კომისიამ Teva 462.6 მილიონი ევროთი დააჯარიმა პატენტის სისტემის ბოროტად გამოყენებისა და კონკურენტი გაფანტული სკლეროზის მედიცინის შეფერხების გამო.

ევროკომისიამ Teva დააჯარიმა 462.6 მილიონი ევროთი დომინანტური პოზიციის ბოროტად გამოყენებისთვის, რათა გადაედო კონკურენცია გაფანტული სკლეროზის სამკურნალოდ მის ბლოკბასტერ მედიცინაში, Copaxone. კომისიამ დაადგინა, რომ Teva-მ ხელოვნურად გააფართოვა Copaxone-ის საპატენტო დაცვა და სისტემატურად გაავრცელა შეცდომაში შემყვანი ინფორმაცია კონკურენტი პროდუქტის შესახებ, რათა შეაფერხოს მისი ბაზარზე შესვლა და ათვისება.

დარღვევები

Teva არის გლობალური ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც მუშაობს ევროპის ეკონომიკურ ზონაში რამდენიმე შვილობილი კომპანიის მეშვეობით. მისი ბლოკბასტერული წამალი, კოპაქსონი, ფართოდ გამოიყენება გაფანტული სკლეროზის სამკურნალოდ და შეიცავს აქტიურ ფარმაცევტულ ინგრედიენტს. გლატირამერის აცეტატი, რომელზეც ტევა 2015 წლამდე ფლობდა ძირითად პატენტს.

კომისიის გამოძიებამ დაადგინა, რომ ტევა ბოროტად გამოიყენა თავისი დომინანტური პოზიცია ბაზარზე გლატირამერის აცეტატი ბელგიაში, ჩეხეთში, გერმანიაში, იტალიაში, ნიდერლანდებში, პოლონეთსა და ესპანეთში.

Teva-ს შეურაცხმყოფელი ქცევა მიზნად ისახავდა კონკურენციის შეფერხებას და Copaxone-ის ექსკლუზიურობის ხელოვნურად გახანგრძლივებას ბაზარზე შესვლისა და კონკურენტული კონკურენტების ათვისების შეფერხების გზით. გლატირამერის აცეტატი წამლები. კერძოდ, კომისიამ დაადგინა, რომ Teva:

• არასწორად გამოყენებული საპატენტო პროცედურები. როდესაც მისი პატენტის დაცვა გლატირამერის აცეტატი ვადა ამოიწურებოდა, Teva-მ ხელოვნურად გაახანგრძლივა Copaxone-ის საპატენტო დაცვა ევროპის საპატენტო ოფისის (“EPO”) წესებისა და პროცედურების ბოროტად გამოყენებით განყოფილების პატენტებზე. განყოფილების პატენტები მომდინარეობს ადრინდელი „მშობელი“ საპატენტო განაცხადიდან და იზიარებს მსგავს შინაარსს, მაგრამ შეიძლება ფოკუსირებული იყოს გამოგონების სხვადასხვა ასპექტზე და დამოუკიდებლად განიხილება, როდესაც საქმე ეხება მათი მოქმედების შეფასებას. ამ კონკრეტულ შემთხვევაში, Teva-მ შეადგინა მრავალი დანაყოფი პატენტის განაცხადი ეტაპობრივად, შექმნა მეორადი პატენტების ქსელი Copaxone-ის გარშემო, რომელიც ფოკუსირებულია წარმოების პროცესზე და დოზირების რეჟიმზე. გლატირამერის აცეტატი. კონკურენტები დაუპირისპირდნენ ამ პატენტებს, რათა გაეხსნათ გზა ბაზარზე. EPO-ს მიერ განხილვის მოლოდინში, ტევამ დაიწყო ამ პატენტების აღსრულება კონკურენტების წინააღმდეგ, რათა მიეღო დროებითი ინსტრუქციები. როდესაც ჩანდა, რომ პატენტები გაუქმებული იქნებოდა, ტევამ სტრატეგიულად გაიყვანა ისინი, რათა თავიდან აეცილებინა ფორმალური ბათილობის გადაწყვეტილება, რომელიც შექმნიდა პრეცედენტს, რომელიც ემუქრებოდა სხვა განყოფილების პატენტების დომინოსავით დაცემას. ამით ტევამ აიძულა კონკურენტები განმეორებით დაეწყოთ ახალი ხანგრძლივი სამართლებრივი გამოწვევები. ამ ტაქტიკამ საშუალება მისცა Teva-ს ხელოვნურად გაეხანგრძლივებინა სამართლებრივი გაურკვევლობა თავის პატენტებთან დაკავშირებით და, პოტენციურად, შეაფერხოს კონკურენტების შესვლა. გლატირამერის აცეტატი წამლები. Teva-ს ყველა განყოფილების პატენტი ახლა გაუქმებულია.
• განხორციელდა ა სისტემატური შეურაცხყოფის კამპანია კონკურენტის წინააღმდეგ გლატირამერის აცეტატი წამალი გაფანტული სკლეროზის სამკურნალოდ, კოპაქსონთან მისი უსაფრთხოების, ეფექტურობის და თერაპიული ეკვივალენტობის შესახებ არასწორი ინფორმაციის გავრცელებით. Teva-მ ეს გააკეთა მიუხედავად იმისა, რომ შესაბამისმა ჯანდაცვის ორგანოებმა დაამტკიცეს კონკურენტი წამალი და დაადასტურა მისი უსაფრთხოება, ეფექტურობა და თერაპიული ეკვივალენტობა კოპაქსონთან. Teva-ს შეურაცხყოფის კამპანია მიმართული იყო ძირითადი დაინტერესებული მხარეების, მათ შორის ექიმებისა და ეროვნული გადაწყვეტილების მიმღები პირებისთვის მედიკამენტების ფასების და ანაზღაურების თაობაზე, რომლის მიზანი იყო მისი კონკურენტი პროდუქტის შესვლის შენელება ან დაბლოკვა რამდენიმე წევრ ქვეყანაში.

დღევანდელი გადაწყვეტილებით ამას ასკვნის Teva-ს ბოროტად გამოყენება იყო დამატებითი და ერთად წარმოადგენდა ერთ და უწყვეტ დარღვევას ევროკავშირის ფუნქციონირების შესახებ ხელშეკრულების („TFEU“) 102-ე მუხლის, რომელიც კრძალავს დომინანტური პოზიციის ბოროტად გამოყენებას. კომისია ამ ორი ტიპის პრაქტიკასთან დაკავშირებით ჯარიმას პირველად აწესებს.

Teva-ს ქცევა, რომელიც გაგრძელდა 4-დან 9 წლამდე, წევრი სახელმწიფოდან გამომდინარე, შეიძლება ჰქონდეს აღკვეთილი სია ფასები რომ შემცირება, რაც უარყოფითად აისახება საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ბიუჯეტზე. ამას ადასტურებს ის ფაქტიც, რომ კონკურენტი პროდუქტის ბაზარზე შესვლისთანავე, სიის ფასები 80%-მდე შემცირდა, რამაც მნიშვნელოვანი დანაზოგი გამოიწვია ჯანდაცვის სისტემებისთვის.  

განცხადება აღმასრულებელი ვიცე-პრეზიდენტის მარგრეტეს მიერ Vestagerკონკურენციის პოლიტიკის პასუხისმგებელი, ხელმისაწვდომია აქ.

ბოლო

ჯარიმის საფუძველზე დაწესდა კომისიის 2006 წლის სახელმძღვანელო ჯარიმების შესახებ (იხ. პრესრელიზი მდე MEMO).

ჯარიმის დონის დადგენისას კომისიამ გაითვალისწინა დარღვევის სიმძიმე და ხანგრძლივობა, ასევე ამ უკანასკნელთან დაკავშირებული Teva-ს გაყიდვების ღირებულება.

კომისიამ დაასკვნა, რომ ჯარიმის ჯამური ოდენობა 462.6 მილიონი ევრო პროპორციულია და აუცილებელია შეკავების მისაღწევად.

ಹಿನ್ನೆಲೆ

2019 წლის ოქტომბერში, ტევას რამდენიმე შვილობილი კომპანიის შენობაში გამოუცხადებელი შემოწმების შემდეგ, კომისიამ საქმის წარმოება დაიწყო ქ. მარტი 2021 Teva Pharmaceutical Industries Limited-ისა და Teva Pharmaceuticals Europe BV-ის წინააღმდეგ. In ოქტომბერი 2022კომისიამ მხარეებს საპროტესტო განცხადება გაუგზავნა.

ეს კომისიის მეორე გადაწყვეტილებაა დამამცირებელი კამპანიების შესახებ. In ივლისი 2024, კომისიამ მიიღო Vifor-ის მიერ აღებული ვალდებულებები, გაემახვილებინა კომისიის წინასწარი შეშფოთება იმის შესახებ, რომ ფარმაცევტულ კომპანიას შეეძლო ჩართულიყო პოტენციურად ანტიკონკურენტული შეურაცხყოფის კამპანიაში.

მუხლი 102 TFEU ​​კრძალავს დომინანტური პოზიციის ბოროტად გამოყენებას, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ვაჭრობაზე ევროკავშირის შიგნით და ხელი შეუშალოს ან შეზღუდოს კონკურენცია. ამ დებულების განხორციელება განსაზღვრულია რეგულაცია No 1 / 2003.

ევროკავშირის ანტიმონოპოლიური წესების დამრღვევ კომპანიებზე დაწესებული ჯარიმები ირიცხება ევროკავშირის ზოგად ბიუჯეტში. ეს შემოსავალი არ არის გამოყოფილი კონკრეტული ხარჯებისთვის, მაგრამ წევრი სახელმწიფოების შენატანები ევროკავშირის ბიუჯეტში მომდევნო წლისთვის შესაბამისად მცირდება. შესაბამისად, ჯარიმები ხელს უწყობს ევროკავშირის დაფინანსებას და გადასახადის გადამხდელთა ტვირთის შემცირებას.

გადაწყვეტილებაში კომისია ასევე დაეყრდნო Teva-ს შიდა ადვოკატების დოკუმენტებს, რომლებიც მონაწილეობდნენ კოპაქსონის დასაცავად მისი შეურაცხმყოფელი სტრატეგიის შემუშავებაში. ადვოკატთა შიდა კომუნიკაცია ევროკავშირის კანონმდებლობით არ არის პრივილეგირებული.

სარჩელი ზიანის

ნებისმიერ პირს ან კომპანიას, რომელიც გავლენას ახდენს ანტიკონკურენტული ქცევით, როგორც აღწერილია ამ საქმეში, შეუძლია საქმე წარუდგინოს წევრი სახელმწიფოების სასამართლოებს და მოითხოვოს ზიანის ანაზღაურება. ევროკავშირის სასამართლოს სასამართლო პრაქტიკა და საბჭოს რეგულაცია არ 1 / 2003 ორივე ადასტურებს, რომ ეროვნულ სასამართლოებში განხილულ საქმეებში, კომისიის გადაწყვეტილება, რომელიც გახდა საბოლოო, წარმოადგენს სავალდებულო მტკიცებულებას იმისა, რომ ქცევა მოხდა და უკანონო იყო. მიუხედავად იმისა, რომ კომისიამ დააჯარიმა შესაბამისი კომპანია, ზიანის ანაზღაურება შეიძლება მოხდეს ეროვნული სასამართლოების მიერ კომისიის ჯარიმის გამო შემცირების გარეშე.

ის ანტიმონოპოლიური Damages დირექტივა ხდის მას ანტიკონკურენტული პრაქტიკის მსხვერპლთათვის ადვილია ზიანის ანაზღაურება. დამატებითი ინფორმაცია ანტიმონოპოლიური ზიანის ქმედებები, მათ შორის პრაქტიკული სახელმძღვანელო, თუ როგორ უნდა რაოდენობრივად ანტიმონოპოლიური ზიანი, ხელმისაწვდომია აქ დაწკაპუნებით.

Whistleblower ინსტრუმენტი

კომისიამ შექმნა ინსტრუმენტი, რათა გაუადვილოს ინდივიდებს გააფრთხილონ იგი ანტიკონკურენტული ქცევის შესახებ, მათი ანონიმურობის შენარჩუნებით. ინსტრუმენტი იცავს მამხილებელთა ანონიმურობას სპეციალურად შექმნილი დაშიფრული შეტყობინებების სისტემის საშუალებით, რომელიც ორმხრივი კომუნიკაციის საშუალებას იძლევა. ინსტრუმენტი ხელმისაწვდომია ამ გზით ლინკი.

დამატებითი ინფორმაცია

ამ შემთხვევაში დამატებითი ინფორმაცია ხელმისაწვდომი იქნება საქმის ნომრის მიხედვით AT.40588 საზოგადოებაში საქმე რეგისტრაცია კომისიის სხდომაზე კონკურსის ვებგვერდზეკონფიდენციალურობის საკითხების მოგვარების შემდეგ.

გაუზიარე ეს სტატია: