#EAPM - პაციენტის ხელმისაწვდომობა და #SPC- ის გამოთავისუფლება ჯანმრთელობის ბიზნესში

აღდგომამდე (14-15 აპრილი), რუმინეთის პრეზიდენტობამ უმასპინძლა ევროკავშირის ჯანდაცვის მინისტრთა არაფორმალურ შეხვედრას, რომელსაც ქვეყნის ჯანდაცვის მინისტრი სორენა პინტეია ხელმძღვანელობდა, წერს ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინა (EAPM) აღმასრულებელი დირექტორი დენის Horgan.

ღონისძიება გაამახვილა ევროკავშირში ევროკავშირის წევრი ქვეყნებისგან 140- ის დელეგატებზე, რომლებმაც განიხილეს დღის წესრიგის თემატიკაზე "პოლიტიკურ და სტრატეგიულ მნიშვნელობა ჯანმრთელობის სფეროში".

მაღალი იყო თემები, რომლებიც ეხებოდა ინოვაციური მედიცინისა და პაციენტის მობილობის ხელმისაწვდომობას, განსაკუთრებით იშვიათი დაავადებების მქონე პაციენტებს ან 18 წლამდე ასაკის პაციენტებს.

ეს პრიორიტეტებია ევროკავშირის საბჭოს რუმინეთის თავმჯდომარეობისთვის ჯანდაცვისა და ჯანდაცვის სფეროში და განიხილეს ბუქარესტის სიღრმეში.

შეხვედრაზე მოისმინა, რომ რუმინეთი გააგრძელებს ძალისხმევას იმ პროგრესის მიღწევის მიზნით, რომელიც აისახება ევროპულ პაციენტთა ჯანმრთელობაზე.

მინისტრმა პინტეიმ განაცხადა: "ჩვენი საქმიანობის ძირითადი მიზანი ამ პერიოდის განმავლობაში ყველა მოქალაქისთვის ჯანდაცვის სისტემის ხელმისაწვდომობის გარანტიაა".

ინოვაციური და ძვირადღირებული მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის შესახებ, წევრი სახელმწიფო ჯანდაცვის მინისტრები მოწვეულნი იყვნენ ეროვნულ დონეზე განხორციელებულ ქმედებებთან დაკავშირებით მოსაზრებების გაცვლის მიზნით, იმ შესაძლებლობების გათვალისწინებით, რომელთა განხორციელებაც შესაძლებელია ევროკავშირის დონეზე.

ისინი ასევე მოქმედებენ მარკეტინგის ნებართვის მინიჭების, ბაზრის რეალურ განთავსებასა და შესაბამის წევრ სახელმწიფოში პროდუქტის ანაზღაურების შესახებ გადაწყვეტილების მიღებისას.

ბუქარესტში გამართულ შეხვედრაზე გაისმა, რომ იშვიათი დაავადებები განსაკუთრებულ ყურადღებას იპყრობს ბრძოლაში ინოვაციური მედიკამენტების ადრეული წვდომის უზრუნველსაყოფად.

ევროპის ჯანდაცვის მინისტრებმა ასევე განიხილეს ევროკავშირში იშვიათი დაავადებების მქონე ყველა პაციენტისათვის ეკვივალენტური მკურნალობის ხელმისაწვდომობის უზრუნველყოფა, ისევე როგორც გზები, რათა უზრუნველყონ კლინიკურ კვლევებში ჩარიცხული პაციენტების მკურნალობის ხელმისაწვდომობა ეროვნულ დონეზე, ავტორიზაციის შემდეგ, გადაწყვეტილების მიღებამდე მედიკამენტების რეაბილიტაცია ეფექტურია.

პაციენტთა მობილობა ასევე მოხვდა მიკროსკოპით, მინისტრები, რომლებიც განიხილავენ დირექტივა 2011 / 24 ევროკავშირის დიპლომირებულ პაციენტთა უფლებებს საზღვრისპირა რეგიონების ჯანდაცვის სფეროში, რაც სხვადასხვა მიზეზების გამო, ნაკლებია, ვიდრე ოპტიმალური მიღება .

მინისტრებმა შექმნეს გზები, რომ ერთად გაეცათ დირექტივის ეფექტურობის გაუმჯობესებას, ევროკომისიის მიერ ევროკომისიის დადგენილებისა და ევროპარლამენტის რეზოლუციის შესრულების შესახებ მოხსენების გათვალისწინებით.

შეხვედრაზე მინისტრმა პინტეამ განაცხადა: "არსებობს ნათელი ინფორმაცია, რომ დაგეგმილი საზღვრისპირა რეგიონების ჯანდაცვის ხელმისაწვდომობის გაუმჯობესება მოხდეს. შესაბამისი ინფორმაციისა და მითითებების ხელმისაწვდომობას შეუძლია შეამციროს განმეორებითი განაცხადების ადმინისტრაციული ტვირთი და არასანქცირებული ადმინისტრაციული პროცედურები, რაც გამომდინარეობს ავტორიზაციისა და ანაზღაურების პროცესისგან. "

მან დაამატა: "კომისიისა და ევროპარლამენტის ანგარიშები დირექტივის განხორციელების შესახებ იმ სფეროების იდენტიფიცირება, რომლებიც ინფორმაციის გასაუმჯობესებლად, ანაზღაურების პროცესის გამჭვირვალობის გაზრდას გამოიწვევს, უკეთესად აცნობებს იმ პაციენტებს, რომლებიც ეძებენ საზღვრისპირა რეგიონების ჯანდაცვის . "

განხილულ იქნა პაციენტის მობილობის შესახებ, ევროკავშირის ქვეყნების ქსელების (ERNs) ინტეგრაცია ევროკავშირის ქვეყნებში ჯანდაცვის სისტემებისადმი.

ERNs ამჟამად თავდაპირველი დანერგვისა და კონსოლიდაციის ფაზაშია და ახლა უკვე რამდენიმე გამოწვევის წინაშე დგას, როგორც ოპერატიული და ფუნქციური.

მეტი ყურადღება გამახვილებულია მიზნად ისარგებლოს პაციენტებისთვის, რომლებიც დაავადებული არიან იშვიათი ან რთული და დაბალი პრევალენტობის დაავადებები ევროკავშირის მასშტაბით.

სამწუხაროდ, ამ იშვიათი დაავადებების მქონე პაციენტებს ხშირად ბავშვები და, მიუხედავად იმისა, რომ ERN- ები ყველა ასაკობრივ ჯგუფს უჭერენ მხარს, ხშირია არასრულწლოვნები.

ბუქარესტის შეკრება ყურადღებას ამახვილებს იმ პოლიტიკისა და პროცედურების იდენტიფიცირებაზე, რომლებსაც შეუძლიათ წევრი ქვეყნები შეინარჩუნონ ამ ქსელების ჩართვა ევროპის ყველა ჯანდაცვის სისტემაში.

დამატებითი დაცვის სერთიფიკატები

სტრასბურგში, იმავდროულად, ევროპარლამენტმა (16 აპრილი) გამართა დებატები დროებითი შეთანხმების შესახებ ევროკავშირის ინსტიტუტთან არსებულ ინტერ-ინსტიტუციურ მოლაპარაკებებზე მედიკამენტურ პროდუქტებზე, როგორც SPCs- ის დამატებითი დაცვის მოწმობით.

მომდევნო დღეს, პარლამენტმა დაამტკიცა დროებითი შეთანხმება 572 ხმით სასარგებლოდ, წინააღმდეგ.

პარლამენტმა შეახსენა, რომ კომპრომისული შეთანხმება მიღწეული იქნა 14 თებერვალს, რომელმაც შესთავაზა კომისიის პირველი ინიციატივა მხოლოდ ორი კვირის განმავლობაში.

როგორც ჩანს, ეს საპარლამენტო რეკორდია.

იგი დაეთანხმა წევრ სახელმწიფოებს და დაამყარა იურიდიულ საკითხთა კომიტეტში. ახლა უკვე პლენარულ სხდომაზე გავიდა.

არგუმენტი გადის, ხოლო პატენტისა და დაცვის დამატებითი პერიოდი ჯერ კიდევ ძალაშია, კომპანიებმა ვერ შეძლეს დაცული პროდუქციის შენახვა, არც მესამე ქვეყნებისთვის ექსპორტისთვისაც, სადაც პატენტის დაცვა არ არსებობს ან ვადა გაუვიდა.

მეორეს მხრივ, სხვა ქვეყნები, რომლებსაც არ გააჩნიათ SPC- ები, აქვთ ამის გაკეთება. როგორც ბიოსიმილარებისა და გენეტიკა მწარმოებლებს მსოფლიოს სხვაგან აქვთ კონკურენტული უპირატესობა.

ეს მომავალი ევროპაში მნიშვნელოვანი სექტორისთვისაა, MEP- ის მოსმენა. ეს იმას ნიშნავს, რომ ევროკავშირმა უნდა დაიცვას თავისი ცოდნა ეკონომიკაზე, რომელიც ახორციელებს დაახლოებით € 35 მილიარდს, რომელიც ეხმარება ახალ მედიკამენტებს ყოველწლიურად.

ევროკომისიის ვიცე-პრეზიდენტმა ჯირკი ქაიდანენმა სტრასბურგში დეპუტატებთან საუბრისას განაცხადა, რომ SPC უარის თქმა იყო კომისიის ერთიანი ბაზრის სტრატეგიის მნიშვნელოვანი ელემენტი და პარლამენტისთვის მნიშვნელოვანი მიწოდება.

ევროკომისიამ განაცხადა, რომ მნიშვნელოვანია ევროკავშირის მოქალაქეთა მიწოდების და ამის გაკეთება. ასევე მნიშვნელოვანია მომავალი ევროპული არჩევნების კონტექსტში. მისი თქმით, კომისია ძალიან კმაყოფილია ტრიოგის მოლაპარაკებების შედეგთან და დასძინა, რომ პარლამენტმა და რუმინულმა პრეზიდენტობამ შესანიშნავი სამუშაო გააკეთეს.

მტკიცებულებაზე, კომისარმა აღნიშნა, რომ პარლამენტში მგრძნობიარე საკითხი იყო. იგი მიესალმა საბჭოსა და კომისიას, რომელიც ითვალისწინებს იმ მოქნილობას, რომ მტკიცებულება მიიღონ, რომ SPC- ს საბოლოო ექვს თვეში დაიშვება ევროკავშირში SPC- ის გასვლის შემდეგ ევროკავშირის გენერიკისა და ბიოსიმილარის დღის განმავლობაში ერთი შესასვლელი.

ყოველივე ზემოთ ხუთ წლამდე, შეფასებისას გაითვალისწინება თუ არა მარაგის დებულებები საკმარისია. კერძოდ, რეგლამენტის განხილვის პუნქტი კომისიას განიხილავს, inter alia, ექვსთვიანი შენახვის ვადა საკმარისია იმისათვის, რომ დააკმაყოფილოს უარის თქმა.

განაცხადის შეტანის თარიღის შესახებ, კომისარი Katainen განაცხადა, რომ უარის თქმა ახლა ეფექტური რეალობაა ივლისისთვის, ბოლო - თარიღი, რომელიც პატივს სცემს ორმაგ იმპერატიულობას, როგორც იურიდიულად ჯანსაღი და ეკონომიკურად სასარგებლო.

მისი თქმით, არ იქნება რეტროაქტიული გავლენა შეძენილი უფლებების შესახებ. ანალოგიურად, ევროკავშირის SPC- ის მფლობელთა უფლებები არ განიცდიან მას შემდეგ, რაც ევროკავშირში საბაზრო ექსკლუზიურობა კვლავ რჩება SPC- ის ვადის განმავლობაში.

გარდა ამისა, გარდამავალი რეჟიმი იქნება, რომ სავარაუდოდ, უფლებადამცველების შეშფოთება მოხდება.

გარანტიების შესახებ კომისიამ განაცხადა, რომ საბოლოო კომპრომისი იყო ძლიერი და გამჭვირვალე. გამონაკლისს თან უნდა ახლდეს მნიშვნელოვანი და პროპორციული გარანტიები, მან იგრძნო.

ეს მოიცავს სათანადო შეტყობინების წესებს, რომელიც შემოდის ახალ საიდუმლო მედიკამენტებზე, რომლებიც ძალაში შევიდა თებერვალში. ამავდროულად, რეგლამენტი პატივს სცემს გენერირებისა და ბიოსიმილისტების მოთხოვნებს, რათა შეინარჩუნოს კომერციულად მგრძნობიარე ინფორმაცია კონფიდენციალური. ასევე, ის შეესაბამება კომისიის ვალდებულებას, ხელი შეუწყოს ჯანსაღი კონკურენციის როგორც ევროკავშირის, ასევე მის ფარგლებს გარეთ. მისი თქმით, გრძელვადიან პერსპექტივაში ეს ნიშნავს, რომ პაციენტებისთვის იაფია.

MEP Cristian-Silviu Buşoi მიიჩნევდა, რომ ეს რეგულაცია იძლეოდა ევროპულ კომპანიებს, რომლებიც მათ საშუალებას აძლევდნენ გენერირების ან ბიოსიმილარს წარმოეშვას დაცული მედიკამენტები, თუ ექსკლუზიურად განკუთვნილია მესამე ქვეყნებში ან შენახვისთვის.

ეს ნიშნავს იმას, რომ მათ შეუძლიათ ევროკავშირისკენ ეწვიონ პატენტის გასვლის ერთ დღეს, რუმინეთის დეპუტატმა განაცხადა.

შედეგად, ევროპელი მწარმოებლები შეიძლება კონკურენტუნარიანი იყვნენ მესამე ქვეყნებში, სადაც არ არის მწარმოებლის დაცვა. ის ასევე იძლევა მოქალაქეებს მედიკამენტებზე იმ ქვეყნებში, სადაც აუცილებელია მედიკამენტები ძვირი.

სლოვენიის MEP Alojz Peterle განაცხადა, რომ, ბოლო წლებში, ხარჯების მედიკამენტები გადაღებული მეშვეობით სახურავი, ბატონი პიტერ განაცხადა. მათ უნდა უზრუნველყონ, რომ მედიკამენტები ბაზარზე უფრო სწრაფი გახდეს. ეს იმას ნიშნავს, რომ პაციენტებს უფრო ხელმისაწვდომი გახდებიან იაფი მედიკამენტები. ეს კიდევ ერთი დასტურია იმისა, რომ ევროკავშირი მუშაობს.

SPC- ის გადახედვა ამ კვირაში აღწერილი იყო, როგორც "დღევანდელი რეჟიმის კარგად შერბილებული კორექტირება ბალანსი, რომელიც უზრუნველყოფს ინოვაციური ფარმაცევტული კომპანიებისთვის ევროპული მიმზიდველობის უზრუნველყოფას და გლობალურ ბაზარზე კონკურენციისთვის ევროკავშირის ბაზარზე გენერირებისა და ბიოსმილებს" შორის.

წარმოების უარის თქმა "ხელს შეუწყობს ევროკავშირში შექმნილ ზრდას და მაღალკვალიფიციურ სამუშაო ადგილებს შექმნის და 1nn net გაყიდვების დამატებით გაყიდვამდე წელიწადში მეტია და 25,000- ის ახალი სამუშაო ადგილიდან დაახლოებით 10 წლამდე, განსაკუთრებით მცირე და საშუალო ბიზნესის სარგებელს. მეტი კონკურენცია გააუმჯობესებს პაციენტების ხელმისაწვდომობას მედიკამენტების უფრო ფართო არჩევანს და საჯარო ბიუჯეტის შემსუბუქებას. "

კომენტარები

Facebook- ის კომენტარები

Tags: , ,

კატეგორია: Frontpage, EU, ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინის, მთავარი მუხლი, პერსონალური მედიცინის

კომენტარები დახურულია.