EU
ევროპის წამლების სააგენტოს ვაქცინების მოდერნას ბაზარზე ავტორიზაციის შეხვედრა გაიმართა 6 იანვარს
ბოლო რამდენიმე კვირის განმავლობაში EMA– მ კარგი პროგრესი განიცადა Moderna– ს mRNA-1273 COVID-19 ვაქცინის მარკეტინგის ავტორიზაციის განაცხადის შეფასებაში. კომპანიასთან უწყვეტი დიალოგის შედეგად უზრუნველყო, რომ შეფასების დროს წარმოშობილი კითხვები კომპანიის მიერ სწრაფად იქნა განხილული და განხილული.
დღეს (17 დეკემბერს) ვადაზე ადრე, კომპანიამ წარადგინა ბოლო გამოჩენილი მონაცემთა პაკეტი, რომელიც საჭიროა განაცხადის შესაფასებლად. ეს შეიცავს ინფორმაციას, რომელიც სპეციფიკურია ვაქცინის წარმოებისთვის ევროკავშირის ბაზრისთვის.
მიღწეული პროგრესის გათვალისწინებით, კომიტეტმა დანიშნა საგანგებო სხდომა 6 წლის 2021 იანვარს, რათა დასრულდეს თავისი შეფასება, თუ ეს შესაძლებელია. 12 წლის 2021 იანვარს დაგეგმილი შეხვედრა შენარჩუნდება საჭიროების შემთხვევაში.
”ჩვენ შევძელით გადავხედოთ COVID-19 ვაქცინების შეფასების გრაფიკს ამ შეფასებებში მონაწილე ყველას წარმოუდგენელი ძალისხმევით: სამეცნიერო კომიტეტების თავმჯდომარეები, მომხსენებლები და მათი შეფასების ჯგუფები, ევროკავშირის ყველა წევრის სამეცნიერო ექსპერტები. შტატები და ჩემი პერსონალი EMA– ში ”, - თქვა ემერ კუკმა, EMA– ს აღმასრულებელმა დირექტორმა, რომელმაც ასევე ხაზი გაუსვა, რომ ეს გრაფიკები, როგორც ნებისმიერი მედიცინისთვის, დროებით არის დადგენილი. ”ჩვენ მუდმივად გადავხედავდით ჩვენს დაგეგმვას, რათა შემდგომი გამარტივებულიყო ყველა პროცედურული ასპექტი, რომელიც საჭიროა მკაცრი სამეცნიერო შეფასებისათვის, რაც იწვევს ევროკავშირის ყველა ქვეყანაში მარკეტინგის ავტორიზაციას. ევროპაში ინფექციების რაოდენობა იზრდება და ჩვენ ვიცით, რომ უდიდესი პასუხისმგებლობა ეკისრებათ ვაქცინის ბაზარზე გატანას რაც შეიძლება სწრაფად, ხოლო ჩვენი სამეცნიერო მიმოხილვის სიმტკიცის შენარჩუნებით. ”
შემდგომი შეფასების პროგრესის ტემპი დამოკიდებული იქნება მონაცემების სიმტკიცეზე, აგრეთვე კომპანიისგან დამატებითი ინფორმაციის ხელმისაწვდომობაზე, შეფასების დროს დასმულ კითხვებზე პასუხის გასაცემად. EMA საჭიროებს დამაჯერებელ მტკიცებულებებს, რომ ვაქცინის სარგებელი უფრო მეტია, ვიდრე რაიმე პოტენციური რისკი.
ბაზრის უფლებამოსილების მიღების შემდეგ, ევროკომისიას შეეძლება სწრაფად ადევნოს თვალყური გადაწყვეტილების მიღების პროცესს, ევროკავშირისა და EEA– ს წევრ ქვეყნებში მოქმედი მარკეტინგის ავტორიზაციის მინიჭების მიზნით, დღის განმავლობაში.
გაუზიარე ეს სტატია:
-
უკრაინა5 დღის წინ
PMI, რომელიც უკრაინამ აღიარა, როგორც ომის „სპონსორი“, აგრძელებს ფუნქციონირებას რუსეთში და სარგებლობს უკრაინის საგადასახადო შეღავათებით.
-
UK5 დღის წინ
უელსის პრინცესა ამბობს, რომ კიბოს მკურნალობას გადის
-
მწვანე გარიგება4 დღის წინ
სითბოს ტუმბოები გადამწყვეტია მწვანე გადასვლისთვის ფოლადის და სხვა ინდუსტრიებისთვის
-
საავტომობილო2 დღის წინ
Fiat 500 Vs. Mini Cooper: დეტალური შედარება