საბჭოს დასკვნებიდან დასკვნების გამოტანა

ევროპის ალიანსი პერსონალიზებული მედიცინის აღმასრულებელი დირექტორის მიერ Denis Horgan

როგორც მკითხველთა უმეტესობამ იცის, ევროსაბჭოს თავმჯდომარეობა ექვს თვეში ერთხელ იცვლება ევროკავშირის წევრ ქვეყნებს შორის. 

ამჟამინდელი მოქმედი პირი არის ლუქსემბურგი. პრეზიდენტობა პასუხისმგებელია ევროკავშირის კანონმდებლობის შესახებ საბჭოს მუშაობის წარმართვაზე, ხოლო ევროკავშირის დღის წესრიგის უწყვეტობის უზრუნველყოფაზე, მოწესრიგებულ საკანონმდებლო პროცესებსა და 28 ქვეყანას შორის თანამშრომლობაზე.

მისი საქმიანობის ნაწილია საბჭოს დასკვნების მომზადება სხვადასხვა თემებზე, რომლებიც უნდა წარმოდგეს მისი უფლებამოსილების ვადის ბოლოს - ლუქსემბურგის შემთხვევაში, დეკემბერი. როგორც წესი, საბჭოს დასკვნა იწვევს წევრ სახელმწიფოებს და / ან ევროკავშირის სხვა ინსტიტუტს (მაგალითად, კომისიას) კონკრეტული ზომების მისაღებად იმოქმედონ.

ეს დასკვნები ხშირად მიიღება იმ სფეროებში, სადაც ევროკავშირს აქვს მხარდაჭერის, კოორდინაციისა და დამატების კომპეტენცია, მაგალითად, ჯანმრთელობის ასპარეზზე. ლუქსემბურგის პრეზიდენტობა გამოაქვეყნებს საბჭოს დასკვნებს პერსონალიზირებულ მედიცინაზე შემდეგ თვეში, მაღალი დონის კონფერენციისა და ივლისში ჩატარებული რამდენიმე დისკუსიის საფუძველზე.

კონფერენცია სახელწოდებით ”პერსონალურად მიღებულ მედიცინაზე რეალობა გახდეს პაციენტებისთვის”, შეეხო ევროკავშირის ჯანდაცვის სისტემებში პერსონალიზირებული მედიცინის ინტეგრაციის დაბრკოლებებს, გამოავლინა საუკეთესო პრაქტიკა და მათი დამატებითი ღირებულება და აღწერილი იქნა პერსონალური მედიცინის პოტენციური სარგებელი საზოგადოებრივი ჯანმრთელობისთვის და მისი გავლენა ევროკავშირში პოლიტიკის შემუშავებაზე.

მაღალი დონის შეხვედრაზე ასევე ხაზი გაესვა ევროკავშირის დონეზე პერსონალიზირებული მედიცინის პაციენტზე ორიენტირებული მიდგომის განსაზღვრის აუცილებლობას, საზოგადოების ჯანდაცვის სფეროში გადაწყვეტილების მიმღებთა და მარეგულირებელ პირთა მონაწილეობით, ასევე მთელი ციკლის სხვადასხვა ეტაპების ინტეგრირების ყოვლისმომცველი მიდგომით. პერსონალური მედიცინის პროდუქტების ისე, რომ ხელი შეუწყოს მის ინტეგრაციას კლინიკურ პრაქტიკაში.

რეკლამა

კონფერენციამ ყველა მონაწილეს დიდი წარმატებად მიიჩნია და ნათლად აისახება საბოლოო დასკვნებზე. ეს წარმოადგენს წინ გადადგმულ მნიშვნელოვან ნაბიჯს პერსონალური მედიცინისთვის.

ამ სწრაფი მეცნიერების მომხრეები თვლიან, რომ ამგვარი დასკვნების მიღებას შეუძლია ხელი შეუწყოს ევროპაში ისეთი ვითარების შექმნას, როგორიც აშშ – ს, სადაც პრეზიდენტმა ობამამ გამოაქვეყნა ზუსტი მედიცინის ინიციატივა, რომელიც თეთრმა სახლმა შეაფასა, როგორც „თამამი ახალი კვლევითი ძალისხმევა რევოლუციისკენ, თუ როგორ ვუმჯობესებთ ჯანმრთელობას და ვკურნალობთ დაავადებებს ”

იგი 215 მილიონი დოლარის ინვესტიციით დაიწყო და მიზნად ისახავს ”პაციენტებზე დაფუძნებული კვლევის ახალი მოდელის შექმნას, რომელიც გვპირდება ბიო-სამედიცინო აღმოჩენების დაჩქარებას და კლინიცისტებისთვის ახალი ხელსაწყოების, ცოდნისა და თერაპიის მიწოდებას, რომ შეარჩიონ რომელი მკურნალობა საუკეთესოდ იმუშავებს პაციენტებისათვის”.

თეთრი სახლი განმარტავს: ”სამედიცინო მკურნალობა უმეტესწილად შექმნილია” საშუალო პაციენტისთვის ”. ამ 'ერთიანი და ყოვლისმომცველი მიდგომის' შედეგად, მკურნალობა შეიძლება ძალიან წარმატებული აღმოჩნდეს ზოგიერთ პაციენტში, მაგრამ სხვებისთვის არა. ეს იცვლება დაავადების პრევენციისა და მკურნალობის ინოვაციური მიდგომის გაჩენისთანავე, რომელიც ითვალისწინებს ინდივიდუალურ განსხვავებებს ადამიანთა გენებში, გარემოსა და ცხოვრების სტილში. ”

”ზუსტი მედიცინა კლინიცისტებს აძლევს ინსტრუმენტებს, უკეთ რომ გაიგონ პაციენტის ჯანმრთელობის, დაავადების ან მდგომარეობის რთული მექანიზმები და უკეთ გაითვალისწინონ, თუ რომელი მკურნალობა იქნება ყველაზე ეფექტური”, - დასძენს იგი.

როგორც მრავალ დაინტერესებული მხარის პლატფორმა, რომელიც წარმოადგენს პაციენტებს, ჯანდაცვის მუშაკებს, მეცნიერებს, აკადემიკოსებს, მრეწველობას და ა.შ., ბრიუსელში დაფუძნებული ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინისთვის (EAPM) მიესალმება ობამას ინიციატივას და ცდილობს მსგავსი პროგრესის მიღწევას ევროკავშირის 28 წევრი ქვეყნის მასშტაბით. აცხადებს მისი 500 მილიონი პოტენციური პაციენტის სასარგებლოდ.

ალიანსმა ასევე მონაწილეობა მიიღო ლუქსემბურგის პრეზიდენტის საზაფხულო კონფერენციაში, ჩაატარა კოორდინირებული მონაწილეობა პოლიტიკის საკითხებში, დაწყებული მონაცემთა დაცვით, IVD და კლინიკური გამოკვლევების რეგულაციებით, და ინტერესით ელოდება საბჭოს დასკვნებს.

სავარაუდოდ, ამ დასკვნებში - „პერსონალიზირებულ მედიცინაზე ხელმისაწვდომობის ხელშესაწყობად“ უნდა გავიხსენოთ, რომ ევროკავშირის ფუნქციონირების შესახებ ხელშეკრულების 168-ე მუხლის თანახმად, „ადამიანის ჯანმრთელობის დაცვის მაღალი დონე უზრუნველყოფილი იქნება განსაზღვრისა და განხორციელების პროცესში. კავშირის ყველა პოლიტიკისა და საქმიანობის, და რომ კავშირის მოქმედება, რომელიც შეავსებს ეროვნულ პოლიტიკას, მიმართულია საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის გაუმჯობესებისკენ ”.

გარდა ამისა: ”კავშირი ხელს შეუწყობს წევრ სახელმწიფოებს შორის თანამშრომლობას საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის სფეროში და, საჭიროების შემთხვევაში, მხარს დაუჭერს მათ ქმედებებს.” დასკვნები ასევე უნდა ითვალისწინებდეს შემდეგს: ”გავიხსენოთ ... ევროკავშირის მასშტაბით გაზიარებული მოქმედი პრინციპები, განსაკუთრებით პაციენტის ჩართულობისა და მკურნალობის ხარისხისა და უსაფრთხოების შესახებ, და რომელშიც განსაკუთრებით ხაზგასმულია, რომ ევროკავშირის ყველა ჯანდაცვის სისტემა მიზნად ისახავს პაციენტზე ორიენტირებულობას.”

დიდი ალბათობით, ისინი ასევე სწორად განაცხადებენ, რომ პერსონალიზირებული მედიცინა გულისხმობს სამედიცინო მოდელს, რომელიც იყენებს ინდივიდების ფენოტიპებისა და გენოტიპების დახასიათებას, შესაფერისი ადამიანისთვის შესაფერისი თერაპიული სტრატეგიის შესაფერის დროს და / ან დაავადებისადმი მიდრეკილების დასადგენად. / ან დროული და მიზანმიმართული პრევენციის უზრუნველსაყოფად.

მოსალოდნელია, რომ საბოლოო ტექსტი მოიცავს გაგებას, რომ პერსონალიზებული მედიცინა ეხება პაციენტზე ორიენტირებული მზრუნველობის უფრო ფართო კონცეფციას, რომელიც ითვალისწინებს, რომ ზოგადად, ჯანდაცვის სისტემებმა უკეთესად უნდა მოახდინონ პაციენტის საჭიროებების რეაგირება.

მოსალოდნელია, რომ განაცხადოს, რომ პერსონალიზებული მედიცინის განვითარებასთან ერთად, პირებს და ჯანმრთელობის სისტემებს ახალი გამოწვევები აქვთ, მათ შორის მისი რისკებისა და სარგებელის დაბალანსება, ხოლო ეთიკური, ფინანსური, სოციალური და იურიდიული შედეგების გათვალისწინება, განსაკუთრებით ფასების და ანაზღაურება, მონაცემთა დაცვა და საზოგადოებრივი ინტერესი პირადი მონაცემების დამუშავების პროცესში. ინსაიდერები თვლიან, რომ დოკუმენტი "შეშფოთებით აღნიშნავს", რომ ყველა პაციენტს არ აქვს უკეთესი მიზნობრივი პრევენციის, დიაგნოზისა და მკურნალობის ინოვაციური მეთოდები.

შემდეგში აღნიშნავენ, რომ ”წევრი ქვეყნების მნიშვნელოვანი გამოწვევაა ჯანდაცვის სისტემებში შესაბამისი მიზიდულობის ხელშეწყობა, კლინიკურ პრაქტიკაში ინტეგრაციის უზრუნველსაყოფად, სოლიდარობის პრინციპების შესაბამისად და მაღალი ხარისხის მზრუნველობის უნივერსალური და თანაბარი ხელმისაწვდომობა”.

იმის გათვალისწინებით, რომ ჯანდაცვა წარმოადგენს ინდივიდუალურ წევრ სახელმწიფოთა კომპეტენციას, მოსალოდნელია, რომ დასკვნები ევროკავშირის 28 წევრს "მოიწვევს", რომ შესაძლებელი გახდეს კლინიკურ და ფინანსურად მდგრადი დანახარჯების ეფექტური პერსონალური მედიცინის ხელმისაწვდომობა პაციენტზე ორიენტირებული პოლიტიკის შემუშავებით… და პაციენტის ინტეგრაცია პერსპექტივები რეგულირების პროცესების განვითარებაში ”.

საქმის წარმოებასთან ახლოს მყოფი პირები თვლიან, რომ დასკვნები ასევე მოუწოდებს წევრ სახელმწიფოებს, შეიმუშაონ ან განამტკიცონ, საჭიროების შემთხვევაში, საზოგადოებრივი ჯანდაცვის საკომუნიკაციო სტრატეგიები… საზოგადოების ინფორმირებულობის გაზრდა როგორც პერსონალური მედიცინის სარგებელისა და რისკების, ასევე მოქალაქეთა როლისა და უფლებები (მაგ., მათი მონაცემების გაზიარება), რაც ხელს შეუწყობს ინოვაციური დიაგნოსტიკური მეთოდების სათანადო წვდომასა და უკეთ მიზნობრივ მკურნალობას.

დასკვნები ასევე მოუწოდებს წევრ სახელმწიფოებს: შეიმუშაონ ინფორმაციისა და განათლების სტრატეგიები პაციენტებისთვის, შესაბამისი და გასაგები ინფორმაციის საფუძველზე. ჯანმრთელობის პროფესიონალებისთვის განათლების, ტრენინგისა და უწყვეტი პროფესიული განვითარების უზრუნველყოფა და; თანამშრომლობის გაღრმავება მონაცემთა შეგროვების, გაზიარების, მენეჯმენტისა და შესაბამისი სტანდარტიზაციის შესახებ, რაც აუცილებელია ეფექტური კვლევისთვის, მონაცემთა დაცვის კანონმდებლობის შესაბამისად.

EAPM მიიჩნევს, რომ ზემოხსენებული მოვლენები მისასალმებელია, თუმცა მას აქვს შეშფოთება ჯანდაცვის ტექნოლოგიის შეფასების (HTA) განყოფილების შესახებ, რომელიც, წყაროების თანახმად, შეიძლება კარგად ჩაწყნარდეს და ამით ვერ გაითვალისწინოს რეალურად რა მნიშვნელობა აქვს - ეს არის მნიშვნელოვანი ამ დროისთვის დებატები.

ალიანსს მიაჩნია, რომ არსებობს მყარი არგუმენტი, რომ ღირებულება უნდა განისაზღვროს მომხმარებლის, ამ შემთხვევაში პაციენტის მიერ და წუხს, რომ საბოლოო დოკუმენტი ვერ ცნობს და ხაზს უსვამს ამას.

EAPM ასევე შიშობს, რომ მიუხედავად იმისა, რომ თავდაპირველი დოკუმენტი ითვალისწინებს წევრ სახელმწიფოებსა და კომისიას, ერთობლივად "შეაფასონ ხარჯების ეფექტურობა, კლინიკური მოქმედება და გამოყენების მიზანშეწონილი დიაგნოზი და მიზნობრივი სამკურნალო საშუალებები, მათი საერთო ღირებულებიდან გამომდინარე" და " ჯანმრთელობის შეფასების მიზნით მათი შეფასების ხელშესაწყობად, HTA სტრატეგიის შესაბამისად ”, საბოლოო დოკუმენტში შეიძლება ამ ფრაზირების ჩანაცვლება მოხდეს მარტივი მოწოდებით” პერსონალური მედიცინის HTA- ს HTA სტრატეგიის შესაბამისად მხარდაჭერა ”.

ეს გაცილებით სუსტი განცხადებაა. თუ ეს ტექსტი შეიცვლება, ამბობს EAPM, ეს ნიშნავს, რომ რეალური, სანდო და საჭირო დისკუსია მნიშვნელობაზე შეიძლება დასრულდეს ხალიჩის ქვეშ.

გაუზიარე ეს სტატია: