#EAPM - კონგრესი აყალიბებს კონსენსუსს ინოვაციურ პერსონალიზირებულ მედიცინაში პროგრესის მისაღწევად

ევროპული ალიანსის პერსონალიზებული მედიცინის (EAPM) მიერ ორგანიზებული მესამე წლიური კონგრესის მეორე და ბოლო დღეს დაინიშნა მრავალპარტიული მხარის კონსენსუსი, რომელიც მიღებულია თანამედროვე ასპექტების თანამედროვე ჯანდაცვის სისტემებში ინოვაციების ხელშესაწყობად. წერს ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინა (EAPM) აღმასრულებელი დირექტორი დენის Horgan.

ღონისძიება ჩატარდა ევროკავშირის ფინეთის პრეზიდენტობის ეგიდით "წინ ერთად ინოვაცია: პოლიტიკის შემუშავების მნიშვნელობა პერსონალიზებული მედიცინის პერიოდში"და გაიმართა Fondation Universitaire ბრიუსელში (3-4 დეკემბერი).

მულტიდისციპლინარული პერსონალიზირებული მედიცინის ექსპერტების შეხვედრას მოჰყვა ორი წარმატებული ყოველწლიური კონგრესი ბელფასტსა და მადრიდში, გარდა ამისა, პრეზიდენტობის ყოველწლიური შვიდიანი კონფერენცია.

რაც მოხდა მეორე დღეს

როგორც ყოველთვის, კონგრესი showcased სხვადასხვა მიზნები, რომელსაც როგორც საჯარო, ისე კერძო სექტორი შეუძლია მხარი დაუჭიროს, იმისთვის, რომ ევროკავშირს მიეცეს საერთო მიზნის წარდგენა. ის აიღო მოათავსეთ ფოკუსირებული ფორმატით, რათა კონკრეტული საკითხები მოგვარდეს და პოლიტიკა შემუშავდეს დიალოგში.

მეორე დღე რჩეული სრული და პროდუქტიული სესიებით ობოლთა რეგულაციის აქტუალურ თემაზე, მტკიცებულებების ჩარჩოებზე, პლუს vალუზე დაფუძნებული შედეგები და ბიომარკერების.

ბიომარკერები განიხილეს ცოტა ხნის წინ EAPM სატელიტურ ღონისძიებაზე, რომელიც გაიმართა მადრიდში ESMO კონგრესზე და პრეზ.ღონისძიება მრგვალი მაგიდა ბიომარკერების თემაზე და მოლეკულური დიაგნოზი ჩატარდა ბრიუსელის მთავარ კონგრესზე.

რეკლამა

ღონისძიებაზე გამოსულ მათ შორის იყო ორთვინ შულტი, თჯანმრთელობის პოლიტიკის განყოფილების ead, გერმანიის მუდმივი წარმომადგენლობა. 

გერმანიას აქვს ევროკავშირის პრეზიდენტობა, რომელიც ახლოვდება 2020– ის მეორე ნახევარში, ხოლო ორტვინმა დამსწრეებს უთხრა, რომ მისი ქვეყანაა მუშაობს ა "ტრიოს პრეზიდენტობა" იმ ორიდან, ვინც მას 2021- ში მიჰყვება, ეს არის ის, პორტუგალია და სლოვენიაa.

მან დამსწრე საზოგადოებას თავისი შეშფოთების შესახებ განუცხადა, რომ ჯანმრთელობის შემოთავაზებული პროგრამის ბიუჯეტი შეიძლება არ მოიცავდეს "ყველა ჩვენს მიერ დასახულ დავალებას, მათ შორის ოფიციალურ HTA- ს თანამშრომლობას", აგრეთვე ევროპულ რეფერენტულ ქსელებთან დაკავშირებულ სამუშაოებს.

იმავდროულად, ევროპას სჭირდება გდაავადების სფეროებში არსებობა და ეს საჭიროა იდენტიფიცირება სააგენტოების პოტენციური ეფექტურობისთვის, მან თქვა.

”საბოლოო მიზანი,” თქვა მან, ”არის პაციენტისა და მოქალაქის უფრო სწრაფად დაშვება დიაგნოზით დადასტურებული ღირებულებით და შემდგომ მკურნალობა საჭიროების შემთხვევაში. ”

მოგვიანებით, სტივენ რობინსი, sCIHR გენეტიკის ინსტიტუტის სასიცოცხლო ხელმძღვანელი, კანადა, მონრეალი, განმარტა, რომ პერზონალიზებული მედიცინა ჩვეულებრივ არის გაგებული, როგორც სწორ პაციენტს სწორი დროით მკურნალობა. Მან თქვა: "ამას დამატებას დავამატებდიiსწორი ადგილმდებარეობა, სწორი მიმწოდებლის მიერ და საჭირო ფასად. Tმისი თანასწორობის განზომილება მოიცავს პერსონალიზირებული მედიცინის განმარტებას, რაც გარკვეულწილად აზრი აქვს კანადას, არამედ ევროპის, გეოგრაფიის გათვალისწინებით."

სტივენმა დამსწრეებს განუცხადა, რომ CIHR არის ის ყველაზე დიდი კვლევითი ორგანო კანადაში, რომელიც ემსახურება კანადელების ჯანმრთელობის გაუმჯობესებას. იგი თანამშრომლობს 250-ზე მეტ ორგანიზაციასთან - მათ შორის საქველმოქმედო ორგანიზაციები, საავადმყოფოები, უნივერსიტეტები, ადგილობრივი მთავრობები და აკადემიკოსები.

CIHR– მა წამოიწყო პერსონალიზებული მედიცინის ინიციატივა 2012– ში, ჯანმრთელობის შედეგების გასაუმჯობესებლად პაციენტის სტრატიფიკაციის მიდგომების საშუალებით, მტკიცებულებებზე დაფუძნებული მედიცინისა და ზუსტი დიაგნოზის ინტეგრირებით კლინიკურ კვლევებში. 

”ეს პროგრამა თანდათანობით შეუერთდა eHealth– ის სხვა პროგრამას - eHealth ინოვაციების სერვისს - 2016 წელს პერსონალურად მედიცინის ინიციატივა გახდეს. ჩვენ წინ წავიდეთ, გუნდი უფრო და უფრო რთული და მრავალსექტორული გახდა”, - დასძინა მან.

ობოლთა დებულების შესახებ სხდომაზე, იმავდროულად, ევროპარლამენტის წევრმა ტილი მეცმა ისაუბრა იშვიათი დაავადებების შესახებ ევროკავშირის მეტი მოქმედების საჭიროებაზე. 

"სავარაუდოდ, დაახლოებით ევროკავშირში მცხოვრები 30 მილიონი ადამიანი იშვიათ დაავადებას განიცდის. ობოლ ნარკომანიის დირექტივის მიღებიდან დღემდე 6000-7000 იშვიათი დაავადებები გამოვლენილი იქნა ევროპაში, მდე ეს კარგიაnამ სფეროში ინოვაციის სტიმულირების დიქტორი. 

”თუმცა, ჩვენ დონ'მოვისმინოთ ძალზე იშვიათ დაავადებებზე, რომლებიც გავლენას ახდენს ერთჯერადი 1 / 50,000 ევროპელები. ისინი უნდა იყვნენ დებატების ნაწილი, მიუხედავად მცირე ნაწილებისაtგავლენა მოახდინა".

ტილიმ დასძინა, რომ: ”დებატები პერსონალურ მედიცინაზე და იშვიათი დაავადებების შესახებ დებატები არ უნდა იყოს აირია. წინააღმდეგ შემთხვევაში, ჩვენ რისკავს იშვიათი დაავადებების თერაპიის განვითარებას. მათი მკურნალობა უნდა განხორციელდეს ორ განსხვავებულ ჩარჩოში. იშვიათი დაავადებების სპეციალური წახალისების ამ სპეციფიკური ჩარჩოებიდან ამოღება საფრთხის წინაშე აყენებს იშვიათი დაავადებების მქონე პაციენტებს.

”აუცილებელია რეალობის გაზრდა, განსაკუთრებით იშვიათ დაავადებებზე, განსაკუთრებით კი ბავშვებისთვის, რათა პაციენტებმა უფრო სწრაფად შეძლოს სპეციალიზირებულ ცენტრებში დიაგნოსტირება.” - თქვა ევროპარლამენტარმა.

სიმონე ბოსელი, გვსაზოგადოებრივი საქმეs დირექტორი EURORDIS– ზე, დამსწრე საზოგადოებას განუცხადა, რომ ევროპას “სჭირდება იშვიათ დაავადებებზე მეტი კვლევის წახალისება, მოსახლეობის მიმდინარე სკრინინგის შეფასება და იშვიათ დაავადებათა რეგისტრაციის მხარდაჭერა. ”

EURORDIS, მისი თქმით, აღწერილი აქვს იშვიათი დაავადების მქონე პაციენტს, როგორც "ჯანმრთელობის სისტემების ობოლი, ხშირად დიაგნოზის გარეშე, მკურნალობის გარეშე, გამოკვლევის გარეშე: ამიტომ, იმედგაცრუების გარეშე".

სიმონემ დაამატა: ”ჩვენ გვჯერა რომ საჭიროა დიდი ძალისხმევა კვლევის სტიმულირებისა და სტიმულირებისთვის, არსებული ცოდნის გასაზრდელად, რომელიც არსად არის საკმარისი იმისთვის, რომ სირთულეები არ აღმოჩნდეს."

Dიმის მიუხედავად, რომ ევროკავშირის მიერ გატარებული უეჭველი შრომა გაატარა თითქმის 20 წლის განმავლობაში, გასაკეთებელი ჯერ კიდევ გრძელი გზაა," მან თქვა.

HTA– ს სხდომაზე ევროპარლამენტარმა ტიემო უოლკერმა განუცხადა დამსწრეებს: ”აშკარაა ევროპული დამატებითი ღირებულება (კომისიის) HTA წინადადების. ეს თავიდან აიცილებს დუბლირებას და საშუალებას მისცემს რესურსების უკეთ განაწილებას. ეს შეამცირებს თერაპიაზე ფრაგმენტული დაშვების რისკს წევრ სახელმწიფოებში. ”

მან დაამატა: ”ასევე უნდა გავიხსენოთ, რომ ანაზღაურება და ფასები არ არის გათვალისწინებული წინადადებით და ეს დარჩება წევრი სახელმწიფოების კომპეტენცია. საჭიროა ევროკავშირის თანამშრომლობა, რათა მოხდეს ინფორმაციის მუდმივი გაცვლა ევროკავშირში HTA- ს ხელისუფლებას შორის. ”

დრომ აღნიშნა, რომ ”გერმანია და საფრანგეთი ბლოკჩევენ წინადადებას შვილობილობასთან დაკავშირებით, მაგრამ ჩვენ უნდა ვიმოქმედოთ ახლა, როგორც კი EUnetHTA დასრულდა.”

ფლორია გიორიგიოევროკომისიის DG SANTE– ს განცხადებით, HTA– ს წინადადების მიზანია შეამციროს დუბლიკატი, კონვერგენციის განვითარება, ევროპაში HTA– ს ხარისხის გაძლიერება, ერთობლივი შედეგების ათვისება წევრ სახელმწიფოებში და უზრუნველყოს გრძელვადიანი მდგრადობა. 

მისი თქმით: ”წინადადება ადგენს HTA- ს თანამშრომლობის ჩარჩოს. ეს ასევე ეხება HTA- ს სათანადო მტკიცებულებების უზრუნველყოფას ევროკავშირში. ჩვენ ვიცით, რომ ეს შესაძლებელია, ჩვენ ვიცით, რომ ეს სასარგებლოა, მაგრამ გვჭირდება სტრუქტურა, რომ ეს ეფექტური იყოს. ”

ფლორიამ თქვა, რომ პარლამენტმა წინადადებას უფრო მეტი მოქნილობა შესძინა და მხარი დაუჭირა კომისიის საერთო მიდგომას. იმავდროულად, ფინეთის და ხორვატიის ევროკავშირის მოახლოებული პრეზიდენციები სურთ პროგრესის მიღწევა.

ფლორიამ თქვა: ”მე ვამჩნევ, რომ ბევრი დაინტერესებული მხარე ვერ აფასებს დამატებით ღირებულებას და ცოდნა იმის შესახებ, რომ პაციენტებს შეუძლიათ თავიანთი დაავადების ცოდნა მიიღონ, გადამწყვეტი ელემენტია.

”მათი მონაწილეობა ამ პროცესში ასევე მნიშვნელოვანია მათი გაძლიერებისათვის. მაგრამ პაციენტის ჩართვა ყველასთვის არ არის მოცემული. ” 

ბიომარკერების შესახებ, LaCetia Gambotti- მ, INCa- დან, საფრანგეთში, თქვა: ”მრავალი პროგნოზირებადი ბიომარკერია სხვადასხვა ტიპის კიბოს სამიზნე თერაპიისთვის. ათი წლის წინ ჩვენი მიზანი იყო საუკეთესო ხარისხის, ქვეყნის მასშტაბით მოლეკულური დიაგნოსტიკური ტესტების მიწოდება ყველა პაციენტისთვის. 

”შეიქმნა ქსელი, რომელიც მოიცავს 28 რეგიონალურ ცენტრს, გაფორმდა პარტნიორობა ლაბორატორიებთან, საავადმყოფოების სამეცნიერო ცენტრებთან… და 2013 წელს ჩვენ წამოვიწყეთ კიდევ ერთი საპილოტე პროგრამა, რომელიც მიზნად ისახავს შემდეგი თაობის თანმიმდევრობის დანერგვას, რომელიც მოიცავს 11 მოლეკულური გენეტიკის ცენტრს.”

მან დასძინა: ”ჩვენ ასევე გავხსენით ხუთი სკრინინგული ცენტრი BRCA– სთვის, რომელიც ჩატარდა 1100 პაციენტთა გამოკვლევით ორ წელიწადში.

”პაციენტებს უნდა ჰქონდეთ ერთი და იგივე წვდომა საუკეთესო მკურნალობისთვის. ეს პროგრამები და ორგანიზაციული ჩარჩოები საშუალებას იძლევა მკურნალობის თანაბარი გატარება პაციენტების ადგილმდებარეობის მიუხედავად, ”- თქვა ლაეტეტიამ და დასძინა, რომ საჭიროა არსებობდეს” ბიომ ნიშნების და დიაგნოსტიკის შესახებ ცნობიერების ამაღლება ”, აგრეთვე პრევენციისა და სკრინინგული კამპანიის ორგანიზება. 

”ჩვენ უნდა გავაცნოთ მოქალაქეებს, სანამ ისინი პაციენტები იყვნენ”, - თქვა მან.

ამასთან, ანაზღაურების თემაზე ქრისტეინ ჩომიენმა, პარიზის უნივერსიტეტის პროფესორმა, აუდიტორიას განუცხადა, რომ ექიმები ყოველთვის პერსონალურად მკურნალობდნენ. ”ჩვენ ვაერთიანებთ როგორც დაავადების მახასიათებლებს, ასევე პაციენტის მახასიათებლებს”, - თქვა მან.

ქრისტინემ განმარტა, რომ გენერალი იღებს მას პაციენტის ასაკს, სქესს, ცხოვრების სტილს და ისტორიას, როდესაც მას მკურნალობს.

”მაგრამ მე არასოდეს მიკითხავს ჩემი პაციენტის სიმდიდრის შესახებ, რომ გადაწყვეტილების მიღება მივიღე ჯერჯერობით, რადგან ჩვენ ყოველთვის ანაზღაურებად ვიღებდით ანაზღაურებას,” - თქვა მან. 

”მაგრამ ეს ასე არ არის, რადგან ანაზღაურება დამოკიდებულია რამდენიმე პარამეტრზე: ჯანდაცვის სისტემა, ჯანმრთელობის ჯანმრთელობის დაზღვევა და ა.შ.…” 

ქრისტინემ განმარტა, რომ ანაზღაურება სამკურნალოდ ან / და დიაგნოზისთვის არის წევრი ქვეყნის დონეზე მიღებული გადაწყვეტილება. EMA- ს და ეროვნული ორგანოს მიერ დამტკიცების შემდეგ, როგორც წესი, ეროვნული ორგანო იღებს რეკომენდაციებს ფასებსა და ანაზღაურებასთან დაკავშირებით, ხოლო ჯანდაცვის სამინისტრო იღებს საბოლოო გადაწყვეტილებას.

ეს გადაწყვეტილება ემყარება რამდენიმე კრიტერიუმს, რომელიც შეფასებულია მონაცემთა საფუძველზე, ლიტერატურა, კლინიკური კვლევები, მეტა – ანალიზი და, როგორც პერსონალიზირებული მედიცინა ვითარდება: ”ამ შეფასებისა და ანაზღაურებადი გადაწყვეტილების მიღების პროცესი უფრო და უფრო რთული ხდება”. 

”ჩვენ გვჭირდება… თავი აარიდოთ უარს მტკიცებულებების არარსებობის გამო. ჩვენ უნდა გავაცნოთ პაციენტებს და პრაქტიკოსებს და ჩავრთოთ ისინი კომპენსაციის ანაზღაურებისა და ფასების შესახებ კარგი გადაწყვეტილების მიღების პროცესში, რათა უზრუნველყონ პერსონალიზებულ მედიკამენტებზე წვდომა, ”- თქვა ქრისტინემ. 

კონგრესის დასკვნით სესიაზე, პეტრა დე სატერმა ევროპარლამენტარმა თქვა: ”პერსონალიზებულ მედიცინასთან დაკავშირებით, IMCO კომიტეტი (რომელსაც იგი თავმჯდომარეობს პარლამენტში) ძალიან აინტერესებს მონაცემთა გაზიარების რეგულირება, მონაცემთა შეგროვება და გადაცემა, ხოლო დაცული მონაცემთა მიმწოდებლის უფლებები, რაც გულისხმობს პაციენტს, მომხმარებელს ან მოქალაქეს. 

”ეს იქნება ძალიან მნიშვნელოვანი საკითხი, რომელიც ჯანმრთელობის სფეროს ეხება, რადგან ახალმა კომისიამ ციფრული ერთიანი ბაზარი დააყენა მომავალი მანდატის პრიორიტეტად.”

”ნდობა წარმოადგენს მონაცემთა გაზიარების მნიშვნელოვან საკითხს,” - განაცხადა დეპუტატმა, ”და ეს ევროპაში პერსონალიზირებული მედიცინის მომავალს ეხება.” 

”დარწმუნებული ვარ, რომ პარლამენტი მხარს დაუჭერს ევროკომისიის მუშაობას ამ საკითხზე. ახლა ნამდვილად უნდა ვიმოქმედოთ, რადგან ხუთი წლის შემდეგ უკვე გვიანი იქნება. თუ ევროპა ახლა არ იმოქმედებს, სხვა მოთამაშეები შეავსებენ ოთახს, ”- თქვა პეტრამ.

გაუზიარე ეს სტატია: