EAPM - გენური თერაპიის განვითარება Advanced თერაპიის სამკურნალო საშუალებებით

დილა მშვიდობისა და კეთილი იყოს თქვენი მობრძანება ჯანდაცვის კოლეგებთან კვირის პირველ განახლებულ ევროპულ ალიანსში პერსონალიზებული მედიცინისთვის (EAPM), რადგან სიხარულით მივდივართ შობისკენ. EAPM– მა ახლახანს გამოაქვეყნა წამყვანი ნაშრომი გენური თერაპიის შესახებ - ამის მეტი ქვემოთ, ჩვეულებრივ განახლებებთან ერთად, წერს EAPM აღმასრულებელი დირექტორი დენის Horgan. 

ATMP აძლიერებს მძიმე დაავადებების დაძლევის პერსპექტივებს

EAPM– მა გამოაქვეყნა ნაშრომი გენური თერაპიის შესახებ, რომელიც ეფუძნება მის ბოლოდროინდელ დისკუსიას, 'ჯანდაცვის ჯანდაცვის მოწინავე თერაპიული სამკურნალო საშუალებებით '. სექტორის წინაშე მდგარი გამოწვევებია, რაც ართულებს პაციენტის ხელმისაწვდომობის კვლევის თარგმანს. სამეცნიერო, კლინიკურ განვითარებასა და მარეგულირებელ საკითხებს ემატება კლინიკური და კომერციული გამოყენების შეზღუდული გამოცდილება, შეზღუდული წარმოების ნოუ-ჰაუ, მაღალი ხარჯები და განვითარების დაფინანსებისა და ინვესტიციების მოპოვების სირთულეები.

ფასებისა და ანაზღაურებისა და ბაზარზე შესვლის საკითხები წარმოადგენს დამატებით გამოწვევას, განსაკუთრებით ევროპაში, სადაც ტექნოლოგიის უცნობობა და რეალური რეალობის გამოყენების უცნობობა იწვევს სიფრთხილეს კლინიცისტებს, ჯანმრთელობის ტექნოლოგიების შემფასებელ ორგანოებსა და გადამხდელებს შორის. საჭიროა ამ პროდუქტების მარეგულირებელი და ბაზარზე დაშვების ჩარჩოს შესაბამისობის გადახედვა, მონაცემთა ფოკუსირებული განვითარება, საჯარო / კერძო პარტნიორობა და სრული თანამშრომლობის მთავრობები, ექიმები, სადაზღვევოები, პაციენტები და ფარმაცევტული კომპანიები.

ამ ნაშრომში მოცემულია კონკრეტული რეკომენდაციები ყველა დაინტერესებული მხარისთვის, დაწყებული ადრეული დიალოგის პოტენციურ პროდუქტებზე, კლინიკური მონაცემების და პაციენტთა რეესტრების დაკავშირება ან კონტროლის ჩარჩოების სტანდარტიზაცია, მტკიცებულებათა წარმოების, შეფასების, ფასების და ATMP- ების გადახდის სრულყოფილი მიდგომით. ნაშრომი ხელმისაწვდომია აქ დაწკაპუნებით.

ევროკავშირის ჯანდაცვის პროგრამისთვის უზრუნველყოფილია 5.1 მილიარდი ევრო 

14 დეკემბერს შეთანხმდნენ ევროკავშირის ჯანმრთელობის პროგრამის ყველაზე მასშტაბური პროგრამა და მისი 5.1 მილიარდი ევროს თანხების განაწილების წესები. ევროპარლამენტისა და ევროკავშირის წევრი ქვეყნების მოლაპარაკებებმა 4 წლიდან დადეს შეთანხმება ევროკავშირის ე.წ. 'EU2021Health' პროგრამის შექმნის შესახებ. 

რეკლამა

"COVID-19 პანდემიამ ცხადყო, რომ ევროპა არ იყო მზად ჯანმრთელობის სერიოზული კრიზისის მოსაგვარებლად. პანდემიის პირველი პიკის დროს ჩვენ არა მხოლოდ ექიმები, ექთნები და სამედიცინო პერსონალი გვაკლდა, არამედ მედიკამენტები და სამედიცინო აღჭურვილობაც. კიდევ ერთხელ მოხდა, რომ ექიმმა უნდა აირჩიოს ის, ვინც ცხოვრობს ან გარდაიცვალა, რადგან საავადმყოფოს არ აქვს რესურსი, რომ ყველას დაეხმაროს ", - თქვა EPP ჯგუფის წარმომადგენელმა კრისტიან სილვიუ ბუხოიმ, ევროპარლამენტარმა, ევროპარლამენტის წამყვანმა მოლაპარაკებამ და EAPM– ს უფრო ძლიერმა მხარდაჭერამ.

”ამიტომ, პროგრამაში გამოიყოფა სახსრები კრიზისის მნიშვნელოვანი პროდუქტების, სამედიცინო და ჯანდაცვის პერსონალის რეზერვის შესაქმნელად, ევროკავშირის სხვა ინსტრუმენტებთან სინერგიისა და კომპლემენტაციისთვის”, - დასძინა მან. ჯანდაცვის პროგრამის აუცილებელ პუნქტს, რომელიც ბუხოიმ მოლაპარაკება გამართა, არის ჯანმრთელობის დაფინანსების ზრდა ევროკავშირის ახალ გრძელვადიან ბიუჯეტში. 

EPP ჯგუფს სურდა, რომ პროგრამამ ხელი შეუწყოს ჯანდაცვის პერსონალის ტრენინგს, ჯანმრთელობის უთანასწორობის შემცირებას, ჯანდაცვის სექტორში ციფრული განვითარების ხელშეწყობას, კიბოს საწინააღმდეგო გეგმის დაფინანსებას და მედიკამენტების წარმოების დაბრუნებას ევროპაში.

ჯანმო არ ითვალისწინებს COVID-19 ვაქცინების სავალდებულო გაკეთებას

ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაცია (WHO) არ ითვალისწინებს ქვეყნებს, რომლებიც სავალდებულოა მოქალაქეებისთვის დამუშავებული COVID-19 ახალი ვაქცინების მიღება, თქვა ოფიციალურმა წარმომადგენელმა. ”მე არ ვფიქრობ, რომ ვაქცინაციის მანდატის შექმნას ვფიქრობთ რომელიმე ქვეყანაში”, - განუცხადა პრესკონფერენციაზე WHO- ს იმუნიზაციის საწინააღმდეგო ვაქცინებისა და ბიოლოგიების დირექტორმა ქეით ობრაიენმა.

ზეწოლა იზრდება ევროკავშირის წამლის მარეგულირებელზე COVID-19 ვაქცინის დამტკიცების მიზნით

ევროპაში წამლის მარეგულირებელი მზარდი ზეწოლის ქვეშ იმყოფება, რათა სწრაფად დაამტკიცოს COVID-19 ვაქცინა, რომელიც შეიქმნა გერმანიის BioNTech– ის მიერ, თქვეს ოფიციალურმა წარმომადგენლებმა, რადგან ბრიტანეთში და შეერთებულ შტატებში ინოკულაციები დაიწყო. ეს ხაზს უსვამს რეგულატორებსა და მთავრობებს შორის არსებულ ხახუნებს, რომელთაც სურთ შეაჩერონ პანდემია, რომელმაც 1.6 მილიონზე მეტი ადამიანი იმსხვერპლა მსოფლიოში. ევროკავშირის ოთხმა წყარომ თქვა, რომ მედიკამენტების ევროპული სააგენტო (EMA) განიცდიდა ზეწოლას ევროკომისიისა და ევროკავშირის მთავრობების მხრიდან ვაქცინების უფრო სწრაფად დამტკიცების მიზნით. EMA– ს ერთმა ოფიციალურმა წარმომადგენელმა 14 დეკემბერს განაცხადა, რომ ევროკავშირის მთავრობების მხრიდან სააგენტოზე ზეწოლა გაიზარდა „კომუნიკაციის ჩვეულებრივი არხებით“ 2 დეკემბრის შემდეგ, როდესაც ბრიტანულმა მარეგულირებელმა გადაუდებელი ავტორიზაცია მისცა Pfizer / BioNTech ვაქცინას.

დიდი ბრიტანეთის ჯანდაცვის მდივანი აცხადებს კორონავირუსის ახალი ვარიანტის აღმოჩენას 

დიდი ბრიტანეთის ჯანდაცვის მდივანი მეტ ჰენკოკი ორშაბათს (14 დეკემბერი) თემთა პალატაში გამოჩნდა, რათა დეპუტატებს გადაუდებელი განცხადება მიეცათ ბრიტანეთში კორონავირუსის შესახებ. მისი თქმით, ექსპერტებმა დაადგინეს COVID-19- ის ახალი ვარიანტი, რომელიც შეიძლება იყოს პასუხისმგებელი სამხრეთ-აღმოსავლეთ ინგლისში "უფრო სწრაფად გავრცელებისათვის". 

ჰენკოკმა თქვა: ”ბოლო რამდენიმე დღის განმავლობაში, მსოფლიო დონის გენომური შესაძლებლობების წყალობით, ჩვენ დავადგინეთ კორონავირუსის ახალი ვარიანტი, რომელიც შეიძლება ასოცირდებოდეს ინგლისის სამხრეთით უფრო სწრაფად გავრცელებასთან”. 

მან დასძინა: "საწყისი ანალიზი იმაზე მეტყველებს, რომ ეს ვარიანტი უფრო სწრაფად იზრდება, ვიდრე არსებული. ჩვენ ამჟამად გამოვავლინეთ 1,000-ზე მეტი შემთხვევა ამ ვარიანტით, ძირითადად ინგლისის სამხრეთით, თუმცა შემთხვევები გამოვლენილია ადგილობრივი თვითმმართველობის თითქმის 60 სხვადასხვა რაიონში."

კითხვაზე, მოახდენს თუ არა გავლენას ახალი ვარიანტი ვაქცინის ეფექტურობაზე, ჰენკოკმა თქვა: ”სამედიცინო რჩევა, რომელიც გვაქვს, არის ის, რომ ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ამ ახალმა ვარიანტმა მოახდინოს ვაქცინის გავლენა და ვაქცინის გავლენა. მაგრამ ჩვენ ვიცით, რომ უახლოეს დღეებსა და კვირეებში, როდესაც ახალი სტრიქონი კულტივირდება Porton Down- ში და შემდეგ ტესტები ჩატარდა მასზე. ”

ვინ შეხება უფრო ყურადღებით

მსოფლიო ჯანდაცვის ორგანიზაციამ იცის COVID-19- ის ახალი ვარიანტი, რომელიც ბრიტანეთში გაჩნდა, მაგრამ არ არსებობს მტკიცებულება, რომ შტამი განსხვავებულად იქცევა არსებული ვირუსის ტიპების მიმართ, განაცხადა მან ორშაბათს (14 დეკემბერი). ”ჩვენ ვიცით ეს გენეტიკური ვარიანტი ინგლისში 1,000 ინდივიდს აღენიშნებოდა ”, - განუცხადა ჯანმოს მსოფლიო საგანგებო სიტუაციების საგანგებო სიტუაციების ექსპერტმა მაიკ რაიანმა ჟენევაში გამართულ ბრიფინგს. ”ხელისუფლება ათვალიერებს მის მნიშვნელობას. ჩვენ ბევრი ვარიანტი ვნახეთ, ეს ვირუსი ვითარდება და დროთა განმავლობაში იცვლება. ”

FDA ნებას რთავს ვაქცინს ტრამპის უკიდურესი ზეწოლის შემდეგ 

აშშ – ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) პარასკევს (11 დეკემბერს) გადაუდებელი გამოყენების ნებართვა მისცა ქვეყნის პირველ კორონავირუსულ ვაქცინს, დაწყებული მეცნიერების იმედით, რომ იქნება კრიტიკული კონტრშეტევა პათოგენის წინააღმდეგ, რომელმაც მოკლა 290,000 XNUMX – ზე მეტი ამერიკელი, გაანადგურა ქვეყნის სოციალური და პოლიტიკური ქსოვილი და განადგურებული ეკონომიკა. 

ვაქცინის ისტორიული ავტორიზაცია Pfizer– ისა და BioNTech– ისგან 16 წლის და უფროსი ასაკის ადამიანებისთვის, ჩინელი მეცნიერების მიერ ახალი კორონავირუსის გენეტიკური გეგმის მხოლოდ 336 დღის შემდეგ გაზიარებულ იქნა ჩინეთში, დაიწყო ძაან ქორეოგრაფიული და რთული განაწილების პროცესი, რომელიც მიზნად ისახავს ვაქცინების დაჩქარებას მთელ ქვეყანაში. შეერთებულმა შტატებმა პანდემიის აღსაკვეთად. 

აშშ-ს პრეზიდენტმა დონალდ ტრამპმა FDA- ს უკიდურესი ზეწოლა მოახდინა ვაქცინის დასამტკიცებლად, და აღნიშნა, რომ ორგანიზაცია "ნელი, ძველი კუა". FDA– ს მოქმედება მას შემდეგ მოვიდა, რაც პარასკევს თეთრი სახლის შტაბის უფროსმა მარკ მედოუსმა განუცხადა FDA– ს კომისარს სტივენ ჰანს, რომ მზად უნდა ყოფილიყო გადადგომის შესახებ, თუ სააგენტომ დღემდე არ გაასუფთავა ვაქცინა. ანონიმურობის, რადგან მათ არ ჰქონდათ უფლება განიხილონ მომხდარი. 

და ეს ყველაფერი არის კვირის დასაწყისისთვის EAPM– სგან - არ უნდა დაგვავიწყდეს, რომ შეამოწმოთ ჩვენი გენოფოთერაპიული ნაშრომი აქ დაწკაპუნებით, მშვენიერი კვირა გქონდეთ.

გაუზიარე ეს სტატია: