დაკავშირება ჩვენთან ერთად

ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინის

HTA– ს ვარსკვლავების გასწორება, EMA ეხება ბარათებს და ევროკავშირის პრეზიდენტობის ღონისძიებებს ჰორიზონტზე

გაზიარება:

გამოქვეყნებულია

on

დილა მშვიდობისა და მოგესალმებით, ჯანმრთელ კოლეგებო, პერსონალიზებული მედიცინის ევროპული ალიანსის (EAPM) განახლებაზე. ჩვენ კვლავ ველოდებით და დიდ ძალისხმევას მივცემთ ჩვენს მომავალ EAPM სლოვენიის ევროკავშირის პრეზიდენტობის კონფერენციაზე, ასე რომ, კიდევ ერთი სწრაფი შეხსენებაა, რომ რეგისტრაცია არის ღია და კონფერენცია ჩატარდება კვირაში 1 კვირაზე მეტხანს ხუთშაბათს, XNUMX ივლისს, წერს EAPM– ის აღმასრულებელი დირექტორი დოქტორი დენის ჰორგანი. 

ხიდის კონფერენცია: ინოვაცია, საზოგადოების ნდობა და მტკიცებულებები: ჯანდაცვის სისტემებში პერსონალიზირებული ინოვაციების გასაადვილებლად მისაზღვრების შექმნა

EAPM კონფერენცია შეასრულებს ევროკავშირის პრეზიდენტებს შორის გადაკვეთის ღონისძიებას Portugal და Სლოვენია. კონფერენცია დაყოფილია ხუთ სესიად, რომლებიც მოიცავს შემდეგ სფეროებს:  

რეკლამა
  • სესია 1: პერსონალიზებული მედიცინის რეგულირების მიმართულებით მისაზღვრების შექმნა: RWE და Citizen Trust
  • სესია 2: პროსტატის კიბოს და ფილტვის კიბოს ცემა - ევროკავშირის როლი კიბოს ცემის შესახებ: ევროკავშირის საბჭოს დასკვნების განახლება სკრინინგის შესახებ
  • სესია 3: ჯანმრთელობის ცოდნა - გენეტიკური მონაცემების ფლობისა და კონფიდენციალურობის გააზრება
  • სესია 4: პაციენტის მოწინავე მოლეკულური დიაგნოსტიკის ხელმისაწვდომობის უზრუნველყოფა 

თითოეული სესია მოიცავს პანელურ დისკუსიებს, ასევე Q&A სესიებს, რაც საშუალებას მისცემს ყველა მონაწილეს მაქსიმალურად ჩაერთოს, ამიტომ დარეგისტრირების დრო დგება. აქდა ჩამოტვირთეთ თქვენი დღის წესრიგი აქ.

ჯანმრთელობის ტექნოლოგიის შეფასება: არაფორმალური გარიგება საბჭოს და ევროპარლამენტს შორის 

ევროკავშირმა მნიშვნელოვანი ნაბიჯი გადადგა ახალი წესებისკენ, რაც ხელს შეუწყობს პაციენტების სამედიცინო პროდუქტებსა და სამედიცინო მოწყობილობებზე წვდომას და ამგვარი ჯანდაცვის ტექნოლოგიების მწარმოებლების წარდგენის პროცედურის გამარტივებას. საბჭომ და ევროპარლამენტმა დღეს დადეს პოლიტიკური შეთანხმება საკანონმდებლო წინადადებაზე, რომელიც ეხება ჯანმრთელობის ტექნოლოგიის შეფასების ერთობლივ მუშაობას. 

პორტუგალიის ჯანმრთელობის მინისტრი მართა თემიდო განაცხადა: ჩვენ მივაღწიეთ გადამწყვეტ მიღწევებს ახალ კანონში, რომელიც სარგებელს მოუტანს პაციენტებს, ჯანმრთელობის ტექნოლოგიების მწარმოებლებს და წევრი ქვეყნების ჯანმრთელობის სისტემებს. ჩვენ ყველას ველოდებით მოგებას, როდესაც ინოვაციური, უსაფრთხო და ეფექტური ჯანმრთელობის ტექნოლოგიები უფრო სწრაფად შეძლებენ ბაზარზე გასვლას. ევროკავშირის დონის თანამშრომლობა ამის განსახორციელებელი გზაა. ” 

ახალი წესები ითვალისწინებს წევრი ქვეყნების თანამშრომლობას ევროკავშირის დონეზე ერთობლივი კლინიკური შეფასებებისა და ჯანმრთელობის ტექნოლოგიების შესახებ ერთობლივი სამეცნიერო კონსულტაციების შესახებ. ეს ერთობლივი ნაშრომი მნიშვნელოვან სამეცნიერო ინფორმაციას მიაწვდის ჯანმრთელობის დაცვის ეროვნულ ორგანოებს, როდესაც ისინი მიიღებენ გადაწყვეტილებას ჯანმრთელობის ტექნოლოგიის ფასების და ანაზღაურების შესახებ. შეთანხმებული ტექსტის თანახმად, განსაკუთრებით მცირე კომპანიებისთვის ადმინისტრაციული ტვირთის შესამცირებლად, ჯანდაცვის ტექნოლოგიების შემქმნელებს მხოლოდ ევროკავშირის დონეზე უნდა წარუდგინონ ინფორმაცია, მონაცემები და სხვა მტკიცებულებები, რომლებიც საჭიროა ერთობლივი კლინიკური შეფასებისთვის. 

პარლამენტის წამყვანი მომხსენებელი, Tiemo Wölkenმოითხოვა გამარჯვება ბრძოლაში უფრო მკაცრი დებულებების მისაღწევად, ერთობლივი კლინიკური შეფასების გამოყენებისთვის, ასე რომ "რომ ერთობლივი შეფასებები არ შეიძლება იქნეს მიღებული" და შესრულების პერიოდის შემცირება. ”განსაკუთრებით ახლა, ჯანმრთელობის კრიზისის წინაშე, სულ უფრო მნიშვნელოვანია, რომ ჩვენ, როგორც ევროკავშირმა, დააფინანსონ ჩვენი ცოდნა და რესურსები, რათა უზრუნველყონ კარგი ხარისხის ერთობლივი შეფასებები, რაც ხელს შეუწყობს ინოვაციური ჯანდაცვის ტექნოლოგიების დროულ წვდომას”, - თქვა უოლკენმა.

პრეზიდენტობა მოლაპარაკების შედეგებს წარუდგენს საბჭოს მუდმივი წარმომადგენლების კომიტეტს (Coreper) დასამტკიცებლად. ამას მოჰყვება საბჭოს, შემდეგ კი ევროპარლამენტის მიღება. ახალი წესები პირდაპირ მოქმედებენ, ეტაპობრივად, დებულების ძალაში შესვლიდან სამი წლის შემდეგ.

ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მანდატის გაგრძელება 

ევროკომისიამ მიიღო საკანონმდებლო წინადადება მედიკამენტების ევროპული სააგენტოს (EMA) მანდატის გაგრძელების შესახებ. პრეზიდენტის მიერ გამოცხადებული ინიციატივა არის პირველი ნაბიჯები ევროპული ჯანმრთელობის კავშირის შექმნისკენ ურსულა ფონ დერ Leyen მისი კავშირის შტატის მისამართით. 

წინამდებარე წინადადებები მიზნად ისახავს ევროკავშირის ჯანმრთელობის უსაფრთხოების ჩარჩოს განმტკიცებას და ევროკავშირის ძირითადი სააგენტოების კრიზისულ მზადყოფნას და მათზე რეაგირების როლს. როგორც კომისარი აღნიშნავს, EMA და დაავადებათა პრევენციისა და კონტროლის ევროპული ცენტრი (ECDC) ევროკავშირის კორონავირუსის პანდემიის გადასაჭრელად მუშაობის სათავეში იდგნენ. 

ამასთან, COVID-19- მა აჩვენა, რომ ორივე სააგენტო უნდა გაძლიერდეს და უფრო მკაცრი მანდატებით იყოს აღჭურვილი ევროკავშირის მოქალაქეების უკეთ დასაცავად და ტრანსსასაზღვრო ჯანმრთელობის საფრთხეების მოსაგვარებლად. 

კომისიის თანახმად, EMA– ს მანდატი განმტკიცდება, რათა მან ხელი შეუწყოს ევროკავშირის კოორდინირებულ რეაგირებას ჯანმრთელობის კრიზისებზე: კრიტიკული მედიკამენტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების დეფიციტის რისკის მონიტორინგი და შემსუბუქება; სამეცნიერო რჩევის მიცემა მედიკამენტებზე, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ამ კრიზისების გამომწვევი დაავადებების მკურნალობა, პრევენცია ან დიაგნოზი; ვაქცინების ეფექტურობისა და უსაფრთხოების მონიტორინგის კვლევების კოორდინაცია და; კლინიკური კვლევების კოორდინაცია.

პარლამენტის გარემოს დაცვის, საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისა და სურსათის უვნებლობის კომიტეტი (ENVI) პასუხისმგებელია ფაილზე. მოლაპარაკებების მანდატის პლენარული მიღება ივლისის თვეშია განსაზღვრული - EMA– ს ახალი წესის ერთ – ერთი მთავარი მიზანია უკეთესად შეძლოს მედიკამენტებისა და სამედიცინო აპარატების პოტენციური და რეალური დეფიციტის მონიტორინგი და შერბილება, რომლებიც კრიტიკულად ითვლება საზოგადოებრივი ჯანდაცვის გადაუდებელი სიტუაციების საპასუხოდ. როგორიცაა COVID-19 პანდემია, რამაც გამოავლინა ხარვეზები ამ მხრივ. 

ევროპარლამენტის ცვლილებები ფარმაცევტული სტრატეგიის შესახებ ჯანმრთელობის კომიტეტის ანგარიშში 

ევროპარლამენტის მომხსენებელი ევროკავშირის ახალი ფარმაცევტული სტრატეგიის შესახებ კომპანიებს უბიძგებს იძულებითი ინვესტიციის განხორციელება R&D– ში. ”ჩვენ უნდა გავითვალისწინოთ ის მოგება, რასაც ამ მსხვილი კომპანიები აკეთებენ და არ ინვესტირებას ახორციელებენ კვლევაში და განვითარებაში, მაგრამ იხდიან აქციონერთა დივიდენდებს, ან ყიდულობენ აქციებსა და აქციებს, რათა მათი ღირებულება გაიზარდოს ბირჟაზე”, - თქვა მან. ბელგიელი დეპუტატი მარკ ბოტენგა, რომელიც ხელმძღვანელობს ITRE კომიტეტის მოხსენებას ევროპის ფარმაცევტული სტრატეგიის შესახებ. 

ნოემბერში წარმოდგენილი ფარმაცევტული სტრატეგია მიზნად ისახავს ნარკოტიკების აღმოჩენას, განვითარებას და წარმოებას ბლოკში, მათ შორის ახალი ანტიბიოტიკების და იშვიათი დაავადებების მკურნალობის ჩათვლით. გეგმა ასევე მიზნად ისახავს სამედიცინო მასალების დეფიციტის დასრულებას, რაც COVID-19 კრიზისის პირველ რამდენიმე კვირაში ჩანს, როდესაც ევროკავშირმა უცხოეთში წამლისა და აღჭურვილობის შეძენა დაიწყო. 

ევროპარლამენტარებს სურთ, რომ ფარმაცევტული კომპანიები უფრო მეტ ინვესტიციას აკეთებენ მცირე პაციენტთა წამლების აღმოჩენასა და განვითარებაში, რაც კომერციული მიმზიდველობით სარგებლობს. ამის მომხრეები აცხადებენ, რომ ინდუსტრია ნაკლებად ახალისებს ახალ წამლებს, ვიდრე ეს 1950-იან წლებში ხდებოდა. ”ჩვენ დიდ ფულს ვუთმობთ კვლევას და განვითარებას, მაგრამ ძალიან ცოტა მედიკამენტი მზადდება და ისინი ხშირად არ პასუხობენ საზოგადოების და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის გადაუდებელ საჭიროებებს”, - თქვა მან. ბოტენგა.

ადამიანის კვლევები იწყება კიბოს ვაქცინებზე

არსებობს ვაქცინების ორი ტიპი, რომელსაც შეუძლია თავიდან აიცილოს კიბო, რომელიც დამტკიცებულია აშშ – ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის მიერ (FDA): HPV ვაქცინა. ვაქცინა იცავს ადამიანის პაპილომავირუსისგან (HPV). არსებობს ვაქცინები, რომლებიც მკურნალობენ არსებულ კიბოს, სახელწოდებით სამკურნალო ვაქცინები ან სამკურნალო ვაქცინები. 

ეს ვაქცინები წარმოადგენს კიბოს მკურნალობის ტიპს, რომელსაც უწოდებენ იმუნოთერაპიას. ანტიგენები, რომლებიც გვხვდება უჯრედების ზედაპირზე, არის ნივთიერებები, რომლებსაც სხეული თვლის, რომ საზიანოა. იმუნური სისტემა თავს ესხმის ანტიგენებს და, უმეტეს შემთხვევაში, იშორებს მათ. 

ეს ტოვებს იმუნურ სისტემას "მეხსიერებას", რომელიც ეხმარება მას მომავალში გაუმკლავდეს ამ ანტიგენებს. კიბოს სამკურნალო ვაქცინები ზრდის იმუნურ სისტემას ანტიგენების პოვნასა და განადგურებაში. ხშირად, კიბოს უჯრედებს აქვთ ზედაპირზე გარკვეული მოლეკულები, რომლებსაც კიბოს სპეციფიკურ ანტიგენებს უწოდებენ, რომლებიც ჯანმრთელ უჯრედებს არ აქვთ. როდესაც ვაქცინა ამ მოლეკულებს აძლევს ადამიანს, მოლეკულები ანტიგენების როლს ასრულებენ. ისინი იმუნურ სისტემას ეუბნებიან, იპოვონ და გაანადგურონ კიბოს უჯრედები, რომლებსაც ამ მოლეკულები აქვთ ზედაპირზე.

დიდი ბრიტანეთის მონაცემთა დაცვის "ადეკვატურობა" იღებს ევროკავშირის მთავრობების რეგისტრაციას 

ევროკავშირის მთავრობებმა დაამტკიცეს გეგმები, რომ აღიარონ დიდი ბრიტანეთის მონაცემთა დაცვის სტანდარტები, რომლებიც შეესაბამება ევროკავშირში მოქმედ სტანდარტებს, ნათქვამია ანგარიშში. ეს გადაწყვეტილება ხსნის პირადი მონაცემების ევროკავშირიდან დიდ ბრიტანეთში გადატანას და მისასალმებელია მრავალეროვნული კომპანიების მიერ. 

Brexit- ის დაწყებამდე დიდი ბრიტანეთი ავტომატურად ითვლებოდა, როგორც ევროკავშირის მონაცემთა დაცვის სტანდარტები, მაგრამ ევროკავშირმა ჩათვალა, რომ ახალი შეფასება იყო საჭირო Brexit- ის გარდამავალი პერიოდის დასრულების შემდეგ. გარდამავალი შეთანხმებები შეთანხმდა ევროკავშირისა და გაერთიანებული სამეფოს სავაჭრო და თანამშრომლობის შესახებ შეთანხმებასთან ერთად, რომელიც მიღწეულია 2020 წლის ბოლოს, რათა პერსონალურმა მონაცემებმა მოკლევადიან პერსპექტივაში გააგრძელონ თავისუფლად მიედინება ევროკავშირის წევრი ქვეყნებიდან დიდ ბრიტანეთში, მაგრამ გრძელვადიანი პოზიციის შესახებ გაურკვევლობა იყო. . ამასთან, თებერვალში ევროკომისიამ გამოაქვეყნა 'ადეკვატურობის შესახებ გადაწყვეტილების პროექტი' ევროკავშირიდან დიდ ბრიტანეთში პირადი მონაცემების თავისუფალი მიმოქცევის გაგრძელების მიზნით. 

ახლა ეს ყველაფერი EAPM– სგან არის - გქონდეთ შესანიშნავი კვირა, იყავით უსაფრთხოდ და კარგად დაივიწყეთ რეგისტრაცია EAPM სლოვენიის ევროკავშირის პრეზიდენტობის კონფერენციაზე 1 ივლისს აქდა ჩამოტვირთეთ თქვენი დღის წესრიგი აქ!

ვრცლად
რეკლამა

ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინის

EAPM: წარმატებული IVDR შეხვედრა მიუთითებს სამომავლო თანამშრომლობისკენ

გამოქვეყნებულია

on

კარგი შუადღე, ჯანმრთელობის კოლეგებო, და მოგესალმებით კვირის მეორე განახლებაზე ევროპულ ალიანსში პერსონალიზებული მედიცინისთვის (EAPM), რომელშიც განვიხილავთ წარმატებულ In Vitro დიაგნოზირების რეგულირების (IVDR) შეხვედრას, რომელიც ჩატარდა EAPM– ის მიერ გუშინ (22 ივლისი) და სხვა პრესინგზე ჯანმრთელობის პრობლემები, წერს EAPM– ის აღმასრულებელი დირექტორი დოქტორი დენის ჰორგანი. 

დასმულ იქნა IVDR საკითხები

გუშინ EAPM– მა აღნიშნა, რომ ჩაატარა წარმატებული შეხვედრა ინ ვიტრო დიაგნოსტიკური რეგულირების შესახებ (IVDR), რომელშიც მონაწილეობა მიიღო 73 ქვეყნის 15 – ზე მეტმა წარმომადგენელმა, აგრეთვე მედიკამენტების ევროპულმა სააგენტომ (EMA) და წევრი ქვეყნების წარმომადგენლებმა. 

რეკლამა

IVDR ამოქმედდება 26 წლის 2022 მაისიდან. არსებობს მრავალი მიმართულება, სადაც არ არის ინფორმირებული ინფორმაცია ან მკაფიო მითითებები, რომ მხარი დაუჭირონ წევრ სახელმწიფოთა დონეზე განხორციელებას. შეშფოთების ძირითადი სფეროები ეხება ორ საკითხს, კერძოდ, შეზღუდულ შესაძლებლობებს შეტყობინებული ორგანოების მიერ დროულად მიანიჭონ CE მარკირება, ხოლო გარკვეული ინტრავენური დიაგნოზის დამტკიცებისას ადგილი აქვს ბორკილს, რომელიც სავარაუდოდ გამოყენებული იქნება პაციენტის შერჩევისთვის ზუსტი მედიკამენტების გამოყენებისთვის. . კომისიის სამედიცინო აპარატების საკოორდინაციო ჯგუფი (MDCG) სამუშაო ჯგუფი განიხილავს ამას.

გარდა ამისა, ევროპაში პროგნოზირების ტესტირების მნიშვნელოვანი ნაწილი ონკოლოგიურ ზუსტ მედიკამენტებზე წვდომის ხელშესაწყობად ტარდება ლაბორატორიულად შემუშავებული ტესტების (LDT) გამოყენებით და ლაბორატორიებისთვის დაწესდება ახალი მოთხოვნა კომერციულად დამტკიცებული ტესტების გამოყენებისათვის (CE-IVD ) მათი ამჟამინდელი LDT– ების ნაცვლად. თუ არ არის ხელმისაწვდომი CE-IVD კომერციული ტესტი, საზოგადოებრივ ლაბორატორიებს საშუალება ექნებათ გამოიყენონ LDT, IVDR– ის გარკვეული დებულებების გათვალისწინებით. ლაბორატორია ვალდებულია დააკმაყოფილოს ყველა შესაბამისი მოთხოვნა უსაფრთხოების და მუშაობის თვალსაზრისით, ხოლო წარმოება უნდა განხორციელდეს ხარისხის მართვის შესაბამისი სისტემის შესაბამისად.

მიუხედავად იმისა, რომ ჯანდაცვის ინსტიტუტებმა ფართო ინფორმირება მოახდინეს IVDR– ის შესახებ, მისასალმებელია ლაბორატორიების შემდგომი მითითებები მისი ძირითადი დებულებების შესაბამისად, განსაკუთრებით მე –5 მუხლით გათვალისწინებული რეგულაციის გამონაკლისების შესახებ. ახლახანს შეიქმნა MDCG სამუშაო ჯგუფი, რომელიც შეიმუშავებს ასეთ მითითებებს, მიუხედავად იმისა, რომ ლაბორატორიებს მცირე დრო დარჩა რეგულაციისთვის მოსამზადებლად. 

კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი საკითხი იყო, ელიან თუ არა წევრი სახელმწიფოები IVDR– ის შედეგად დაზარალებას (მოხდა LDT– დან CE – IVD– ზე გადასვლის გზით ან მათი ლაბორატორიის ხარისხისა და მუშაობის პროცესის გაუმჯობესების საჭიროებით) და აქვთ თუ არა ისინი მონაწილეობა თავიანთ ეროვნულ ჯანდაცვის ორგანო ან სხვა შესაბამისი დაინტერესებული მხარეები ამ საკითხზე. 

დაბოლოს, შეხვედრის ძირითადი შედეგი იყო საკითხი, თუ როგორ შეიძლება რეგულაციამ ხელი შეუწყოს ზოგიერთ გადაწყვეტილებას, რომელიც შემოგვთავაზეს წევრი ქვეყნების წარმომადგენლებმა და მოგვიანებით გაიმართება შეხვედრა კომისიასთან და წევრ სახელმწიფოებთან. 

ევროკავშირის ჯანმრთელობის სხვა სიახლეებზე ...

ევროპა ციფრული ხანისთვის შესაფერისი გახდეს

ევროკავშირი კვლავ ჩამორჩება ჩინეთსა და აშშ-ს, როდესაც საქმე ეხება მნიშვნელოვან ტექნოლოგიებში ინვესტიციებს, როგორიცაა ხელოვნური ინტელექტი და კვანტური გამოთვლა, გააფრთხილა ევროკომისიის პრეზიდენტმა ურსულა ფონ დერ ლეიენმა. ”ევროპა კვლავ მუშტებს თავისი წონის ქვემოთ. მე მჯერა, რომ ეს ორი ძირითადი მიზეზის გამო. პირველი აშკარაა, ინვესტიციების ნაკლებობა, ”- თქვა მან. 

მიუხედავად იმისა, რომ ევროპული კომპანიები მასიურად ინვესტიციებს აკეთებენ კვლევაში და განვითარებაში ისეთ სექტორებში, როგორიცაა საავტომობილო ან ფარმაცევტული კომპანია, ”ჩვენი ინვესტიცია სხვა სფეროებში კვლავ ჩამორჩება აშშ-სა და ჩინეთს”, დასძინა მან. ”ხელოვნური ინტელექტი და კვანტური გამოთვლები ორი კარგი მაგალითია და ამის გამო, ძალიან ბევრ ევროპულ სტარტაპს მოუწია კონტინენტის დატოვება, მასშტაბის გაზრდის მიზნით.”

ბულგარეთი ქმნის პაციენტების უფლებების ორგანოს

ბულგარეთის მინისტრთა საბჭომ ჯანდაცვის მინისტრის დაქვემდებარებაში პაციენტის უფლებების ახალი დირექტორატის შექმნის მიზანი მისცა. ახალი ორგანო დაეხმარება ჯანდაცვის სამინისტროს, უზრუნველყოს პაციენტების უფლებების დაცვა და იმუშაოს პაციენტთა დაცვის გაუმჯობესების პროგრამებისა და სახელმძღვანელო მითითებების შესაქმნელად. საერთოდ, ბულგარეთში რეგულირდება ევროპული საკანონმდებლო ჩარჩოებით გათვალისწინებული უფლებები. 

ადამიანის უფლებები, მათ შორის ავადმყოფობის შემთხვევაში (როდესაც ადამიანი "პაციენტის პოზიციაზეა") ადამიანის უფლებათა ნაწილია, რომელიც რეგულირდება 1992 წელს ბულგარეთში რატიფიცირებული გაეროს კონვენციით. 

ბულგარეთის რესპუბლიკის მოქალაქეებს აქვთ ხელმისაწვდომი ჯანდაცვისა და ჯანმრთელობის დაზღვევის უფლება (კონსტიტუციის 52-ე მუხლი, ჯანმრთელობის დაზღვევის კანონის (HIA) კანონის 33-ე, 35-ე მუხლი), ჯანსაღი გარემო და სამუშაო პირობები, გარანტირებული საკვების ხარისხი. და მათი პიროვნების ბოროტად გამოყენებისგან დაცვა. თითოეულ პაციენტს უფლება აქვს მიიღოს საუკეთესო ჯანდაცვა კანონმდებლობის შესაბამისად. 

კიბერ პრობლემები ჯანმრთელობის შესახებ 

გამოქვეყნებულია ევროკავშირის სწრაფი რეაგირების კიბერ დანაყოფის შექმნის გეგმები, რომელიც სწრაფად რეაგირებს შეტევებზე, როგორიცაა ირლანდიის ჯანდაცვის სამსახურის აღმასრულებელი ხელისუფლების (HSE) ბოლოდროინდელი გამოსასყიდი პროგრამა. ევროპის მასშტაბით, კიბერშეტევები გასულ წელს 75% -ით გაიზარდა, 756 ასეთი ინციდენტი დაფიქსირდა, მათ შორის მზარდი თავდასხმები ჯანდაცვის სისტემებზე, რაც წარმოადგენს მზარდ რისკს საზოგადოებისთვის, რის გამოც კრიტიკულ ინფრასტრუქტურას განიხილავს, ევროკომისიის თანახმად. ”ჩვენს გარშემო უამრავი კიბერ მტერი გვყავს”, 

ევროკომისარი ტიერი ბრეტონი განაცხადა. ”ირლანდიის ჯანდაცვის სისტემამ განიცადა საკმაოდ მძაფრი შეტევა. მე მჯერა, რომ ეს გავლენას ახდენს სისტემაზე 80,000-ზე მეტი კომპიუტერით, ასე რომ, ეს იყო საკმაოდ ლამაზი, საკმაოდ ძლიერი. ეს შეიძლებოდა ძალიან მნიშვნელოვანი პლუსი ყოფილიყო, თუ ძალიან სწრაფად შეგვეძლო გამოგზავნილიყო ერთგული ექსპერტები, რომლებიც უფრო სწრაფად რეაგირებდნენ, რადგან ვიცით, რომ, რა თქმა უნდა, რაც მეტ ხანს ელოდები, მით უარესი იქნება. ” 

HSE ელოდება, რომ თავდასხმიდან გამოჯანმრთელებას ექვსი თვე დასჭირდება, ბევრ საავადმყოფოსა და პაციენტის მონაცემების სისტემას კვლავ შეეხო. კიბერშეტევა იყო კრიტიკული სისტემების თავდასხმების მზარდი ტენდენციის ნაწილი, მათ შორის კოლონიური მილსადენი აშშ – ში.

ესპანეთი გთავაზობთ ევროკავშირის AI რეგულაციის შემოწმებას

ესპანეთმა თავი შეიკრიბა ევროკომისიისკენ, როგორც ლაბორატორია, ხელოვნური ინტელექტის კანონის შესამოწმებლად - მთელს მსოფლიოში 117 AI- ს მეტი ეთიკის ინიციატივა გაჩნდა, ხელოვნური ინტელექტის (AI) რეგულირების ინიციატივები მთელს მსოფლიოში გაჩნდა, რომელთა სათავეშიც მოსწონთ ესპანეთი, OECD და UNESCO. დროა ჰარმონიზაცია და კონსოლიდაცია. ამ კვირაში მოისმინეს კონფერენცია AI ეთიკის შესახებ, რომელიც ჩატარდა სლოვენიის ევროკავშირის საბჭოს თავმჯდომარეობით. ”ჩვენ აშკარად განვითარების ეტაპზე ვართ, სადაც თქვენ ახლა ბევრი მსახიობი შეიტანეთ წვლილი, რომელიც პრინციპებიდან პრაქტიკაში გადადის და ჩვენ უბრალოდ უნდა ვიმუშაოთ მრავალმხრივი მეთოდით ამ მიდგომების ჰარმონიზაციისთვის”, - თქვა დევიდ ლესლიმ, ევროპის საბჭოს ხელოვნური ინტელექტის დროებითი კომიტეტი (CAHAI). 

WTO და WHO ითხოვს მეტ ვაქცინებს

მსოფლიო სავაჭრო ორგანიზაციამ (WTO) და მსოფლიო ჯანდაცვის ორგანიზაციამ (WHO) მსოფლიო სავაჭრო ორგანიზაციამ (WTO) შეაფასა კრიტიკული მონაცემები COVID-19 ვაქცინების წარმოებისათვის, ნედლეულისა და კომპონენტების მომარაგების რთული მიწოდების ჯაჭვების გარკვევის მიზნით. ამ კვირაში ორგანიზაციებმა გამოაქვეყნეს მითითებული ჩამონათვალი, რომელიც მოიცავს 83 ინფორმაციას, რომელთა უმეტესობა მოიცავს კორონავირუსული ჯაბების წარმოებას, ასევე შენახვას, განაწილებას და ადმინისტრაციას. იგი მოიცავს AstraZeneca- ს, Janssen- ის, Moderna- ს და Pfizer-BioNTech- ის მიერ წარმოებულ ვაქცინებს, პროდუქტის დეტალების და მათი სავარაუდო HS კოდების ჩათვლით ექსპორტის დროს. სია ერთობლივად მომზადდა აზიის განვითარების ბანკთან, OECD- სა და მსოფლიო საბაჟო ორგანიზაციასთან, აგრეთვე ფარმაცევტული ინდუსტრიის, აკადემიისა და ლოჯისტიკის წარმომადგენლებთან. ის ექვემდებარება შემდგომ შეცვლას და გაუმჯობესებას, რაც დამოკიდებულია ექსპერტთა რჩევებზე, ამბობს მსოფლიო სავაჭრო ორგანიზაცია. სწავლება ჩატარდა ვაქცინების წარმოების ტემპთან დაკავშირებით შეშფოთების ფონზე.

ევროპარლამენტარები ითხოვენ ინტენსივისტების ურთიერთგაცნობას

მიუხედავად იმისა, რომ ევროპა ემზადება COVID-19- ის ჩრდილში მეორე ზაფხულის გასატარებლად, ევროპელი გადაწყვეტილების მიმღები პირები ამბიციური დღის წესრიგისკენ მიდიან და ემზადებიან უფრო მდგრადი და მდგრადი ევროპის ჯანმრთელობის კავშირის შექმნისთვის. პანდემიისგან გაკვეთილი გაკვეთილების მაქსიმალურად გამოყენების მიზნით, ახლა პოლიტიკოსები უერთდებიან ამ უპრეცედენტო ჯანმრთელობის კრიზისის გმირების მოწოდებას: ინტენსიური განყოფილებების ჯანდაცვის მუშაკები (ინტენსივიტები), რომლებმაც დიდი ზეწოლა მოახდინეს და თავს გაუსწრეს მუდმივად სიცოცხლის გადასარჩენად. პანდემიები ჩვენს საზღვრებთან არ ჩერდება და ევროპარლამენტის წევრები აცნობიერებენ ევროპული პრობლემის ევროპული გადაწყვეტის აუცილებლობას. ევროკომისიის პრეზიდენტ ურსულა ფონ დერ ლეიენის სახელზე გაგზავნილ წერილში ევროპარლამენტარები ითხოვენ, რომ ინტენსიური თერაპიის მედიცინა აღიარდეს ახალი ევროპის ჯანმრთელობის კავშირის მთავარ საყრდენად. ევროპარლამენტარების აზრით, ევროკავშირის ბევრ ქვეყანაში ინტენსიური თერაპიის სამკურნალო ტრენინგის ურთიერთპატივისცემის ნაკლებობაა, რაც ხელს უშლის სწრაფ და ეფექტურ ევროპულ რეაგირებას პანდემიის და ჯანმრთელობის სხვა ტრანსსასაზღვრო საფრთხეების დროს.

დასასრულს კარგი ამბავი: ევროკავშირის ქვეყნები აორმაგებენ ვაქცინების გაზიარებას 200 მილიონი დოზის მიღებას

ევროკავშირის ქვეყნებმა მიიღეს ვალდებულება, რომ 200 წლის ბოლოსთვის 2021 მილიონი დოზა კორონავირუსის ვაქცინები გაზიარონ დაბალი და საშუალო შემოსავლის მქონე ქვეყნებში, რაც წინა ვალდებულება გაორმაგდა.

დღესვე კომისიამ მიუთითა სხვა მცდელობებზე, კერძოდ, აფრიკაში ვაქცინების ხელმისაწვდომობის გაზრდის მიზნით, თუმცა ევროკავშირი კატეგორიულად ეწინააღმდეგება კორონავირუსის საწინააღმდეგო ვაქცინების ინტელექტუალური საკუთრების უფლებების გაუქმებას.

ახლა ეს ყველაფერი EAPM– სგან არის - დარწმუნდით, რომ უსაფრთხოდ და კარგად დარჩებით და მშვენიერი შაბათ-კვირა გაქვთ, გემშვიდობები მომავალ კვირას.

ვრცლად

ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინის

EAPM: ნამდვილად აქტიური ზაფხულია ევროკავშირის ჯანმრთელობის პოლიტიკისთვის

გამოქვეყნებულია

on

კარგი შუადღე, ჯანდაცვის კოლეგებო და მოგესალმებით კვირის პირველ განახლებულ ევროპულ ალიანსში პერსონალიზებული მედიცინისთვის (EAPM), რომელშიც ჩვენ განვიხილავთ სტატიების დიაპაზონს ზაფხულის თვეებში, რაც შეეხება ევროკავშირის ჯანმრთელობის პოლიტიკას, ამიტომ დატვირთულია დრო გველის EAPM– სთვის, წერს EAPM– ის აღმასრულებელი დირექტორი დოქტორი დენის ჰორგანი. 

ინ-ვიტრო დიაგნოსტიკის ექსპერტთა პანელი

დატვირთული კვირაა EAPM– სთვის, ხუთშაბათს (22 ივლისი) in-vitro დიაგნოზის ექსპერტთა პანელით. ეს ეხება კანონმდებლობას, რომელიც ძალაში შევა მომავალ წელს, 26 წლის 2022 მაისს - კითხვა დაისმება, თუ როგორ იმოქმედებს ეს კანონმდებლობა ჯანდაცვის სისტემებში ინოვაციების დანერგვაზე და პაციენტების ადრეული დიაგნოზის დადგენაზე? 

რეკლამა

დღეისათვის ევროპაში პროგნოზირების ტესტირების მნიშვნელოვანი ნაწილი ონკოლოგიურ ზუსტ მედიკამენტებზე წვდომის ხელშესაწყობად ლაბორატორიულად შემუშავებული ტესტების (LDT) გამოყენებით მიიღება, შემდეგ შედეგებს IVDR– ით, და ლაბორატორიებისთვის გამოყენებული იქნება ახალი იურიდიული მოთხოვნა. კომერციულად დამტკიცებული ტესტები (CE-IVD) მათი ამჟამინდელი LDT– ების ნაცვლად. თუ არ არის ხელმისაწვდომი CE-IVD კომერციული ტესტი, საზოგადოებრივ ლაბორატორიებს საშუალება ექნებათ გამოიყენონ LDT, IVDR– ის გარკვეული დებულებების გათვალისწინებით. 

ლაბორატორია ვალდებულია დააკმაყოფილოს ყველა შესაბამისი მოთხოვნა უსაფრთხოების და მუშაობის თვალსაზრისით, ხოლო წარმოება უნდა განხორციელდეს ხარისხის მართვის შესაბამისი სისტემის შესაბამისად. ამის შედეგად, ბევრ ლაბორატორიას შეიძლება შეექმნას დამატებითი შესყიდვების ხარჯები კომერციულად დამტკიცებული ტესტებისთვის და / ან მათი უსაფრთხოების და შესრულების მოთხოვნების გაუმჯობესების აუცილებლობა LDT შეთავაზებებისთვის.

ყველა ამ საკითხს განიხილავს ექსპერტთა პანელში ამ ხუთშაბათს, სხვადასხვა შემთხვევის შესწავლით. ამ შეხვედრის შედეგი იქნება პოლიტიკის დოკუმენტი. 

ევროკავშირის ჯანმრთელობის კავშირი 

როგორც წინა განახლებებში განიხილეს, ევროკავშირის ჯანმრთელობის კავშირის პაკეტი მოიცავს წინადადებებს მედიკამენტების ევროპული სააგენტოს (EMA) და დაავადებათა პრევენციისა და კონტროლის ევროპული ცენტრის (ECDC) გასაძლიერებლად და დებულება ტრანსსასაზღვრო ჯანმრთელობის საფრთხეების შესახებ. 

სლოვენია, რომელიც ამჟამად არის ევროკავშირის პრეზიდენტობა და მისი წინამორბედები ევროკავშირის, პორტუგალიის და გერმანიის სათავეში, მუშაობს მოლაპარაკებების დასრულებაზე სამი რეგულაციის შესახებ, რომლებიც წარმოადგენს ევროკავშირის ჯანმრთელობის კავშირის საფუძველს, განაცხადა სლოვენიის ჯანდაცვის მინისტრმა იანეზ პოკლუკარმა. 

მინისტრის მოადგილის განცხადებაში ნათქვამია, რომ სურვილია რაც შეიძლება სწრაფად მოხდეს რეგულაციების კოორდინაცია ევროკავშირის სხვა ინსტიტუტებთან კომენტარი გაკეთდა მაღალი დონის კონფერენციის შემდეგ, რომელიც ითვალისწინებს ჯანსაღი ჯანდაცვის სისტემებისთვის ინოვაციური გადაწყვეტილებების დანერგვას, რომელშიც ასევე მონაწილეობდნენ პორტუგალიისა და გერმანიის ჯანდაცვის მინისტრები. მართა თემიდა და ჯენს სპანი. სპანმა თქვა, რომ სამივე ქვეყნის საერთო მიზანი იყო ევროპარლამენტთან და კომისიასთან სამეგრელოს დამყარება. 

”პრაქტიკაში რეალური შედეგები გვინდა”, - დასძინა სპანმა. თემიდა აღნიშნა, რომ აუცილებელია, რომ გერმანიისა და პორტუგალიის პრეზიდენტების მიერ შესრულებულმა მუშაობამ განაგრძოს კარგი შედეგები და გარდამავალიც იყოს შეუფერხებელი. 

მან თქვა, რომ საკანონმდებლო პაკეტის მიღება აღნიშნავს "მნიშვნელოვან ეტაპს ევროპის მზადყოფნის საგანგებო ჯანმრთელობასთან დაკავშირებით". ჯანმრთელობის კავშირის პაკეტში შედის წინადადებები მედიკამენტების ევროპული სააგენტოს (EMA) და დაავადებათა პრევენციისა და კონტროლის ევროპული ცენტრის (ECDC) გასაძლიერებლად და რეგულაცია ტრანსსასაზღვრო ჯანმრთელობის საფრთხეების შესახებ.

კვლევისა და ინოვაციის 

კომისიამ მიიღო თავისი წინადადება საბჭოს რეკომენდაციის შესახებ ”ევროპაში კვლევისა და ინოვაციების პაქტი”, რომელიც ხელს შეუწყობს ეროვნული კვლევის ევროპული სივრცის (ERA) პოლიტიკის განხორციელებას.

ეს არის საკითხი, რომელსაც EAPM ყურადღებით ადევნებს თვალყურს. 

პაქტის წინადადება განსაზღვრავს ERA– ს მხარდასაჭერად პრიორიტეტულ მიმართულებებს, განსაზღვრავს ინვესტიციებისა და რეფორმების ამბიციას და წარმოადგენს საფუძველს ევროკავშირისა და წევრი ქვეყნების დონეზე გამარტივებული პოლიტიკის კოორდინაციისა და მონიტორინგის პროცესისთვის ERA პლატფორმის საშუალებით სახელმწიფოებს შეუძლიათ გაიზიარონ თავიანთი რეფორმისა და ინვესტიციების მიდგომები საუკეთესო პრაქტიკის გაცვლის გასაუმჯობესებლად. მნიშვნელოვანია, რომ ეფექტური ERA– ს უზრუნველსაყოფად, პაქტი ითვალისწინებს კვლევისა და ინოვაციების დაინტერესებულ მხარეებთან ურთიერთობას. 

ევროპას შეეფერება ციფრული ეპოქის აღმასრულებელმა ვიცე-პრეზიდენტმა მარგრეტ ვესტაგერმა: ”პანდემიამ დაგვანახვა კვლევისა და ინოვაციის მცდელობების გაერთიანების მნიშვნელობა, რაც სწრაფად მოაქვს შედეგებს ბაზარზე. ამან დაგვანახა ინვესტიციების მნიშვნელობა წევრ ქვეყნებსა და ევროკავშირს შორის შეთანხმებულ სტრატეგიულ პრიორიტეტებში. 

”კვლევისა და ინოვაციის პაქტი, რომელსაც დღეს ჩვენ ვთავაზობთ, ხელს შეუწყობს უკეთეს თანამშრომლობას და შეუერთდება ჩვენს ძალისხმევას, რომ გავუმკლავდეთ კვლევისა და ინოვაციის მიზნებს, რომლებიც ყველაზე მნიშვნელოვანია ევროპისთვის. და ეს საშუალებას მოგვცემს ყველას ვისწავლოთ ერთმანეთისგან.” 

იწყება ახალი წესები ღია მონაცემების შესახებ და საჯარო სექტორის ინფორმაციის ხელახალი გამოყენება 

17 ივლისს დასრულდა ვადა, რომ წევრმა ქვეყნებმა განახორციელეს ღია მონაცემების დირექტივა და საჯარო სექტორის ინფორმაციის ხელახალი გამოყენება ეროვნული კანონმდებლობისთვის. განახლებული წესები ხელს შეუწყობს ინოვაციური გადაწყვეტილებების შემუშავებას, როგორიცაა მობილური აპლიკაციები, გაზრდის გამჭვირვალობას საჯარო დაფინანსებული კვლევის მონაცემებზე წვდომის გახსნით და ხელს შეუწყობს ახალ ტექნოლოგიებს, მათ შორის ხელოვნურ ინტელექტს. 

ევროპული ფიგურა ციფრული ეპოქისთვის აღმასრულებელი ვიცე პრეზიდენტი მარგრეტა ვესტაგერი მან თქვა: ”ჩვენი მონაცემთა სტრატეგიით, ჩვენ განვსაზღვრავთ ევროპულ მიდგომას მონაცემთა სარგებელის განბლოკვის მიზნით. ახალი დირექტივა საკვანძოა იმისთვის, რომ საზოგადოებრივი ორგანოების მიერ წარმოებული რესურსების უზარმაზარი და ღირებული წყარო ხელახლა გამოსაყენებლად გახდეს ხელმისაწვდომი. რესურსები, რომლებიც გადასახადის გადამხდელმა უკვე გადახდა. ასე რომ, საზოგადოებას და ეკონომიკას შეუძლია ისარგებლოს საჯარო სექტორის მეტი გამჭვირვალობითა და ინოვაციური პროდუქტებით. ” 

შიდა ბაზრის კომისარი ტიერი ბრეტონი მან თქვა: ”ღია წესების შესახებ ეს წესები და საჯარო სექტორის ინფორმაციის ხელახალი გამოყენება საშუალებას მოგვცემს გადავლახოთ ის ბარიერები, რომლებიც ხელს უშლის საჯარო სექტორის მონაცემების სრულ გამოყენებას, განსაკუთრებით მცირე და საშუალო ბიზნესისთვის. ამ მონაცემების მთლიანი პირდაპირი ეკონომიკური ღირებულება, სავარაუდოდ, გასამმაგდება ოთხიდან 52 მილიარდი ევრო 2018 წელს ევროკავშირის წევრი ქვეყნების და დიდი ბრიტანეთისთვის 194 მილიარდ ევროდ 2030 წელს. გაზრდილი ბიზნეს შესაძლებლობები ევროკავშირის ყველა მოქალაქეს ისარგებლებს ახალი სერვისების წყალობით. ” 

კომისია HERA– ს წინადადებას წარადგენს 14 სექტემბერს

ევროკომისია წარადგენს თავის ევროპის ჯანმრთელობის საგანგებო სიტუაციების მზადყოფნისა და მათზე რეაგირების ორგანო (HERA) პაკეტი 14 სექტემბერს. COVID-19 პანდემიამ აჩვენა საჭიროება ევროკავშირის დონეზე კოორდინირებული მოქმედებების შესახებ, სამედიცინო რეაგირებისთვის სამედიცინო გადაუდებელ შემთხვევებზე. მან გამოავლინა ხარვეზები წინასწარმეტყველებაში, მათ შორის მოთხოვნის / მიწოდების ზომები, მზაობა და რეაგირების ინსტრუმენტები. 

ევროპული HERA წარმოადგენს ევროკავშირის ჯანმრთელობის განმტკიცების ცენტრალურ ელემენტს ევროკავშირის უკეთესი მზადყოფნისა და სერიოზულ საზღვარგარეთულ საფრთხეებზე რეაგირების მიზნით, სწრაფი ხელმისაწვდომობის, საჭირო კონტრზომების ხელმისაწვდომობისა და განაწილების გზით. გასულ წელს კომისიამ შესთავაზა მანდატების შეცვლა ევროკავშირის ინფექციური დაავადებების სააგენტოსა და მედიკამენტთა სააგენტოსთვის და შეადგინა წინადადება რეგულაციის შესახებ სერიოზული ტრანსსასაზღვრო ჯანმრთელობის საფრთხეების შესახებ.

დასასრულს რამდენიმე კარგი ამბავია: COVID-19 ანტისხეულები ნარჩუნდება "ინფექციიდან სულ მცირე, ცხრა თვის შემდეგ", - ნათქვამია კვლევაში 

ანტისხეულები COVID-19 პაციენტებში ინფიცირების შემდეგ ცხრა თვის შემდეგაც კი მაღალი რჩება. კვლევაში, რომელიც ჟურნალ Nature Communications- ში გამოქვეყნდა, ყურადღება გამახვილდა ქალაქ ვოზე, რომელიც ქვეყნის კორონავირუსული პანდემიის ცენტრი გახდა 2020 წლის თებერვალში, როდესაც მან დაწერა იტალიის პირველი სიკვდილი. 

ახლა პადუას უნივერსიტეტისა და ლონდონის საიმპერატორო კოლეჯის მკვლევარებმა გამოიკვლიეს ქალაქის 85 მცხოვრების 3,000% -ზე მეტი COVID-19- ის საწინააღმდეგო ანტისხეულებზე. 

მკვლევარებმა დაადგინეს, რომ პანდემიის პირველ ტალღში ინფიცირებული ადამიანების 98.8% ცხრა თვის შემდეგ ანტისხეულების ანონიმურ დონეს მაინც აჩვენებდა, მიუხედავად იმისა, იყო თუ არა მათი ინფექციური სიმპტომატიკა. მოსახლეობის ანტისხეულების დონეს თვალყური ადევნეს სამი განსხვავებული "ანალიზის", ან ტესტების გამოყენებით, რომლებიც გამოავლინეს ცალკეული სახის ანტისხეულები, რომლებიც რეაგირებენ ვირუსის სხვადასხვა ნაწილზე.

ახლა ეს ყველაფერი EAPM– სგან არის - დარწმუნდით, რომ უსაფრთხოდ და კარგად დარჩებით და მშვენიერი კვირა გექნებათ, პარასკევს გნახავთ.

ვრცლად

ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინის

EAPM: კონფერენციის პრეზიდენტობის ანგარიში უკვე ხელმისაწვდომია, ციფრული განახლებები, დელტას ახალი ტალღების მოტანა

გამოქვეყნებულია

on

კარგი შუადღე, ჯანმრთელობის კოლეგებო, და მოგესალმებით პირველ ევროპულ ალიანსში პერსონალიზებული მედიცინის (EAPM) კვირის განახლებაზე, წერს EAPM– ის აღმასრულებელი დირექტორი დოქტორი დენის ჰორგანი. 

ინოვაცია, საზოგადოების ნდობა და მტკიცებულებები: ევროკავშირის პრეზიდენტობის კონფერენციის ანგარიში 

1 ივლისს, EAPM– მა ჩაატარა ვირტუალური ონლაინ ხიდების კონფერენცია ევროკავშირის მინისტრთა საბჭოს ხელმძღვანელობის გადასვლის ინაუგურაციაზე სლოვენიის ევროკავშირის ახალ პრეზიდენტობაზე - EAPM– ის დამკვიდრებული ტრადიციის შესაბამისად, კონფერენციამ აუცილებელი ხიდი უზრუნველყო, რათა უზრუნველყო გლუვი გაგრძელება. ევროკავშირის მინისტრთა საბჭოს ხელმძღვანელობის ცვლილებების დროს მისი პრიორიტეტული ჯანმრთელობის საკითხებზე მოსაზრებები. პორტუგალიის დატვირთული პრეზიდენტობისთანავე და სლოვენიის პრეზიდენტობის დაწყებისთანავე, შეხვედრაზე მიმოიხილეს სამედიცინო პერსონალის ინოვაციების, პროსტატისა და ფილტვის კიბოს ბოლოდროინდელი მიღწევები და მოწინავე მოლეკულური დიაგნოზით პაციენტის წვდომის უზრუნველყოფა. 

რეკლამა

მისი სათაური "ინოვაცია, საზოგადოებრივი ნდობა და მტკიცებულებები: ჯანდაცვის სისტემებში პერსონალიზირებული ინოვაციის ხელშესაწყობად მისაზღვრების შექმნა" ასევე მიუთითებს EAPM- ის სხვა როლზე, როგორც ხიდს - ჯანდაცვის ფართო სპექტრიდან დაინტერესებული მხარეების გაერთიანებაში, საერთო ენისა და კონსენსუსის მოსაძებნად. და გულწრფელად გამოავლინოს არსებული განსხვავებები და გამოწვევები, რომლებიც ჯერ კიდევ გადასალახია პერსონალურად მზრუნველი ზრუნვის ევროპასა და მის ფარგლებს გარეთ. 

შესაბამისად, მისმა ჯგუფმა, რომელიც გამოირჩევა სამეცნიერო საზოგადოების, მარეგულირებელი სააგენტოების, საზოგადოებრივი ჯანდაცვის გადაწყვეტილების მიმღებთა, კლინიცისტთა, პაციენტებისა და ინდუსტრიის გამორჩეული მომხსენებლებით, მოიზიდა 164 დელეგატი უფრო ფართო დისციპლინებიდან. 

ანგარიშის ბმული არის ხელმისაწვდომია აქდა გთავაზობთ დეტალურ მიმოხილვას თითოეული მომხსენებლის შესახებ, ასევე რეკომენდაციებს. 

ENVI კენჭს უყრის საბოლოო HTA შეთანხმებას 

დღეს (13 ივლისი), გარემოს დაცვის, საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისა და სურსათის უვნებლობის (ENVI) კომიტეტი საბოლოო ხმას მიიღებს ჯანმრთელობის ტექნოლოგიის შეფასების (HTA) დროებითი შეთანხმების შესახებ, შემდეგ სლოვენიის ჯანდაცვის მინისტრმა იანეზ პოკლუკარმა ENVI– ს მიმართა ორშაბათს, რომ წარმოადგინოს პრეზიდენტის სამუშაო პროგრამა ჯანმრთელობის სფერო. პოკლუკარმა კიდევ ერთხელ გაიმეორა ქვეყნის ჯანმრთელობის პრიორიტეტები. 

მათ შორის მთავარია წინააღმდეგობის გაწევა გარე საფრთხეების მიმართ, რაც მოიცავს როგორც ”პანდემიურ, ასევე ფართომასშტაბიან კიბერ შეტევას”. როგორც ევროპარლამენტარმა ვერონიკ ტრილეტ-ლენუარმა აღნიშნა, მედიკამენტების ევროპული სააგენტო ჰაკერების სამიზნე გახდა ვაქცინების დამტკიცების პროცესის ფონზე. პრეზიდენტობა ასევე გაამახვილებს ყურადღებას ”ევროკავშირის დონის თანამშრომლობის დამატებით ღირებულებაზე სტაბილური ჯანმრთელობის სისტემის ინოვაციური გადაწყვეტილებების შემუშავებასა და განხორციელებაში”, - თქვა პოკლუკარმა. HERA - დაგეგმილი ჯანმრთელობის დაცვის საგანგებო სიტუაციების მზადყოფნისა და რეაგირების ევროპული ორგანო (HERA) ასევე პრიორიტეტული იქნება. 

კანონი ციფრული ბაზრების შესახებ

”სლოვენიის პრეზიდენტობა მიზნად ისახავს ციფრული ბაზრის მიზანმიმართულ აქტს, რომელიც ასევე სწრაფად განსახორციელებელია”, - თქვა სლოვენიის ეკონომიკური განვითარების და ტექნოლოგიის მინისტრმა ზდრავკო პოჟივალშეკმა. მან დასძინა, რომ სლოვენია მიზნად ისახავდა მიაღწიოს ზოგად მიდგომას კონკურენციის საბჭოს ნოემბრისთვის. მარეგულირებელი მხრიდან მინისტრმა ასევე აღნიშნა ციფრული მომსახურების პაკეტი, როგორც მომავალი პრეზიდენტობის მთავარი აქცენტი. 

ციფრული სერვისების შესახებ კანონისა და ციფრული ბაზრების შესახებ კანონის (DMA) შესაბამისად, სლოვენიის მთავრობას აქვს ამბიცია გაითვალისწინოს ზოგადი მიდგომა კონკურენციის საბჭოში, რომელიც ნოემბერში გაიმართება. 

მონაცემთა მართვის აქტი 

მონაცემთა ეკონომიკის განმტკიცების ევროკავშირის წესებში, დიდი მონაცემების ეპოქამ შექმნა ღირებული რესურსები საზოგადოების ინტერესების მისაღწევად, როგორიცაა ჯანდაცვა. ბოლო 18 თვის განმავლობაში სიჩქარით, რომლითაც მეცნიერებმა შეძლეს კოვიდ -19 პანდემიაზე რეაგირება - ისტორიაში სხვა დაავადებებზე უფრო სწრაფად - აჩვენა მონაცემების ფართო სიკეთისთვის მონაცემების შეგროვების, გაზიარების და მოპოვების სარგებელი. 

56 მილიონი ჯანმრთელობის ეროვნული სამსახურის (NHS) პაციენტთა სამედიცინო ჩანაწერების მონაცემებზე წვდომა დიდ ბრიტანეთში საზოგადოებრივი ჯანდაცვის მკვლევარებს საშუალებას მისცემდა მიეწოდებინათ ყველაზე ძლიერი მონაცემები თირკმლის სიკვდილიანობის რისკის ფაქტორების და გრძელი კოვზის თვისებების შესახებ, ხოლო სამედიცინო ჩანაწერებზე წვდომა დააჩქარა მაშველები და RNA ვაქცინების მსგავსი მაშველები სამკურნალო მკურნალობა, რომლებიც წარმოებულია Moderna- ს და Pfizer- ის მიერ. მაგრამ მონაცემთა გაზიარების სარგებელის დაბალანსება ინდივიდუალური და ორგანიზაციული კონფიდენციალურობის დაცვით დელიკატური პროცესია - და მართალიც. 

მთავრობები და ბიზნესი სულ უფრო ხშირად აგროვებს უზარმაზარ მონაცემებს, იწვევს გამოძიებას, კონფიდენციალურობის პრობლემებს და ითხოვს უფრო მკაცრი რეგულირებისკენ. TranspariMED– ს 8 ივლისს გაგზავნილ წერილში, სამკურნალო სააგენტოების ხელმძღვანელებმა (HMA), მარეგულირებელთა ხელმძღვანელის ქსელმა ევროპის ეკონომიკურ ზონაში, განაცხადეს, რომ იგი იწყებს ერთობლივ მოქმედებას ევროპულ მედიცინის სააგენტოსთან და კომისიასთან შესაბამისობის გასაუმჯობესებლად. 

წერილი მოვიდა რამდენიმე დღეში მას შემდეგ, რაც მოხსენებაში ნათქვამია, რომ ევროპის 14 ქვეყნის წამლების მარეგულირებელი ორგანოები ვერ უზრუნველყოფენ ახალი მედიკამენტების შესახებ მონაცემების სწრაფად გასაჯაროებას ევროკავშირის წესების შესაბამისად. HMA– ს განმარტებით, თუ რატომ არ მოხდა ეს შეუსრულებლობა, მისი თქმით, ”ეს არის სპონსორების მხრიდან ევროპული წესების ცოდნის ნაკლებობა, რომლებიც წარმოადგენენ ძირეულ მიზეზს”. HMA- ს მმართველი საბჭო ამზადებს მიმოხილვას იმ ქმედებების შესახებ, რომლებსაც წევრი ქვეყნები იღებენ შესაბამისობის გასაუმჯობესებლად, რომელიც გავრცელდება როგორც საუკეთესო პრაქტიკის დოკუმენტი. 

ჯანმო ითხოვს რეგულაციებს გენომირების ეთიკური რედაქტირების შესახებ 

ორშაბათს (12 ივლისს), ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) მრჩეველთა კომიტეტმა მოუწოდა მსოფლიოს უდიდეს საზოგადოებრივ ჯანდაცვის ორგანოს, დაუჭიროს მხარი მისი გენერალური დირექტორის 2019 წლის განცხადებას, რომ შეაჩეროს ნებისმიერი ექსპერიმენტი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს უფრო მეტი გენის დაბადება. -რედაქტირებული ადამიანები. კომიტეტმა, რომელიც შეიქმნა 2018 წლის დეკემბერში, ტყუპ გოგონათა დაბადების შესახებ ახალი ამბების გავრცელებიდან რამდენიმე კვირის შემდეგ, რომელთა გენომი რედაქტირებულია ჩინელმა მეცნიერმა ჰე ჯიანკუიმ - თქვა ნანატრ წყვილებში, რომ ნესტოების რედაქტირების ტექნოლოგია, რამაც გამოიწვია 'CRISPR ჩვილი' სკანდალი ჯერ კიდევ ძალიან მეცნიერულად და ეთიკურად სავსეა გამოსაყენებლად. გენების რედაქტირების სხვა, ნაკლებად საკამათო ფორმებისათვის, ანგარიშები გვთავაზობს გზას, თუ როგორ შეიძლება მთავრობებმა შექმნან ეს ტექნოლოგია, როგორც საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის გაუმჯობესების საშუალება.

 ”ჩარჩო აღიარებს, რომ ტექნოლოგიის მარეგულირებელი პოლიტიკა სხვადასხვა ქვეყნიდან განსხვავდება”, - თქვა კომიტეტის თანათავმჯდომარემ და აშშ – ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის ყოფილმა კომისარმა მარგარეტ ჰამბურგმა ვირტუალურ პრესკონფერენციაზე. ”ამის მიუხედავად, ჩარჩო მოუწოდებს ყველა ქვეყანას, შეიტანონ ძირითადი ღირებულებები და პრინციპები თავიანთ პოლიტიკაში, როგორიცაა ინკლუზიურობა, თანაბარი ზნეობრივი ღირსება, სოციალური სამართლიანობა, მეცნიერების პასუხისმგებლობის ხელმძღვანელობა, სოლიდარობა და გლობალური ჯანმრთელობის სამართლიანობა.” 

დელტასთან ურთიერთობა - ევროკავშირის ახალი მწვერვალები

დელტის ვარიანტი ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) მიერ გამოვლენილი შეშფოთების მეოთხე ვარიანტია, რომელიც პირველად გამოვლინდა ინდოეთში (2021 წლის აპრილი) და ის სწრაფად ხდება დომინანტური ვარიანტი მთელ მსოფლიოში. მან გლობალური მასშტაბით გადაატვირთა სამედიცინო ეკოსისტემა. მას შემდეგ მან ევროპის ბევრ ქვეყანაში გაიარა გზა. კვლევის თანახმად, დელტას ვარიანტი ვირუსის ყველაზე გადამდები ფორმაა და უმეტესად მომაკვდინებელია. 

დელტას ვარიანტი განსხვავებული და უფრო საშიშია სხვა მუტაციებისგან არის ის, რომ მას აქვს მრავალი ციმციმი ცილა, რაც საშუალებას აძლევს მას უფრო სწრაფად და ეფექტურად დაუკავშირდეს ჩვენს სხეულის უჯრედებს. ამ მუტაციით ინფიცირებული ადამიანები ამ ვირუსის მეტ ნაწილს გადასცემენ გარშემო, რის შედეგადაც იგი გავლენას ახდენს დაახლოებით 60% -ზე, ეფექტურად უფრო მეტს ვიდრე წინა ვარიანტები. 

სინამდვილეში, კორონავირუსის ყველა ვარიანტს ბევრი მსგავსება აქვს, ამასთან, ბოლოდროინდელი დასკვნების თანახმად, დელტა ვარიანტი იწვევს უფრო მეტ თავის ტკივილს, ყელის ტკივილს, ცხვირის ცხელებასა და ცხელებასთან ერთად. გასაოცარი იყო იმის შენიშვნა, რომ COVID-19 ტრადიციული ადრეული სიმპტომები ნაკლებად შეინიშნებოდა ამ ახალ ვარიანტში, როგორიცაა ხველა და სუნის დაკარგვა. ამ ახალი ვარიანტით ინფიცირებულ ადამიანებს საავადმყოფოში მოთავსების მეტი შანსი აქვთ ალფა ვარიანტთან შედარებით. ამის გაგება მარტივად შეიძლება მთელ მსოფლიოში დაღუპულთა საგანგაშო მონაცემების გათვალისწინებით. 

COVID კვლავ 'შემაშფოთებელი და საშიში' WHO აფრთხილებს 

ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) ექიმმა დევიდ ნაბარომ განუცხადა დიდი ბრიტანეთის რადიო 4-ის პროგრამის დღეს ვირუსი "შემაშფოთებელი და საშიშია", რომ "პანდემია სასტიკად ვითარდება მთელს მსოფლიოში" და რომ "არა მგონია, რომ სადმე ახლოს გავიდა ყველაზე უარესი ”. 19 ივლისის მდგომარეობით, მთავრობის პირად პასუხისმგებლობაზე გადასვლის შესახებ კითხვაზე, მან თქვა: "ეს ყველაფერი არ ჯდება იმ პოზიციაზე, რომელიც ბრიტანეთმა დაიკავა, სხვა ერებთან ერთად, რამდენიმე თვის წინ, როდესაც ცდილობდნენ ცდილობდნენ თავიდან აიცილონ დაავადების დიდი რაოდენობა, ნაწილობრივ სიკვდილის რისკის, ნაწილობრივ კი ხანგრძლივი COVID რისკის აღიარების გამო. 

"დიახ, დაისვენეთ, მაგრამ არ გაქვთ ეს შერეული შეტყობინებები იმის შესახებ, თუ რა ხდება. ეს საშიში ვირუსი არ გაქრა, მისი ვარიანტები ბრუნდება და ემუქრება მათ, ვინც უკვე აცრილ იქნა - ჩვენ ამას სერიოზულად უნდა ვეკიდოთ."

ახლა ეს ყველაფერი EAPM– სგან არის - არ უნდა დაგვავიწყდეს, გაეცნოთ ჩვენს ანგარიშს ჩვენს უახლეს ვირტუალურ კონფერენციაზე ხელმისაწვდომია აქდა დარწმუნდით, რომ უსაფრთხოდ და კარგად დარჩებით და შესანიშნავ კვირას გაატარებთ.

ვრცლად
რეკლამა
ცენტრალურ აზიაში2 კვირის წინ

ცენტრალური და სამხრეთ აზია: რეგიონალური კავშირის კონფერენცია - გამოწვევებისა და შესაძლებლობების შესწავლა

ირანის7 დღის წინ

Raisi წინააღმდეგ Jansa - უხამსობა გამბედაობის წინააღმდეგ

გარემოს2 კვირის წინ

ევროპული მწვანე გარიგება: კომისია გთავაზობთ ევროკავშირის ეკონომიკისა და საზოგადოების ტრანსფორმაციას კლიმატური ამბიციების დასაკმაყოფილებლად

გარემოს2 კვირის წინ

ევროკავშირი იწყებს კლიმატის დიდ გეგმას "ჩვენი შვილებისა და შვილიშვილებისთვის"

ევროკომისია2 კვირის წინ

სოფლის მეურნეობა: კომისია ამტკიცებს ახალ გეოგრაფიულ აღნიშვნას შეერთებული შტატებიდან

ცენტრალურ აზიაში2 კვირის წინ

ცენტრალური და სამხრეთ აზია: რეგიონალური კავშირის კონფერენცია - გამოწვევებისა და შესაძლებლობების შესწავლა

ირანის7 დღის წინ

Raisi წინააღმდეგ Jansa - უხამსობა გამბედაობის წინააღმდეგ

გარემოს2 კვირის წინ

ევროპული მწვანე გარიგება: კომისია გთავაზობთ ევროკავშირის ეკონომიკისა და საზოგადოების ტრანსფორმაციას კლიმატური ამბიციების დასაკმაყოფილებლად

გარემოს2 კვირის წინ

ევროკავშირი იწყებს კლიმატის დიდ გეგმას "ჩვენი შვილებისა და შვილიშვილებისთვის"

ევროკომისია2 კვირის წინ

სოფლის მეურნეობა: კომისია ამტკიცებს ახალ გეოგრაფიულ აღნიშვნას შეერთებული შტატებიდან

რეკლამა
რეკლამა

Trending