განახლება: ჯანმრთელობის მონაცემების სივრცე და ფილტვის კიბოს სკრინინგი - EAPM წინ უძღვის საჭიროებებს

ბრიუსელი, 2 ივნისი, 2022: 7 ივნისს, პერსონალიზებული მედიცინის ევროპული ალიანსი (EAPM) აწყობს ევროკავშირის ექსპერტთა პანელს ევროკავშირის ჯანმრთელობის მონაცემთა სივრცის შესახებ ახალ წინადადებასთან დაკავშირებით და ასევე ხელს უწყობს აბსოლუტურად აუცილებელ ნაბიჯებს ფილტვის კიბოს სკრინინგზე. წერს EAPM– ის აღმასრულებელი დირექტორი დოქტორი დენის ჰორგანი.

ევროპის ჯანმრთელობის მონაცემთა სივრცე

ევროპული ჯანდაცვის მონაცემთა სივრცის სრული სარგებლის მიღება დამოკიდებული იქნება იმაზე, როგორც არასდროს, ევროპას მიიღებენ შეგნებულად გადაწყვეტილებას იმოქმედოს ერთობლივად, სწორი კანონმდებლობითა და სწორი პოლიტიკის გადაწყვეტილებით, რათა გამოიყენოს შეთავაზებული შანსი. წარმატება მოითხოვს, რომ მონაცემები უფრო თავისუფლად მიედინება, ვიდრე ტრადიციულ სილოსებში ან ხელოვნური საზღვრებით შეზღუდვა.

ეს მოითხოვს ევროკავშირის და ეროვნული პოლიტიკის შემქმნელების, ყველა დონის ჯანდაცვის ორგანოების და დაინტერესებული მხარეების - პაციენტებისა და მოქალაქეების - რომლებიც ყველაზე მეტს მოიპოვებენ და რომლებიც ასევე განმსაზღვრელნი არიან იმაზე, თუ რამდენად შემდგომი სარგებელი მიენიჭება მომავალ თაობებს. ევროპელები. 

ინდივიდები არიან როგორც წყაროები, ასევე ბენეფიციარებიც ამ სიმდიდრის მონაცემთა. და ერთხელ, ეს არის ინდივიდები, რომლებსაც შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ შედეგზე. რეალურად, ამჯერად მომავალი მათ ხელშია.

EAPM ექსპერტთა პანელის ღონისძიება ჩატარდება 7 ივნისს, რომელიც აერთიანებს პოლიტიკის შემქმნელებს ჯანდაცვის, აკადემიის, მრეწველობისა და პაციენტების ორგანიზაციების მოაზროვნე ლიდერებთან, რათა ისწავლონ ერთმანეთისგან და განიხილონ არსებული მდგომარეობა და ერთობლივი მიდგომა ფართოდ გავრცელების განვითარებისთვის. განვითარებისა და მიღების საუკეთესო პრაქტიკა.

რეგისტრაცია ღიაა - დააჭირეთ აქ დაწკაპუნებით გთხოვთ დარეგისტრირდეთ და დღის წესრიგისთვის დააჭირეთ აქ დაწკაპუნებით.

შემთხვევაში ამისთვის ფილტვის კიბოს სკრინინგის

ჯერ კიდევ არსებობს გარკვეული კითხვა, დაუჭერენ თუ არა წევრი სახელმწიფოები მხარს ფილტვის კიბოს სკრინინგის ჩართვას კიბოს სკრინინგის შესახებ საბჭოს 2 წლის 2003 დეკემბრის რეკომენდაციის განახლების რევიზიაში. მიუხედავად იმისა, რომ სამეცნიერო საზოგადოებამ რეკომენდაცია გაუწია ამას და არსებობს პოლიტიკური მხარდაჭერა პარლამენტის დონეზე, ისევე როგორც პაციენტების ჯგუფს შორის, ზოგიერთი წევრი ქვეყანა ბოლომდე არ არის დარწმუნებული ამის აუცილებლობაში.

ახლა დროა დავარწმუნოთ პოლიტიკის შემქმნელები ევროკავშირის მასშტაბით, რომ ეს არის გადაუდებელი საზოგადოების საჭიროება.

და ეს ნიშნავს, რომ ეს არის პოლიტიკური საჭიროება.

ახლა საჭიროა ფილტვის კიბოს სკრინინგი. ეს იყო კონსენსუსი მას შემდეგ, რაც EAPM-მა მოაწყო პირველი საპრეზიდენტო კონფერენცია ფილტვის კიბოს სკრინინგზე ჯერ კიდევ 2017 წელს, ევროპის საბჭოს მალტის პრეზიდენტობის დროს. 

სულ მცირე გასაკვირია, რომ ყველაზე დიდ კიბოს მკვლელს ევროპის მასშტაბით სკრინინგის გაიდლაინების მყარი ნაკრები არ გააჩნია. ფილტვის კიბო პლანეტის ერთ-ერთი ყველაზე დიდი მკვლელია. და მიუხედავად იმისა, რომ, რა თქმა უნდა, არსებობს კარგად დადასტურებული პირდაპირი კავშირი დაავადებასა და მოწევას შორის, არამწეველები ასევე ავადდებიან ფილტვის კიბოთი.

ჩვენ ყველამ ვიცით, რომ ფილტვის კიბოს მქონე პაციენტების რაოდენობის შემცირების საუკეთესო გზაა მწეველთა დარწმუნება, რომ თავი დაანებონ. მაგრამ ყველა დაავადებული არ არის ან ოდესმე ყოფილა მწეველი.

რეკლამა

ფილტვის კიბო მომაკვდინებელი რიცხვების თამაშია. მონაცემები აჩვენებს, რომ ფილტვის კიბო იწვევს თითქმის 1.6 მილიონ სიკვდილს ყოველწლიურად მსოფლიოში, რაც წარმოადგენს კიბოს სიკვდილიანობის თითქმის მეხუთედს. 

ადრეულ ეტაპზე ფილტვის კიბოს აქვს ძალიან კარგი პროგნოზი ხუთი წლის განმავლობაში. მაგრამ ეს გაცილებით ღარიბი ხდება შემდგომ ეტაპებზე, რადგან მკურნალობა იმ დროისთვის მცირე გავლენას ახდენს სიკვდილის პრევენციაზე.

ახლა კარგად არის აღიარებული მრავალი სკრინინგული ცდებიდან, რომ თუ ადრეული სტადიის ფილტვის კიბოს გამოვლენა და ქირურგიული რეზექცია მოხდება, პაციენტს აქვს ძალიან კარგი ხუთწლიანი გადარჩენა.

ბევრი ექსპერტი თვლის, რომ ევროკავშირმა უნდა დააწესოს გაიდლაინები, რომლებიც წევრ ქვეყნებს საშუალებას მისცემს შექმნან ფილტვის კიბოს ადრეული გამოვლენის ხარისხის უზრუნველყოფილი პროგრამები, და რომ ამისათვის საჭიროა საჯარო და კერძო თანამშრომლობის გაზრდა. 

ევროპის ჯანდაცვის სისტემები სწრაფად უნდა მოერგოს, რათა პაციენტებმა და მოქალაქეებმა ისარგებლონ ფილტვის კიბოს ადრეული დიაგნოზით და შეამცირონ სიკვდილიანობა ამ ლეტალური დაავადების გამო.

ეს იქნება საკითხი, რომელსაც EAPM მოჰყვება მომდევნო თვეებში კოლეგებთან როგორც საბჭოს დონეზე, ასევე სხვა ინსტიტუციურ პარტნიორებთან. 

ინ ვიტრო დიაგნოსტიკა

ევროკავშირის ახალი წესები, რომლებიც არეგულირებს ინ ვიტრო დიაგნოსტიკას (IVD) ახლა უკვე ძალაში შევიდა. IVD რეგულაცია ანაცვლებს 20 წლიანი დირექტივის წესებს, რომლებიც მიზნად ისახავს სამედიცინო ტესტების შეფასებებისა და სერთიფიკატის განახლებას, რათა უზრუნველყოს მათი შესაბამისობა შესრულების ზღურბლებთან და რომ იყოს უსაფრთხო და მაღალი ხარისხის. IVDR ასევე დანერგავს ახალ სისტემას ევროპაში ხელმისაწვდომი თითოეული ტესტის იდენტიფიცირებისთვის ცენტრალურ მონაცემთა ბაზაში, სახელწოდებით Eudamed, რეგისტრაციის გზით. რეგულაცია ძალაში შევიდა 2017 წლის მაისში, მისი ძმის სამედიცინო მოწყობილობების რეგულაციასთან ერთად. მიუხედავად იმისა, რომ ეს უკანასკნელი ძალაში შევიდა გასული წლის მაისში, IVDR-ის განხორციელება გადაიდო, ნაწილობრივ პანდემიის გამო. 

IVD მოწყობილობებს, რომლებიც კლასიფიცირდება როგორც მაღალი რისკის, როგორიცაა აივ ან ჰეპატიტის ტესტები (კლასი D) და გარკვეული გრიპის ტესტები (კლასი C), აქვთ გარდამავალი პერიოდი 2025 და 2026 წლის მაისამდე, შესაბამისად, ხოლო დაბალი რისკის ტესტებს, როგორიცაა B და A კლასის სტერილური. მოწყობილობებს აქვთ გარდამავალი პერიოდი 2027 წლის მაისამდე.

ინ-ვიტრო დიაგნოსტიკის ახალმა რეგულაციამ შესაძლოა ევროპა გაურკვეველი იყოს

კორონავირუსის პანდემიამ ნათელი მოჰფინა მაღალი ხარისხის და ეფექტური სამედიცინო ტესტების მნიშვნელობას.

ახლა, ევროპაში დღეს (2 ივნისი) ამოქმედდება ახალი წესები, რომლებიც მიზნად ისახავს უზრუნველყოს ყველა ბაზარზე გაყიდული ინ-ვიტრო დიაგნოსტიკა დარეგისტრირებული, მიკვლევადი და აკმაყოფილებდეს მაღალი შესრულების და ხარისხის ზღურბლებს. იგი მოიცავს უფლებამოსილ კერძო ფირმებს, რომლებიც ახორციელებენ სამედიცინო ტესტების შეფასებებს და შორდებიან ფართო თვითდამოწმების სისტემას (გარდა ყველაზე დაბალი რისკის პროდუქტებისა, როგორიცაა ლაბორატორიული აღჭურვილობა).

ერთ-ერთი მთავარი საკითხი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ახალ IVD სამედიცინო მოწყობილობებზე წვდომის შეფერხება, ისევე როგორც არსებულ პროდუქტებზე, რომლებიც საჭიროებენ შესაბამისობის შეფასებას, არის IVDR-ისთვის დანიშნული შეტყობინებული ორგანოების მწვავე ნაკლებობა. EAPM ავითარებს ნაშრომს ამ თემაზე, რომელიც გამოქვეყნდება უახლოეს თვეებში. 

AI რეგულირება

ევროპარლამენტის და ევროკავშირის საბჭოს კანონმდებლები აგრძელებენ ბლოკის ხელოვნური ინტელექტის რეგულაციის შემუშავებას, რადგან ევროპარლამენტარებს წამყვანი შიდა ბაზრისა და სამოქალაქო თავისუფლებების კომიტეტები ოთხშაბათს (1 ივნისს) უნდა შეეტანათ შესწორებები და ეროვნული ტელეკომუნიკაციების მინისტრები გადახედავენ ტექსტს. პარასკევს (3 ივნისი) ტელეკომუნიკაციების საბჭოს სხდომაზე ლუქსემბურგში. 

ხელოვნური ინტელექტის რეგულირება ცხელი თემაა და კანონმდებლებს დიდი სურვილი აქვთ გადააკეთონ ის, რაც უკვე შედგენილია.

საშვილოსნოს ყელის კიბოს სკრინინგი

ბრიტანული სამედიცინო ჟურნალის თანახმად, 24-49 წლის ქალებს, რომლებსაც აქვთ უარყოფითი ტესტი ადამიანის პაპილომავირუსზე (HPV) შეიძლება ჩაუტარდეთ საშვილოსნოს ყელის კიბოს სკრინინგი ყოველ ხუთ წელიწადში ერთხელ, ვიდრე ყოველ სამ წელიწადში ერთხელ.

პასუხისმგებელია HPV ინფექცია საშვილოსნოს ყელის თითქმის ყველა კიბოსთვის. სხეული ჩვეულებრივ ასუფთავებს ვირუსს, მაგრამ თუ ეს არ მოხდა, საშვილოსნოს ყელის უჯრედები შეიძლება გახდეს არანორმალური, რაც, თუ მკურნალობა არ დარჩება, შეიძლება გამოიწვიოს კიბო. ნაცხის ტესტები, რომელსაც ასევე უწოდებენ პაპ ტესტს ან პაპ-ტესტს, არის ტესტები, რომლებიც ეძებენ ამ არანორმალურ უჯრედებს. 

ზაფხული ნიღბების გარეშე

მიუხედავად იმისა, რომ არსებობს შეშფოთება, რომ საზაფხულო ფესტივალები შეიძლება იყოს სუპერ-გამავრცელებელი ღონისძიებები მაიმუნის ყვავილისთვის, ეს ნამდვილად აღარ არის COVID-19-ის გამო გამოხატული შიში. ევროპის დიდი ნაწილისთვის ნიღბები თითქმის წარსულშია და დაგეგმილი ათასობით დღესასწაული, შეიძლება იგრძნოს, რომ მსოფლიო გადავიდა პანდემიიდან.

მაგრამ მნიშვნელოვნად უკეთესი ეპიდემიოლოგიური მდგომარეობის მიუხედავად, ქვეყნები აგრძელებენ ვაქცინაციის დამატებითი დოზების შეფასებას და რეკომენდაციას.

კიდევ ერთხელ, რეგისტრაცია ღიაა ჩვენს ღონისძიებაზე EU Health Data Space-ზე 7 ივნისს - დააჭირეთ აქ დაწკაპუნებით გთხოვთ დარეგისტრირდეთ და დღის წესრიგისთვის დააჭირეთ აქ დაწკაპუნებით.

და ეს ყველაფერია EAPM-დან ამ კვირისთვის - იყავით უსაფრთხოდ და კარგად და ისიამოვნეთ შაბათ-კვირას.

გაუზიარე ეს სტატია: