#EAPM - იშვიათი დაავადებები, ობოლი წამლები და ERN– ების განვითარება

ევროპული ალიანსი პერსონალიზებული მედიცინისათვის (EAPM) ყოველთვის თანამშრომლობს პაციენტებისთვის თანაბარი ხელმისაწვდომობისთვის საუკეთესო მკურნალობისა და მკურნალობისთვის და ეს უფრო მეტია, ვიდრე იშვიათი დაავადებების დაზარალებულთათვის, წერს EAPM– ის აღმასრულებელი დირექტორი დენის ჰორგანი.

ის ობოლი მედიკამენტების რეგულირება, რომელიც ევროკავშირის მიერ მიღებულ იქნა 2000, აქვს დაეხმარა იშვიათი დაავადების მქონე პაციენტებისთვის შესაბამისი მედიკამენტების განვითარებას, რომელთაგან 150- ზე მეტია ბაზარზე.

ამიტომ, მეn 2020 ეს იქნება რეგლამენტის 20 წლისთავი, რომელიც იყო და კვლავაც მზად არის დარწმუნდეს, რომ იშვიათი პირობებით დაავადებულ პაციენტებს აქვთ სხვა ხარისხის მქონე პაციენტის მკურნალობის იგივე ხარისხი.

როგორც ეს დგას, თუმცა, მაჭარის ძალისხმევაა მაინც საჭიროა კვლევის ხელშეწყობა და სტიმულირება არსებული ცოდნის გაზრდის მიზნით, რაც საკმარისი არ არის იმისთვის, რომ საკმარისია გამოწვევები.

უფრო იშვიათი დაავადებები

სავარაუდოა, რომ არსებობს დაახლოებით 5,000-8,000 მკაფიო იშვიათი დაავადებები. ბევრმა ეს იმოქმედა ბავშვებში, საშუალო დიაგნოზი ჯერ კიდევ ხუთი წელია, ხოლო დაზარალებულის 90% ჯერ კიდევ არ არის ხელმისაწვდომი თერაპია.

ხუთი წლის თავზე დიაგნოზის მიღება სჭირდება საშუალოდ შვიდი ექიმები სწორ დიაგნოზს მიაღწევენ.

რეკლამა

ევროპაში იშვიათი დაავადება ან არეულობა არის ერთი, რომელიც გავლენას ახდენს 2,000- ში. ბევრი, მაგრამ არა ყველა, არის კიბოს. ყველაზე გენეტიკურია.

ყველა- in-all, ეს დაავადებები არის გამორჩეული, რომ არსებობს, ცხადია, შეზღუდული რაოდენობის პაციენტების მათთან და ხშირად ნაკლებობა გრძელვადიანი კვლევა და ამიტომ ცოდნა მათ შესახებ.

ასევე, კლინიკური კვლევები რთულია ორგანიზება დაავადების ქვეჯგუფზე, რომელიც გავრცელებულია ბევრ ქვეყანაში.და ბოლოს, უამრავი ობოლი ნარკოტიკი ვერ მოხვდა მარკეტინგის ავტორიზაციისთვის.

ცხადია დrug ფასები ზოგადად მაღალი, როგორც დიდი დრო, ფული და სხვა რესურსები უნდა წასულიყვნენ კვლევსა და განვითარებაში. ეს მაშინ უნდა დაბალანსდეს საინვესტიციო რეციდივის საჭიროებისგან...რატომღაც.

ევროკავშირი აცხადებს, რომ ეს სიცოცხლისათვის საშიში ან ქრონიკულად დაავადებული დაავადებები იმდენად მცირე გავლენას ახდენს, რომ აუცილებელია კომბინირებული ძალისხმევა, რათა შემცირდეს დაავადებების რაოდენობის შემცირება.

მონაცემთა როლი 

ჯანმრთელობისა და სურსათის უვნებლობის უსაფრთხოების საკითხებში ვეტენი ანდრიაკიიტი მან აღნიშნა, რომ არსებობს დიდი რაოდენობით მონაცემები პაციენტებზე კონკრეტული პირობებით, მაგრამ ეს ასეა მიმოფანტული ევროპის მასშტაბით, დაახლოებით, სხვადასხვა რეესტრში. ეს არის მონაცემთა ბაზები, რომლებიც ატარებენ ინფორმაციას კონკრეტული პირობების მქონე პაციენტებზე. 

როგორც ეს დგას, ხელმისაწვდომი სასიცოცხლო მონაცემები არ არის შეგროვებული ევროკავშირის მასშტაბით, და არ არსებობს საერთო სტანდარტების გაანალიზება, რომელიც უკვე არსებობს.

ევროპის Reference Networks სასიცოცხლო მნიშვნელობისაა, რომ სხვადასხვა ქვეყნებში ექსპერტიზისა და პროფესიონალების ცენტრების აკავშირებს ცოდნის გაზიარება და იდენტიფიცირება, როდესაც პაციენტები უნდა წასულიყვნენ, როდესაც მათი მშობლიური ქვეყნის გამოცდილება არ არის ხელმისაწვდომი.

ნათელია, რომ ევროკავშირს სჭირდება იშვიათი დაავადებების,მდე შეაფასოს მიმდინარე სკრინინგის მოსახლეობის პრაქტიკა ერთად იშვიათია-დაავადების რეესტრები.

იმავდროულად, ევროკომისია არის მიიღოს ბავშვთა და იშვიათი დაავადებების შესახებ არსებული კანონმდებლობის ერთობლივი შეფასება.

 მიდგომა, პირველ რიგში, შეაფასებს ევროკავშირის კანონმდებლობის ეფექტურობა. ეს მიღწეული იქნება იმ გავლენის ანალიზით, რომლებსაც აქვთ წახალისება ფარმაცევტული ინოვაცია ამ სფეროში.

მეორე, ეს შეეცდება შექმნას ხელმისაწვდომობა და ხელმისაწვდომობა შესაბამისი მედიკამენტები Ევროპის კავშირი.

პრიორიტეტი პაციენტებსა და დაინტერესებულ მხარეებს შორის არის გაიყვანეთ ერთად ეფექტური სტრატეგია რომელიც საშუალებას მისცემს ევროკავშირის თარგმანს, ოპტიმალურ გამოყენებასთან ერთად ცოდნა და ევროპული საცნობარო ქსელები, რომლებიც მიზნად ისახავდნენ მიზნის მისაღწევად ბიშვიათად მკურნალობის მკურნალობა-დაავადების პაციენტები.

ERN - რამდენად კარგად მუშაობენ ისინი? 

ევროკომისიამ უკვე შეისწავლა თუ როგორ ფუნქციონირებს ERNs, მხოლოდ რამდენიმე წლის. 

ცალკე, ეს ERNs ნაწილობრივ ივნისის მოხსენების თემა იყო tიგი ევროპის აუდიტორთა სასამართლოს, რომელიც აღნიშნა, რომ კიდევ ერთი ევროკავშირის კანონმდებლობა, კერძოდ ტრანსსასაზღვრო ჯანდაცვის დირექტივა, "ხელს უწყობს მჭიდრო თანამშრომლობას მთელ რიგ სფეროებში: განსაკუთრებით პაციენტთა ტრანსსასაზღვრო გაცვლა' მონაცემები და ჯანდაცვის ხელმისაწვდომობა იშვიათი დაავადებების მქონე პაციენტებისთვის". 

Სასამართლო'რომ ეს იყო "იშვიათი დაავადების ევროპული სარეკომენდაციო ქსელების კონცეფცია ფართოდ არის მხარდაჭერილი ევროკავშირის დაინტერესებული მხარეების მიერ (პაციენტები' ორგანიზაციები, ექიმები და ჯანდაცვის პროვაიდერები)". 

თუმცა, მოხსენებაში ნათქვამია: "თმან კომისია არ უზრუნველყო მკაფიო ხედვა მათი მომავალი დაფინანსებისათვის და როგორ უნდა განვითარდეს და ინტეგრირება მათ ეროვნულ ჯანდაცვის სისტემაში." 

ERNs იშვიათი დაავადებების სხვადასხვა კლასებისთვის დაიწყო. თითოეული იღებს €ევროკავშირის ჯანდაცვის პროგრამის ხუთი წლის მანძილზე დაფინანსების 50 მილიონი. 

კომისია ასევე აფინანსებს პაციენტთა რეესტრებს და მხარდაჭერას ERN- ებისთვის, ასევე საინფორმაციო ტექნოლოგიების განვითარებაზე, კერძოდ კი Connecting Europe Facility- ის მეშვეობით.

სად ვართ და სად უნდა ვიყოთ

ბევრი ექსპერტი ეთანხმება ამას იშვიათი დაავადებებია რა თქმა უნდა ყველაზე მყარი მიზეზირათა გაზარდოს ჯანმრთელობაზე თანამშრომლობა ევროკავშირი-დონეჯანდაცვის სფეროში წევრი სახელმწიფო კომპეტენციის მიუხედავად.

ამჟამად, ხელმისაწვდომობის სისტემა არ არის ადაპტირებული ახალი მეცნიერებისათვისარ არსებობს საკმარისი სტიმული rძიება შეხვდება სამედიცინო საჭიროებები. ეს იწვევს სიტუაციას, როდესაც სისტემა, - როგორც ის დგას - არ ითხოვს საჭიროებებს იშვიათი დაავადება პაციენტები. 

რასაკვირველია, საჭიროა საზღვარგარეთ უფრო მეტი თანამშრომლობა, რათა გაუმჯობესდეს ERN- ების უმრავლესობა კავშირები მეტი გამოცდილების გაზიარება.

როდესაც საქმე ეხება იშვიათი დაავადებების ნარკოტიკებს, ტაქ არის აშკარად ბარიერი სადაც წერტილი ბაზარი უბრალოდ ძალიან მცირე ფარმაცევტული კომპანიებისთვის გაამართლოს ინვესტიცია R&D- ში. ეს პრობლემა უნდა მოგვარდეს.

ევროკომისია აღიარა თქუდი ეს ფუნდამენტურად რიცხვების შესახებ. კომისიის მიდგომა ემყარებოდა ERN– ებში კრიტიკული მასის შექმნას და გთავაზობთ სტიმულებს მეშვეობით ობოლი მედიკამენტები რეგულირება.

ევროკავშირის აღმასრულებელმა განაცხადა, რომ მეწამახალისებელი დახმარება პრობლემის გადასაჭრელად. ზოგადად, ტმან წამოაყენა წახალისება, ის ამბობს, მაგრამ რეგულირება არასასურველი ეფექტებია - როგორიცაა შემთხვევითი ძალიან მაღალი ფასები.

ინტეგრაცია და თანამშრომლობა

ბევრი, მათ შორის ევროკავშირის დონეზე, გვჯერა, რომ ტის შემდეგი ნაბიჯია უნდა იყოს სრულად ინტეგრირება ERNs inეროვნულ ჯანმრთელობაზე სულ ერთია სტრუქტურები. ეს would დიაგნოზის დრო შეამციროს. 

ERN ასევე უნდა გარდაიქმნას გარემოში, რომელიც სასარგებლოა კვლევისთვის.

მაგრამ წარმატებით ამის გაკეთება, საჭიროა მუშაობა ბევრად უკეთესი ერთად. არსებობს ძლიერი არგუმენტი, რომ გაბსტრაქცია იშვიათი დაავადებებისათვის კარგიადა წევრი სახელმწიფოები ასევე უნდა შექმნას ERN- ების საკონტაქტო წერტილები.

არსებობს აშკარად საჭიროება "გაყიდვების მოედანზე", რათა ახსნას ეროვნული ჯანდაცვის სისტემები ევროპის მასშტაბით რა კარგი იარაღები ERNs არიან. სამწუხაროდ, რომ გაყიდვების მოედანზე უფრო რთული, syფუძეთა არ არის interoperable. Tმისი არის საკითხი, რომელიც სასწრაფოდ საჭიროა მივმართოთ. 

საკუთარი, ERNs ვერ გადაჭრის ყველაფერს. ასე რომ წევრი sკრებული უნდა იყოს მოტივირებული, რათა დაარწმუნოს ისინი მუშაობა ერთად.

რეალურ სამყაროს მტკიცებულებებსაც აქვს თავისი როლი. მოთხოვნაა მკაფიო ხედვა და ფართო კოორდინატები ასეთი მონაცემები. 

Industry მიიჩნევს, რომ ეს არის მზად საჭიროების შემთხვევაში რეალურ სამყაროს მტკიცებულებაზე გადასვლა და დაავადებაზე ორიენტირებული. ევროპა უნდა ააშენოს ექსპერტიზა- და საბედნიეროდ ეს უკვე არის მემბერი sკრებული. 

Მაგრამ მეnnovation გარეშე შესვლა ენატრება წერტილი. და, ბოლოს, no პაციენტის გარეშე უნდა დარჩეს გზა, იშვიათი დაავადება თუ არა.

გაუზიარე ეს სტატია: