EAPM: შეფუთული გრაფიკი, ხელშეკრულების ცვლილებებით და ბიომარკერის ტესტირებით

დილა მშვიდობისა, და მივესალმებით ყველას და ყველას ევროპულ ალიანსში პერსონალიზებული მედიცინისთვის (EAPM). ალიანსი შედგენილია შეფუთული გრაფიკით წინა კვირებისა და თვეების განმავლობაში და, საბედნიეროდ, ეს მხოლოდ COVID-19 არ ეხება. ევროკავშირის ჯანმრთელობის უფლებამოსილების შეთავაზებული ცვლილება მიზნად ისახავს იმის უზრუნველყოფას, რომ ევროკავშირს შეუძლია გააკეთოს მეტი, ჯანმრთელობის დაცვით, საგანგებო სიტუაციების დროს, ხოლო ბიომარკერის ტესტირება ასევე მაღალია ევროკავშირის პრიორიტეტებზე. წერს EAPM აღმასრულებელი დირექტორი დენის Horgan.

კომისია ისწრაფვის ჯანმრთელობის შესახებ ხელშეკრულების შეცვლისკენ

ევროკომისია იმედოვნებს, რომ ხელშეკრულება შეიცვლება, რომ მან უფრო მეტი სიტყვა თქვას ჯანმრთელობაზე. ”თუ მომენტი შესაფერისია, ეს მოხდება”, - თქვა მარგარიტის შინასმა, ევროკომისიის ვიცე-პრეზიდენტმა. ეს ეხმიანება ანალოგიურ სენტიმენტებს, რომლებიც გამოხატავენ ou- სtმიმდინარე გერმანიის კანცლერი ანგელა მერკელი, რომელმაც ოთხშაბათს (21 აპრილს) განაცხადა, რომ ევროკავშირს მეტი ძალა სჭირდება კორონავირუსის პანდემიის მსგავსად ჯანმრთელობის რეაგირების კოორდინაციისთვის და არ გამორიცხა ხელშეკრულების შეცვლა მათი დასაცავად. მისმა კომენტარებმა ევროპელი მომავლის შესახებ ევროპელ მომავლის შეხვედრაზე, რომელიც ევროპელი კონსერვატორებისგან შედგა, წარბები შეკრა ბრიუსელში, სადაც ფართომასშტაბიანი საჯარო დებატების დაწყებამ ევროკავშირის მომავალზე აღადგინა საუბარი ბლოკის მმართველი სტრუქტურის გახსნის შესახებ.

და ჯანმრთელობა კომისარი სტელა კირიაკიდესი ხუთშაბათს (22 აპრილს) პარლამენტის ჯანდაცვის კომიტეტში მიმართა ევროკავშირის ჯანმრთელობის უფლებების დაცვას და ევროპარლამენტარებს უთხრა, რომ კონფერენცია ევროპის მომავლის შესახებ არის ”უნიკალური შესაძლებლობა” ჯანმრთელობის კომპეტენციების განხილვის შესახებ. კითხვაზე, თუ რას აკეთებს ეს მედიკამენტებზე, კირიაკიდესმა თქვა, რომ ევროკავშირი ”მზადაა იმუშაოს ყველა სფეროში, სადაც აშკარად შეიქმნება ევროკავშირის დამატებითი ღირებულება”, - თქვა მან. ”მაგრამ საბოლოო ჯამში, ეს არის გადაწყვეტილება, რომელიც ასევე განხილულია წევრ სახელმწიფოებთან.”

ევროპარლამენტარი კრისტიან-სილვიუ ბუშოი, EU4Health პროგრამის მომხსენებელმა თქვა: ”COVID-19 კრიზისმა ნათლად დაადასტურა ევროკავშირის საჭიროება კარგად განსაზღვრული და ადეკვატურად დაფინანსებული პოლიტიკის ინსტრუმენტებისა”.

და კანცლერი მერკელმა დასძინა, რომ იგი მზად არის შეიტანოს ცვლილებები ევროკავშირის დამფუძნებელ ხელშეკრულებებში, განსაკუთრებით ჯანმრთელობის პოლიტიკის სფეროში, და მოუწოდა ბლოკს მოძებნოს თავისი საგარეო პოლიტიკის უფრო ეფექტური გზები.

მერკელმა ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციამ ევროკავშირს განუცხადა, რომ ეკონომიკური თვალსაზრისით ის არა მარტო თავის თავს უნდა ხედავდეს, როგორც ერთიან ბაზარს, არამედ ჯანმრთელობის პოლიტიკის საკითხს. ”იდეალურ შემთხვევაში, ჩვენ ყოველთვის უნდა გვქონოდა ერთიანი ევროპული მიდგომა დაბლოკვის, გამორთვისა და სხვა ზომების მიმართ”, - თქვა მან. ”და ამიტომ ვფიქრობ, რომ ეს სწორია, რომ კომისიის პრეზიდენტი, ურსულა ფონ დერ Leyenამბობს, რომ ჩვენ გვჭირდება ჯანმრთელობის პოლიტიკა, რომელიც უფრო მკაცრად იქნება კოორდინირებული, თუნდაც ასეთი სუპარეგიონალური ჯანმრთელობის საშიშროებისთვის - იქნება ეს მთავრობათაშორისი თუ ევროპულ დონეზე.

რეკლამა

”თუ ჩვენ არ ვილაპარაკებთ ერთი ხმით, ჩვენ ძლიერ საუბარს ვერ შევძლებთ”, - თქვა მერკელმა. ”ასე არ აღწევს ევროპა ძალას.”

ჯანდაცვის სისტემების გამოყენება უნდა შეესაბამებოდეს ბიომარკერების ტესტირების მიღწევებს და ეს უნდა იყოს პრიორიტეტი ევროკავშირის ცემის კიბოს გეგმის განხორციელებაში.

სწრაფი და უწყვეტი მიღწევები ბიომარკერების ტესტირებაში არ ემთხვევა ჯანდაცვის სისტემებში მიღებას და ეს ხელს უშლის პაციენტის მოვლას და ინოვაციებს. ეს ასევე საფრთხეს უქმნის ჯანმრთელობის სისტემების დაქირავების შესაძლებლობას, გახადონ თავიანთი მომსახურება უფრო ეფექტური და, დროთა განმავლობაში, უფრო ეკონომიური. პოტენციალი, რომელსაც გენომმა ბიომარკერის შემოწმება მოუტანა დიაგნოზირების, პროგნოზირებისა და კვლევის პროცესში, რეალიზდება, ძირითადად, მრავალი კიბოთი, მაგრამ ასევე უფრო ფართო სპექტრის პირობებში. მაგრამ განვითარებას ხელს უშლის მონაცემთა ნაკლოვანებები და სტანდარტების, დამტკიცებისა და ანაზღაურების პოლიტიკის შესაბამისობის არარსებობა.

ევროპას უკვე უნდა ჰქონდეს მინიმალური პაკეტის უნივერსალური ხელმისაწვდომობის გარანტია ბიომარკერის ტესტებიდა უნდა დაგეგმონ ტესტირების ოპტიმალური სცენარი ბიომარკერების ტესტების უფრო ფართო სპექტრით, ინტეგრირებული პერსონალიზებული მედიცინის გარშემო დახვეწილ ჯანდაცვის სისტემაში. ჯანმრთელობის დაცვის გაუმჯობესება და ევროპის ინდუსტრიული კონკურენტუნარიანობისა და ინოვაციებისთვის უპირატესობების მოპოვება მოითხოვს პოლიტიკის შესაბამის ჩარჩოს - დაწყებული მოძველებული რეკომენდაციების განახლებით.

ბიომარკერების პოტენციალის გამოყენების ნაკლოვანებებისა და ბარიერების ჩამონათვალი გრძელია, მაგრამ ასევე არის იმ გადაწყვეტილებების ჩამონათვალი, რომლებიც უკვე ხელმისაწვდომია - ან უნდა არსებობდეს.

ბევრი საკითხი დაფინანსების შეიძლება გადაწყდეს მხოლოდ ჯანდაცვის დაფინანსების ზღვრული კორექტირებით. ჯანმრთელობის დაცვის ევროპულმა ორგანოებმა უნდა შეიმუშაონ 2022 წლისთვის ევროკავშირში დიაგნოსტიკის მხარდაჭერის პოლიტიკის ჩარჩო, ბიომარკერების ტესტირების განვითარების და კლინიკური დამტკიცების მიზნით, ბიუჯეტის ბიუჯეტის შემწეობით. 

ბიომარკერების აღმოჩენისა და ადრეული ტესტირების შესახებ კვლევამ უნდა ისარგებლოს იმ პოლიტიკით, რომელიც ხელს უწყობს ინვესტიციებს და დაფინანსებას. ინოვაციური დიაგნოსტიკური ტექნოლოგიებისთვის რაც არ არის დაკარგული, არის სპეციალური და ანაზღაურებადი გზა, ინფორმაციის მიწოდებაზე დაყრდნობით, რომელიც მუდმივად ხორციელდება მთელს ევროპაში. 

კარგად განვითარებული მოდელები HTA მექანიზმები - თუ უკავშირდება ანაზღაურების გადაწყვეტილებას - შთააგონებს სხვა ქვეყნებს შესაბამისი სტრუქტურების გარეშე. ასეთ სისტემაში, გადაწყვეტილების მიმღები პირები, მათ შორის HTA ორგანოები, რომლებიც ინფორმირებულნი არიან პაციენტებისგან, განსაზღვრავენ დიაგნოზის დასამტკიცებელ სტანდარტებს და ვალდებულებას მიიღებენ გადაიხადონ პროდუქტები, რომლებიც მათ აკმაყოფილებს.

ამის დიდი ნაწილის მიღწევა შესაძლებელია უფრო ეფექტური თანამშრომლობით. ევროკავშირმა 2023 წლამდე უნდა დათანხმდეს საჯარო და კერძო თანამშრომლობის ბიზნეს მოდელზე ევროკავშირის მასშტაბით ბიომარკერების ოპტიმალური ტესტირებისთვის, რაც შეეხება ბიზნესის აღიარებას და ფასეულობას, რათა უზრუნველყოს ინფრასტრუქტურა ტესტირების მოთხოვნების შესაბამისად. ეს საშუალებას მოგვცემს შეიქმნას მტკიცებულებათა ბაზა ბიომარკერების ტესტირებაზე და განისაზღვროს, თუ როგორ არის მასზე წვდომა. ეს უახლოესი რამდენიმე თვის განმავლობაში ძირითადი სამუშაოა. 

მას შემდეგ, რაც მონაცემთა შეგროვება, მონაცემთა ხარისხი, მონაცემთა სტანდარტები და მონაცემთა ურთიერთქმედებაცნობილია ევროპის მრავალი ჯანმრთელობისა და კვლევის სისტემის ნაკლებობა, ხშირად არასრული, არასტანდარტიზებული, რეტროსპექტიული, მიუწვდომელი და დალუქული მეთოდებით, ჯანდაცვის ორგანოებმა უნდა წარმოადგინონ სახელმძღვანელო მითითებები იმის შესახებ, თუ როგორ უნდა შეფასდეს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბიომარკერები. 

წევრმა სახელმწიფოებმა უნდა შეთანხმდნენ ა ეროვნული მონაცემთა ბაზების ფედერალური სტრუქტურა და მარეგულირებელი ბარიერები ხელი უნდა შეუწყოს მონაცემთა გადაცემასა და ადამიანის სინჯების ტრანსპორტირებას, რათა მოხდეს ბიომარკერების დიდი საერთაშორისო ცენტრის კლინიკური დამტკიცების კვლევები (განსაკუთრებით ადრეული დიაგნოსტიკური და პროგნოზული ბიომარკერები), რომლებიც დიდ და ხანგრძლივ ჯგუფებს საჭიროებს.

ევროკავშირმა უნდა ჩამოაყალიბოს ა ტესტირების ხარისხის ჩარჩო და დიაგნოსტიკის ინფორმაციის მნიშვნელობა. ტესტირების მონაცემები უნდა მოვიდეს სტანდარტიზებულ ლაბორატორიებში, სადაც ხდება ნიმუშების შეგროვება, ტრანსპორტირება სტაბილიზირებული და ინახება სტანდარტიზებულ პირობებში და მოიცავს ნიმუშის მეტამონაცემებს სრულ პრეანალიზურ ფაზაზე. 

ეს მონაცემების შედარება და ანალიზი რადგან იგი არ არის დაბინძურებული გამოუსწორებელი და ან გამოუსადეგარი მონაცემებით შემდგომი ანალიზისთვის. ეს ხელს შეუწყობს დიაგნოზის ცენტრალიზებულ და სტანდარტიზებულ რეგისტრებს, მათ შორის რიგითობის და ბიომარკერის მონაცემებს, წინასწარი ანალიზური ნიმუშის მეტამონაცემებს და მკურნალობისა და შედეგების მონაცემებს. ეს შეიქმნება ბიომარკერის ვალიდაციის სწრაფი დამტკიცების მექანიზმით, რომელსაც თან ახლავს ტესტირების მინიმალური სტანდარტების მითითება და რესურსების განაწილება. 

სიცხადე კლინიკოსებისთვის იმის შესახებ, თუ სად და როდის უნდა ჩატარდეს ტესტები, უნდა იყოს გათვალისწინებული სისტემაში, რომელიც საშუალებას იძლევა განვითარდეს ტესტირების საჭიროებები და ახალი ტესტების სწრაფად ხელმისაწვდომობა დაუშვას პაციენტებისთვის. ვირტუალური უკუკავშირის შედეგად, აღებული ტესტირების მონაცემები აწვდის ინფორმაციას მომსახურების გაუმჯობესების, შეფასებისა და კვლევების შესახებ. კლინიკური ინფრასტრუქტურა მიზანმიმართულ მონაცემებს რეალურ სამყაროში გადააქცევს მტკიცებულებების ხარვეზების გადასაჭრელად, არსებული მონაცემთა ნაკრებების დაძლევის მიზნით, გლობალური ან თუნდაც პან-ევროპული კიბოს კიბოს რეესტრში შეიძლება მოცემული იქნას მონაცემთა ფართო ნაკრებიდან მაღალი ხარისხის და უზრუნველყოს ღირებული სწავლება იმის შესახებ, თუ რა არის საჭირო მონაცემთა გადასაზიდად საზღვრებს გარეთ. 

თანამშრომლობა ასევე საჭირო იქნება სისტემური სისტემა, რათა უზრუნველყოფილი იყოს მრავალი სპეციალობის ჩართვა ტესტირების მიზნების რისკიდან შეფასებამდე მკურნალობის შესახებ გადაწყვეტილებების მიღებაზე, წამლებისა და დიაგნოსტიკის შემქმნელებთან, კლინიკოსებთან, ბიოლოგებთან, ბიოსტატიოლოგებთან და ციფრული ტექნოლოგიების ჯგუფებთან, რომლებიც მუდმივად თანამშრომლობენ კვლევებზე. წევრმა სახელმწიფოებმა ხელი უნდა შეუწყონ გადამხდელ ორგანიზაციებს, ბიომარკერების შემქმნელებსა და უფრო ფართო სამედიცინო დაინტერესებულ მხარეებს შორის ურთიერთქმედებას ვერტიკალური და ჰორიზონტალური ინტეგრაციის გზით, ხოლო წევრმა ქვეყნებმა უნდა უზრუნველყონ, რომ ახალი დადასტურებული ბიომარკერების ტესტები სწრაფად ხელმისაწვდომი გახდეს პაციენტებისთვის, მარეგულირებელი ორგანოს მიერ არარეალური მტკიცებულებების დატვირთვის გარეშე.

ჯერ კიდევ შესასწავლია შესაძლებლობები - მაგალითად, უმარტივესი საცდელი კომპლექტის მიწოდება კომპლექსური პირობებისთვის, განსაკუთრებით სისხლის ბიოფსიის შემუშავება, ან კომპლექსური ტესტის შეთავაზების პროგნოზირებადი პროტეინის, გენეტიკური, ეპიგენეტიკური დაფუძნებული ბიომარკერების ან NGS პანელებთან. პროგნოზული ტესტების პროგნოზირების პოტენციალის განვითარება (ეფექტურად, როგორც კომპანიონური დიაგნოზი) განვითარებად მედიკამენტებთან.

პარლამენტი და საბჭო ორშაბათს HTA– ს შესახებ მოლაპარაკებებს დაიწყებენ

შემოთავაზებული ერთობლივი ჯანდაცვის ტექნოლოგიის შეფასების შესახებ კანონმდებლობა ორშაბათს (26 აპრილს) შევა მოლაპარაკებებზე ევროპარლამენტსა და საბჭოს შორის, განაცხადა ევროკავშირის დიპლომატმა დღეს (23 აპრილს). 

წინადადება მიზნად ისახავს ევროკავშირის დონის შეფასებას ფარმაცევტული და სამედიცინო მოწყობილობებისთვის. კანონმდებლობა წლების განმავლობაში ჩერდებოდა საბჭოში, რადგან ქვეყნები მსჯელობდნენ თუ რა უარი ეთქვათ თავიანთ უფლებამოსილებებზე, მაგრამ დედაქალაქები შეთანხმდნენ მარტის წინადადებაზე, რომელიც ხსნის პარლამენტთან დისკუსიის გზას.

Facebook "ვერ ხერხდება ევროპაში COVID-19 დეზინფორმაციის მიღებაში"

Facebook ტოვებს ევროპელ მომხმარებლებს საშიში შეთქმულების თეორიების შესახებ პანდემიისა და COVID-19 ვაქცინების შესახებ "America First" პოლიტიკით, რომელიც ვერ ახერხებს ევროპაში დეზინფორმაციის მოპოვებას, ნათქვამია აშშ-ს კამპანიის ჯგუფის Avaaz- ის ანგარიშში. მოხსენებაში ნათქვამია, რომ ფრანგულ და იტალიურ ენებზე გამოქვეყნებული ცრუ შინაარსის უმეტესობა არ მოქმედებდა Facebook– ის მოდერატორების მიერ და რომ სოციალური მედიის პლატფორმა, როგორც წესი, თითქმის ერთი კვირით ნელა ატარებს შეცდომაში შემყვან მასალას, ინგლისურ ენაზე გამოქვეყნებულ სხვა ენებზე.

Facebook- ის წარმომადგენელმა განაცხადა, რომ ეს არ ასახავს კომპანიის ”აგრესიულ ნაბიჯებს COVID-19 მავნე დეზინფორმაციის წინააღმდეგ ბრძოლაში ათობით ენაზე”. ფეისბუქის მიერ განხორციელებულ ღონისძიებებში შედის გამაფრთხილებელი ეტიკეტის დამატების შეცდომაში შემყვანი ზოგიერთი შეტყობინება და სხვების საერთოდ ამოღება. ავააზის ანგარიშში ნათქვამია, რომ იტალიურ ენაზე ცრუ პოსტების 69% და ფრანგულ ენაზე 58% არ აქვს რაიმე სახის წითელი დროშა Facebook– დან. კვლევის თანახმად, იგივე ითქვა პორტუგალიური შინაარსის 50% და ესპანურ ენაზე 33%. ამის საწინააღმდეგოდ, ინგლისურენოვანი პოსტების მხოლოდ 29% იყო მსგავსი ნიშნით, აღნიშნულია მოხსენებაში.

და ეს არის ყველაფერი ამ კვირისთვის EAPM– დან, იყავით კარგად და ისიამოვნეთ სასიამოვნო, უსაფრთხო შაბათ – კვირას, გნახავთ შემდეგ კვირას.

გაუზიარე ეს სტატია: