#EAPM - მედიკამენტების ზემოქმედება გარემოზე, რომელსაც კომისია განიხილავს

ევროკომისიის გარემოში ფარმაცევტული საშუალებების კომუნიკაციის პროექტის ვერსია საბოლოოდ ვრცელდება ხანგრძლივი შეფერხების შემდეგ, წერს ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინა (EAPM) აღმასრულებელი დირექტორი დენის Horgan.

ვადების მიუხედავად, კომისია მას ერთ მხარეს არ უყენებს. შორს არის ეს: ისევე როგორც წამლების ნაკლები მოხმარების წახალისება ნარჩენების შემცირებასა და წყალმომარაგების უწყვეტი გადინების შესაჩერებლად, ევროკავშირის აღმასრულებელი ორგანიზაცია ცდილობს გამოიყენოს ფულადი თანხა, რომელიც ხელმისაწვდომია ჰორიზონტის ევროპული პროგრამისთვის, დეგრადირებადი მედიკამენტების წარმოებისთვის. უფრო ეფექტურად.

კომისია ასევე გეგმავს მოუწოდოს წევრ სახელმწიფოებს მიიღონ კანონები, რომლებიც იცავს მოქალაქეებს სარეკლამო განცხადებების შეცდომაში შეყვანისგან და დარწმუნდება, რომ ფარმაცევტული პროდუქტები განკარგულია უფრო ეფექტურად.

შესაბამისად, არსებულ ვარიანტებში შედის ნებაყოფლობითი ინიციატივების სტიმულირება ევროკავშირის ან ეროვნულ დონეზე, აგრეთვე სავალდებულო ზომები.

ასევე მთავარია ანტიმიკრობული რეზისტენტობის დაძლევა, რაც იწვევს მედიკამენტების არაეფექტურობას.

ამ თემაზე, კომისიამ (რა თქმა უნდა, 2014 წლიდან) აღიარა, რომ ”ანტიმიკრობული საშუალებებით გარემოს დაბინძურება აჩქარებს რეზისტენტული მიკროორგანიზმების წარმოქმნას და გავრცელებას”.

რეკლამა

მასში ნათქვამია, რომ არსებობს საკმარისი მტკიცებულება იმისა, რომ ზოგიერთი ფარმაცევტული საშუალება მიაღწევს გარემოში იმ რაოდენობით, რამაც შეიძლება საფრთხე შექმნას და ამის შემცირება უნდა განხორციელდეს

კომუნიკაციაში აღნიშნულია, რომ ევროკავშირის მრავალი მოქალაქე შეშფოთებულია იმის გამო, რომ სასმელ წყალში გვხვდება ფარმაცევტული პრეპარატების კვალი და დასძინა, რომ ზოგიერთმა წევრმა ქვეყანამ და დაინტერესებულმა მხარემ "უკვე აჩვენეს, რომ მზადყოფნა აქვთ ამ პრობლემის მოგვარებაში".

ამ ძალისხმევის მხარდასაჭერად, კომისიამ განაცხადა, რომ იგი წაახალისებს უფრო ფართო ზომებს ევროკავშირის ინსტრუმენტებისა და პოლიტიკის საუკეთესოდ გამოყენებით და ”წევრი ქვეყნების ხელისუფლებას შორის საუკეთესო პრაქტიკის გაცვლის ხელშეწყობით და დარგობრივი სტრატეგიების შემუშავებით.”

კომისია პირობა დადო, რომ ხელმძღვანელობას მისცემს მის კომპეტენციას მიკუთვნებულ მოქმედებებს და ხელს შეუწყობს დიალოგის მიღებას იმ ქმედებებზე, სადაც სხვები უნდა ხელმძღვანელობდნენ და ამბობს, რომ რეგულარულად განიხილავს პროგრესს.

ამასობაში, იგი აცხადებს, რომ იგი იწყებს მრავალმხრივი თანამშრომლობის დაწყებას ანტიმიკრობული მედიკამენტების მიერ განსაკუთრებით საწარმოო ობიექტების მიერ გარემოს დაბინძურების შემცირების საკითხში და დასძენს, რომ გარემოს ნაკლები საფრთხე ემუქრება ”თუკი ნაკლები ფარმაცევტული პროდუქტის უტილიზაცია მოხდება და შეგროვების სქემების გამოყენება გაიზრდება. ”

იგი აღიარებს, რომ ადამიანისა და ვეტერინარული ფარმაცევტული ნივთიერებებით გარემოს დაბინძურება წარმოადგენს ახალ საკითხს და ხაზს უსვამს გეგმას, რომ განმტკიცდეს კომისია ”ვალდებულება გააკონტროლოს არსებული სამუშაოები ფარმაკოლოგიის შესახებ კანონმდებლობის შესაბამისად, რომელიც შეისწავლის ფარმაკოლოგიური პრობლემების მასშტაბებს გარემოში”. არატოქსიკური გარემოს მე –7 გარემოსდაცვითი სამოქმედო პროგრამის ფარგლებში ”.

მასში მოყვანილია მტკიცებულებები, რომ გარემოში ანტიბიოტიკების არსებობამ შეიძლება ხელი შეუწყოს ანტიბიოტიკებისადმი მდგრადი ბაქტერიების განვითარებას და გავრცელებას.

კომისიამ ასევე სათანადოდ აღნიშნა, რომ წყლისა და სხვა გარემოს დაბინძურება ტრანსსასაზღვროა, ევროკავშირის მდინარის აუზების დაახლოებით ნახევარი გადაკვეთს ეროვნულ საზღვრებს.

მისი თქმით, ეს ამართლებს მოქმედებას ევროპულ დონეზე.

სხვაგან ნათქვამია, რომ ძირითადი მიზნები იქნება ცოდნის დარჩენილი ხარვეზების და გაურკვევლობის დადგენა და მათი შევსების შესაძლო გადაწყვეტილებების წარმოდგენა; შეისწავლეთ როგორ უნდა მოგვარდეს გამოწვევა, რათა დაიცვას გარემო (და ადამიანის ჯანმრთელობა გარემოთი) და ამავე დროს დაიცვას ეფექტური და შესაბამისი ფარმაცევტული მკურნალობა ადამიანის პაციენტებისა და ცხოველებისათვის.

კომისიის მიდგომა მიზნად ისახავს ფარმაცევტული საშუალებების მოგვარებას გარემოში ზოგადად, რაც გულისხმობს ძირითადად, მაგრამ არა მხოლოდ წყლის გარემოს, ნათქვამია წყლის, ფარმაკოლოგიური თვალსაზრისით გათვალისწინებული მოთხოვნების დასაფარავად, აღნიშნავს, რომ ეს უკანასკნელი ასევე ეხება ნიადაგებს.

იგი აღნიშნავს, რომ ფარმაცევტული ნივთიერებების ემისიები გარემოზე ხდება მთელი მათი სიცოცხლის ციკლის განმავლობაში - წარმოებიდან მოხმარებით დამუშავებამდე.

ახალ პროექტში ნათქვამია, რომ ”წამლები შეიძლება გამოვიდეს გარემოში მათი სასიცოცხლო ციკლის ყველა ეტაპიდან; წარმოების, გამოყენების დროს და ნარჩენების სახით გადაყრის დროს. ისინი გვხვდება ზედაპირულ და მიწისქვეშა წყლებში მთელს ევროპაში, და ნაკლებად ასევე სასმელ წყალში. ”

კომისია აღნიშნავს, რომ საჭიროა შემოგთავაზოთ სტრატეგიული მიდგომა ფარმაცევტული ნივთიერებებით წყლის დაბინძურებასთან დაკავშირებით, და აღნიშნა, რომ იგი ასრულებს ამ სამართლებრივ ვალდებულებას.

ნათქვამია, რომ შემოთავაზებული მიდგომა ინფორმირებულია კვლევებით და მოხსენებებით, ასევე პლუს საჯარო და მიზნობრივი დაინტერესებული მხარეების კონსულტაციების შედეგებით, რომლებიც გასულ წელს დაიწყო.

კომისია აღნიშნავს, რომ, როგორც წესი, აქტიური ფარმაცევტული ინგრედიენტები (ცნობილი როგორც API) არის ნივთიერებები, რომლებიც იწვევს შეშფოთებას. ამასთან, შესაძლოა მნიშვნელოვანი იყოს მათი მეტაბოლიტები და დეგრადაციის პროდუქტები, ისევე როგორც მედიკამენტებში არსებული სხვა ნივთიერებები, მათ შორის მერკური დაფუძნებული თიომერსალი ზოგიერთ ვაქცინალურ პროდუქტში.

კვლევების მიუხედავად, კომისია ამბობს, რომ ”დიდი რაოდენობით ფარმაცევტული პროდუქტისთვის ჯერ კიდევ არსებობს გაურკვევლობა მათი კონცენტრაციის გარემოში და რისკზე მოდის ეს კონცენტრაცია”.

ეს იმიტომ ხდება, რომ მრავალი ფარმაცევტული კომპანია, რომლებიც რამდენიმე წლის წინ შემოვიდა ბაზარზე, არ ექვემდებარებოდა გარემოსდაცვითი რისკის შეფასებას, როგორც ავტორიზაციის პროცესის ნაწილი.

კომუნიკაციის პროექტში ნათქვამია, რომ გარემოში ფარმაცევტული პროდუქტების მონიტორინგი შეზღუდულია, თუმცა შერჩეული ნივთიერებების მონიტორინგი ხდება ზედაპირულ და მიწისქვეშა წყლებში წყლის ჩარჩო დირექტივის შესაბამისად.

ასევე, შეზღუდულია მონიტორინგი იმის შესახებ, თუ რას უწოდებს კომისია ”ცხელ წერტილებში”, ”მაგალითად, საავადმყოფოების ჩამდინარე წყლებით დაზარალებულებზე”. ნიადაგებში კონცენტრაცია კიდევ ერთი საკითხია, უმეტესწილად ეს არ არის შეფასებული.

ევროკავშირის აღმასრულებელი ორგანიზაციის შეფასებით, ბაზარზე არსებული ფარმაცევტული პროდუქტების 10% -ზე ნაკლები საფრთხეს წარმოადგენს გარემოში მათი ინდივიდუალური არსებობის შედეგად, მაგრამ მნიშვნელოვანია მათი იდენტიფიცირება რისკის მართვის მცდელობების გამოყენების მიზნით.

რამდენიმე წლის წინ განსხვავებით, ამ დღეებში, ყველა ფარმაცევტული პროდუქტისთვის უნდა ჩატარდეს ეკოლოგიური რისკის შეფასება.

პროექტში აღნიშნულია, რომ ფარმაცევტული სექტორი არის ძლიერი და ძლიერი ინდუსტრია, მუდმივი ინოვაციისკენ და შეუძლია მხარი დაუჭიროს იმას, რასაც "მწვანე დიზაინს" უწოდებს. ეს განაპირობებს მასალების გადამუშავების გაუმჯობესებას და ალტერნატივების წახალისებას, როგორიცაა არა -ფარმაცევტული თერაპიები.

იგი დასძენს, რომ კომუნიკაციაში შემოთავაზებული მიდგომა "ხელს შეუწყობს ამჟამინდელი კომისიის პირველ პოლიტიკურ პრიორიტეტს, სამუშაო ადგილების, ზრდისა და ინვესტიციების ხელშესაწყობად", ხოლო აღიარებს, რომ ფარმაცევტული საშუალებების საკითხს ასევე აქვს წყაროები ევროკავშირის საზღვრებს გარეთ და შესაბამისად, მნიშვნელოვანია საერთაშორისო განზომილების მოსაგვარებლად.

კომპლექსური თემა განიხილება EAPM– ის მეორე ყოველწლიურ კონგრესზე, რომელიც 26-28 ნოემბერს მილანში გაიმართება.  კონგრესზე რეგისტრაციისთვის დააჭირეთ აქ.