ევროკავშირის ხელისუფლება თანხმდება ახალ ღონისძიებებზე # COVID-19 პანდემიის #EMA მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის ხელშესაწყობად

მედიკამენტების მუდმივი ხელმისაწვდომობა, განსაკუთრებით ის, რაც გამოიყენება COVID-19-ით დაავადებული პაციენტებისთვის, გადამწყვეტი საზრუნავია EMA-სთვის და მისი პარტნიორებისთვის ევროპის წამლების მარეგულირებელ ქსელში, პანდემიის მიერ წარმოქმნილი სასწრაფო სამედიცინო დახმარების ფონზე. ამიტომ ევროკავშირის ხელისუფლება ახორციელებს დამატებით ზომებს მედიკამენტების მიწოდების ჯაჭვზე პანდემიის გავლენის შესამცირებლად კოორდინირებული გზით.

მედიკამენტების დეფიციტი გაიზარდა ბოლო რამდენიმე წლის განმავლობაში და ამ პანდემიაში საკითხს ამძიმებს მრავალი განსხვავებული ფაქტორი, მაგალითად, ქარხნების ჩაკეტვა კარანტინის გამო, ლოგისტიკური პრობლემები, რომლებიც გამოწვეულია საზღვრების დაკეტვით, ექსპორტის აკრძალვები, ჩაკეტვა მესამე ქვეყნებში, რომლებიც აწვდიან მედიკამენტებს. ევროკავშირის მიმართ გაზრდილი მოთხოვნა COVID-19 პაციენტების მკურნალობის, გარკვეულ საავადმყოფოებში მარაგის, ასევე მოქალაქეების და ევროკავშირის ქვეყნების ინდივიდუალური მარაგების გამო. მარაგის გამო დეფიციტის თავიდან აცილების მიზნით, ზოგიერთმა წევრმა ქვეყანამ დააწესა შეზღუდვები იმ პაკეტების რაოდენობაზე, რომლებიც შეიძლება დანიშნონ პაციენტებს ან შეიძინონ მოქალაქეებმა.

მიწოდების შეფერხებების შესამსუბუქებლად, ევროკავშირის აღმასრულებელი მმართველი ჯგუფი ძირითადი მოვლენებით გამოწვეული მედიკამენტების დეფიციტისთვის, რომელიც უზრუნველყოფს სტრატეგიულ ხელმძღვანელობას ამ პანდემიის დროს ევროკავშირის დეფიციტის შესახებ სასწრაფო და კოორდინირებულ ქმედებებზე, ამჟამად აყალიბებს სისტემას ფარმაცევტულ ინდუსტრიასთან ერთად. , i-SPOC (ინდუსტრიის ერთიანი კონტაქტის წერტილი) სისტემა, მრეწველობისა და ევროკავშირის აღმასრულებელი მმართველ ჯგუფს შორის დეფიციტის კუთხით ურთიერთქმედების დაჩქარების მიზნით.

ამ სისტემით, თითოეული ფარმაცევტული კომპანია პირდაპირ მოხსენებას წარუდგენს EMA-ს, როგორც ცენტრალურად ავტორიზებული, ისე ეროვნულად ავტორიზებული მედიკამენტების, მოსალოდნელი დეფიციტის ან კრიტიკული მედიკამენტების მიმდინარე დეფიციტის შესახებ, რომლებიც გამოიყენება COVID-19-ის კონტექსტში. ხაზგასმით უნდა აღინიშნოს, რომ პარალელურად, ეს კომპანიები გააგრძელებენ შესაბამისი ეროვნული კომპეტენტური ორგანოებისთვის ამგვარი დეფიციტის მოხსენებას.

i-SPOC სისტემა, რომელიც მსგავსია ერთიანი საკონტაქტო წერტილის (SPOC) ქსელისა, რომელიც შეიქმნა 2019 წელს EMA-სა და ეროვნულ კომპეტენტურ ორგანოებს შორის მედიკამენტების ნაკლებობის შესახებ ინფორმაციის გასაზიარებლად, ეფუძნება i-SPOC-ის დანიშვნას თითოეულ ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც მიაწვდის ინფორმაციას COVID-19-თან დაკავშირებული მედიკამენტების მიმდინარე ან მოსალოდნელი დეფიციტის შესახებ EMA-ს. ეს ახალი მექანიზმი საშუალებას მისცემს უკეთ გააკონტროლოს მიმდინარე მიწოდების საკითხები ლიცენზირების მარშრუტის მიუხედავად და ინფორმაციის უფრო სწრაფ ნაკადს ფარმაცევტულ ინდუსტრიასთან, რათა შერბილდეს და, თუ ეს შესაძლებელია, თავიდან აიცილოს დეფიციტი COVID-19 მედიკამენტების კონტექსტში.

პანდემიის კონტექსტში, EMA და ევროკავშირის ქსელი განიხილავენ შემარბილებელ ზომებს, როგორიცაა მარეგულირებელი ქმედებები გაზრდილი საწარმოო შესაძლებლობების მხარდასაჭერად, მაგ., ახალი საწარმოო ხაზის ან უბნის დამტკიცების დაჩქარების გზით. ასევე მიმდინარეობს დისკუსიები ფარმაცევტულ ინდუსტრიასთან, რათა გაიზარდოს წარმოების სიმძლავრე ყველა მედიკამენტისთვის, რომელიც გამოიყენება COVID-19-ის კონტექსტში, და განსაკუთრებით იმ მედიკამენტებისთვის, რომლებიც პოტენციურად ემუქრება მიწოდების დეფიციტს.

გარდა ამისა, ევროკავშირის აღმასრულებელი მმართველი ჯგუფი განიხილავს ისეთ სფეროებს, სადაც მარეგულირებელი წესები შეიძლება გამოყენებულ იქნას პანდემიის დროს უფრო დიდი მოქნილობით, კრიტიკული მედიკამენტების მიწოდების უზრუნველსაყოფად.

რეკლამა

მიუხედავად იმისა, რომ მედიცინის დეფიციტი ეროვნული კომპეტენტური ორგანოების მიერ განიხილება ეროვნულ დონეზე, EMA სთხოვა აიღოს ცენტრალური კოორდინატორის როლი აქტიური მხარდასაჭერად წევრი სახელმწიფოების პროფილაქტიკისა და მართვის ქმედებებზე ამ საგანგებო ჯანმრთელობის კრიზისის დროს. ეს არის ახალი ტიპის საქმიანობა, რომელსაც არ შეუძლია არსებული მექანიზმების გამოყენება და ნიშნავს, რომ სააგენტომ უნდა შექმნას ახალი დროებითი ამუშავებს და პრიორიტეტს ამ საქმიანობისათვის. მაგალითად, სააგენტო პროაქტიულად აგროვებს ინფორმაციას წევრ სახელმწიფოებს ევროკავშირის დონის დეფიციტის მონიტორინგისა და მოსალოდნელი მოსალოდნელობების შესახებ. იგი ასევე წევრ სახელმწიფოებს ეწვია იმასთან დაკავშირებით, თუ როგორ მოქმედებს ინდოეთის ხელისუფლების მიერ გაცემული 14 აქტიური ნივთიერების (API) ექსპორტის აკრძალვა, გავლენას ახდენს გარკვეული მედიკამენტების მიღებაზე წევრ სახელმწიფოებში. მარეგულირებელი ქსელის პარტნიორებთან ერთად, EMA აკონტროლებს ვითარებას.

ევროკავშირის აღმასრულებელი მმართველი ჯგუფის ძირითადი მოვლენებით გამოწვეული მედიკამენტების ნაკლებობის შესახებ ხელმძღვანელობს ევროკომისია. მის წევრს შეადგენენ ევროკომისიის წარმომადგენლები, მედიკამენტების სააგენტოს ხელმძღვანელები (HMA), EMA, ურთიერთგაცნობიერების და დეცენტრალიზებული პროცედურების საკოორდინაციო ჯგუფების თავმჯდომარეები როგორც ადამიანის, ასევე ვეტერინარული მედიკამენტების (CMDh და CMDv), ასევე როგორც რისკის კომუნიკაციის სპეციალისტები.
ევროკავშირში მიმდინარე მედიკამენტების დეფიციტის შესახებ ინფორმაცია ხელმისაწვდომია დეფიციტების შესაბამის ეროვნულ რეგისტრებში და EMA– ს დეფიციტების კატალოგში.