#EAPM - ჯანდაცვის კვლევა: მოძრავი დებატების წინ ...

ჯანდაცვის კვლევა მიმდინარე დისკუსია და პერსონალური მედიცინის ევროპული ალიანსი (EAPM) ყოველთვის ვოკალია ამ მნიშვნელოვან სფეროში, წერს EAPM- ის აღმასრულებელი დირექტორი დენის ჰორგანი.

ფართო თემას და მის მრავალ ელემენტს წარმოადგენს ალიანსის უწყვეტი ჩართულობის საგანი და გამოაქვეყნებს მისი მომავალი 7 ყოველწლიური Presidency Conference- ში ბრიუსელში 8-XNUM აპრილს.

ეს ღონისძიება, ევროკავშირის რუმინეთის თავმჯდომარეობის დროს, მოდის მინსკში გამართული უკიდურესად წარმატებული კონგრესის უკან 2018- ის დასასრულს, რომელიც ბევრ საკითხს მოიცავს.

EAPM- ი აღნიშნავს, რომ ევროპის სახალხო პარტიის წინამორბედმა ევროპელმა ხალხის პარტიის ლიდერმა მანფრედ ვებერმა, ამ კვირაში მოუწოდა ევროკავშირს იმუშაოს ერთობლივი მუშაობის შესახებ, რასაც "მედიცინის კვლევის ამბიციური მიდგომა" უწოდა.

ეს იყო მისი პრეცედენტის ნაწილი, რომელიც მასპინძლობს კიბოს წინააღმდეგ ბრძოლას, რომელშიც აღნიშნულია, რომ "არავინ ფიქრობს, რომ ერთიან ქვეყანას შეუძლია ბრძოლა მოიგოს" დაავადების წინააღმდეგ.

EPP- ის WEBER- მა დასძინა, რომ ექსპერტებმა და მკვლევარებმა უთხრეს, რომ "თუ ჩვენ ფულსა და რესურსებს დავუმატებთ, ჩვენ შეგვიძლია განვკურნოთ კიბოს".

EAPM- მა ცოტა ხნის წინ გამოაქვეყნა სტატია წამყვანი კანდიდატის, ან "Spitzenkandidaten". შეგიძლიათ იპოვოთ იგი აქ.

ვებერი ვარაუდობს, რომ როდესაც საქმე ევროპაში კვლევას ეხება, უფრო მჭიდრო თანამშრომლობაა საჭირო. ამასთან დაკავშირებით, ალიანსმა მნიშვნელოვანი როლი ითამაშა MEGA- ს ინიციატივის შექმნისას, რომელიც ამ კვირაში კვლევის სიახლეებზე ფორუმზე განხილვის თემას წარმოადგენდა (ქვემოთ მოყვანილი სემინარი).

მილიონობით ევროპული გენომების ალიანსი (MEGA) ჯერ-ჯერობით ხელმოწერილია 19 წევრი სახელმწიფოების მიერ და მისი საფუძველი ეფუძნება ევროკავშირის ქვეყნების კოალიციის შექმნას, რათა ითანამშრომლონ ინოვაციების ჯანდაცვის სისტემაში.

აქამდე, ევროპის მასშტაბით, რაღაც სხვადასხვა საკანონმდებლო ნაწილის ფარგლებში, როგორიცაა კლინიკური კვლევები, IVDs და სხვა.

ევროპა უფრო აქტიური უნდა იყოს, როდესაც ეძებს ჯანდაცვის სისტემების ინოვაციებს, არანაკლებ, როდესაც საქმე თავსებადია, მაგრამ ბევრი სხვა სფეროა.

სინამდვილეში, ამ კვირაში ზოგადი მონაცემების დაცვის რეგულაციის (GDPR) ეფექტურობის შესახებ კითხვები დაისვა, EMA- ს ხელმძღვანელის, გიდო რაისთან, ბევრს უკვირს, რომ ის არ არის დარწმუნებული, რომ ციფრული რევოლუცია და მარეგულირებელი გარემო თავსებადია.

ორ პუნქტში "დაუყოვნებლივ" უნდა არსებობდეს საჭიროება, თქვა მან, რომ ჯანდაცვის კვლევის მეორადი მონაცემების მოტივაცია და კითხვაზე ვინ არის პასუხისმგებელი, თუ ვინმეს ახერხებს კარგი ანონიმური მონაცემების იდენტიფიცირება.

ეს არის სავარაუდო რაოდენობა და EAPM ასევე შეშფოთებულია, რომ წევრმა ქვეყნებმა შეიძლება განახორციელონ GDPR- ის დებულებები სხვადასხვა გზით, რაც ზემოთ და მის ფარგლებს გარეთ მილიონი ევროკავშირის გენომის მიზანს ნიშნავს, რომ "მეგა სტილის" რეალური კოოპერაციული მიდგომა არის გასაღები წინ.

STOA სემინარი ჯანდაცვის კვლევის შესახებ

როგორც აღინიშნა, ხუთშაბათს ხუთშაბათს დაათვალიერა ევროპის პარლამენტის პარლამენტის მეცნიერების და ტექნოლოგიების ოფისის შეფასების (STOA) პანელის მიერ ჩატარებული სემინარი ჯანდაცვის სფეროში კვლევის ინოვაციური გადაწყვეტილებების შესახებ.

დისკუსია ეფუძნებოდა მანიფესტს, რომელიც მხარს უჭერდა ევროპის ალიანსს პერსონალიზებული მედიცინისთვის.

ხუთშაბათს მაღალი დონის ფორუმმა განიხილა იდეები, რომლითაც განვითარდა ნოველა მიდგომა ევროპაში უკეთესი სიზუსტის მედიცინის მიღებასა და მათ შორის, ბელგიის ჯანდაცვის მინისტრმა მეგი დე ბლოკმა და EORTC- ის ხელმძღვანელმა დენის ლაკომმა.

EORTC იყო გასაღები მძღოლი შეკრების უკან და იღებს ლიდერობას EAPM სამუშაო ჯგუფის მარეგულირებელი საქმეთა.

შეხვედრაზე პოლ რუბიგმა MEP- მ, რომელიც STOA- ის ვიცე-თავმჯდომარეა, დააგროვა ბურთი და განაცხადა, რომ მონაცემები მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ჯანდაცვის სფეროში, განსაკუთრებით საზღვრისპირა ჯანდაცვის სიტუაციებში. მონაცემთა გამოყენება საშუალებას იძლევა სიცოცხლის გადარჩენა და იცოდეს რომელი სახის მედიკამენტები ერთად ითანამშრომლებს.

Rübig- ის აზრით, ინდუსტრიის, პაციენტების, მთავრობებისა და სხვა დაინტერესებულ მხარეებს შორის ახალი ჩარჩოს ჩამოყალიბება შეიძლება გარკვეულწილად პრობლემური სიტუაციის შესამცირებლად.

ბელგიის ჯანდაცვის მინისტრმა, რომელმაც ადრე EAPM- ის ღონისძიებებში მიიღო მონაწილეობა, განაცხადა, რომ მას სურს მაქსიმალურად დაუყოვნებლივ უზრუნველყოს მედიკამენტები მედიკამენტებზე ყველა პაციენტზე რაც შეიძლება მალე მიუთითოს ფარმაცევტული ინდუსტრიით 2014- ში გაფორმებული ხელშეკრულება, რათა პაციენტებში ხელმისაწვდომი იყოს კლინიკურად შესაბამისი მკურნალობა მდგრადი გზა.

სემინარს ასევე ესმოდა, რომ გენური თერაპევტები პაციენტებს მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს.

XX საუკუნეში ჯანდაცვის სფეროში არსებული თანამედროვე კონცეფციების თემაზე მონაწილეებმა მოისმინეს, რომ ძალიან ეფექტური ინოვაციური ახალი ნარკოტიკებია, რომლებიც დამტკიცებულია პაციენტების ძალიან შეზღუდული რაოდენობის საფუძველზე, მაგრამ ისინი იყენებენ პაციენტების დიდ რაოდენობას დიდი ხნის შემდეგ.

საჭიროა უფრო მეტი რეალური მონაცემები და მტკიცებულებები.

ზოგიერთი გამოწვევა წინ ...

სემინარზე გავიგე, რომ კვლევისა და სოციალური გარემოს ახალი ტექნოლოგიების გამოწვევების გათვალისწინებით, მკვლევართათვის ეს ტყუილია ძირითადად ბიოინფორმატიკის გადაწყვეტილებების, ბირჟების ტექნოლოგიების და მონაცემთა ინტერპრეტაციის სფეროში. სიტუაცია კომპლექსურია მკვლევართათვის, აგრეთვე იმ მედიკამენტებისთვის, რომლებიც ბაზარზე გადადიან, ამ უკანასკნელის გამოწვევას ახდენს ახალი მკურნალობის დამტკიცება და გამორთვა. ეს საკითხები განაგრძობს ფასების, ჯანმრთელობის ტექნოლოგიების შეფასებისა და ახალი თერაპიული სახელმძღვანელოების გამოწვევების შექმნას.

მარეგულირებელი ტესტები, რომლებიც მიზნად ისახავს ახალი ნარკოტიკების დოკუმენტაციას, აუცილებლად საჭიროა, მაგრამ მათი ძირითადი საბოლოო წერტილები ხშირია სუფთა ნარკოტიკების მიმართ და ეფუძნება მძიმედ შერჩეულ პოპულაციებს.

კონტროლის არმია, ფაქტობრივად, არ წარმოადგენს რეალურ პრაქტიკაში, რაც ხელს შეუწყობს ცუდი გარე მოქმედების შესაძლებლობას, რომელიც არ ადეკვატურად ემსახურება დღითი დღე პაციენტებსა და ექიმებს. დღევანდელი კლინიკური კვლევა ოპტიმალური პაციენტების პოპულაციებს, ნარკოტიკულ კომბინაციებსა და თანმიმდევრულობას და მკურნალობის ხანგრძლივობას უყურებს, მაგრამ გზა უნდა მოიძებნოს ხელახლა ინჟინერთან ერთად როგორ უნდა ვიმუშაოთ.

სემინარზე ისაუბრა EMA- ის კვლევის შესახებ, რომელმაც აჩვენა, რომ 48- ისა და 2009- ს შორის დამტკიცებული 2013 კიბოს მედიკამენტებიდან მხოლოდ ერთი მესამედი აჩვენა გადარჩენის გახანგრძლივებას.

დამსწრეებს განუცხადეს, რომ კრიტიკული ხარვეზის გამოსწორება ევროპულ დონეზე, უნდა გვესმოდეს, თუ როგორ უნდა გადავიდეს ნარკოტიკების ორიენტირებული კვლევა პაციენტებისა და საზოგადოების ორიენტირებული კვლევისთვის, ასევე ყველა დაინტერესებული მხარის ინტერესების უზრუნველსაყოფად.

ფარმაცევტული მრეწველობისა და ასოციაციების ევროპული ფედერაცია (EFPIA) წარმოდგენილი იყო სემინარში და განაცხადა, რომ ისინი მანიფესტის შთაგონებით იყვნენ, განსაკუთრებით იდეების შესახებ, თუ როგორ უნდა შეიქმნას ერთობლივი კვლევითი სივრცე, რათა შეიცვალოს ხარისხის ცვლილება.

ნაბიჯების გადადგმის მიზნით, დამსწრეებს უთხრეს, საჭიროა ერთად დაინტერესებულ მხარეებთან ერთად, რომლებიც არ იყენებდნენ ერთად მუშაობას. ჯანმრთელობა არენაზე უნიკალურია და არსებობს ინტერესთა კონფლიქტი, რომელიც შეიძლება წამოიჭრას პლანზე ხელმისაწვდომობისა და ინოვაციების ბალანსის შენარჩუნების აუცილებლობაზე.

ნეიტრალური ბროკერი ძალიან მნიშვნელოვანია და შედეგად ინოვაციური მედიკამენტების ინიციატივის შექმნაა.

სემინარში ისაუბრა განვითარებაზე ფაზების დაქვეითების საჭიროებების შესახებ, ასევე კვლევისა და მზრუნველობის პროცესში, ამ უკანასკნელთან ერთად, რომლებიც საჭიროებენ დაახლოებას.

ასევე, განვითარებისა და რეგისტრაციის პროცესში არსებობს გაურკვევლობა. აუცილებელია ისეთი ფართები, სადაც პაციენტები და მკვლევარებმა შეიძლება გავერთიანდეთ იმის გაგება, თუ როგორ უნდა მოგვარდეს ეს.

IMI- ს პროექტს მოუწოდა "დიდი მონაცემები უკეთესი შედეგების მისაღწევად", რომელიც მიზნად ისახავს შედეგების განსაზღვრას პაციენტებზე ორიენტირებული, არამედ შესაბამისი HTA ორგანოების, ექიმებისა და მკვლევარებისთვის. ეს ეყრდნობა მონაცემებს ყველა სფეროში.

გენომები, ვიზუალიზაცია და პაციენტთა სტრატიფიკაცია

სემინარზე გავიგონე, რომ გენომის თანმიმდევრობა გამოყენებული იყო € 10 მილიონზე მეტხანს, რაც ლონდონში ყველაზე ძვირადღირებული სახლი იყო, მაგრამ ახლა ის არსებულ სეზონზე ნაკლებია. ბევრ ადამიანს შეუძლია ახლა მათი გენომები გამოყოს, უნდა ისურვოს.

მასში დიდი ცვლილებები მოხდა. ამ ტექნოლოგიების გამოყენება შეიძლება გაკეთდეს კვლევისა და პრაქტიკოსი მედიცინის სფეროში, თუმცა ორი სფერო საკმაოდ განსხვავებულია. მაგრამ ისინი ორივეა პაციენტთა სტრატიფიკაციის თვალსაზრისით.

კლინიკურ პრაქტიკაში სტრატიფიკაციას შეუძლია დაეხმაროს დიაგნოსტიკასა და პროგნოზს, მედიკამენტების უკეთეს გამოყენებას, როგორიცაა პერსონალურად მედიკამენტებთან მიმართებაში და ცალკეულ შემთხვევებში ოპტიმიზირებულია სპეციფიკური ზრუნვის გზები.

მედიკამენტების აღმოჩენაში, სტრატიფიკაციას უფრო მეტი სიწმინდე შეუძლია თერაპიული მიზნების მიღწევაში ადრეულ განვითარებაზე და კლინიკურ კვლევებში ნაკლებად ძვირი და უფრო წარმატებული იყოს II და III ფაზებზე.

სემინარზე გავიგე, რომ საუკეთესო სტრატიფიკაციისათვის საჭიროა ოთხი სვეტი. ეს არის მასშტაბური გენომის ინდიკატორები, შესაბამისი მონაცემების ხელმისაწვდომობა და პაციენტების მიდგომა, ძალიან დიდი ვირტუალური კოჰორტი, რომელიც მიზნად ისახავს მოსახლეობის მასშტაბის დადგენას და ჰარმონიზებულია ელექტრონული ჯანმრთელობის ჩანაწერების ძირითადი ასპექტების წარმომადგენლობა (EHRs).

დამსწრეებმა შეიტყვეს, რომ ევროპის ქვეყნებში მსოფლიოში EHR- ის ყველაზე მსხვილი კონტრაქტია მსოფლიოში, ზოგიერთ ყველაზე მაღალკვალიფიციურ კლინიკურ და მოსახლეობის გენომის პროგრამებში გლობალურად. ხაზგასმით აღინიშნა ევროპული ფორმირებადი 1 მილიონი გენომის პროექტი, რომელიც ცნობილია MEGA- ს მიერ და სემინარი მოისმინა, რომ სამიზნე ადვილად გადააჭარბებს.

დარღვევის პრეპარატები და HTA

სემინარზე გავიგეთ, რომ უაღრესად ინოვაციური, პოტენციურად სამკურნალო საშუალებები საჭიროებს ღირებულების ხელახლა განსაზღვრას. განვითარებული ბიზნეს მოდელები ასევე ახორციელებენ კომპეტენტურ ორგანოებს შორის ეროვნულ და რეგიონულ დონეზე თანამშრომლობის გაუმჯობესებას ნარკოტიკების ფასების გადაწყვეტილების ძირითადი ელემენტების შესახებ.

არსებობს პარადიგმის ცვლილება, როგორც მკურნალობისაგან მკურნალობა პოტენციური განკურნებისა და პრევენციისათვის, ანატომიურიდან მოლეკულურიდან, თერაპიის მიწოდებაზე ნარკოტიკების პრეპარატისგან, რისკისგან / სარგებლისგან კლინიკური დამატებითი ღირებულებით, და მისგან დამტკიცებისგან.

ეს ცვლილება მკვლევარების, დეველოპერების, პაციენტებისა და ექიმების ნაწილში ცვლილებებს მოითხოვს.

იმავდროულად, ჯანდაცვის ტექნოლოგიების შეფასებისას, სემინარზე გავიგეთ, რომ მნიშვნელოვანია HTA ორგანოების შეფასებისას, თუ რა ხდება პაციენტებს მკურნალობის შემდეგ და, როგორც ასეთი, რეალურ სამყაროში მონაცემები სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია.

ტრადიციულად, HTA- ს თავდაპირველად შეფასდა საბაზრო ავტორიზაციის შეფასება, მაგრამ ასევე უნდა შედარებითი ან სრული HTA მოგვიანებით, არა მხოლოდ ანაზღაურების მიზნით, არამედ სათანადო გამოყენების მხარდასაჭერად.

ახალი HTA მეთოდები საჭიროა ინტერნაციონალიზაციის მხარდასაჭერად და პერსონალური მედიცინის ახალ ეპოქაში ადაპტაციისთვის.

პაციენტები

დამსწრეებმა მოისმინეს, რომ თუ ჯანდაცვა მუშაობს პაციენტების რეალურ საჭიროებებზე მედიკამენტების განვითარებაში, ამცირებს რისკს ყველა მხარისთვის.

მედიცინის განვითარება და წვდომა არის თანმიმდევრული პროცესი, თანმიმდევრობით, რაც ბაზარზე ეფექტურ პროდუქტებს მოაქვს. ეს არ არის ოპტიმალური და უკეთესი იქნება, მაგრამ მუშაობს. თუმცა, არსებობს დამაბნეველი ხელმისაწვდომობის წინააღმდეგ მტკიცებულებები და ფუნდამენტური კითხვა არის "რა არის საკმარისი მტკიცებულება?"

კომენტარები

Facebook- ის კომენტარები

Tags: , ,

კატეგორია: Frontpage, EU, ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინის, ჯანმრთელობა, პერსონალური მედიცინის

კომენტარები დახურულია.