ფარმაცევტული კანონმდებლობის გადასინჯვის ღონისძიება: პრაგმატიზმის საჭიროება - დარეგისტრირდით ახლავე!

კეთილი იყოს თქვენი მობრძანება, ჯანდაცვის კოლეგებო, ევროპული ალიანსის პერსონალიზებული მედიცინის (EAPM) განახლება - თებერვლის ბოლოს რომ ვუახლოვდებით, EAPM აუწყებს მრავალ დაინტერესებულ მხარეთა მრგვალ მაგიდებს, რომლებიც ორიენტირებულია ევროკავშირის მარეგულირებელ პოლიტიკაზე, რომელიც ჩატარდება მარტში. წერს EAPM– ის აღმასრულებელი დირექტორი დოქტორი დენის ჰორგანი.

მრგვალი მაგიდები, კონსენსუსის პანელები 
თავდაპირველად, 9-10 მარტს გაიმართება მრგვალი მაგიდა თხევადი ბიოფსიის შესახებ ევროკავშირის კიბოს დამარცხების გეგმის განხორციელების კონტექსტში, რასაც მოჰყვება კონსენსუსის პანელი ინ-ვიტრო დიაგნოსტიკის რეგულაციის გამოყენების ზეგავლენის შესახებ 11 მარტს და კონფერენცია თემაზე. ფარმაცევტული კანონმდებლობის გადახედვა 15 მარტს. ეს უკანასკნელი ფარმაცევტული ღონისძიება განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია და რეგისტრაცია უკვე გახსნილია, დააწკაპუნეთ აქ დაწკაპუნებით დღის წესრიგის სანახავად და რეგისტრაციისთვის დააჭირეთ აქ დაწკაპუნებით. 

მეტი ფარმაცევტული კანონმდებლობის ღონისძიებაზე
შეუძლია თუ არა ევროპას გამოიყენოს ახალი სარგებელი, რომელიც მეცნიერებას, ტექნოლოგიას და წინდახედულმა საჯარო პოლიტიკის გადაწყვეტილებებს შეიძლება მისცეს ევროპელების ამჟამინდელ და მომავალ თაობებს – თუ ის კარგავს ნებას და უნარს, აითვისოს პროგრესის ნაყოფი? 

ევროკავშირის ფარმაცევტული კანონმდებლობის მოახლოებული გადასინჯვით და COVID-19 პანდემიის გაკვეთილების გამომუშავებით, EAPM აწყობს კონსენსუსის პანელების სერიას ამ თემაზე 15 მარტს, დამსწრეებთან ერთად, რომლებიც შედგენილია ძირითადი დაინტერესებული მხარეებისგან, რომელთა ურთიერთქმედება შექმნის სექციურ, უაღრესად. შესაბამისი და დინამიური სადისკუსიო ფორუმი. ეს მონაწილეები იქნებიან საზოგადოებრივი ჯანდაცვის გადაწყვეტილების მიმღები პირები, ევროკომისიის წარმომადგენლები, ევროპარლამენტარები, პაციენტების ორგანიზაციები და ქოლგა ორგანიზაციები, რომლებიც წარმოადგენენ ამ სფეროში აქტიურად ჩართულ ინტერესთა ჯგუფებსა და ასოციაციებს.

სესიები ასეთია: 

• კონსენსუსის პანელი I: ნაცნობი გამოწვევები და ახალი გართულებები
• კონსენსუსის პანელი II: ბაზრის ავტორიზაცია, წვდომა და წახალისება 
• კონსენსუსის პანელი III: პროგნოზირებადი და მდგრადი ხელმისაწვდომობა ხარისხიან მედიკამენტებზე 
• კონსენსუსის პანელი IV: დაუკმაყოფილებელი სამედიცინო საჭიროება 
• კონსენსუსის პანელი V: ინოვაციური მედიკამენტების არსებული გზების ფორმალიზება და დაჩქარებული შეფასების გზის უზრუნველყოფა
• კონსენსუსის პანელი VI: მედიკამენტების ნაკლებობა და დაუცველობა ფარმაცევტულ მიწოდების ჯაჭვში

როგორც აღვნიშნეთ, რეგისტრაცია ღიაა, დღის წესრიგის სანახავად დააჭირეთ აქ დაწკაპუნებით და რეგისტრაციისთვის დააწკაპუნეთ აქ დაწკაპუნებით. 

კიბოს უფრო ეფექტური მკურნალობა
პარლამენტმა მიიღო თავისი საბოლოო რეკომენდაციები კიბოსთან ბრძოლის ყოვლისმომცველი და კოორდინირებული ევროკავშირის სტრატეგიისთვის. პარლამენტის კიბოს დამარცხების სპეციალური კომიტეტის (BECA) ანგარიში 652 მომხრე, 15 წინააღმდეგ და 27 თავი შეიკავა.

რეკლამა

ფოკუსირება კიბოს პრევენციაზე: ვინაიდან კიბოს 40%-ზე მეტის პრევენცია შესაძლებელია „ქცევასთან დაკავშირებულ, ბიოლოგიურ, გარემოსდაცვით, სამუშაოსთან დაკავშირებულ, სოციალურ-ეკონომიკურ და კომერციულ“ რისკ-ფაქტორებით კოორდინირებული ქმედებებით, ევროპარლამენტარებმა მოითხოვეს ეფექტური პრევენციული ზომების მიღება. ეროვნულ და ევროკავშირის დონეზე, დამოუკიდებელ სამეცნიერო ექსპერტიზაზე დაფუძნებული. 

რეკომენდირებული ღონისძიებები მოიცავს დაფინანსების პროგრამებს, რომლებიც მოუწოდებს ადამიანებს, შეწყვიტონ მოწევა და ხელი შეუწყონ ქმედებებს ალკოჰოლთან დაკავშირებული ზიანის შესამცირებლად და თავიდან აცილების მიზნით, როგორც ევროკავშირის ალკოჰოლის განახლებული სტრატეგიის ნაწილი. 

მთავარი საკითხი, რომელსაც EAPM იცავს, ეხება ფილტვის კიბოს სკრინინგს, ისევე როგორც მოწინავე მოლეკულური დიაგნოსტიკის მიღებას, რომელიც დაკავშირებულია საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის გენომიკასთან.

ციფრული ჯანმრთელობის მონაცემები 
კომისიის მომავალი ჯანმრთელობის ევროპის ჯანმრთელობის მონაცემთა სივრცე (EHDS) - რომელიც მოსალოდნელია აპრილში - იქნება საინტერესო დამატება მისი სწრაფად განახლებული ციფრული წესებისთვის: მონაცემთა აქტი გადადის უკვე ამბიციურ ციფრული პოლიტიკის ჩარჩოში, რომლის მიზანია სიწმინდისა და სამართლიანობის შემოტანა. დაკავშირებული მოწყობილობების მიერ გენერირებული (ძირითადად ინდუსტრიული) მონაცემების გაზიარება. 

ეს არც იქნება ბოლო სიტყვა ამ საკითხზე, რადგან კომისია მუშაობს სექტორის სპეციფიკურ რეგულაციებზე, რათა ჩაერთოს მონაცემთა აქტში (მათ შორის, ერთი შემოდის „კვირის განმავლობაში“ ჯანმრთელობის მონაცემების გაზიარებისთვის; და მეორე მუშაობს დაკავშირებული მანქანებისთვის. ). მაგრამ ევროკავშირის კანონმდებლებმა დღეს განაცხადეს, რომ ისინი აპირებენ მონაცემთა აქტის არსებობას გრძელვადიან პერსპექტივაში. ”ჩვენ გვინდოდა დავრწმუნებულიყავით, რომ ეს იყო ჰორიზონტალური ტექსტი, რადგან ის უნდა იყოს გრძელვადიანი, უნდა იყოს ხილული, უნდა იყოს ნათელი გრძელვადიან პერსპექტივაში,” - აღნიშნა შიდა ბაზრის კომისარმა ტიერი ბრეტონმა პრესკონფერენციაზე.

ყოფილი DG SANTE კომისიის უფროსი რატომ და რატომ
ენ ბუხერი იყო DG SANTE-ის გენერალური დირექტორი მანამ, სანამ 2020 წლის ბოლოს არ დატოვებდა კომისიას. ახლა ის წერს იმის შესახებ, თუ რას აპირებს მისი ძველი დამსაქმებელი - ისევე როგორც ევროკავშირის სხვა რეგიონებში, კრიზისმა მნიშვნელოვანი როლი ითამაშა მოქმედების კატალიზებაში. ბუჩერი. მან მიუთითა ევროპის ჯანმრთელობის საგანგებო სიტუაციებზე მზადყოფნისა და რეაგირების ორგანოს (HERA) შექმნაზე, ისევე როგორც ვაქცინების ერთობლივი შეძენაზე, როგორც პანდემიის ყველაზე დიდ შედეგებზე. 

HERA-ზე მან თქვა: „გაკვირვებული ვარ, რამდენად მოახერხა კომისიამ ადგილზე გამოსვლა. HERA-ს ინკუბატორმა უკვე გამოაქვეყნა შედეგები. და ის ფაქტი, რომ ბიუჯეტის მოძიება შესაძლებელი გახდა [ევროკავშირის მრავალწლიური ბიუჯეტის] შეთანხმების შემდეგ, დიდი ვალდებულების ნიშანი იყო“. 

და ფარმაცევტული რეფორმის შესახებ:პანდემიამ ასევე ხაზი გაუსვა მოწესრიგებული ფარმაცევტული ბაზრის მნიშვნელობას. მედიკამენტების დეფიციტთან დაკავშირებული პრობლემები, ისევე როგორც ინოვაციურ წამლებზე ხელმისაწვდომობის უთანასწორობა, მინისტრების დღის წესრიგში უკვე პანდემიამდე იყო. მაგრამ კორონავირუსი არის კარგად მოქმედი ბაზრის თემა, რომელიც აჯილდოებს ინოვაციებს, ხოლო უზრუნველყოფს მდგრადობას და წვდომას კიდევ უფრო მნიშვნელოვანია.” 

ტრანსსასაზღვრო ჯანდაცვის დირექტივა 
დირექტივა, რომელიც დაინერგა 2011 წელს, შეიქმნა იმისათვის, რომ პაციენტებს მიეცეთ საშუალება მიიღონ მკურნალობა ევროკავშირის ნებისმიერ წერტილში. ეს შეიძლება ნიშნავდეს, რომ პაციენტმა ბელგიაში შეიძლება აირჩიოს თეძოს ჩანაცვლება საფრანგეთში, რადგან მოლოდინების სია, მაგალითად, უფრო მოკლეა.

მაგრამ პრაქტიკაში, რამდენიმე პაციენტი იყენებს ვარიანტს მრავალი დაბრკოლების გამო.

მაგალითად, ევროკავშირის ქვეყნების უმეტესობამ დანერგა მიდგომა, რომელიც მოითხოვს წინასწარ ავტორიზაციას მათი ეროვნული ჯანდაცვის პროვაიდერისგან ან მზღვეველისგან, მაგრამ ეს არ იყო სავალდებულო დირექტივაში. ევროკავშირის მოქალაქეებს უფლება აქვთ ისარგებლონ ჯანდაცვაზე ევროკავშირის ნებისმიერ ქვეყანაში და აუნაზღაურონ საზღვარგარეთ ზრუნვა მათი სამშობლოს მიერ. ასევე არ არის ინფორმაცია პაციენტებისთვის, თუ როგორ მიიღონ წინასწარი ავტორიზაცია. 

ეს დიდწილად გამოწვეულია ეგრეთ წოდებული ეროვნული საკონტაქტო პუნქტების (NCPs) წარუმატებლობებით, რომლებიც დანიშნულნი არიან იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც ეძებენ საზღვრისპირა ჯანდაცვას. დირექტივაში ნათქვამია, რომ NCP-ები უნდა იყვნენ ჩართული პაციენტების ჯგუფებთან, ჯანდაცვის პროვაიდერებთან და მზღვეველებთან, რათა ყველამ ინფორმირებული იყოს წესების შესახებ. ეს არ ხდება ზოგიერთ ქვეყანაში, თუმცა პაციენტებს ტოვებს ინფორმაციის ვაკუუმში. 

კიბოს მოვლა აფრიკაში 
მიუხედავად იმისა, რომ ბოლო ათწლეულების განმავლობაში ონკოლოგიაში პროგრესი აღსანიშნავი იყო, ყველა კიბო პაციენტს არ სარგებლობს მათი დაავადების მკურნალობაში მიღწეული მიღწევებით. დიაგნოსტიკის, მკურნალობისა და მისი შედეგების კონტრასტი მაღალი რესურსების მქონე და დაბალი რესურსების მქონე ქვეყნებს შორის დრამატულია. აფრიკა წარმოადგენს უზარმაზარ გამოწვევას მოსახლეობის ზრდით და სიცოცხლის ხანგრძლივობით იზრდება ბევრ ქვეყანაში, რადგან შიდსისა და სხვა გადამდები დაავადებების რიცხვი მცირდება. 

თუმცა, მცირე ინვესტიცია განხორციელდა ნებისმიერი სახის სიმსივნის ამჟამინდელ პრობლემასთან გამკლავებისთვის, არ უნდა დაგვავიწყდეს სიხშირის სწრაფი ზრდა, რომელიც მიმდინარეობს. ეს არის კრიტიკული სფერო ინვესტიციებისთვის და არა მხოლოდ წმინდა ფინანსური ხასიათისა. ცუდია კიბო გქონდეს და უარესი გქონდეს კიბო, თუ ღარიბი ხარ. 

უფსკრული მდიდრებსა და ღარიბებს, მაღალგანათლებულებსა და ნაკლებად განათლებულებს შორის და ჩრდილოეთ-სამხრეთის უფსკრული არსებითია და იზრდება. სასწრაფოდ საჭიროა რადიკალური გადაწყვეტილებები: სტატუს კვო არ არის შესაბამისი პასუხი არსებულ ვითარებაზე. იმის გაცნობიერებით, რომ არც ერთ მთავრობას ან ქველმოქმედების წყაროს არ აქვს საშუალება ამ პრობლემის გადასაჭრელად, საჭიროა ახალი მოდელები ამ სიტუაციის დასაძლევად და გასაუმჯობესებლად.

საფრანგეთის პრეზიდენტობა მიზნად ისახავს "გაძლიერდეს" ციფრული სუვერენიტეტი ხელოვნური ინტელექტის აქტში 
საფრანგეთის პრეზიდენტმა გაავრცელა ახალი ნაწილობრივი კომპრომისი ხელოვნური ინტელექტის შესახებ აქტზე - ნაწილობრივი კომპრომისული ტექსტი ხელოვნებისთვის. AI აქტის 16-29 გავრცელდა ევროკავშირის საბჭოში. ცვლილებები მოიცავს უფრო არსებით ვალდებულებებს მაღალი რისკის მქონე AI სისტემის პროვაიდერებისთვის, განსაკუთრებით გამჭვირვალობის, მიკვლევის, დოკუმენტაციისა და მომხმარებლებთან თანამშრომლობისთვის. ამასთან, შესუსტდა საკრედიტო დაწესებულებების გათავისუფლება. 

ახალი ზომები ასევე განმარტავს მესამე მხარის მომსახურების პროვაიდერებს ვალდებულებებს და იმაზე, თუ როგორ იქნება ეს პასუხისმგებლობა ღირებულების ჯაჭვის მასშტაბით. ასევე დაწესებულია დამატებითი პასუხისმგებლობა ევროკავშირის არაწევრი პროვაიდერების უფლებამოსილი წარმომადგენლებისთვის, რაც მათ ერთობლივად აგდებს დეფექტურ სისტემებზე. კომპრომისული ტექსტი ასევე განმარტავს იმპორტიორებისა და დისტრიბუტორების ვალდებულებებს და ამატებს მომხმარებლებზე კვალიფიციური ადამიანის ზედამხედველობის ვალდებულებას.

და ეს არის ყველაფერი EAPM-დან ამ კვირისთვის – გახსოვდეთ, რომ დააწკაპუნეთ აქ დაწკაპუნებით დღის წესრიგის სანახავად და რეგისტრაციისთვის აქ დაწკაპუნებით EAPM-სთვის ფარმაცევტული კანონმდებლობის ღონისძიება 15 მარტსდარჩით უსაფრთხოდ და კარგად და ისიამოვნეთ შაბათ-კვირას.

გაუზიარე ეს სტატია: