#HTA მიცურავს #ENVI– ს ხმის საშუალებით - მაგრამ შეიძლება პრობლემები გქონდეთ

ეს ახალი კვირაა - გასული კვირა, რა თქმა უნდა, მნიშვნელოვანი იყო ევროკომისიის წინადადებების განხილვის თვალსაზრისით ევროკავშირის მასშტაბის სისტემის შესახებ, ან ერთობლივი მოქმედების შესახებ, ჯანმრთელობის ტექნოლოგიის შეფასების შესახებ (HTA), წერს ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინა (EAPM) აღმასრულებელი დირექტორი დენის Horgan.

13 სექტემბერს სტრასბურგში გამართულ შეხვედრაზე, ევროპარლამენტის გარემოს დაცვის, საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისა და სურსათის უვნებლობის კომიტეტმა (ENVI) უმრავლესობით მიიღო მონაწილეობა კომისიის წინადადებასთან დაკავშირებით, რომელიც განადგურდა ბოლო თვეებისა და კვირების განმავლობაში.

ეს მაჩვენებლები 40 ხმას უჭერდა მხარს, სამი წინააღმდეგი და ორი თავი შეიკავა.

ჩართულმა ევროპარლამენტარებმა ხაზი გაუსვეს, რომ მედიკამენტებზე წვდომისა და ინოვაციური ტექნოლოგიების მრავალი ბარიერი არსებობს. ძირითადად, ეს გარკვეულ დაავადებებზე ახალი მკურნალობის არარსებობასა და მედიკამენტების მაღალ ფასზე მოდის.

ამ უკანასკნელთა საკმაოდ ბევრს აქვს მცირე ან არანაირი დამატებული თერაპიული ღირებულება.

აღსანიშნავია, რომ ინოვაციური ჯანდაცვის ტექნოლოგიები ჯანმრთელობის დაცვის მთელი ბაზრის სასიცოცხლო მნიშვნელობას წარმოადგენს, რაც ევროკავშირის მშპ-ს 10% -ს შეადგენს.

პარლამენტის სრული შემადგენლობით საკითხს კენჭი ეყრება 1-4 ოქტომბერს პლენარულ სხდომაზე, მაგრამ მანამდე, 26 სექტემბერს, EAPM გამართავს მრგვალ მაგიდას ბრიუსელში ამ თემაზე, მათ შორის წარმოშობილი საკითხები და წევრები და დაინტერესებული მხარეები დარეგისტრირება აქ დაწკაპუნებით.

რეკლამა

ალიანსი მუდმივად მონაწილეობდა ევროპარლამენტარებთან და დაინტერესებულ მხარეებთან პროცესის განმავლობაში, სადაც თავდაპირველ წინადადებაში შეიტანეს დაახლოებით 60 შესწორება. EAPM გააგრძელებს თანამშრომლობას საკუთარ და არჩეულ წევრებთან, აგრეთვე წევრი სახელმწიფოების ჯანდაცვის სამინისტროებთან.

კოლეგებმა, რომლებიც დებატებს ადევნებენ თვალყურს, ეცოდინებათ, რომ დაპირისპირება ეხებოდა ევროკავშირის აღმასრულებლის გეგმებს ერთობლივი მოქმედება სავალდებულო გახადონ და, მიუხედავად იმისა, რომ რამდენიმე წევრი ქვეყანა (განსაკუთრებით საფრანგეთი და გერმანია) თვლიან, რომ კომისიამ გადალახა თავისი კომპეტენცია, პარლამენტის იურიდიულ საკითხთა კომიტეტმა მხარი დაუჭირა მის გეგმებს, როგორც კანონიერ ლისაბონის ხელშეკრულების ერთიანი ბაზრის ნაწილები.

იურიდიულმა ექსპერტებმა დაადგინეს, რომ ხელშეკრულება ადგენს, რომ ევროკავშირი წევრ ქვეყნებს ეზიარება კომპეტენციასთან დაკავშირებით ”უსაფრთხოების საერთო საკითხები საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის საკითხებში, განსაზღვრული ასპექტებისთვის”.

პარლამენტი და საბჭო, მოქმედებენ ჩვეულებრივი საკანონმდებლო პროცედურის შესაბამისად, ეკონომიკურ და სოციალურ კომიტეტთან და რეგიონების კომიტეტთან კონსულტაციის შემდეგ, ხელს შეუწყობენ მიზნების მიღწევას უსაფრთხოების ზოგადი პრობლემების გადასაჭრელად, საზოგადოებას ჯანმრთელობისთვის, აღნიშნა კომიტეტმა.

მათ შორისაა ”სამედიცინო დანიშნულების პროდუქტებისა და სამედიცინო აპარატებისთვის ხარისხისა და უსაფრთხოების მაღალი სტანდარტების დადგენილი ზომები”.

მნიშვნელოვანია, რომ ხელშეკრულების 168-ე მუხლის მე -4 პუნქტი არ გამორიცხავს წევრი ქვეყნების კანონმდებლობისა და რეგულაციების რაიმე სახის ჰარმონიზაციას.

საერთო ჯამში, საჭიროა ჯანდაცვის პროფესიონალების, პაციენტების (და კანონმდებლების) გაგება, აუმჯობესებს თუ არა ახალი წამალი ან სამედიცინო მოწყობილობა მანამდე არსებულ მედიკამენტებს. ეს ძალზე მნიშვნელოვანია, როდესაც ვხედავთ "ღირებულებას", განსაკუთრებით ამ რთულ პერიოდებში, სადაც სულ უფრო მკაცრი ფულადი სახსრები აქვთ ჯანდაცვის სისტემებს, მათ შორის, მოსახლეობის დაბერებას და თანდაყოლილ დაავადებებს.

კომისიის წინადადება შეიცავს დებულებებს, რომლებიც მოიცავს მონაცემთა გაზიარებას, სხვა საკითხებთან ერთად, მაგრამ მთავარი საკითხია ის, რომ როგორც ზემოთ იყო ნათქვამი, ჯანდაცვის უზრუნველყოფა წარმოადგენს წევრ სახელმწიფოთა კომპეტენციას და დაცულია მისი ეჭვიანობით. ამის მიუხედავად, მრავალი წევრი ქვეყანა ორი ათწლეულის განმავლობაში თავისუფლად თანამშრომლობდა HTA– ს საკითხზე, თუმცა შედეგები არაერთგვაროვანია და არასაჭირო დუბლირებაც სავსეა.

ENVI– ში ხმის მიცემის მიუხედავად, არსებობს გასწორება. თუმცა, თითქმის ყველა კომპრომისი, რომელიც განხილულ იქნა მომხსენებლის ესპანელ სოციალისტ და დემოკრატ ევროპარლამენტარ სოლედად კაბეზონ რუისის სტრასბურგში მიიღეს.

ამასთან, ამ ფაქტის გათვალისწინებით, პლუს სამართლებრივი განჩინება და ის, რაც ხდება პლენარულ სხდომაზე ოქტომბრის დასაწყისში, შეიძლება საბჭოთა კავშირში შეთანხმების მიღწევა უფრო რთული იყოს. ამას დრო გვიჩვენებს, მაგრამ წინ ბრძოლა უნდა გაგრძელდეს და შესაძლოა ევროკავშირის ავსტრიის პრეზიდენტობას ბრძოლა რეზისტენტულ წევრ ქვეყნებში მოუწიოს.

2019 წლის მაისის ბოლოს ევროპარლამენტის მორიგი არჩევნების დასრულებისთანავე, ის შეიძლება რუმინეთის პრეზიდენტის ეგიდით (რომელიც 1 იანვარს დაიკავებს) ექვემდებარება ხელშეკრულების გაფორმებას, სანამ ევროკავშირის ამომრჩეველი არჩევნებზე მივა.

მიუხედავად გაურკვევლობისა, მომხსენებელმა კაბეზონ რუიზმა ისაუბრა ბოლოდროინდელი მოვლენების შესახებ, რაც ”კარგი ნაბიჯია ევროპის მოქალაქეებისათვის სამედიცინო და ჯანმრთელობის ტექნოლოგიებზე ხელმისაწვდომობის გაუმჯობესებისკენ. რეგულაცია გააუმჯობესებს ჯანმრთელობის ტექნოლოგიების ხარისხს, აცნობებს კვლევის პრიორიტეტებს და აღმოფხვრის ზედმეტ დუბლირებას. მას ასევე აქვს ჯანმრთელობის სისტემის უფრო მდგრადი განვითარების შესაძლებლობა.

მან ასევე ისაუბრა ევროკავშირის მასშტაბის სისტემის ჩამოყალიბებაში პაციენტებისა და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის მკაფიო დამატებით ღირებულებაზე.

”ჯანმრთელობა ფუნდამენტური უფლებაა და ჩვენ ყველაფერი უნდა გავაკეთოთ, რომ საბაზრო ლოგიკა არ გაბატონდეს, ამიტომ კომისიას ვთხოვთ, შესთავაზოს დებულება ჯანდაცვის ტექნოლოგიების შეფასების შესახებ”, დასძინა კაბეზონ რუისმა და აღნიშნა, რომ ბოლო ათწლეულში კიბოს საწინააღმდეგო წამლების ფასები მნიშვნელოვნად გაიზარდა, მათი ეფექტურობის შედარებისას, მხოლოდ 15% -ით გაუმჯობესდა გადარჩენის მაჩვენებლები.

მაღალ რისკის შემცველ მოწყობილობებზე - ე.წ. მეტეტე სექტორის ნაწილი - ჯერ კიდევ სკეპტიკურ ინდუსტრიას უფრო მეტი დრო მიეცემა, რათა შეასრულოს საბოლოო კანონმდებლობა. ამას ინდუსტრიის მხრიდან ფრთხილად მიესალმა, რომელმაც თქვა, რომ მიაჩნია, რომ, მიუხედავად ამისა, უნდა დამტკიცდეს, რომ ახალი რეგულაციები დადებით გავლენას მოახდენს და დამატებას.

თავის მხრივ, წვდომის კამპანიის ჯგუფმა Health Action International, შეაფასა ENVI– ის კომპრომისული წინადადებები, როგორც კომისიის ორიგინალის "მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება".

გაუზიარე ეს სტატია: