვეყანაში ადგილობრივი პირობების გათვალისწინებით.

გარდა ამისა, კომისია მიზნად ისახავს სამედიცინო საიმედოობისა და სიცხადის გაუმჯობესებას სამკურნალო საკვების მწარმოებლებისთვის, რათა მათ აღარ აერიოს განსხვავებული და / ან ბუნდოვანი ეროვნული წესები. ზოგიერთ სფეროში გადაჭარბებული დებულებები გამოირიცხება, რომ მედიკამენტების საკვების ეკონომიურად წარმოება შესაძლებელი იყოს. პარალელურად, გამკაცრდება წესები, რომლებიც უარყოფით გავლენას ახდენს ცხოველებზე და საზოგადოებრივ ჯანმრთელობაზე. დაბოლოს, კომისარი იმედოვნებს, რომ ინოვაციებს შეუწყობს ხელს შინაური ცხოველებისთვის სამკურნალო საკვების გამოყენების მკაფიო ნებართვის საშუალებით.

კონკრეტულად რა შეიცვლება?

რეგლამენტი აშკარად მოიცავს შინაური ცხოველების სამკურნალო საკვებს და იგი შემოიტანთ უფრო მკაცრს ზომები მედიკამენტების საკვების სწორი გამოყენების უზრუნველსაყოფად. გარდა ამისა, ევროკავშირის მასშტაბით ნებადართული იქნება მოსალოდნელი წარმოება, მობილური მიქსერები, ფერმერული მედიკამენტების წარმოება და სპეციალიზებული დისტრიბუტორები. დაბოლოს, რეგლამენტი დაადგენს უახლეს ზომებს სამკურნალო საკვების ჰომოგენურობისა და ვეტერინარული მედიკამენტების მეცნიერულად მიღებული გადაზიდვის ლიმიტებისთვის, ჩვეულებრივ რთულ საკვებში.

როგორ შეეხება ახალი წესები AMR- ს?

წინადადება მიმართავს AMR– ს, ანტიმიკრობული საშუალებების ბოროტად გამოყენების სამი გზით მოგვარებით. პირველ რიგში, ეს კრძალავს სამკურნალო საკვების გამოყენებას, როგორც პროფილაქტიკური ღონისძიების ან ზრდის პროვოცირების საშუალებას. მეორეც, იგი ადგენს ევროკავშირის მასშტაბით ნარჩენების ლიმიტს ვეტერინარული მედიკამენტების ჩვეულებრივ საკვებში. დაბოლოს, იგი ამკაცრებს ანტიმიკრობული საშუალებებით სამკურნალო საკვების დანიშვნისა და მკურნალობის წესებს.

ვინ ისარგებლებს ახალი წესებით?

მეცხოველეობის ცხოველები - მათ შორის აკვაკულტურაში, შინაური ცხოველები, ფერმერები, შინაური ცხოველების პატრონები, ვეტერინარები, სამკურნალო საკვების მწარმოებელი ბიზნესი და მოქალაქეები ისარგებლებენ მედიკამენტების საკვების შესახებ შესწორებული კანონმდებლობით.

კარგი ხარისხის სამკურნალო საკვების ხელმისაწვდომობა კონკურენტულ ფასებში ხელს შეუწყობს ფერმერებს და ხელს შეუწყობს დაავადებული ცხოველების უკეთ მკურნალობას.

იმის გამო, რომ მკურნალობა შეიძლება შევიდეს შინაურ ცხოველების საკვებში, ქრონიკული დაავადებების მქონე შინაურ ცხოველებს აღარ მოუწევთ აბების ან მედიკამენტების სხვა ფორმების გადაყლაპვა, რაც მათ და მათ მფლობელებს ცხოვრებას გაუადვილებს.

უფრო მკაფიო წესები უპირატესობა იქნება ახალი კომპანიებისთვის და ასევე არსებული კომპანიებისთვის, რომელთაც სურთ გააფართოონ თავიანთი ბიზნესი.

დაბოლოს, სარგებელი გავრცელდება საზოგადოებრივ ჯანმრთელობაზე AMR– სთან ბრძოლის ღონისძიებების გამო.

ვისი შეხედულებები იქნა გათვალისწინებული?

წინადადების მომზადების დროს მრავალი დაინტერესებული მხარე კონსულტაციებს მიიღეს, მათ შორის იყვნენ ფერმერები და აკვაკულტურის ორგანიზაციები, ცხოველების საკვებისა და ვეტერინარიის ინდუსტრია, ვეტერინარები, მომხმარებლებისა და შინაური ცხოველების მფლობელი ორგანიზაციები. ასევე გაიარეს კონსულტაციები ყველა წევრ სახელმწიფოზე, ნორვეგიასა და შვეიცარიაში.

გარდა ამისა, 2011 წელს ჩატარდა ღია დაინტერესებული მხარეების კვლევა, რომელშიც მონაწილეობდნენ ჩვეულებრივი მოქალაქეები და ევროკავშირის დონის ასოციაციები. დაბოლოს, წინადადების შესატანად გამოყენებულია კვლევები, მონაცემები და სამეცნიერო მოსაზრებები სურსათის უვნებლობის ევროპული ორგანოს და მედიკამენტების ევროპული სააგენტოსგან.

დამატებითი ინფორმაციისთვის ცხოველების კვების შესახებ.

გაუზიარე ეს სტატია: