#EAPM: საჭიროება დასაწყისში რჩევა (და მეტი) რომანი მედიკამენტები და მკურნალობა

პერსონალიზებული მედიცინის სწრაფად მოძრავ სამყაროში მრავალი საკითხი და ბარიერია - განსაკუთრებით ახალი ამბების წამლებისა და მკურნალობის სწრაფად მოხვედრის საკითხი, სადაც ისინი ნამდვილად საჭიროა, წერს ევროპის ალიანსი პერსონალიზებული მედიცინისათვის (EAPM) აღმასრულებელი დირექტორი დენის ჰორგანი

Slow bench-to-bedside განაკვეთები არ დაეხმარება 500 მილიონი პოტენციურ პაციენტებს ევროკავშირის ამჟამინდელი 28 წევრი ქვეყნებში, და დრო გავლენას ახდენს რამდენიმე ელემენტები განვითარების და ლიცენზირების ეტაპებზე.

როგორც ყველამ ვიცით, პერსონალური მედიცინა იწყება პაციენტიდან. ეს ფლობს უზარმაზარ პოტენციალს მრავალი მათგანის ჯანმრთელობის გასაუმჯობესებლად და ჯანმრთელობის სისტემის ეფექტურობისა და გამჭვირვალობის უკეთესი შედეგების უზრუნველსაყოფად.

თუ პერსონალური მედიცინა უნდა შეესაბამებოდეს ევროკავშირისა და წევრ სახელმწიფოთა პრინციპს უნივერსალური და თანაბარი ხელმისაწვდომობის მაღალი ხარისხის ჯანდაცვაზე, მაშინ იგი აშკარად ხელმისაწვდომი უნდა იყოს ბევრად უფრო მეტი მოქალაქისთვის, ვიდრე ახლა არის - მოქალაქეები, რომლებიც უფრო მეტად ცოდნიან და შესაბამისად ძლიერდებიან. როდესაც საქმე ეხება ჯანდაცვის პროფესიონალებთან დიალოგს და მიიღებენ გადაწყვეტილებებს საკუთარი მკურნალობის შესახებ.

ინოვაცია, რა თქმა უნდა, ავადმყოფი პაციენტებისთვის ახალ მედიკამენტებს აშენებს. ეს, ჯანმრთელობის სფეროში, გულისხმობს ცოდნის თარგმანს და რისთვისაც შეგვიძლია მოვუწოდებთ "ღირებულებას". ეს მნიშვნელობა აფასებს პაციენტებს, მაგრამ უნდა გაითვალისწინოს ჯანდაცვის სისტემები, საზოგადოება, გადასახადის გადამხდელები და, რა თქმა უნდა, მწარმოებლები.

ტექნოლოგია უკვე არსებობს პერსონალური მედიცინის გამოყენებისთვის და ეს ყველაფერი საფუძვლიანად გამოკვლეულია. რაც შემდეგში უნდა იყოს თარგმნილი სხვადასხვა პროცესის მეშვეობით ბაზარზე, არანაკლებ მარეგულირებელი დამტკიცებისა და ფასების შესახებ.

მაგრამ არსებობს ასევე საჭიროება თანამედროვე კვლევებისა და ჯილდოსთვის, თუმცა ჯერჯერობით ვერ მოხერხდება.

რეკლამა

აშშ-ის პრეზიდენტ ბარაკ ობამას მასშტაბით, ატლანტიკის მასშტაბით, თავისი ზუსტი მედიცინის ინიციატივა ცნობილია, რომელმაც $ 215 მილიონი თავდაპირველი დაფინანსება განახორციელა. განზრახვაა მინიმუმ მილიონი ამერიკელი კვლევითი კოჰორტის შექმნა, რომელიც მოიცავს გენომიური ანალიზისა და კლინიკური ინფორმაციისაგან და მოიცავს რუტინულ ჯანდაცვას.

ეს იყო გაბედული, მაგრამ აუცილებელი ნაბიჯი და ევროპა ახლა საფრთხის ქვეშ დგას. ამ პოსტ-ბრექსიდის ხმის ქვეყნებში, ევროკავშირს ახალი ფოკუსირებისკენ მოუწოდებს, მოქალაქეობის ხაზის ქვემოთ მოყვანილი ჯანდაცვა, როგორც ჩანს, მომავალი აქცენტით კარგი ადგილია.

დიახ, ზოგადად, ევროკავშირმა აღიარა, რომ ჯანდაცვის სფეროში ინოვაციები ხელს შეუწყობს მოქალაქეებისა და პაციენტების ჯანმრთელობისა და კეთილდღეობას ინოვაციურ პროდუქტებზე, მომსახურებებსა და მკურნალობაზე, რომლითაც დამატებული ღირებულებები.

ასევე ცნობილია, რომ განვითარების სტიმულირებისთვის აუცილებელია სამეცნიერო მიღწევების თარგმნა ინოვაციური სამკურნალო საშუალებებით, რომლებიც აკმაყოფილებენ მარეგულირებელ სტანდარტებს, აჩქარებენ პაციენტებს ინოვაციური თერაპიების ხელმისაწვდომობას პაციენტებისთვის დამატებითი ღირებულების მქონე პაციენტებისთვის და შეუძლიათ წევრი ქვეყნებისთვის ხელმისაწვდომი "ჯანმრთელობის სისტემები.

და ნათელია, რომ ადრეული დიალოგი ტექნოლოგიების დეველოპერებს, მარეგულირებელ, ჯანდაცვის ტექნოლოგიების შეფასებებს და, სადაც სათანადო, ფასების ორგანოები ხელს შეუწყობენ ინოვაციებსა და ხელმისაწვდომ ფასებში ხელმისაწვდომ ფასებს, პაციენტთა სასარგებლოდ.

არსებობს მკვლევარებისა და ფარმაცევტული კომპანიების აშკარა საჭიროება, რაც შეიძლება ადრე, თუ რა შეიძლება იყოს ძალიან ხანგრძლივი პროცესი, მიიღოს შესაბამისი და ზუსტი რჩევა.

ეს იდეალურად უნდა იყოს რეგულატორები, გადამხდელები, HTA ორგანოები და, რა თქმა უნდა, პაციენტები.

წმინდა ღირებულების საკითხზე, თუ პრეპარატი ვერ ხერხდება, ეს ძალიან ძვირია. აქედან გამომდინარე, უკვე აღინიშნა დაინტერესებულ მხარეებს შეუძლია შეინარჩუნოს ისეთი რისკი, რაც შეიძლება დაბალია, რაც ადრეული შეყვანის გზით.

არა მხოლოდ, მაგრამ ეს დაინტერესებულ მხარეებს შეუძლიათ დაეხმარონ იმაზე, თუ რა არის სასიცოცხლო მტკიცებულებებზე დაფუძნებული შეფასებები.

სამწუხაროდ (და ცოტა არ არის გასაკვირი), ძალიან ცოტა ისეთი ფორუმია, რომელიც საშუალებას მისცემს ამ მნიშვნელოვან ურთიერთდამოკიდებულების დიალოგს, რის შედეგადაც ადამიანები, რომელთაც ყველაზე მეტი შედეგი სჭირდებათ, პაციენტები კარგავს კარგავს.

ევროპის საოცარ ახალ მეცნიერებასთან ერთად, ახლა XX საუკუნეში მსგავსი სიტუაცია არ უნდა იყოს მისაღები.

საბედნიეროდ, მინიმუმ ერთი შესაფერისი ფორუმი არსებობს და პერსონალური მედიცინის ევროპული ალიანსი იმუშავებს პირველი პან-ევროპული, მულტიდისციპლინური კონგრესისკენ, რომელიც სპეციფიურია ამ სწრაფი მოძრაობის სფეროში.

28-30 ნოემბრის ღონისძიება სახელწოდებით "Personalize Your Health: Global Imperative!". ეს გაიმართება დედაქალაქ ჩრდილოეთ ირლანდიის პარტნიორობით დედოფლის უნივერსიტეტის Belfast და ეწვევა Belfast.

ღონისძიებაზე ზედმეტად არქივირების იდეა ის გახლავთ, რომ იგი ინდივიდუალურ მედიცინასთან დაკავშირებულ ყველაფერთან ერთად იმოქმედებს და ასევე ბრიუსელში ჩატარდება EAPM- ის კონფერენციაზე გამოცხადებული დასკვნები.

ეს საშუალებას მისცემს ჯვარედინ განაყოფიერებას სხვადასხვა დაავადებებსა და პოლიტიკის სფეროებს შორის, დელეგატებს საშუალებას მისცემს მიიღონ ცოდნის უფრო სიღრმე პერსონალური მედიცინის სფეროში არსებული ბარიერების შესახებ და შემოგთავაზონ ღირებული მტკიცებულებები და დაინტერესებული მხარეების აზრი, რომელზეც პოლიტიკის შემქმნელებს შეუძლიათ დააფუძნონ თავიანთი გადაწყვეტილების მიღება. იმაზე, თუ რამდენად უკეთესია პერსონალური მედიცინის ინტეგრირება ევროკავშირის ჯანდაცვის სერვისებში.

Belfast ღონისძიება უზრუნველყოფს ყველაზე დიდი "სივრცე" დღემდე დაუშვას ასეთი გონების შეხვედრა და ექსპერტიზა.

პერსონალურად მედიკამენტს აქვს ნათლად დაპირება ჯანდაცვის გადაადგილების თვალსაზრისით "საცდელი და შეცდომის" თერაპიებისგან, რომლებიც მტკიცებულებებზე დაფუძნებულ ინდივიდებს ეხება.

ეს არის მიდგომა, რომელიც იხსნის "ერთჯერადი ზომის" ყველა ფილოსოფიას და ნაცვლად იმისა, რომ პაციენტზე მკურნალობის დაწყებამდე იდენტიფიცირებული და სტრატიფიცირებული კარგი და ცუდი რეაგირების სუბ-ჯგუფები იწყება.

პოლიტიკოსები გეტყვიან, რომ, თუ თქვენ გკითხოთ ნებისმიერი მოქალაქე, ჯანდაცვა და ჯანდაცვა იქნება დღის წესრიგში - და როგორც ჩვენ ვცხოვრობთ, რაც უფრო მეტ საქმეს გახდის, ვიდრე ნაკლებად.

მართლაც, ლუქსემბურგის პრეზიდენტობა გამოაქვეყნა საბჭოს დასკვნები პერსონალური მედიცინის შესახებ დეკემბერში. ამ პროცესში ნათელი გახდა, რომ ახალი მიდგომები საჭიროა შემდეგ სფეროებში:

• კვლევის

უდავო გამოწვევა არის ის, თუ როგორ უნდა მოხდეს ახალი ცოდნისა და გამოცდილების თარგმნა სამედიცინო მიღწევებში, რომლებიც გაუმჯობესდა შედეგებზე და გააუმჯობესებს ევროპული პაციენტების კეთილდღეობას.

• Რეგულირება

პერსონალური მედიცინის განვითარება მოითხოვს მარეგულირებელ ორგანოებს პროდუქტის დამტკიცების ახალი მიდგომების მიღება.

• წახალისება

ინოვაციური მოდელები და მეთოდები საჭიროა მედიკამენტების სარგებლის და რისკის ფაქტორების გამოსათვლელად. მედიკამენტები და ბიომმარკერები უნდა დაამტკიცონ ეფექტურობა და სარგებლობენ საზოგადოების წინაშე.

ამჟამად, არსებობს დიაგნოსტიკის განვითარებაში ინვესტიციების წახალისების ნაკლებობა, რომლებიც მედიკამენტებთან მუშაობას ხელს უწყობენ. კოორდინირებული დრო, როდესაც საქმე ეხება საკომპენსაციო დიაგნოსტიკის ანაზღაურებას და დამტკიცებას, აუცილებელია. ამის გარეშე, პოტენციურად სიცოცხლისათვის საშიში შეფერხებები იქნება, როდესაც საქმე ეხება პაციენტის ხელმისაწვდომობას

• ბიუჯეტები და შესრულება

ახალი ნარკოტიკების ხდება unaffordable. აქედან გამომდინარე, საჭიროა უფრო მეტად უკეთესი ეკონომიკური შეფასება, რათა უზრუნველყოს გადაწყვეტილების მიმღები პირები თეორიული ჩარჩოებით, რათა რესურსების განაწილების ინფორმირება.

EAPM- ის თანათავმჯდომარე გორდონ მაკვი, ახლახან ეკოსისტემის დამფუძნებელმა, ფსიზერთან ერთად მუშაობდა ჯანდაცვის ეკონომიკის შესახებ, რომელიც შეგიძლიათ იხილოთ აქ.

• მონაცემთა უკეთესი გამოყენება

აქ არის ძალიან ბევრი ინფორმაცია, მაგრამ ჯანდაცვის ინფორმაციის შეგროვება, შენახვა და გაზიარება შეიძლება იყოს იურიდიული და ეთიკური (არ უნდა აღინიშნოს პრაქტიკული) დანაღმული.

ცხადია, ეს არის ჯანდაცვის სფეროში არსებულ ყველა დაინტერესებული მხარის - და განსაკუთრებით პოლიტიკოსებისა და კანონმდებლების მიერ - უზრუნველყოს, რომ ევროპის ყველა მოქალაქეს აქვს იგივე უფლებები და ხელმისაწვდომობა იმავე მაღალი ხარისხის ზრუნვაზე, როგორც მეზობლად.

ამ ეტაპზე სხვადასხვა ქვეყნებში ჯანდაცვის განსხვავებული სტანდარტები გვაქვს, ბევრ მათგანში სხვადასხვა ფასეულ სტრუქტურებს და პრობლემებზე ხელმისაწვდომობისას, როდესაც საქმე ეხება საზღვრის გადაკვეთას პაციენტებისთვის.

ჯანმრთელობის მდგომარეობის მიუხედავად, წევრი სახელმწიფო კომპეტენციის ფარგლებში, ინდივიდუალური ჯანდაცვის სისტემებს შეუძლიათ გადამწყვეტი როლი შეასრულონ დაავადების პრევენციის, დიაგნოსტიკისა და მკურნალობისთვის.

ახლა არის დრო, რათა ჯანდაცვის უფრო პერსონალური, უფრო პრევენციული, და უფრო ეფექტურია, და ტექნოლოგია, მონაცემები და მეტი უკვე არსებობს. რა არის საჭირო ყველაზე მეტად არის ნება.