#HTA - ევროპარლამენტი მხარს უჭერს ევროკავშირის მასშტაბით მოქმედებას, მაგრამ პაციენტები უარყოფენ მნიშვნელოვან გავლენას

ამ კვირის კენჭისყრა სტრასბურგში, ევროპარლამენტის პლენარულ სხდომაზე ევროკავშირის დონის ჯანმრთელობის ტექნოლოგიების შეფასების კანონმდებლობის მხარდასაჭერად, ბევრ დაინტერესებულ მხარეს მიესალმა, წერს ევროპული ალიანსი პერსონალიზებული მედიცინისთვის (EAPM) აღმასრულებელი დირექტორი დენის ჰორგანი.

მაგრამ ერთი საკვანძო ჯგუფი გვერდით იქნა - პაციენტები.

პარლამენტმა მიიღო ფაილი 576 -დან 56 -მდე (41 დეპუტატმა თავი შეიკავა) დაწესებულების გარემოს, საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისა და სურსათის უვნებლობის კომიტეტის (ENVI) რეკომენდაციების უკან.

ENVI– მ მოახერხა კომპრომისების ფართო სპექტრი მომხსენებლის სოლედად კაბეზონ რუისის ხელმძღვანელობით. კენჭისყრის შემდეგ, EAPM 6 ნოემბერს გამართავს მრგვალ მაგიდას HTA– ს წევრი ქვეყნების წარმომადგენლებთან ერთად. შეხვედრას უმასპინძლებს ევროკავშირის მუდმივი წარმომადგენლობები და პრაქტიკული თვალსაზრისით კომპრომისების დეტალებზე იქნება ორიენტირებული.

მრგვალი მაგიდა განიხილავს სარგებელს HTA– ს შესახებ ახალი კანონმდებლობით და განიხილავს იმას, თუ როგორ უნდა მოხდეს ინოვაციების დანერგვა ჯანდაცვის სისტემებში ჭეშმარიტად პრაქტიკული თვალსაზრისით.

მიუხედავად იმისა, რომ პაციენტების მონაწილეობა განიხილებოდა კომპრომისულ ცვლილებებში ENVI შეხვედრების დროს ადრე ზაფხულში და შემოდგომაზე, შემოთავაზებული კანონმდებლობა არ არის საკმარისი იმისათვის, რომ უზრუნველყოს პაციენტების ადექვატური მონაწილეობა ევროკავშირისა და HTA– ს თანამშრომლობის ჩარჩოებში, ვარაუდობენ ზოგიერთ პაციენტზე ორიენტირებულ ჯგუფს.

ერთობლივ განცხადებაში ევროპის კიბოს პაციენტთა კოალიციამ (ECPC) და EAPM გამოხატა სინანული პარლამენტის გადაწყვეტილების გამო, რომ უარი ეთქვა პაციენტთა ორგანიზაციის ოფიციალურ ჩართულობაზე „როგორც საკოორდინაციო ჯგუფის თანაბარი და სანდო წევრები“ ახალი კანონმდებლობისთვის.

რეკლამა

როგორც ორი ორგანიზაცია აცხადებს, პაციენტებს აქვთ უნიკალური ცოდნა, პერსპექტივები და გამოცდილება და არიან სამედიცინო ტექნოლოგიების საბოლოო ბენეფიციარები. ამიტომ, პაციენტების წარმომადგენლობა აუცილებელია, მათი თქმით, გადაწყვეტილების მიღების ყველა დონეზე, როდესაც კანონმდებლობა პირდაპირ გავლენას ახდენს მათ ჯანმრთელობაზე და სიცოცხლეზე.

სტრასბურგში კენჭისყრის ფარგლებში, ევროპარლამენტარებმა შეთანხმდნენ, რომ ფაილი დაუბრუნეს ENVI– ს, რათა კომიტეტი მოემზადებინა სხვა ინსტიტუტებთან მოლაპარაკებებისათვის, მაგრამ დრო დადის, რომ დაიწყოს დეტალური მოლაპარაკებები 2019 წლის მაისის საპარლამენტო არჩევნებამდე. სტრასბურგის კენჭი იქნება წევრი ქვეყნებთან მოლაპარაკებების საფუძველი.

EAPM იყო ერთობლივი HTA- ს სარგებლის მთავარი მამოძრავებელი, მისი მრავალმხრივი პლატფორმის გათვალისწინებით, რომელიც წარმოადგენს პოლიტიკის შემქმნელებისთვის ხიდის როლს.

ის მიზნად ისახავს ძირითადი პერსპექტივების თარგმნას სხვადასხვა პერსპექტივიდან, რათა ეს პოლიტიკურ კონკრეტულ ცვლილებებად იქცეს. ალიანსი ყურადღებით განიხილავს ოპერატიული თანამშრომლობის ვარიანტებს იმის გასარკვევად, თუ რა მუშაობს და არ მუშაობს ევროკავშირის წმინდა HTA– ში.

EAPM ასევე მჭიდრო კონტაქტშია ევროპარლამენტარებთან პარლამენტში STEP– ების ინტერესთა ჯგუფის მეშვეობით (STEP– ები ნიშნავს ევროპის პაციენტთა სპეციალიზებულ მკურნალობას) და ჩაატარა რამდენიმე მრგვალი მაგიდა HTA– ს თემაზე.

ამ კვირის კენჭისყრის შემდეგ მომხსენებელმა კაბეზონ რუისმა თქვა: ”დღეს მიღებული ანგარიში მიზნად ისახავს ჯანდაცვის ტექნოლოგიების ხელმისაწვდომობის გაუმჯობესებას ევროკავშირში, განსაკუთრებით ხარისხის თვალსაზრისით, ასევე სამედიცინო საჭიროებების მიხედვით კვლევითი პროექტების არჩევისას.

მან მას უწოდა "ნაბიჯი ჯანმრთელობის ხელმისაწვდომობის ფუნდამენტური უფლების გარანტირებისკენ" და "დამატებითი ღირებულება პაციენტებისთვის და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის სისტემებისთვის".

კაბესონ რუისის ხედვაა ევროპული რეგულაცია HTA– ს შესახებ, რომელიც საშუალებას მისცემს წევრ ქვეყნებს „გააკეთონ ყველაზე გონივრული არჩევანი პაციენტებისთვის და სახელმწიფო ბიუჯეტისთვის, იმის ნაცვლად, რომ კომერციული ინტერესები გაბატონდეს“.

მან დაამატა: ”ევროკავშირის მასშტაბის სისტემის არარსებობა იძლევა საშუალებას, რომ გარკვეული მკურნალობა შეთავაზებულ იქნას საზოგადოებრივი სისტემების საშუალებით, როდესაც კვლევები აჩვენებს, რომ ისინი არ არიან ეფექტური. მაგალითად, კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატების ფასი ათჯერ გაიზარდა, ვიდრე მათი ეფექტურობა, როგორც მკურნალობა ბოლო ათწლეულში. ასევე დადასტურებულია, რომ ევროპულ ბაზარზე შემოტანილი ახალი სამკურნალო საშუალებების მაღალი პროცენტი არ იძლევა უპირატესობას არსებულ პროდუქტებთან შედარებით.

თავის მხრივ, ECPC და EAPM აღიარებენ, რომ რეგულაცია ხელს შეუწყობს უთანასწორობის დაძლევას, შეამცირებს ბარიერებს ინოვაციურ მკურნალობასთან დაკავშირებით, აღიარებს ახალი თერაპიების ნამდვილ ღირებულებას და გააუმჯობესებს ჯანდაცვის ეროვნული სისტემების მდგრადობას.

ისინი ამბობენ, რომ HTA– ს გაუმჯობესება და თანამშრომლობის გაძლიერება ქვეყნებში ასევე უზრუნველყოფს ახალი თერაპიისა და მედიკამენტების სამედიცინო და სოციალური ღირებულების უკეთ შეფასებას. მათ აღნიშნეს პარლამენტის მიერ გადადგმული ნაბიჯები იმ საზრუნავის გადასაჭრელად, რომელიც წევრმა ქვეყნებმა გამოთქვეს სავალდებულო ასპექტებთან დაკავშირებით, ხოლო მოითხოვეს „კონსტრუქციული დიალოგი საკანონმდებლო ფაილის გამოწვევების დასაძლევად და დარწმუნდნენ, რომ ერთობლივი კლინიკური შეფასებები რეალობად იქცევა ევროკავშირი მავნე დაგვიანებით ”.

ნებისმიერ შეთანხმებას დასჭირდება კვალიფიციური უმრავლესობა საბჭოში - რაც ნიშნავს, რომ წევრი ქვეყნების 55% -მა უნდა მისცეს ხმა პრაქტიკას (ძირითადად 28 -დან), რომელიც წარმოადგენს ევროკავშირის მოსახლეობის სულ მცირე 65% -ს.

კაბეზონ რუისმა დაამატა: "ეს ანგარიში არის ნაბიჯი ჯანდაცვის ფუნდამენტური უფლების გარანტირებისკენ. მიუხედავად ამისა, ჩვენ ვაპირებთ შემდგომი ნაბიჯების გადადგმას. ფაქტობრივად, ეს არის სამედიცინო მოწყობილობების სფეროში, სადაც საჭიროა მეტი სამეცნიერო მტკიცებულება გადაწყვეტილებების მისაღებად. ეს არის განვითარებადი ბაზარი, მაგრამ ის ჯერ კიდევ ძალიან დანაწევრებულია, ამიტომ ევროპული შეფასება აუცილებლად იქნება დამატებითი ღირებულება.

"დღევანდელი კენჭისყრის შემდეგ, მე მაქვს ევროპარლამენტის მანდატი, რომ მოვილაპარაკო საბოლოო კანონს წევრ ქვეყნებთან. ჯერჯერობით, პროგრესი ევროკავშირის მთავრობებს შორის ძალიან ნელია. ახლა ვიმედოვნებ, რომ ისინი დააჩქარებენ მუშაობას ევროპელი პაციენტების ინტერესებში. "

რაც შეეხება რაიმე შეფერხებას, ევროპარლამენტარების კენჭისყრა კიდევ უფრო ახდენს ზეწოლას საბჭოს მიიღოს ზომები. სავალდებულო ასპექტები საკამათო აღმოჩნდა საფრანგეთისა და გერმანიის ადრეული წინააღმდეგობით სხვა წევრ ქვეყნებს შორის, თუმცა ENVI- მ თქვა, რომ იგი მხარს უჭერს JCA- ს ანგარიშების სავალდებულო მიღებას და მოითხოვს, რომ წევრმა ქვეყნებმა "გამოიყენონ" და "არ გაიმეორონ" შეფასება ეროვნულ ენაზე დონე. ENVI გადავიდა წევრი სახელმწიფოების პრობლემების გადასაჭრელად კომისიის როლის შეზღუდვით ადმინისტრაციულ ფუნქციაზე და ასევე გააგრძელა გარდამავალი პერიოდი სამკურნალო საშუალებებისთვის ოთხ წლამდე და შვიდ წლამდე სამედიცინო მოწყობილობებისთვის.

მან ხაზი გაუსვა "ხარისხისა და უსაფრთხოების მაღალი სტანდარტების დაწესებას სამკურნალო პროდუქტებსა და სამედიცინო დანიშნულების მოწყობილობებს".

EAPM– ის ბოლო მრგვალ მაგიდასთან საუბრისას, ევროპარლამენტარმა პიტერ ლიზემ აღნიშნა, რომ HTA– ს როლი სამედიცინო ტექნოლოგიების შესაფასებლად ამჟამად შეზღუდულია, გამოიყენება მხოლოდ ტექნოლოგიების 1% –ზე და ასევე გამოიყენება მხოლოდ რამდენიმე ქვეყანაში.

მან თქვა: ”ევროპას სჭირდება ჩარჩო, რომ შეავსოს არსებული ხარვეზები, რომლებიც ლეგიონშია, ემყარება წინა ნებაყოფლობით თანამშრომლობას და აძლიერებს მათ. მან უნდა გააფორმოს, გააუმჯობესოს და დააჩქაროს ღონისძიებები, როგორც ეს არის. ტექნოლოგია აშკარად არსებობს ამის სათანადოდ გამოყენებისას და სერიოზული განზრახვით.

”უაღრესად მთავარი მიზანია ნებისმიერი წევრი სახელმწიფოსგან მიიღოს წამლის ან სამედიცინო მოწყობილობის კლინიკური ეფექტურობის საუკეთესო ცოდნა და მტკიცებულება და არსებითად გააზიაროს ეს საუკეთესო ვარიანტების დასადგენად, რომლებიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას ევროკავშირის მასშტაბით”,-დასძინა ევროპარლამენტარმა.

გაუზიარე ეს სტატია: