ჯანმრთელობის ტექნოლოგიების შეფასება: კომისია მიესალმება ახალი წესების მიღებას ინოვაციურ ტექნოლოგიებზე ხელმისაწვდომობის გასაუმჯობესებლად

მიღებულია დებულება ჯანმრთელობის ტექნოლოგიების შეფასების შესახებ (HTA), რომელიც წარმოადგენს ევროკავშირის ფარმაცევტული სტრატეგიის მიღწევას. ახალი წესები საშუალებას მისცემს სასიცოცხლო და ინოვაციური ჯანმრთელობის ტექნოლოგიები - როგორიცაა ინოვაციური მედიკამენტები, გარკვეული სამედიცინო მოწყობილობები, სამედიცინო აღჭურვილობა და პრევენციისა და მკურნალობის მეთოდები - უფრო ფართოდ იყოს ხელმისაწვდომი. რეგულაცია ასევე უზრუნველყოფს რესურსების ეფექტურ გამოყენებას, გააძლიერებს HTA-ს ხარისხს ევროკავშირის მასშტაბით და დაიცავს ეროვნულ HTA ორგანოებსა და ინდუსტრიას მათი ძალისხმევის დუბლირებისგან, დაარწმუნებს ბიზნესს და უზრუნველყოფს ევროკავშირის HTA თანამშრომლობის გრძელვადიან მდგრადობას.

მიესალმა მიღებას, ჯანმრთელობისა და სურსათის უვნებლობის კომისარმა სტელა კირიაკიდესმა შემდეგი განცხადება გააკეთა: „ძალიან მოხარული ვარ, რომ დღეს, მრავალწლიანი შრომის შემდეგ, ახალი წესები, რათა პაციენტებს ჰქონდეთ უკეთესი წვდომა ინოვაციურ მედიკამენტებზე და სამედიცინო მოწყობილობებზე, მალე გახდება ცნობილი. რეალობა ევროკავშირში. ჯანდაცვის ტექნოლოგიების შეფასების დებულება არის ევროპის ფარმაცევტული სტრატეგიის ძირითადი შედეგი და მნიშვნელოვანი სამშენებლო მასალა ევროპული ჯანდაცვის კავშირისა და ჩვენი მუშაობისთვის, რათა მივაწოდოთ კონკრეტული სარგებელი მოქალაქეებისთვის ჯანმრთელობის სფეროში.  

„კოვიდ-19-თან ერთად ჩვენ დავინახეთ ყველა ევროპელისთვის უსაფრთხო და ეფექტური მკურნალობისა და სამედიცინო მოწყობილობების წარმოების მნიშვნელობა. ახალი წესები უზრუნველყოფს შეფასების პროცესში ინკლუზიურობასა და გამჭვირვალობას და გაზრდის პროგნოზირებადობას წევრი სახელმწიფოების ხელისუფლებისა და ინდუსტრიისთვის. წევრი. სახელმწიფოები შეძლებენ მიიღონ უფრო დროული და მტკიცებულებებზე დაფუძნებული გადაწყვეტილებები პაციენტების წვდომის შესახებ ინოვაციურ ტექნოლოგიებზე მათი ჯანდაცვის სისტემების ფარგლებში.

„ახლა ჯანდაცვის ექსპერტებს, მწარმოებლებს და რაც მთავარია – პაციენტებს, ექნებათ ახალი ჩარჩო, რომელიც დაგვეხმარება დაუკმაყოფილებელი სამედიცინო მოთხოვნილებების დაძლევაში და ხელს შეუწყობს ინოვაციურ მედიკამენტებსა და ზოგიერთ მაღალი რისკის სამედიცინო მოწყობილობაზე წვდომას. ეს ეხება პაციენტებს და გაუმჯობესებას. სიცოცხლის გადამრჩენ ინოვაციურ ტექნოლოგიებზე ხელმისაწვდომობა, ასევე ეხება ევროკავშირში ჯანმრთელობის საკითხებში თანამშრომლობის ახალი გზების შექმნას.

მისი განხორციელება გადამწყვეტი იქნება არა მხოლოდ ევროკავშირის ფარმაცევტული სტრატეგიისა და ევროპის კიბოს წინააღმდეგ ბრძოლის გეგმის მიზნების მისაღწევად, არამედ ჯანდაცვის სფეროში ევროკავშირის დონეზე კოორდინაციის გასაძლიერებლად. ეს არის კიდევ ერთი ნაბიჯი უფრო ძლიერი ევროპული ჯანდაცვის კავშირისკენ. ”

რეგულაცია 2025 წლის იანვრიდან ამოქმედდება, მაგრამ განმახორციელებელი სამუშაოები ახლა იწყება, მათ შორის საჭირო მმართველობითი სტრუქტურისა და მოსამზადებელი დოკუმენტების ჩამოყალიბება ამ დღიდან ეფექტური გამოყენების უზრუნველსაყოფად.   

რეგულაცია ანაცვლებს ევროკავშირის მიერ დაფინანსებულ პროექტზე დაფუძნებული თანამშრომლობის ამჟამინდელ სისტემას წევრ ქვეყნებს შორის ჯანდაცვის ტექნოლოგიების შეფასების შესახებ ერთობლივი მუშაობის მუდმივი ჩარჩოს შემოღებით, რომელიც ასევე მოიცავს ერთობლივ სამეცნიერო კონსულტაციებს, განვითარებადი ჯანდაცვის ტექნოლოგიების იდენტიფიცირებას და ნებაყოფლობით თანამშრომლობას. როგორც ერთობლივ კლინიკურ შეფასებებზე მუშაობა.

რეკლამა

რეგულაცია სრულად პატივს სცემს წევრი ქვეყნების პასუხისმგებლობას მათი ჯანდაცვის სერვისების მართვაზე, მათ შორის ფასზე და ანაზღაურებაზე. 

შემდეგი ნაბიჯები

რეგულაცია ძალაში შევა ევროკავშირის ოფიციალურ ჟურნალში გამოქვეყნებიდან 20 დღის შემდეგ. რეგულაცია ითვალისწინებს დაგვიანებულ გამოყენებას სამი წლის განმავლობაში, რომლის განმავლობაშიც კომისია:

• შექმენით საკოორდინაციო ჯგუფი. კომისია მალე მოიწვევს წევრ ქვეყნებს თავიანთი წევრების დასასახელებლად და საკოორდინაციო ჯგუფის პირველი შეხვედრები სავარაუდოთ 2022 წლის შუა რიცხვებშია დაგეგმილი;
• დაინტერესებულ მხარეთა ქსელის შექმნა;
• მიიღოს აუცილებელი განმახორციელებელი და დელეგირებული აქტები და;
• ხელი შეუწყოს საკოორდინაციო ჯგუფის მიერ HTA ერთობლივი მუშაობის მეთოდოლოგიის შემუშავებას, როგორც ამას რეგლამენტი მოითხოვს.

ಹಿನ್ನೆಲೆ

კომისიის წინადადება ჯანმრთელობის ტექნოლოგიების შეფასების რეგულაციის შესახებ (HTA) მიღებულ იქნა 2018 წლის იანვარში. ევროპარლამენტმა პირველი მოსმენით პოზიცია დაასრულა 2019 წლის თებერვალში. საბჭომ მიიღო პირველი ნაწილობრივი მანდატი 2021 წლის მარტში ევროპარლამენტთან არაფორმალური მოლაპარაკებების დასაწყებად. და მეორე მანდატი 2021 წლის ივნისში, რათა უზრუნველყოს ფაილის მიღება. ევროპარლამენტმა მეორე მოსმენით ადრეული პოზიცია 2021 წლის დეკემბერში დაასრულა.

ორივე თანაკანონმდებლები და კომისია სრულად დგანან იმ სამუშაოს მიღმა, რომ მიაღწიონ ამ ძალიან მნიშვნელოვანი ფაილის მიღებას, რომელიც ხელს შეუწყობს მიზნების მიღწევას. ფარმაცევტული სტრატეგია ევროპისთვის ინოვაციების მხარდაჭერის, დაუკმაყოფილებელი სამედიცინო საჭიროებების და პაციენტის ინოვაციურ მედიკამენტებზე წვდომის ხელშეწყობის თვალსაზრისით.

დამატებითი ინფორმაცია

კითხვა-პასუხი: ჯანდაცვის ტექნოლოგიების შეფასების შესახებ დებულების მიღება

უფრო ინოვაციური ჯანმრთელობის ტექნოლოგიები პაციენტებისთვის (europa.eu)

კომისიის ვებგვერდი - ჯანდაცვის ტექნოლოგიების შეფასება

კომისიის თავდაპირველი წინადადება, წარმოდგენილი 2018 წლის იანვარში

საკანონმდებლო ობსერვატორია, ევროპარლამენტი

გაუზიარე ეს სტატია: