#Health: კლინიკურ კვლევებში, გამჭვირვალობისა და მისაღებად გაგზავნა მასშტაბით

გამჭვირვალობა არის ბაზ სიტყვა ამ დღეებში. ჩვენ ველით, რომ იგი დეკლარაციების ჩვენი პოლიტიკოსები, კომპანიის ფინანსური შედეგები, მეცნიერების, და ამ გადაწყვეტილებების მედიკამენტები და მკურნალობა მიერ ჯანდაცვის ორგანოების, წერს ევროპის ალიანსი პერსონალურად მედიცინის აღმასრულებელ დირექტორთან დენის ჰორგანს.

ეს უკანასკნელი, როგორც წესი, ეფუძნება კლინიკური სასამართლო პროცესი შედეგების დაკავშირებით უსაფრთხოება და ეფექტურობა, ისევე, როგორც, აუცილებლად, ღირებულება. ევროპული მედიკამენტები სააგენტო, ან EMA, განაცხადა ვერშბოუმ მხოლოდ ერთი წლის წინ: "ჩვენ ... შევქმენი ახალი სტანდარტების კლინიკური სასამართლო პროცესი მონაცემების გამჭვირვალობის მიღებით ორი საეტაპო პოლიტიკას."

ეს იყო 2010 პოლიტიკა ხელმისაწვდომობის დოკუმენტი და 2014 პოლიტიკა გამოქვეყნების კლინიკური მონაცემები სამკურნალო პროდუქტები ადამიანის გამოყენება. ეს, ვთქვათ, სააგენტო, "დემონსტრირება EMA ერთგულება გრძელდება გზაზე მიმართ გამჭვირვალობის, საზღვრებში, მისი მანდატის და ინტერესი საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის".

ჩაწერა New England Journal of Medicine, ავტორები (Sergio Bonini, ჰანს-გეორგ Eichler და Guido რასი) განაცხადა, რომ პოლიტიკის დოკუმენტის ხელმისაწვდომობა: "საშუალებას დაინტერესებულ მხარეებს მოსთხოვოს მონაცემების კლინიკურ კვლევებში უკვე წარმოდგენილი ნებართვის სამკურნალო პროდუქტი".

ისინი დასძინა, რომ "ეს არის პირველი ნაბიჯი განხორციელების პრინციპი საშუალებას ფართო ხელმისაწვდომობის მონაცემები, ხოლო პატივისცემის პირადი მონაცემების და კონფიდენციალური კომერციულ ინფორმაციას, რომელიც შეიძლება შეიცავს მარკეტინგული ავტორიზაციის დოსიეს".

მომდევნო სამი წლის განმავლობაში, იყო 750 მოთხოვნა დოკუმენტის ხელმისაწვდომობა, რაოდენობის გაზრდის არსებითად ყოველ წელს, მხოლოდ-ზე ერთი მეოთხედი გულისხმობდა კლინიკური კვლევის მონაცემები. ყველაზე მეტი მოთხოვნა მოვიდა ფარმაცევტული ინდუსტრიის (ოდნავ ზემოთ ერთი მესამედი)), რასაც მოჰყვა კანონის ფირმები (17.5%) და ჟურნალისტი (15.9%). უბრალო 10% მოვიდა მეცნიერები და კვლევითი ინსტიტუტები, მიუხედავად იმისა, რომ მეტი, ვიდრე 40% იმ მოხსენიებული კლინიკური კვლევის მონაცემები.

მხოლოდ 5.5%, 1.5% და 0.5% მოთხოვნათა მოვიდა საზოგადოების, პაციენტის ორგანოების და არასამთავრობო ორგანიზაციების, რომ წესრიგი. როგორც გამჭვირვალე, EMA გვეუბნება, რომ 2013: "სამი აღძრულია საქართველოს საერთო სასამართლოების ევროკავშირის ფარმაცევტული კომპანიების ეძებს გაუქმების შესახებ გადაწყვეტილებას დაშვების კლინიკური საფუძვლად უდევს EMA ნებართვის მათი პროდუქცია და აცხადებს, რომ EMA დაარღვია კონფიდენციალური კომერციულ ინფორმაციას. "

რეკლამა

შემდგომ, ორი ასეთი შემთხვევა იყო გამოტანილი. სექტემბრიდან 2013 და ივნისში 2014, ამბობენ ავტორები, რომ "EMA და ფარმაცევტული კომპანიების ჰქონდა აზრთა სხვადასხვაობა შესთავაზა redactions თითქმის ნახევარი დოკუმენტები უნდა გათავისუფლდეს". ამავე დროს, ამ განცხადებებს, ბოლოს 2014, მხოლოდ ერთი სასამართლო საქმე ჯერ კიდევ არ შექმნილა და არც ერთი ახალი შემთხვევა იყო ინიცირებული. ავტორები აღწერილი, როგორც "წამახალისებელი ნიშანია (ფარმაცევტული) ინდუსტრიის იცვლება დამოკიდებულება გამჭვირვალობის".

ბრიუსელის ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინა (EAPM) და მისი დაინტერესებულ მხარეთა წევრობის მივესალმებით ამ მოვლენებს, თუმცა აცხადებს, გაოცება, რომ ასე ცოტა პაციენტთა ორგანიზაციების მოთხოვნილი ინფორმაცია. იგივე შეიძლება ითქვას საზოგადოების და ეს უნდა აუცილებლად შეიცვლება. პერსონალური მედიცინის ყველაფერი პაციენტს, და ცოდნა გაძლიერება.

მართალია, რომ "საბოლოო გამოქვეყნების პოლიტიკა შეიქმნა საჯარო შეყვანის რომ ხაზი გაუსვა, რომ დაიცვას როგორც პაციენტის კონფიდენციალურობის და კონფიდენციალური კომერციულ ინფორმაციას, რათა თავიდან ავიცილოთ არასათანადო გამოყენება - განსაკუთრებით კომერციული გამოყენება - მონაცემები".

და ავტორები განაცხადა, რომ EMA "შეეცადა განიხილოს სხვადასხვა, ხშირად ურთიერთგამომრიცხავი, პოზიციები სხვადასხვა მხარეს (და) ხელმძღვანელობს რწმენა, რომ საზოგადოებრივი ჯანდაცვის ინტერესები უნდა აჭარბებს შეტყობინების ინტელექტუალური ან კომერციული ინტერესი".

მიუხედავად იმისა, რომ EMA ჩნდება სერიოზული საკრედიტო, ალბათ უფრო მეტი პაციენტი და პაციენტის ადვოკატების უნდა ვიცოდეთ, თუ რამდენად გამჭვირვალე იქნება ეს ინფორმაცია რეალურად არის. სააგენტოს აქვს საკუთარი იდეები: "მედია ასევე გადამწყვეტ როლს თამაშობს და უნდა უზრუნველყოს ზუსტი მოპოვებული ინფორმაცია დოკუმენტების მათ მიიღეს EMA.

ჩვენ გვჯერა, რომ ფართო გამოყენების კლინიკური სასამართლო პროცესი მონაცემები მიერ სამეცნიერო და კვლევითი ინსტიტუტები უნდა გაეწიოს, რადგან მეთოდურად გამართული და მიუკერძოებელი reanalyses მონაცემები შეიძლება წინასწარ მეცნიერებისა და დაეხმაროს მარეგულირებელი გადახედოს საკუთარ გადაწყვეტილებას, საჭიროების შემთხვევაში. "

სტანიმირ Hasurdjiev გამგეობის წევრის, ევროპის პაციენტის ფორუმი და პაციენტის Access პარტნიორობის ადრე აღნიშნა, რომ სულ უფრო და უფრო პაციენტთა ჯგუფები და ცალკეული მოქალაქეების ხდება იცის პოტენციალი პერსონალურად მედიცინის, მისი უნარი, რათა მათ სწორი მკურნალობა შესაფერისი დრო. მან განაცხადა, რომ პაციენტებს გვინდა გაძლიერება, მათ სურთ, რომ მათი დაავადებების და მკურნალობის პარამეტრები განმარტა გამჭვირვალე, გასაგები ფორმით, რათა მათ ჩაერთონ თანამშრომლობის გადაწყვეტილება. ეს საშუალებას მისცემს მათ უფრო ხელმისაწვდომი მკურნალობა, რომელიც შეიძლება გაუმჯობესდეს მათი ცხოვრება და, ზოგიერთ შემთხვევაში, მათი შენახვა.

EMA ითამაშა თავის მხრივ, ახლა დროა მისაღებად გაგზავნა out.

გაუზიარე ეს სტატია: