#EAPM - პერსონალური შეხება: ინტერვიუ #BAPPM საბჭოს თავმჯდომარესთან

2018 წლის ივნისის ბოლოს, ბულგარეთმა დაასრულა ევროკავშირის პირველი პრეზიდენტი, რომლის დროსაც, სხვა საკითხებთან ერთად, საბჭოს დასკვნებმა მოუწოდა ევროპას, გააგრძელოს პრიორიტეტი საზოგადოებრივი ჯანდაცვისთვის, "განსაკუთრებით საზღვარგარეთის მნიშვნელობის საკითხების მოგვარებით". , წერს ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინა (EAPM) აღმასრულებელი დირექტორი დენის Horgan.

მან ასევე მოუწოდა ევროკავშირს, გააძლიეროს სინერგია „ჰორიზონტი 2020“ –ის პროექტებში ყველა შესაბამის სექტორში და „შეისწავლოს ყველა შესაძლებლობა, რომ გააგრძელონ მხარი წევრი ქვეყნების პოლიტიკასა და ინიციატივებზე არსებული ინსტრუმენტების ფარგლებში ევროკავშირის დონეზე, როგორიცაა სამოქმედო მესამე პროგრამა. საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის სფეროში… და უზრუნველყონ მდგრადი მექანიზმები მომავალში, რომლებიც ორიენტირებულია ადამიანებში ინვესტიციების განხორციელების აუცილებლობაზე ”.

პრეზიდენტობის პერიოდში და მას შემდეგ, სოფიაში მასპინძლობდნენ კონფერენციებს, რომლებიც უშუალოდ ჯანდაცვის სფეროს ეხებოდა და ერთი მათგანი გარდაუვალია ამ თვეში, რომელიც განხილულ იქნა მიმდინარე დებატებზე, ევროკომისიის გეგმებზე, რომელიც მოიცავს ევროკავშირის ჯანდაცვის ტექნოლოგიის შეფასებას (HTA).

კონფერენციას აქვს სახელწოდება: 'პერსონალიზირებულია თუ არა HTA პერსონალური მედიცინის პროდუქტებისთვის?' 12-13 ოქტომბერს ღონისძიებაზე მასპინძელი და აშკარად მთავარი მოთამაშე იქნება ბულგარეთის ზუსტი და პერსონალური მედიცინის ალიანსი (BAPPM).

ამის გათვალისწინებით, ჩვენ რამდენიმე კითხვა დავუსვით BAPPM- ის გამგეობის თავმჯდომარეს, ჯასმინა კოევა-ბალაბანოვას (სურათები):

EAPM: ჟასმინა, როგორ ფიქრობთ ბულგარეთის პირველი პრეზიდენტობის შესახებ?

ჟასმინა: პრეზიდენტობამ ძალიან კარგად ჩაიარა და ჩვენ ყველანი ვამაყობთ ჩვენი ქვეყნის ცხელ ადგილზე ყოფნით. მე განსაკუთრებით ვამაყობ ჯანმრთელობის ელემენტებით, განსაკუთრებით ბავშვების, დიეტების და ა.შ., საბჭოს დასკვნებში, რომელიც ივნისის ბოლოს გამოვიდა.

რეკლამა

ახლა ჩვენ გადავდივართ და, როგორც მოგეხსენებათ, ბულგარეთმა ხელი მოაწერა MEGA პროექტის ერთობლივ დეკლარაციას - 2022 წლისთვის ევროკავშირის მასშტაბით მინიმუმ ერთი მილიონი გენომის ჯგუფის შესაქმნელად და მადლობას ვუხდი განათლების მინისტრს და მეცნიერება, კრაზიმირ ვალჩევი და მისი პოლიტიკური კაბინეტი, რომლებმაც მხარი დაუჭირეს პროექტს და ბულგარეთიც გახდნენ მისი ნაწილი - და ახლა ჩვენ პირდაპირ გვაქვს საქმე მიმდინარე ცხელ თემასთან, რომელიც არის HTA– სთან დაკავშირებით ერთობლივი მოქმედება. ეს გარკვეულ წევრ სახელმწიფოთა მხრიდან გარკვეულ წინააღმდეგობას განიცდის, რა გასაკვირიც არ უნდა იყოს, რადგან ჯანმრთელობის დაცვა ყველა ქვეყანაში მკაცრად იცავენ. მიუხედავად ამისა, ჩვენ უნდა ვისწავლოთ თანამშრომლობა, რომ საუკეთესოდ მივიღოთ ყველა ჩვენი პაციენტი.

EAPM: ასე რომ, მომავალი კონფერენცია

ჟასმინა: ჩვენს დედაქალაქში ჩატარებულ კონფერენციაზე წარმოდგენილი იქნება HTA– ს სპეციფიკა, როგორც პერსონალური მედიცინის პროდუქტების, ასევე სამიზნე თერაპიების, კომპანიონური დიაგნოსტიკისა და ინოვაციური ფარმაცევტული პროდუქტების პერსონალიზებული მკურნალობის მხრივ.

დისკუსიაზე წარმოდგენილი იქნება ევროკომისიის წარმომადგენლების, HTA– ს სამუშაო ჯგუფების და მრავალი სხვა ადამიანის შეხედულებები, მათ შორის ინდუსტრიის წარმომადგენლები, პროფესორები, სტუდენტები და ასპირანტები ჯანდაცვის ფაკულტეტებიდან.

HTA– ს გაუმჯობესება და თანამშრომლობის გაღრმავება გვთავაზობს ახალი თერაპიებისა და მედიკამენტების სამედიცინო და სოციალური ღირებულების უკეთ შეფასებას.

ჩვენ ველით აქტიურ დებატებს ღონისძიებაზე, რომელიც მოიცავს HTA– ს სხვადასხვა სექტორს, მათ შორის მიმდინარე ტენდენციებსა და განვითარებას, პრინციპებსა და პრაქტიკას, სპეციფიკურ მოთხოვნებს საჭირო ინფორმაციის შესახებ, გადაუჭრელ საკითხებსა და შედეგებს შეუსაბამო მეთოდოლოგიიდან, პლუს კარგი პრაქტიკის გაზიარებას. დღის წესრიგშია HTA იშვიათი დაავადებების დროს, IVD და თანმხლები დიაგნოზირება, ხოლო ცხელი თემა იქნება HTA- ს როლი პაციენტების უკეთეს ხელმისაწვდომობაზე პერსონალიზირებულ მედიცინაზე.

როგორც მოგეხსენებათ, ევროპარლამენტის ხელსაყრელი ხმის მიცემის მიუხედავად, მიუხედავად ამისა, აღიარებულია, რომ ამჟამად HTA– ს ხარისხის გაუმჯობესების შესაძლებლობები არ არის გათვალისწინებული, და ჩვენ ვფიქრობთ, რომ ევროკავშირისა და HTA– ს თანამშრომლობის ჩარჩოში პაციენტის ადეკვატური მონაწილეობის უზრუნველყოფის კანონმდებლობა მცირეა.

EAPM: შეიძლება, პაციენტებს უფრო დიდი როლი ჰქონდეთ?

ჟასმინა: Რა თქმა უნდა! პაციენტებს აქვთ უნიკალური ცოდნა, პერსპექტივები და გამოცდილება და სამედიცინო ტექნოლოგიების საბოლოო ბენეფიციარები არიან. ამიტომ, პაციენტის წარმომადგენლობა აუცილებელია გადაწყვეტილების მიღების ყველა დონეზე, როდესაც კანონმდებლობა პირდაპირ აისახება მათ ჯანმრთელობაზე და ცხოვრებაზე.

არა მხოლოდ ის, რომ პაციენტები უნდა იყვნენ საკუთარი ჯანმრთელობის დაცვის ცენტრში, გაუზიარონ თავიანთი ექიმები გადაწყვეტილებებს და წინ გადადგმულ ქმედებებს. ეს არის ორმხრივი ქუჩა, ან ნამდვილად უნდა იყოს, განსაკუთრებით ამ დროს, როდესაც მეცნიერება და ტექნოლოგიები სწრაფად მოძრაობენ და ცხოვრების სტილის როლი აღიარებულია, რა თქმა უნდა, პერსონალიზებულ მედიცინაში.

მაგალითად, დღეს ბულგარეთში, მე -10 პაციენტი მკურნალობს ინოვაციური თერაპიით, 2,000-მდე ხდება პერსონალურად მკურნალობა.

ამ დროისთვის EMA– ს სამიზნე თერაპიები თითქმის ყველა დამტკიცებულია ბულგარეთში, მაგრამ ArPharm– ის თანახმად, სხვადასხვა მიზეზების გამო, პაციენტებს დაახლოებით 30% აქვთ წვდომა, რეგისტრირებული წამლების 70% პერსონალიზებული მკურნალობისთვის და 100% ჯანმრთელობის დაზღვევის ეროვნული ფონდის მიერ ანაზღაურებული ონკოლოგიის მიზნობრივი თერაპიები. და ამჟამად რეგისტრირებულია 41 პერსონალური თერაპიის პროდუქტი, მათ შორის 31 ონკოლოგიის სფეროში.

სასიხარულო სტატისტიკაა, რომ ბულგარეთი მესამე ადგილზეა ევროკავშირის წევრი ქვეყნების ინვესტიციებში ინოვაციური მკურნალობის შესამოწმებლად, კლინიკურ კვლევებში ინვესტიციების მოცულობამ დაახლოებით 225 მილიონი ევრო შეადგინა. ცუდი არ არის იმის გათვალისწინებით, რომ ჩვენ ევროკავშირის ერთ – ერთი პატარა ქვეყანა ვართ, დაახლოებით 7.3 მილიონი ადამიანით.

ასევე, ბულგარეთი ამჟამად ავითარებს პერსონალური მედიცინის კომპეტენციის ცენტრებს პლოვდივის სამედიცინო უნივერსიტეტში, პლევენის სამედიცინო უნივერსიტეტსა და ვარნას სამედიცინო უნივერსიტეტში, რომლებიც ევროკავშირის თანადაფინანსებით ხორციელდება. პირველს 12 მილიონი ევროს ხელმისაწვდომობა აქვს და ამ წლის მარტში დაიწყო, ხოლო მეორე 6 წლის განმავლობაში იგეგმება.

EAPM: ეს ყველაფერი შესანიშნავია, მაგრამ არსებობს ქვემო მხარე?

ჟასმინი: დიახ, სამწუხაროდ, ფაქტია, რომ ბულგარეთი საკმაოდ დაბალი ადგილზეა სამედიცინო მომსახურების ხარისხის მიხედვით.

50% -ზე მეტი პაციენტი ჯიბიდან გატანილი გადახდები ყველაზე მაღალია ევროკავშირში, პაციენტებისაგან პირდაპირი გადახდები სამჯერ მეტია, ვიდრე ევროკავშირის საშუალოზე.

იმავდროულად, ევროკავშირში ინოვაციების შედარებითი ანალიზი 2017 წლისთვის ბულგარეთს მხოლოდ რუმინეთს უსწრებდა. კორნელის უნივერსიტეტისა და INSEAD– ის ინოვაციების მსოფლიო ინდექსმა დაადგინა, რომ ბულგარეთი 36 ქვეყნიდან 127 – ე ადგილს იკავებს.

ეს ბოლო სტატისტიკა არც ისე ცუდია, მაგრამ ზოგადად, გაუმჯობესების საფუძველი აშკარად არსებობს.

EAPM: როგორ შეუძლიათ ევროკავშირის პატარა წევრ ქვეყნებს დაეხმარონ პერსონალურად განსახორციელებელ მედიცინაში დღის წესრიგის დადგენაში

ჟასმინა: ისტორიულად, პატარა სახელმწიფოები აქტიურად მონაწილეობდნენ ევროპულ დონეზე ჯანმრთელობის პოლიტიკის ჩამოყალიბებაში და ახლა მათ შეუძლიათ იმოქმედონ, როგორც სასიცოცხლო პოლიტიკის მეწარმეები, რომლებიც ახორციელებენ ნორმატიული პოლიტიკის დღის წესრიგს.

2004 წლის "დიდი აფეთქების" დაწყებამდე, როდესაც ევროკავშირს ათი ახალი სახელმწიფო შეუერთდა, პატარა ქვეყნებს სხვა არჩევანი აღარ ჰქონდათ acquis communautaire რომ ხშირად ვერ გაითვალისწინეს მათი ინდივიდუალური ასპექტები და მახასიათებლები.

მას შემდეგ, მცირე ქვეყნები აქტიურად მონაწილეობენ ევროპულ დონეზე ჯანმრთელობის პოლიტიკის შემუშავებაში. იმავდროულად, თანამშრომლობა ისეთ სფეროებში, როგორიცაა ჯანმრთელობის ტექნოლოგიის შეფასება, უფრო მეტ მხარდაჭერას მიიღებს ამ ქვეყნებისგან, რომლებიც ხშირად დიდ ქსელს და შესაძლებლობების განვითარებას ეყრდნობიან. ეს ნაჩვენებია ჩვენი შეხედულებისამებრ კომისიის HTA– ს წინადადებებთან დაკავშირებით.

ევროკავშირის პრეზიდენტობასთან დაკავშირებით, უფრო მცირე წევრი ქვეყნების გავლენა აჩვენა, მაგალითად, სლოვენიამ და მისმა მნიშვნელოვანმა როლმა ევროკავშირის დონეზე კიბოს პოლიტიკის შემუშავებაში.

ჩვენ ასევე ცოტა ხნის წინ გვქონდა ლატვია, ლუქსემბურგი - თავისი საეტაპო დასკვნებით პერსონალიზებული მედიცინის შესახებ - სლოვენია და ნიდერლანდები სათავეში, ასევე ჩვენ, მალტა და ამჟამინდელი პრეზიდენტი ავსტრია. შემდეგ მოდის რუმინეთი და შემდეგ ფინეთი. ერთად დამატება, ეს არის უამრავი მოქალაქე!

EAPM: როგორ შეუძლია ევროკავშირს დახმარება?

ჟასმინა: დასაწყისისთვის, ცხადია, რომ ევროპის ჯანდაცვის პოლიტიკამ უნდა აღიაროს და დაძლიოს ჯანმრთელობის სისტემის თანდაყოლილი სისუსტეები, რომლებსაც განიცდიან განსაკუთრებით მცირე ქვეყნები და უფრო დიდი რეგიონების რეგიონები. მცირე სახელმწიფოებისთვის მრავალი გამოწვევა რჩება, განსაკუთრებით ჯანმრთელობის ასპარეზზე, და ეს მოიცავს ინდუსტრიის მხრიდან ინტერესის ნაკლებობას სამედიცინო საქონლის განთავსებაზე ასეთ მცირე ბაზრებზე წარმოების მაღალი ან არაეფექტური ხარჯების გამო და პროვაიდერებს შორის კონკურენციის ნაკლებობა, რაც ნიშნავს მედიკამენტებზე მაღალ ფასებს მცირე მოხმარების გამო.

იმავდროულად, რეგულირების ადმინისტრაციული ტვირთი ამ ქვეყნებში პაციენტის ხელმისაწვდომობასა და ფასების შემცირებას მნიშვნელოვნად არ ეხმარება.

თქვენს კითხვაზე პასუხის გასაცემად, ევროპული ჯანდაცვის პოლიტიკა უკეთესად უნდა გაეცნოს სპეციფიკურ გამოწვევებს, რომლებიც მცირე სახელმწიფოებსა და რეგიონებში ჯანდაცვის სისტემების წინაშე დგას, განსაკუთრებით პაციენტების ხელმისაწვდომობა საუკეთესო მკურნალობისთვის და უფრო და უფრო უკეთესი კვლევების საჭიროება.

BAPPM ყველანაირად ცდილობს ჯანდაცვის სფეროში ხელმისაწვდომობისა და ინოვაციების მოსაპოვებლად და ჩვენი HTA კონფერენცია ამის ერთი ნაწილია.

გაუზიარე ეს სტატია: