#EAPM - კონგრესი ავითარებს კონსენსუსის მიღწევას ინოვაციურ პერსონალიზებულ მედიცინაში

ევროპული ალიანსის პერსონალიზებული მედიცინის (EAPM) მიერ ორგანიზებული მესამე წლიური კონგრესის მეორე და ბოლო დღეს დაინიშნა მრავალპარტიული მხარის კონსენსუსი, რომელიც მიღებულია თანამედროვე ასპექტების თანამედროვე ჯანდაცვის სისტემებში ინოვაციების ხელშესაწყობად. წერს ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინა (EAPM) აღმასრულებელი დირექტორი დენის Horgan.

ღონისძიება ჩატარდა ევროკავშირის ფინეთის პრეზიდენტობის ეგიდით "წინ ერთად ინოვაცია: პოლიტიკის შემუშავების მნიშვნელობა პერსონალიზებული მედიცინის პერიოდში"და გაიმართა Fondation Universitaire ბრიუსელში (3-4 დეკემბერი).

მულტიდისციპლინარული პერსონალიზირებული მედიცინის ექსპერტების შეხვედრას მოჰყვა ორი წარმატებული ყოველწლიური კონგრესი ბელფასტსა და მადრიდში, გარდა ამისა, პრეზიდენტობის ყოველწლიური შვიდიანი კონფერენცია.

რაც მოხდა მეორე დღეს

როგორც ყოველთვის, კონგრესი showcased სხვადასხვა მიზნები, რომელსაც როგორც საჯარო, ისე კერძო სექტორი შეუძლია მხარი დაუჭიროს, იმისთვის, რომ ევროკავშირს მიეცეს საერთო მიზნის წარდგენა. ის აიღო მოათავსეთ ფოკუსირებული ფორმატით, რათა კონკრეტული საკითხები მოგვარდეს და პოლიტიკა შემუშავდეს დიალოგში.

მეორე დღე რჩეული სრული და პროდუქტიული სესიები ობოლთა რეგულაციის მიმდინარე ცხელ თემასთან დაკავშირებით, მტკიცებულების ჩარჩოები, პლუს vალუზე დაფუძნებული შედეგები და ბიომარკერების.

ბიომარკერები განიხილეს ცოტა ხნის წინ EAPM სატელიტურ ღონისძიებაზე, რომელიც გაიმართა მადრიდში ESMO კონგრესზე და პრეზ.ღონისძიება მრგვალი მაგიდა ბიომარკერების თემაზე და მოლეკულური დიაგნოზი ჩატარდა ბრიუსელის მთავარ კონგრესზე.

ღონისძიებაზე გამოსულ მათ შორის იყო ორთვინ შულტი, თჯანმრთელობის პოლიტიკის განყოფილების ead, გერმანიის მუდმივი წარმომადგენლობა.

გერმანიას აქვს ევროკავშირის პრეზიდენტობა, რომელიც ახლოვდება 2020– ის მეორე ნახევარში, ხოლო ორტვინმა დამსწრეებს უთხრა, რომ მისი ქვეყანაა მუშაობს ა "ტრიოს პრეზიდენტობა" იმ ორიდან, ვინც მას 2021- ში მიჰყვება, ეს არის ის, პორტუგალია და სლოვენიაa.

მან დამსწრე საზოგადოებას თავისი შეშფოთების შესახებ განუცხადა, რომ ჯანმრთელობის შემოთავაზებული პროგრამის ბიუჯეტი შეიძლება არ მოიცავდეს "ყველა ჩვენს მიერ დასახულ დავალებას, მათ შორის ოფიციალურ HTA- ს თანამშრომლობას", აგრეთვე ევროპულ რეფერენტულ ქსელებთან დაკავშირებულ სამუშაოებს.

იმავდროულად, ევროპას სჭირდება გდაავადების სფეროებში არსებობა და ეს საჭიროა იდენტიფიცირება სააგენტოების პოტენციური ეფექტურობისთვის, მან თქვა.

”საბოლოო მიზანი,” თქვა მან, ”არის პაციენტისა და მოქალაქის უფრო სწრაფად დაშვება დიაგნოზით დადასტურებული ღირებულებით და შემდგომ მკურნალობა საჭიროების შემთხვევაში. ”

მოგვიანებით, სტივენ რობინსი, sCIHR გენეტიკის ინსტიტუტის სასიცოცხლო ხელმძღვანელი, კანადა, მონრეალი, განმარტა, რომ პერზონალიზებული მედიცინა ჩვეულებრივ არის გაგებული, როგორც სწორ პაციენტს სწორი დროით მკურნალობა. Მან თქვა: "ამას დამატებას დავამატებდიiსწორი ადგილმდებარეობა, სწორი მიმწოდებლის მიერ და საჭირო ფასად. Tმისი თანასწორობის განზომილება მოიცავს პერსონალიზირებული მედიცინის განმარტებას, რაც გარკვეულწილად აზრი აქვს კანადას, არამედ ევროპის, გეოგრაფიის გათვალისწინებით."

სტივენმა დამსწრეებს განუცხადა, რომ CIHR არის ის კანადაში ყველაზე დიდი კვლევითი ორგანო, რომელიც ეძღვნება კანადელი ჯანმრთელობის გაუმჯობესებას. ის პარტნიორობილია 250- ზე მეტ ორგანიზაციასთან - საქველმოქმედო ორგანიზაციებთან, საავადმყოფოებთან, უნივერსიტეტებთან, ადგილობრივ მმართველობებთან და აკადემიკოსებთან.

CIHR– მა წამოიწყო პერსონალიზებული მედიცინის ინიციატივა 2012– ში, ჯანმრთელობის შედეგების გასაუმჯობესებლად პაციენტის სტრატიფიკაციის მიდგომების საშუალებით, მტკიცებულებებზე დაფუძნებული მედიცინისა და ზუსტი დიაგნოზის ინტეგრირებით კლინიკურ კვლევებში.

”ეს პროგრამა თანდათანობით ემყარება eHealth– ს სხვა პროგრამას - eHealth ინოვაციური მომსახურება - გახდეს პერსონალური მედიცინის ინიციატივა 2016– ში. როგორც წინ წავედით, გუნდი უფრო რთული და მრავალ დარგობრივი გახდა ”, - დასძინა მან.

ობოლთა რეგულაციის შესახებ სხდომაზე, ამავდროულად, ევროპარლამენტის წევრმა ტილი მეტციმ ისაუბრა იშვიათ დაავადებებზე ევროკავშირის უფრო მეტი მოქმედების აუცილებლობის შესახებ.

"სავარაუდოდ, დაახლოებით ევროკავშირში მცხოვრები 30 მილიონი ადამიანი იშვიათ დაავადებას განიცდის. ობოლ ნარკომანიის დირექტივის მიღებიდან დღემდე 6000-7000 იშვიათი დაავადებები გამოვლენილი იქნა ევროპაში, და ეს კარგიაnამ სფეროში ინოვაციის სტიმულირების დიქტორი.

"თუმცა, ჩვენ დონ'მოვისმინოთ ძალზე იშვიათ დაავადებებზე, რომლებიც გავლენას ახდენს ერთჯერადი 1 / 50,000 ევროპელები. ისინი უნდა იყვნენ დებატების ნაწილი, მიუხედავად მცირე ნაწილებისაtგავლენა მოახდინა".

ტილი დასძენს: ”პერსონალიზებულ მედიცინაში კამათი და იშვიათ დაავადებებზე კამათი არ უნდა იყოს შერეული. წინააღმდეგ შემთხვევაში, ჩვენ რისკზე ვაყენებთ იშვიათი დაავადებების თერაპიის შემუშავების შეფერხებას. მათ მკურნალობა უნდა მოხდეს ორ სხვადასხვა ჩარჩოებში. ამ კონკრეტული ჩარჩოებიდან იშვიათი დაავადებების განსაკუთრებული სტიმულების ამოღება საფრთხეს უქმნის იშვიათი დაავადებების მქონე პაციენტებს.

”აუცილებელია რეალობის გაზრდა, განსაკუთრებით იშვიათ დაავადებებზე, განსაკუთრებით კი ბავშვებისთვის, რათა პაციენტებმა უფრო სწრაფად შეძლოს სპეციალიზირებულ ცენტრებში დიაგნოსტირება.” - თქვა ევროპარლამენტარმა.

სიმონე ბოსელი, გვსაზოგადოებრივი საქმეs დირექტორი EURORDIS– ზე, დამსწრე საზოგადოებას განუცხადა, რომ ევროპას “სჭირდება იშვიათ დაავადებებზე მეტი კვლევის წახალისება, მოსახლეობის მიმდინარე სკრინინგის შეფასება და იშვიათ დაავადებათა რეგისტრაციის მხარდაჭერა. ”

EURORDIS, მისი თქმით, აღწერილი აქვს იშვიათი დაავადების მქონე პაციენტს, როგორც "ჯანმრთელობის სისტემების ობოლი, ხშირად დიაგნოზის გარეშე, მკურნალობის გარეშე, გამოკვლევის გარეშე: ამიტომ, იმედგაცრუების გარეშე".

სიმონემ დაამატა: ”ჩვენ გვჯერა რომ საჭიროა დიდი ძალისხმევა კვლევის სტიმულირებისა და სტიმულირებისთვის, არსებული ცოდნის გასაზრდელად, რომელიც არსად არის საკმარისი იმისთვის, რომ სირთულეები არ აღმოჩნდეს."

Dიმის მიუხედავად, რომ ევროკავშირის მიერ გატარებული უეჭველი შრომა გაატარა თითქმის 20 წლის განმავლობაში, გასაკეთებელი ჯერ კიდევ გრძელი გზაა," მან თქვა.

HTA– ს შესახებ სხდომის დროს, ევროკავშირის დეპუტატმა ტიმოთო ვულკერმა დამსწრეებს განუცხადა: ”აშკარაა (კომისიის) HTA- ს წინადადება. ეს თავიდან აიცილებდა დუბლირებას და საშუალებას მისცემდა რესურსების უკეთეს გამოყოფას. ეს შეამცირებს თერაპიაზე ფრაგმენტული დაშვების რისკს წევრ ქვეყნებში. ”

მან დაამატა: ”ასევე უნდა გავიხსენოთ, რომ ანაზღაურება და ფასები არ არის გათვალისწინებული წინადადებით და ეს დარჩება წევრი სახელმწიფოების კომპეტენცია. საჭიროა ევროკავშირის თანამშრომლობა, რათა მოხდეს ინფორმაციის მუდმივი გაცვლა ევროკავშირში HTA- ს ხელისუფლებას შორის. ”

დრომ აღნიშნა, რომ ”გერმანია და საფრანგეთი ბლოკჩევენ წინადადებას შვილობილობასთან დაკავშირებით, მაგრამ ჩვენ უნდა ვიმოქმედოთ ახლა, როგორც კი EUnetHTA დასრულდა.”

ფლორია გიორიგიოევროკომისიის DG SANTE– ს განცხადებით, HTA– ს წინადადების მიზანია შეამციროს დუბლიკატი, კონვერგენციის განვითარება, ევროპაში HTA– ს ხარისხის გაძლიერება, ერთობლივი შედეგების ათვისება წევრ სახელმწიფოებში და უზრუნველყოს გრძელვადიანი მდგრადობა.

მისი თქმით: ”წინადადება ადგენს HTA- ს თანამშრომლობის ჩარჩოს. ეს ასევე ეხება HTA- ს სათანადო მტკიცებულებების უზრუნველყოფას ევროკავშირში. ჩვენ ვიცით, რომ ეს შესაძლებელია, ჩვენ ვიცით, რომ ეს სასარგებლოა, მაგრამ გვჭირდება სტრუქტურა, რომ ეს ეფექტური იყოს. ”

ფლორიამ თქვა, რომ პარლამენტმა წინადადებას უფრო მეტი მოქნილობა შესძინა და მხარი დაუჭირა კომისიის საერთო მიდგომას. იმავდროულად, ფინეთის და ხორვატიის ევროკავშირის მოახლოებული პრეზიდენციები სურთ პროგრესის მიღწევა.

აღსანიშნავია, რომ ფლორიამ თქვა: ”შევამჩნიე, რომ ბევრი დაინტერესებული მხარე არ იძენს დამატებით მნიშვნელობას და ცოდნა იმისა, რომ პაციენტებს შეუძლიათ ექსპერტიზის ჩატარება, გადამწყვეტი ელემენტია.

”მათი მონაწილეობა ამ პროცესში ასევე მნიშვნელოვანია მათი გაძლიერებისათვის. მაგრამ პაციენტის ჩართვა ყველასთვის არ არის მოცემული. ”

ბიომარკერების შესახებ, საფრანგეთში INCa- ს ლაetitia გამბოტმა თქვა: ”მრავალი პროგნოზირებადი ბიომარაჯერია შესაძლებელი თერაპიული თერაპიისთვის, სხვადასხვა კიბოს ტიპისთვის. ათი წლის წინ ჩვენი მიზანი იყო ყველა პაციენტისთვის საუკეთესო ხარისხის, ქვეყნის მასშტაბით მოლეკულური დიაგნოსტიკური ტესტის მიწოდება.

”შეიქმნა ქსელი, რომელიც მოიცავს 28- ის რეგიონალურ ცენტრებს, დაიდო პარტნიორობა ლაბორატორიებთან, საავადმყოფოების კვლევის ცენტრებთან ... და, 2013- ში, ჩვენ დავიწყეთ კიდევ ერთი საპილოტე პროგრამა მიზნობრივი შემდგომი თანმიმდევრობის განხორციელების შესახებ, რომელიც მოიცავს 11 მოლეკულური გენეტიკის ცენტრებს.”

მან დასძინა: ”ჩვენ ასევე გავხსენით ხუთი სკრინინგული ცენტრი BRCA– სთვის, რომელიც ჩატარდა 1100 პაციენტთა გამოკვლევით ორ წელიწადში.

”პაციენტებს უნდა ჰქონდეთ ერთი და იგივე წვდომა საუკეთესო მკურნალობისთვის. ეს პროგრამები და ორგანიზაციული ჩარჩოები საშუალებას იძლევა მკურნალობის თანაბარი გატარება პაციენტების ადგილმდებარეობის მიუხედავად, ”- თქვა ლაეტეტიამ და დასძინა, რომ საჭიროა არსებობდეს” ბიომ ნიშნების და დიაგნოსტიკის შესახებ ცნობიერების ამაღლება ”, აგრეთვე პრევენციისა და სკრინინგული კამპანიის ორგანიზება.

”ჩვენ უნდა გავაცნოთ მოქალაქეებს, სანამ ისინი პაციენტები იყვნენ”, - თქვა მან.

ანაზღაურების თემასთან დაკავშირებით, ჩრიStine Chomienne, პროფესორი Université de Paris, განუცხადა დამსწრე საზოგადოებას, რომ ექიმები ყოველთვის პრაქტიკაში ინდივიდუალური მედიცინა. ”ჩვენ ინტეგრირდება როგორც დაავადების მახასიათებლებში, ასევე პაციენტის მახასიათებლებში”, - თქვა მან.

ქრისტინემ განმარტა, რომ გენერალი იღებს მას პაციენტის ასაკს, სქესს, ცხოვრების სტილს და ისტორიას, როდესაც მას მკურნალობს.

”მაგრამ მე არასოდეს მიკითხავს ჩემი პაციენტის სიმდიდრის შესახებ, რომ გადაწყვეტილების მიღება მივიღე ჯერჯერობით, რადგან ჩვენ ყოველთვის ანაზღაურებად ვიღებდით ანაზღაურებას,” - თქვა მან.

”მაგრამ ეს ასე არ არის, რადგან ანაზღაურება დამოკიდებულია რამდენიმე პარამეტრზე: ჯანდაცვის სისტემა, ჯანმრთელობის ჯანმრთელობის დაზღვევა და ა.შ.…”

ქრისტინემ განმარტა, რომ ანაზღაურება სამკურნალოდ ან / და დიაგნოზისთვის არის წევრი ქვეყნის დონეზე მიღებული გადაწყვეტილება. EMA- ს და ეროვნული ორგანოს მიერ დამტკიცების შემდეგ, როგორც წესი, ეროვნული ორგანო იღებს რეკომენდაციებს ფასებსა და ანაზღაურებასთან დაკავშირებით, ხოლო ჯანდაცვის სამინისტრო იღებს საბოლოო გადაწყვეტილებას.

ეს გადაწყვეტილება ემყარება რამდენიმე კრიტერიუმს, რომელიც შეფასებულია მონაცემთა საფუძველზე, ლიტერატურა, კლინიკური კვლევები, მეტა – ანალიზი და, როგორც პერსონალიზირებული მედიცინა ვითარდება: ”ამ შეფასებისა და ანაზღაურებადი გადაწყვეტილების მიღების პროცესი უფრო და უფრო რთული ხდება”.

”ჩვენ გვჭირდება… თავი აარიდოთ უარს მტკიცებულებების არარსებობის გამო. ჩვენ უნდა გავაცნოთ პაციენტებს და პრაქტიკოსებს და ჩავრთოთ ისინი კომპენსაციის ანაზღაურებისა და ფასების შესახებ კარგი გადაწყვეტილების მიღების პროცესში, რათა უზრუნველყონ პერსონალიზებულ მედიკამენტებზე წვდომა, ”- თქვა ქრისტინემ.

კონგრესის დასკვნით სხდომაზე პეტრა დე სანტერმა ევროპარლამენტარმა განაცხადა: ”პერსონალიზებულ მედიცინასთან დაკავშირებით, IMCO კომიტეტი (რომელსაც იგი თავმჯდომარეობს პარლამენტში) ძალიან აინტერესებს მონაცემთა გაზიარების რეგულირებას, მონაცემთა შეგროვებას და გადაცემას, ხოლო იცავს მას. მონაცემთა მიმწოდებლის უფლებები, რაც გულისხმობს პაციენტს, მომხმარებელს ან მოქალაქეს.

”ეს იქნება ძალიან მნიშვნელოვანი საკითხი, რომელიც ჯანმრთელობის სფეროს ეხება, რადგან ახალმა კომისიამ ციფრული ერთიანი ბაზარი დააყენა მომავალი მანდატის პრიორიტეტად.”

”ნდობა წარმოადგენს მონაცემთა გაზიარების მნიშვნელოვან საკითხს,” - განაცხადა დეპუტატმა, ”და ეს ევროპაში პერსონალიზირებული მედიცინის მომავალს ეხება.”

”დარწმუნებული ვარ, რომ პარლამენტი მხარს დაუჭერს ევროკომისიის მუშაობას. ჩვენ ნამდვილად უნდა ვიმოქმედოთ ახლა, როგორც ხუთ წელიწადში, ძალიან გვიან იქნება. თუ ევროპა არ იმოქმედებს ახლა, სხვა მოთამაშეები შეავსებენ ადგილს, ”- თქვა პეტრამ.

კომენტარები

Facebook- ის კომენტარები

Tags: , , ,

კატეგორია: Frontpage, EU, ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინის, ჯანმრთელობა, პერსონალური მედიცინის

კომენტარები დახურულია.