დაკავშირება ჩვენთან ერთად

EU

ევროპის წამლების სააგენტოს ვაქცინების მოდერნას ბაზარზე ავტორიზაციის შეხვედრა გაიმართა 6 იანვარს

გაზიარება:

გამოქვეყნებულია

on

ჩვენ ვიყენებთ თქვენს რეგისტრაციას იმისთვის, რომ მოგაწოდოთ შინაარსი თქვენი თანხმობით და გაგიუმჯობესოთ თქვენი გაგება. ნებისმიერ დროს შეგიძლიათ გააუქმოთ ხელმოწერა.

ბოლო რამდენიმე კვირის განმავლობაში EMA– მ კარგი პროგრესი განიცადა Moderna– ს mRNA-1273 COVID-19 ვაქცინის მარკეტინგის ავტორიზაციის განაცხადის შეფასებაში. კომპანიასთან უწყვეტი დიალოგის შედეგად უზრუნველყო, რომ შეფასების დროს წარმოშობილი კითხვები კომპანიის მიერ სწრაფად იქნა განხილული და განხილული.

დღეს (17 დეკემბერს) ვადაზე ადრე, კომპანიამ წარადგინა ბოლო გამოჩენილი მონაცემთა პაკეტი, რომელიც საჭიროა განაცხადის შესაფასებლად. ეს შეიცავს ინფორმაციას, რომელიც სპეციფიკურია ვაქცინის წარმოებისთვის ევროკავშირის ბაზრისთვის.

მიღწეული პროგრესის გათვალისწინებით, კომიტეტმა დანიშნა საგანგებო სხდომა 6 წლის 2021 იანვარს, რათა დასრულდეს თავისი შეფასება, თუ ეს შესაძლებელია. 12 წლის 2021 იანვარს დაგეგმილი შეხვედრა შენარჩუნდება საჭიროების შემთხვევაში. 

”ჩვენ შევძელით გადავხედოთ COVID-19 ვაქცინების შეფასების გრაფიკს ამ შეფასებებში მონაწილე ყველას წარმოუდგენელი ძალისხმევით: სამეცნიერო კომიტეტების თავმჯდომარეები, მომხსენებლები და მათი შეფასების ჯგუფები, ევროკავშირის ყველა წევრის სამეცნიერო ექსპერტები. შტატები და ჩემი პერსონალი EMA– ში ”, - თქვა ემერ კუკმა, EMA– ს აღმასრულებელმა დირექტორმა, რომელმაც ასევე ხაზი გაუსვა, რომ ეს გრაფიკები, როგორც ნებისმიერი მედიცინისთვის, დროებით არის დადგენილი. ”ჩვენ მუდმივად გადავხედავდით ჩვენს დაგეგმვას, რათა შემდგომი გამარტივებულიყო ყველა პროცედურული ასპექტი, რომელიც საჭიროა მკაცრი სამეცნიერო შეფასებისათვის, რაც იწვევს ევროკავშირის ყველა ქვეყანაში მარკეტინგის ავტორიზაციას. ევროპაში ინფექციების რაოდენობა იზრდება და ჩვენ ვიცით, რომ უდიდესი პასუხისმგებლობა ეკისრებათ ვაქცინის ბაზარზე გატანას რაც შეიძლება სწრაფად, ხოლო ჩვენი სამეცნიერო მიმოხილვის სიმტკიცის შენარჩუნებით. ”

შემდგომი შეფასების პროგრესის ტემპი დამოკიდებული იქნება მონაცემების სიმტკიცეზე, აგრეთვე კომპანიისგან დამატებითი ინფორმაციის ხელმისაწვდომობაზე, შეფასების დროს დასმულ კითხვებზე პასუხის გასაცემად. EMA საჭიროებს დამაჯერებელ მტკიცებულებებს, რომ ვაქცინის სარგებელი უფრო მეტია, ვიდრე რაიმე პოტენციური რისკი.

ბაზრის უფლებამოსილების მიღების შემდეგ, ევროკომისიას შეეძლება სწრაფად ადევნოს თვალყური გადაწყვეტილების მიღების პროცესს, ევროკავშირისა და EEA– ს წევრ ქვეყნებში მოქმედი მარკეტინგის ავტორიზაციის მინიჭების მიზნით, დღის განმავლობაში.

რეკლამა

გაუზიარე ეს სტატია:

EU Reporter აქვეყნებს სტატიებს სხვადასხვა გარე წყაროებიდან, რომლებიც გამოხატავს თვალსაზრისების ფართო სპექტრს. ამ სტატიებში მიღებული პოზიციები სულაც არ არის EU Reporter-ის პოზიციები.
უკრაინა5 დღის წინ

PMI, რომელიც უკრაინამ აღიარა, როგორც ომის „სპონსორი“, აგრძელებს ფუნქციონირებას რუსეთში და სარგებლობს უკრაინის საგადასახადო შეღავათებით.

UK5 დღის წინ

უელსის პრინცესა ამბობს, რომ კიბოს მკურნალობას გადის

მწვანე გარიგება4 დღის წინ

სითბოს ტუმბოები გადამწყვეტია მწვანე გადასვლისთვის ფოლადის და სხვა ინდუსტრიებისთვის

საავტომობილო2 დღის წინ

Fiat 500 Vs. Mini Cooper: დეტალური შედარება

ჰორიზონტ ევროპა2 დღის წინ

Swansea-ს აკადემიკოსებმა დააჯილდოვეს 480,000 ევრო ჰორიზონტ ევროპის გრანტი ახალი კვლევისა და ინოვაციური პროექტის მხარდასაჭერად.

ცხოვრების წესი2 დღის წინ

თქვენი მისაღები ოთახის გარდაქმნა: ხედვა გართობის ტექნოლოგიების მომავალზე

ბაჰამის2 დღის წინ

ბაჰამის კუნძულები წარადგენს კლიმატის ცვლილების შესახებ სამართლებრივ წინადადებებს იუსტიციის საერთაშორისო სასამართლოში

Business22 საათის წინ

კომპანიები აგრძელებენ 5G უპირატესობებით სარგებლობას Wipro-სა და Nokia-ს თანამშრომლობით

China-ევროკავშირის3 საათის წინ

 La «ფინ დე ლა კრუასანის ჩინუზა»? Non au conformisme aveugle

Business22 საათის წინ

კომპანიები აგრძელებენ 5G უპირატესობებით სარგებლობას Wipro-სა და Nokia-ს თანამშრომლობით

ბაჰამის2 დღის წინ

ბაჰამის კუნძულები წარადგენს კლიმატის ცვლილების შესახებ სამართლებრივ წინადადებებს იუსტიციის საერთაშორისო სასამართლოში

ცხოვრების წესი2 დღის წინ

თქვენი მისაღები ოთახის გარდაქმნა: ხედვა გართობის ტექნოლოგიების მომავალზე

ჰორიზონტ ევროპა2 დღის წინ

Swansea-ს აკადემიკოსებმა დააჯილდოვეს 480,000 ევრო ჰორიზონტ ევროპის გრანტი ახალი კვლევისა და ინოვაციური პროექტის მხარდასაჭერად.

საავტომობილო2 დღის წინ

Fiat 500 Vs. Mini Cooper: დეტალური შედარება

მწვანე გარიგება4 დღის წინ

სითბოს ტუმბოები გადამწყვეტია მწვანე გადასვლისთვის ფოლადის და სხვა ინდუსტრიებისთვის

უკრაინა5 დღის წინ

PMI, რომელიც უკრაინამ აღიარა, როგორც ომის „სპონსორი“, აგრძელებს ფუნქციონირებას რუსეთში და სარგებლობს უკრაინის საგადასახადო შეღავათებით.

China-ევროკავშირის3 კვირის წინ

2024 წლის ორი სესია იწყება: აი, რატომ აქვს ამას მნიშვნელობა

China-ევროკავშირის3 თვის წინ

პრეზიდენტის სი ძინპინის 2024 წლის საახალწლო გზავნილი

China5 თვის წინ

ინსპირაციული ტური მთელს ჩინეთში

China5 თვის წინ

BRI-ის ათწლეული: ხედვიდან რეალობამდე

ადამიანის უფლებები9 თვის წინ

"შეპარული კულტები" - პრიზების მფლობელი დოკუმენტური ჩვენება წარმატებით გაიმართა ბრიუსელში

ბელგია10 თვის წინ

რელიგია და ბავშვთა უფლებები - მოსაზრება ბრიუსელიდან

თურქეთში10 თვის წინ

100-ზე მეტი ეკლესიის წევრი სცემეს და დააკავეს თურქეთის საზღვარზე

აზერბაიჯანის10 თვის წინ

ენერგეტიკული თანამშრომლობის გაღრმავება აზერბაიჯანთან - ევროპის სანდო პარტნიორი ენერგეტიკული უსაფრთხოებისთვის.

Trending