#EAPM - HTA– ს სავალდებულო წინადადება მიმდინარეობს, მაგრამ DG SANTE უსაფრთხოა

გასულ კვირას ბრიუსელში გაიმართა EPSCO- ს ჯანდაცვის მინისტრების მნიშვნელოვანი შეხვედრა. მიუხედავად იმისა, რომ შაბათ-კვირას რუსეთში ჩატარებულ მსოფლიო თასზე ტუნისის ბელგიის დანგრევა საკმაოდ არ დაბნელებულა, მან მოიცვა მნიშვნელოვანი გარემო, წერს ევროპული ალიანსი პერსონალიზებული მედიცინისთვის (EAPM) აღმასრულებელი დირექტორი დენის ჰორგანი.

ამასობაში, როგორც ჩანს, საფრთხე ემუქრება DG SANTE დაუბრუნდა პროგნოზირებული სიკვდილიდან და წინ წავა, თუმცა რეალური ბიუჯეტით უფრო დაბალი ბიუჯეტით. (კომისია ამტკიცებს, რომ მცირე განსხვავება იქნება, რადგან ბიუჯეტი მოიცავს 27 წევრ ქვეყანას და არა 28 Brexit- ის შემდგომ).

ევროკავშირის ჯანმრთელობის საბჭოს სხდომა პარასკევს, 22 ივნისს, ბულგარეთის პრეზიდენტობის დროს განიხილა ევროკომისიის წინადადება ერთობლივი კლინიკური შეფასების შესახებ (JCA) HTA– ს შესახებ.

რამდენიმე წევრმა ქვეყანამ ჩიოდა, რომ კომისია გადამეტებული ნაბიჯებით ასრულებს თავის უფლებამოსილებას სავალდებულო გამოსავალი HTA კოორდინაციის გასაუმჯობესებლადიმის გათვალისწინებით, რომ ჯანმრთელობა არის წევრი ქვეყნის კომპეტენცია.

კომისია აცხადებს, რომ წინადადება მიზნად ისახავს კონფერენციის გაუმჯობესებას შიდა ბაზრის ფუნქციონირება წევრი სახელმწიფოების წესების ჰარმონიზაციის გზით ჯანმრთელობის ტექნოლოგიების კლინიკური შეფასების ჩატარებაზე ეროვნულ დონეზე.

წინადადება, რომელიც იანვრის ბოლოს გამოაქვეყნა, ყურადღებას ამახვილებს დაძლევაზე აფერხებს და ამახინჯებს პაციენტების ბაზარზე ხელმისაწვდომობას, ინსტიტუტები მიზნად ისახავს შეთანხმების მიღწევას 2018 წლის დეკემბრამდე და ევროპარლამენტმა დაგეგმილი უნდა მიიღოს თავისი პოზიცია ოქტომბრამდე.

ავსტრია აპირებს ევროკავშირის როტაციული პრეზიდენტობის აღებას (1 ივლისი) და, რა თქმა უნდა, აქვს პოლიტიკური საფეხბურთო თამაში, რომელიც წინადადებას ეხმიანება.

რეკლამა

გერმანიამ, საფრანგეთმა, დანიამ, ჩეხეთმა, პოლონეთმა, დიდმა ბრიტანეთმა, იტალიამ და ესპანეთმა განაცხადეს, რომ სავალდებულო JCA– ს ჩარჩო უნდა მოერგოს არსებულ წინადადებას, თუმცა, როგორც ნებაყოფლობითი, თანამშრომლობის გაუმჯობესება კვლავ მოედანზე რჩება ( როგორც ეს ორი ათწლეულია).

ახლა, გერმანია და საფრანგეთი აპირებენ შეიმუშაონ ალტერნატიული წინადადებები კომისიის გეგმას, მიუხედავად იმისა, რომ თერთმეტი ძირითადად პატარა წევრი ქვეყანა მხარს უჭერს სავალდებულო თანამშრომლობის მოთხოვნას, მათი ზოგადად უფრო მცირე შიდა რესურსების გათვალისწინებით.

იდეა არსებითად იქნა შეფასებული ოფსაიდზე, მიუხედავად იმისა, რომ ბელგია, ხორვატია, კვიპროსი, ესტონეთი, ირლანდია, ლიტვა, პორტუგალია, რუმინეთი, სლოვაკეთი და სლოვენია მხარს უჭერენ მას.

ბელგიის ჯანდაცვის მინისტრი მეგი დე ბლოკი განაცხადა, რომ ნებაყოფლობითმა თანამშრომლობამ კარგი სამსახური აჩვენა, მაგრამ მას აქვს შეზღუდვები.

”ჩვენ შემდგომი ნაბიჯი უნდა გადავდგათ თანამშრომლობისკენ”, - დასძინა მან.

ამასობაში მოსწონს ავსტრია, ფინეთი, უნგრეთი, ლატვია, ლუქსემბურგი, მალტა, შვედეთი და ნიდერლანდები ღობეზე სხედან.

გერმანიამ განაცხადა, რომ იგი შეიმუშავებს სამუშაო დოკუმენტს HTA- ს თანამშრომლობის შესახებ, საფრანგეთის პარალელურად, ყველა სხვა წევრ ქვეყანასთან, რომლებიც მოწვეულები არიან პროცესში.

HTA– ს მოლაპარაკებებში მთავარი პრობლემა იყო ის, რომ წევრ ქვეყნებს სურთ სრული კონტროლი შეინარჩუნონ თუ არა კონკრეტული წამალი და ანაზღაურების დონე. კომისიამ განაცხადა, რომ მის გეგმას გავლენა არ ექნება ამ სფეროში, მაგრამ ევროკავშირის მძიმე წონებმა არ დაეთანხმა.

შეხვედრაზე, კომისიის ჯანმრთელობის ხელმძღვანელი ვიტენის ანდრიუკაიტისი ისაუბრა პრესკონფერენციაზე და თქვა: ”მე არ ვიზიარებ (ბულგარეთის) პრეზიდენტის დასკვნებს, რომლებიც გაკეთდა დებატების ბოლოს.

”მათემატიკის გაკეთება ყველას შეუძლია და ჩვენ ვნახეთ ბევრი წევრი ქვეყანა, რომლებიც ავსტრიის პრეზიდენტობის პერიოდში დაიწყეს რეალური წინადადება.

ჯანმრთელობის ელექტრონული ჩანაწერები

ამის გარდა, გერმანია-საფრანგეთის ღერძი ამბობს, რომ ის ასევე ეწინააღმდეგება გეგმავს ევროკავშირის აღმასრულებლის მიერ ხელი შეუწყოს ჯანდაცვის ელექტრონული ჩანაწერების ევროკავშირის მასშტაბით გაზიარებას (EHR)) ისინი ამბობენ, რომ ამას შეეძლო ხელი შეუშალონ საკუთარ ჯანმრთელობის სისტემებს.

ვერნერ ლანგჰალსი, გერმანიის მუდმივი წარმომადგენლობა ეU- მ თქვა: ”პაციენტთა ფაილების ელექტრონული ბაზარი არის ის, რაც უფრო მეტ სიცხადეს მოითხოვს, სანამ მას მხარს დავუჭერთ.”

იმავდროულად, ფაბრის დუბრეი, საფრანგეთის ელჩის მოადგილე ევროკავშირთან მიმართებაში განაცხადა, რომ საფრანგეთი მხარს უჭერს გეგმის მიზნებს, მაგრამ გამოთქვამს გამოთქვამს მეთოდს, რომელიც თეორიულად მიაღწევს მას. ჯანმრთელობის ნებაყოფლობითი მონაცემების გაზიარების ინიციატივა დაიწყება ამ წლის ბოლოს რამდენიმე ქვეყანას შორის, 2020 წლისთვის უფრო მეტი წევრი ქვეყანა უნდა შემოერთდეს.

ის კომისიას სურს ყურადღება გაამახვილოს EHR– ზე იმ მიზნით, რომ ჩანაწერები "მოგზაურობდნენ" ევროპაში გადაადგილებულ მოქალაქეებთან ერთად და მიზნად ისახავს ფორმატზე მუშაობას ამის მისაღწევად.

ამასთან, წევრ სახელმწიფოებს აქვთ კონფიდენციალურობის შესახებ ამიტომ კომისარმა პირობა დადო, რომ ”მონაცემთა დაცვის შესაბამისი გარანტიები და პაციენტის ჯანმრთელობის მონაცემების უსაფრთხოება”.

ამჟამად, წევრ სახელმწიფოებს შორის ჯანმრთელობის მონაცემების გაცვლა შემოიფარგლება მხოლოდ რეზიუმეებით და ელექტრონული რეცეპტებით, ცალკეულმა ქვეყნებმა გადაწყვიტეს განაწილდეს ასეთი ინფორმაცია.

DG SANTE გადარჩენას აპირებს

შეხვედრაზე იყო უდიდესი მხარდაჭერა ევროკავშირისთვის გააგრძელოს გავლენა ჯანმრთელობის საკითხებზე ევროპის მასშტაბით (მასზე უკვე მომზადებულია კანონმდებლობა კლინიკური გამოკვლევები, IVDs, ტრანსსასაზღვრო ჯანდაცვა და მონაცემთა კანონები, მიუხედავად ჯანდაცვის სფეროში ეროვნული კომპეტენციისა).

საუბარი იყო მომავალ წელს ახალი კომისიის ფარგლებში DG– ს დემონტაჟზე, მაგრამ შეხვედრაზე მონაწილე ქვეყნები დიდი სურვილი ჰქონდათ ევროკავშირს ხელი შეუწყონ ცხოვრების ჯანსაღი წესის, ციფრული ჯანმრთელობისა და იშვიათი დაავადებების შესახებ ევროპული საცნობარო ქსელების განვითარებას.

EAPM მიესალმება ამ დამოკიდებულებას და მონაწილეობას მიიღებს ცალკეულ ქვეყნებთან, კომისიასთან და ევროპარლამენტარებთან ამ მიმართულებით.

ფაქტობრივად, 3 ივლისს EAPM უმასპინძლებს ორსაათიან შეხვედრას სტრასბურგის პარლამენტის სასახლეში, რომელშიც მონაწილეობას მიიღებენ ევროპარლამენტარები და ძირითადი დაინტერესებული მხარეები HTA– ში თანამშრომლობის საკითხზე და განიხილავს სხვადასხვა ვარიანტის პოტენციურ გავლენას ბოლოდან ჯანდაცვის მინისტრების კვირეული.

შესწორება, შესწორება, შესწორება

ის ალიანსის შეხვედრა გაიმართება რამდენიმე დღეში პარლამენტის ENVI კომიტეტის წინაშე, მომხსენებლის თანახმად სოლედად კაბეზონ რუისი, ასევე იკრიბება (9-10 ივლისი) და EAPM მიზნად ისახავს ამ შეკრების დაწყებამდე განიხილოს შემოთავაზებულ კანონმდებლობაში მაქსიმალურად შესწორებული ცვლილებები.

პარლამენტი დაკავებულია ვარიანტების შესწავლითახლავე, კომისიის წინადადებაში დეტალური ცვლილებების შეთავაზებით. უკვე შემოთავაზებულია დაახლოებით 200 შესწორება და ეს რიცხვი სავარაუდოდ გაიზრდება.

რამდენიმე შესწორება ეძებენ კომისიის წმინდა ადმინისტრაციულ როლს HTA– ს გაზრდილი თანამშრომლობის პროცესში (საჭიროა ჩარჩოს არსებობა, განსაკუთრებით კანონიერების შემოწმების მიზნით).

ერთი შესწორება ასევე უყურებს ან ფარმაცევტული კომპანიებისთვის HTA– ს გადაწყვეტილებების გასაჩივრების პროცესი, რომელიც არ შედის კომისიის წინადადებაში.

იმავდროულად, კაბეზონ რუიზმა ადრე მოუწოდა სამედიცინო მოწყობილობების ჩართვას ნებისმიერ ახალ კანონმდებლობაში, ხოლო ინდუსტრიამ მკაცრად თქვა, რომ სურს მათ დატოვონ.

როგორც ზემოთ აღინიშნა, წევრი ქვეყნების უმეტესობა თანახმაა, რომ არსებობს საერთო სათქმელი, ყოველ შემთხვევაში, უფრო მასშტაბურ ნებაყოფლობით დონეზე, მაგრამ საჭიროა დეტალების გაანალიზება ევროკავშირის პაციენტების სასარგებლოდ. ამიტომ დაინტერესებული მხარეები, როგორიცაა EAPM- ის წევრები, ხაზს უსვამენ იმას, რომ დროის დაკარგვა აღარ არის.

თამაში მიმდინარეობს, სავარაუდოდ, გაცილებით მეტია საფრთხის ქვეშ, ვიდრე FIFA– ს საფეხბურთო თასი.

გაუზიარე ეს სტატია: