# EAPM: პაციენტის ხელმისაწვდომობა უნდა იყოს გასაღები ახალი HTA გეგმები

ევროკომისიის მიერ სავალდებულო ერთობლივი კლინიკური შეფასების მოხსენებით, HTA მიმდინარეობს დებატები ამ ეტაპზე, მთელი საკითხი აბსოლუტურად უნდა revolve პაციენტის ხელმისაწვდომობის, წერს ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინა (EAPM) აღმასრულებელი დირექტორი დენის Horgan. 

როგორც ევროპარლამენტი დებატებს კომისიის წინადადებაში შეხვედრებზე და EAPM- იც აკეთებს ამას, პოლიტიკოსები და პოლიტიკოსები უნდა გაერთიანდნენ და შეინარჩუნონ ყურადღება იმ ინოვაციური მედიკამენტების და მკურნალობის საჭიროების სასარგებლოდ.

დასაქმების, სოციალური პოლიტიკის, ჯანმრთელობისა და სამომხმარებლო საქმეთა საბჭოს სხდომა გაიმართება, ივნისის თვეში, განიხილოს წინადადება.

იმავდროულად, ფარმაცევტული და სამედიცინო მოწყობილობების სამუშაო ჯგუფმა უკვე განიხილა ეს წინადადება ევროკავშირის ბულგარეთის პრეზიდენტობის სამი შეხვედრისას. მას შემდეგ საბჭო მიიწვიეს გამჭვირვალობის უზრუნველსაყოფად მოსაზრებების საჯარო გაცვლის მიზნით. პრობლემები უკვე წარმოიშვა იმაში, რომ როდესაც კომისიამ დაასაბუთა HTA– სთან დაკავშირებით სავალდებულო თანამშრომლობის არჩევანი, როგორც კლინიკური შეფასებების ჰარმონიზაციისა და შიდა ბაზრის ფუნქციონირების ყველაზე ეფექტური ვარიანტი, ყველა წევრი სახელმწიფო არ მიიჩნევს სავალდებულო ელემენტს, როგორც წინსვლას რა

გერმანია ერთ-ერთი ასეთი უსიტყვოა, საფრანგეთთან, ჩეხეთთან და პოლონეთთან ერთად, რომლებიც პოტენციურად ქმნიან კვალიფიციურ უმცირესობას წინადადების დაბლოკვის მიზნით. ისინი ამბობენ, რომ ამან შეიძლება გამოიწვიოს HTA სტანდარტების შემცირება და აიძულოს ღარიბი წევრი ქვეყნები, შეიძინონ ძვირადღირებული წამლები. წინადადება დიდ ყურადღებას უთმობს ბაზარზე ხელისშემშლელი და დამახინჯებული წვდომის გადალახვას, მაგრამ ზოგიერთმა კრიტიკოსმა აღნიშნა, რომ HTA მიზნად ისახავს პაციენტის ხელმისაწვდომობის აუცილებელ, ეფექტურ და დროულ მკურნალობას და არა იმ საკითხების გადაწყვეტას, რომლებიც გამოწვეულია ეროვნული მონაცემების მოთხოვნის დუბლირებით ხელისუფლება.

ბულგარეთის პრეზიდენტობამ დაადგინა, რომ საჭიროა შემოთავაზებული სავალდებულო სისტემის გარდა სხვა შესაძლებლობების შესწავლა. გაგრძელების მხოლოდ სავალდებულო ვარიანტი შეიძლება მინიმუმამდე შანსები მიღწევის ხელშეკრულების წევრი სახელმწიფოების, პრეზიდენტობის ამბობს.

ინსტიტუტები მიზნად ისახავენ შეთანხმების მიღწევას 2018 წლის დეკემბრამდე, ხოლო პარლამენტმა უნდა მიიღოს თავისი პოზიცია ოქტომბერში. EAPM უმასპინძლებს ორსაათიან შეხვედრას სტრასბურგის პარლამენტის ადგილსამყოფელს 3 ივლისს, რომელშიც ჩაერთვებიან ევროპარლამენტარები და ძირითადი დაინტერესებული მხარეები ამ საკითხზე და განიხილავენ კომისიის სტრატეგიის პოტენციურ გავლენას.

რეკლამა

შეხვედრა გაიმართება რამდენიმე დღით ადრე, სანამ პარლამენტის ENVI კომიტეტი, მომხსენებელი Soledad Cabezón Ruiz– ის ასევე შეხვდება (9-10 ივლისი) და EAPM მიზნად ისახავს იმ შეკრების წინ განიხილოს შემოთავაზებულ კანონმდებლობაში არსებული საუკეთესო ცვლილებები. კაბეზონ რუისმა უკვე განაცხადა, რომ კომისიის ინიციატივას შეუძლია გააძლიეროს ევროკავშირი, მიუხედავად გარკვეული წევრი ქვეყნების წინააღმდეგობისა, იმის გათვალისწინებით, რომ მათ აქვთ ჯანსაღად ასპარეზზე ეჭვიანად დაცული კომპეტენცია და ამტკიცებენ, რომ ევროკავშირის აღმასრულებელი გადაჭარბებულად ასრულებს თავის მოვალეობას.

გერმანიის ჯანმრთელობის ატაშემ, ორთავინ შულტთან საუბრისას არგუმენტაციები გაისროლეს და EAPM- ის ბოლოდროინდელ მრგვალ მაგიდაზე საუბრობდა: "უკეთესია ემოციური დებატები, ვიდრე მოსაწყენი ტექსტის შესახებ მოსაწყენი დებატები".

როგორც უკვე აღინიშნა, ეს არის "სავალდებულო" ზარი, რომელმაც გამოიწვია გაყოფა. თავზე, Cabezón Ruiz და სხვები მოუწოდებენ სამედიცინო მოწყობილობების შეყვანა ნებისმიერი ახალი კანონმდებლობის, ხოლო მრეწველობის მკაცრად განაცხადა, რომ სურს მათ დატოვეს.

2012 წლის ივნისში ლუქსემბურგში ჯანდაცვის მინისტრების შეხვედრა საკვანძო იქნება, რადგანაც საჭიროა კონსერვაციის საჭიროება ევროსაბჭოს საპარლამენტო არჩევნებამდე მაისის თვეში და რამდენიმე თვის შემდეგ ახალ კომისიაში ჩამოსვლა.

მიუხედავად გარკვეული წინააღმდეგობისა, წევრი ქვეყნების უმრავლესობა თანხმდება, რომ არსებობს ადგილი საერთო საფუძვლისთვის (ორი ათეული წელია არსებობს ევროკავშირის HTA თანამშრომლობის ხარისხი), მაგრამ დეტალები უნდა შეთანხმდეს ახალი პარლამენტის მიღებამდე და ახალ კომისიამდე. რა ამიტომ დაინტერესებული მხარეები, როგორიცაა EAPM- ის წევრები და, რა თქმა უნდა, პაციენტები, ხაზს უსვამენ, რომ დრო არ არის დასაკარგი. ალიანსი თანახმაა, რომ კომისიის გეგმა თავიდან აიცილებს HTA– ს არასაჭირო განმეორებას და გაძლიერებულმა სახელმწიფოთაშორისმა თანამშრომლობამ უნდა გამოიწვიოს ინოვაციის უფრო სწრაფად დანერგვა ევროპის ყველა პაციენტის სასიკეთოდ.

რა თქმა უნდა, ევროკავშირმა უკვე გააუქმა ჯანდაცვის სისტემაში კლინიკური კვლევების, საზღვრისპირა ჯანდაცვის, IVD- ებისა და ახლად გატარებული ზოგადი მონაცემთა დაცვის რეგულაციის ინიციატივებთან ერთად, ამდენი დაინტერესებული იქნება HTA- ს თანამშრომლობაზე, როგორც მგრძნობიარე ნაბიჯი.

ამდენად, სამართლიანია იმის თქმა, რომ EAPM და მისი დაინტერესებული მხარეები საყოველთაოდ ითვალისწინებენ კომისიის წინადადებებს, მაგრამ ნებისმიერი ცვლილება უნდა გახდეს ევროკავშირის მოქალაქეებისთვის უფრო სამართლიანი ხელმისაწვდომობისკენ და პროცესის დაშვება არ შეიძლება.

წევრმა ქვეყნებმა უნდა დარწმუნდნენ, რომ თანამშრომლობა რეაგირების თავიდან აცილების მიზნით უნდა მოხდეს HTA- ს რეციდივის თავიდან ასაცილებლად, ხოლო პაციენტებს (განსაკუთრებით იშვიათ დაავადებებთან ერთად) ასევე ისარგებლებენ კლინიკური კვლევების მიმართ გაძლიერებულ თანამშრომლობაზე.

EAPM ასევე ფართოდ მიიჩნევს, რომ მომავალი HTA თანამშრომლობა (სამწლიანი გარდამავალი პერიოდის შემდეგ) გამოიწვევს ბევრად უფრო თანაბარ პირობებს. ამიტომ პოლიტიკის შემქმნელებმა და კანონის შემქმნელებმა უნდა მოძებნონ ინიციატივის მუშაობის საშუალება. ინოვაციური ჯანდაცვის სწრაფი წვდომა სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია ამდენი პაციენტისთვის და უნდა იყოს ნომერ პირველი პრიორიტეტი კანონმდებლებისთვის.

ავსტრია იღებს ევროკავშირის თავმჯდომარე ქვეყანას 1 ივლისს და ექვს თვეში რვა შეხვედრას გეგმავს, სანამ მომავალი წლის დასაწყისში რუმინეთის პრეზიდენტობის საბოლოო შეფერხებები იქნება. მოდით ეს სწორი და მოდით გავაკეთოთ სწრაფად.

გაუზიარე ეს სტატია: