#EAPM - ინოვაციების წინსვლა, პრინციპში მაინც

ინოვაციის იდეა თავისთავად ძალზედ კარგია, სინამდვილეში აუცილებელია განსაკუთრებით ჯანდაცვის სექტორში, მაგრამ ბევრი ამტკიცებს, რომ სინამდვილეში არ არის საკმარისი ხშირად ხელისშემშლელი, სპეციალურად ორიენტირებული და ხარჯების ეფექტური ინოვაცია და, რა თქმა უნდა, ევროკავშირში არ არის საკმარისი მხარდაჭერა, წერს ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინა (EAPM) აღმასრულებელი დირექტორი დენის Horgan.

ევროკომისიამ მიზნად დაისახა ინოვაციის განსაზღვრა ჰორიზონტის ევროპული კვლევის დაფინანსების პროგრამის კონტექსტში, სხვადასხვა დაინტერესებული მხარის დათქმის გათვალისწინებით (და თუნდაც "განგაშისგან"), ცალკეულ შემთხვევებში ევროპარლამენტარების ჩათვლით, რომლებიც არ თვლიან, რომ ინოვაცია უნდა იყოს საერთოდ ამ პროგრამის ცალკე ნაწილი.

აღინიშნა იურიდიული სიცხადის არარსებობა, არარსებობის სიცხადისა და დემოკრატიული არალეგიტიმურობის პარალელურად, რადგან კრიტიკოსები ამტკიცებენ, რომ ეს ძირს უთხრის ე.წ. პრევენციის პრინციპს ევროკავშირის ხელშეკრულებებში, რომელიც ეხება საზოგადოებისათვის ნებისმიერი რისკის მართვას, სამეცნიერო გამოკვლევა. კომისია ამტკიცებს, რომ მისი შემოთავაზებული ინოვაციური პრინციპი "მიზნად ისახავს ევროკავშირის მარეგულირებელი ჩარჩოს შესაბამისობას მიზნისა და სამომავლო მტკიცებულებებთან ტექნოლოგიური ცვლილებების ძალიან სწრაფად განვითარებაში"

ევროკავშირის აღმასრულებელი დირექტორი ამბობს, რომ ის უზრუნველყოფს, რომ ინოვაციური გადაწყვეტილებები ხელს შეუწყობს პოლიტიკის მიზნების უკეთ მიღწევას და ეფექტურობას (მათ შორის ჯანმრთელობისთვის უკეთესი გადაწყვეტილებების მიწოდებას), რაც საბოლოოდ გააუმჯობესებს მოქალაქეთა კეთილდღეობას.

იგი ასევე ამტკიცებს, რომ ის ავსებს სიფრთხილის პრინციპს, ვიდრე ეწინააღმდეგება მას. კომისია, ალბათ, ცოტათი ამაღლდება, როდესაც ამბობს, რომ პრინციპი ”სტრატეგიული აქტივი იქნება ევროპისთვის, რადგან ჩვენ დავიწყებთ იმ დარგების რეგულირებას, სადაც დეპუტატებს მომავალი არ ელოდებათ - მაგალითად, დიდი მონაცემები, ხელოვნური ინტელექტი და ავტომატიზირებული. მართვა ”.

იგი ასევე ცდილობს გააფუჭოს არგუმენტები დაჟინებით მოითხოვს, რომ ინოვაციის პრინციპი დამკვიდრებული კონცეფციაა და მოჰყავს კომისიის ბოლოდროინდელი კომუნიკაციების, კომუნიკაციის ხელოვნური ინტელექტის შესახებ და კვლევისა და ინოვაციების განახლებული დღის წესრიგის შესახებ.

კომისიის არგუმენტები შეიძლება დამაჯერებელი იყოს, მაგრამ შეშფოთება არ შეიძლება მხოლოდ ხალიჩის ქვეშ მოექცეთ. ინოვაციებს საკუთარი გულისთვის შეიძლება ჰქონდეს მნიშვნელოვანი ღირებულება და ინტერესი, მაგრამ საზოგადოებამ სრულად რომ მიიღოს სარგებელი, ეს მიზანმიმართული უნდა იყოს და სასარგებლო დამატება გახდეს ბაზარზე - განსაკუთრებით ჯანმრთელობის სფეროში, სადაც უსაფრთხოების საკითხები უმთავრესია. მაგალითად, პერსონალიზებული მედიცინის მომხრეები ყოველთვის ამტკიცებდნენ, რომ ჩვენ არ გვჭირდება ძველი მკურნალობის შეცვლა უფრო ახლით, თუ ორიგინალი შესანიშნავად მუშაობს. თუ ეს არ გატეხა, არ გამოასწორო, როგორც ნათქვამია.

რეკლამა

კომისია განაგრძობს წახალისების აღნიშვნას და ამბობს, რომ ინოვაცია ხდება ამ მრავალფეროვანი შეგროვების ფონზე. იმავდროულად, ის მოულოდნელად მხარს უჭერს საკუთარ როლს მნიშვნელოვან სქემაში და ამბობს, რომ რეგულირება მნიშვნელოვანია ინოვაციური ციკლის ყველა ეტაპზე, "კვლევიდან და განვითარებიდან დაწყებული, დიფუზიით, კომერციალიზაციით, მიღებებით და სხვა". იგი მიუთითებს ზოგად პრინციპზე, რომ ინოვაცია გულისხმობს სიახლისა და ექსპერიმენტის ელემენტს. ცვლილებების ტემპი, განსაკუთრებით დარღვევითი ინოვაციების შემთხვევაში, ნათქვამია, რომ ”ზოგჯერ შეიძლება ეწინააღმდეგებოდეს მარეგულირებელი პროცესების დინამიკას”. ეს ძნელად მოსალოდნელია ახალი ამბების გამო, რადგან პერსონალიზებული მედიცინის წინამორბედმა მომხრეებმა, სხვათა შორის, ხშირად ხაზი გაუსვეს იმას, რომ ბევრი რეგულაცია ვერ ასწრებს სწრაფ მეცნიერებას და, შესაბამისად, გარკვეულ შემთხვევებში მიზანშეუწონელია.

რომ ამ სიტუაციის შეცვლა გამოწვევაა, ვერავინ უარყოფს და მარეგულირებელი ორგანოები ხშირად ხვდებიან ხოლმე, საკუთარი ბრალის გარეშე. სამწუხაროდ, ზოგჯერ რეგულაცია ახშობს ინოვაციებს და, საკუთარი სიტყვებით, კომისია აღიარებს, რომ რეგულაცია „უნდა შეიქმნას ისე, რომ შექმნას მაქსიმალურად უკეთესი ეკოსისტემა ინოვაციების აყვავებისთვის“. ეს ყოველთვის ასე არ არის, მაგრამ იდეალურ სამყაროში, როდესაც პოლიტიკა შეიმუშავებს, სრულად უნდა შეფასდეს გავლენა ინოვაციებზე.

ნებისმიერი ინოვაციური იდეა, როგორც კომისია აღნიშნავს, უნდა მიაღწიოს გზას თეორიიდან პრაქტიკაში. ამრიგად, მათ შეიძლება ჰქონდეთ მნიშვნელობა პროცესებსა და ორგანიზაციულ ცვლილებებთან სექტორებში. მაგრამ მარეგულირებელი ორგანოები ფრთხილად უნდა იყვნენ, თუ შექმნიან ბარიერებს, მაგალითად, ბიუჯეტის საშუალებით, რაც ხშირად აფერხებს ინოვატორებს დროისა და რესურსების საღეჭით. მეორე მხრივ, მარეგულირებელმა გარკვეულობამ შეიძლება ძლიერი სტიმული მისცეს ინოვაციებს და ინვესტიციებს. მაგრამ ეს უნდა იყოს სწორი რეგულაცია.

მარტივია, არა? არა, ასე არ არის. მაგრამ ბალანსი მთავარია. ევროკავშირი ფოკუსირებულია სამ მთავარ ელემენტზე ინოვაციის პრინციპში, როდესაც ეძებს სწორ მარეგულირებელ ნარევს. ეს არის ინფორმაცია, მოქნილობა და სიმკაცრე. კომისარი ამბობს, რომ ინფორმაციის გამჭვირვალე და თანაბარი ხელმისაწვდომობა რეგულირების მნიშვნელოვანი ფუნქცია და მიზანია, დასძინა, რომ მოქნილი რეგულაცია უზრუნველყოფს შედეგზე ორიენტირებულ მიზნებს და შესაბამის კომპანიებს აძლევს უფლებამოსილებას, გადაწყვიტონ, როგორ დააკმაყოფილონ ისინი. იმავდროულად, სიმკაცრე აყენებს რთულ მიზნებს და მოქმედებს როგორც ინოვაცია (რა თქმა უნდა, იმ უსიამოვნო ძველი ბიუჯეტის გარდა). სტანდარტები აშკარად უნდა არსებობდეს და, რეალისტურად, ძნელია ისეთი სტანდარტების დაწესება, რეგულირების გარეშე, რომლებიც, ჯანმრთელობის მხრივ, უსაფრთხოების საკითხებზე საუბრისას, უპრობლემოდ, ძლიერი უნდა იყოს.

კომისიამ ასევე შეისწავლა, თუ როგორ უნდა იქცეს ინოვაციის პრინციპი "მუშაობად". მასში ნათქვამია: ”აუცილებელია მარეგულირებელი წესების სხვადასხვა კატეგორიის გათვალისწინება და პოლიტიკის სფეროებს შორის სინერგიის შექმნა.” მისი თქმით, ზოგადი რეგულაცია გავლენას ახდენს ინოვაციურ საქმიანობაზე, ბიზნესისა და სამეცნიერო საქმიანობის საერთო ჩარჩოს შექმნით. (და)… გავლენას ახდენს, განსაკუთრებით, მოსალოდნელი რისკებისა და სარგებელის ბალანსზე, რაც დაკავშირებულია სამეწარმეო ძალისხმევასთან. სავსებით ნათელია, რომ ის, რაც ჯანმრთელობის დაცვაშია საჭირო, არის ინოვაციების მარეგულირებელი ქსელი. ეს მოიცავს სტიმულებს. ინოვაცია და ამის სტიმულირება ჯანმრთელობისა და სიმდიდრისთვის არსებითია ევროკავშირის 28 წევრ ქვეყნებში და კიდევ უფრო მნიშვნელოვანი იქნება დიდი ბრიტანეთის მარტის ბოლოს დატოვების შემდეგ.

იგი ასევე ხელს უწყობს ინვესტიციებს ევროკავშირის საზღვარგარეთიდან. ინოვაციური თანამედროვე საცდელი დიზაინები წარმოიქმნება, როგორც პაციენტებზე ორიენტირებული მიდგომა წამლების განვითარებისადმი, და კერძო და სახელმწიფო თანამშრომლობის ზრდა იწვევს კლინიკური კვლევების რთულ დიზაინს, რაც მნიშვნელოვან გამოწვევებს უქმნის ჯანდაცვის სისტემებსა და მარეგულირებელი ორგანოს დამტკიცებას. ახლა ხმამაღალი მოწოდებებია პოლიტიკისა და პროცესების ძირითადი ევოლუციისკენ, განსაკუთრებით მარეგულირებელი მოთხოვნები ახალი თერაპიის დამტკიცების შესახებ. ახალი აღმოჩენებისა და მეთოდოლოგიის უზარმაზარი ტალღის ფონზე ჯანდაცვის სისტემები უშედეგოდ რჩება. საჭიროა ახალი, განახლებული პარადიგმა და მისი გადაცემა ყველა დაინტერესებულ მხარეზეა, მათ შორის კომისიის მარეგულირებელ ორგანოებში და სხვაგან.

ხშირად ნაჩვენებია, რომ ევროპა ნელა ითვალისწინებს ახალი ტექნოლოგიების გათვალისწინებას და პოლიტიკოსებმა და კონკრეტულად კი იმ განმახორციელებელმა კანონმდებლობამ უნდა უზრუნველყონ, რომ ეს აღარ მოხდეს. კომისია ზოგიერთ კვარტალში წინააღმდეგობის წინაშე დგას თავისი ინოვაციური პრინციპის მიმართ, მაგრამ თანამედროვეობის ამის აუცილებლობის აღიარება სწორი მიმართულებით გადადგმული ნაბიჯია. ყოველ შემთხვევაში, ყველას იმედი გვაქვს ასე ...

გაუზიარე ეს სტატია: