#EAPM - ევროპარლამენტის ENVI კომიტეტი პოზიტიურად ექცევა კომისიის წინადადებას # HTA - მაგრამ შემდეგ რა?

აქ არის აქედან 20 წლამდე, მაგრამ ევროპელი მოქალაქეები დგანან უკეთესობისკენ და უფრო ეფექტური - ჯანდაცვის სფეროში. 20 სექტემბერს სტრასბურგში ევროპარლამენტის გარემოსდაცვითმა, ჯანდაცვისა და სურსათის უვნებლობის კომიტეტმა (ENVI) მხარი დაუჭირა კომპრომისების სერიას, გასული თვეებისა და კვირების განმავლობაში, ევროკომისიის წინადადება ჯანდაცვის ტექნოლოგიაზე შეფასების, ან HTA, წერს ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინა (EAPM) აღმასრულებელი დირექტორი დენის Horgan.

ეს იყო რეაგირება მიმდინარე შეცდომებზე ევროკავშირის ქვეყნებში ახალი ჯანდაცვის ტექნოლოგიების შეფასებისას. აღნიშნული შემოთავაზება მიზნად ისახავს ხელი შეუწყოს პაციენტებს ინოვაციური მოვლის უფრო სწრაფად განვითარებაში, და დაიცვას ჯანდაცვის ბიუჯეტი ნარჩენების აღმოსაფხვრელად.

რასაკვირველია, ყველა წევრმა სახელმწიფომ უნდა ისარგებლოს საუკეთესო მოქალაქეებისთვის, მაგრამ ახალი სისტემების შეფასების არსებული სისტემების ხარვეზების აღმოფხვრა ევროკავშირის მოქალაქეებს ექვემდებარება ჯანდაცვის სფეროში ინოვაციური ხარვეზებით. და სანამ თითოეული წევრი სახელმწიფო ამ ტექნოლოგიების ინდივიდუალურ შეფასებას აძლევს, ეს არ იქნება ადვილად დახურული.

წინადადება საჭირო იყო ბოლო წლების განმავლობაში ჯანდაცვის სფეროში მომხდარი მნიშვნელოვანი ცვლილებებისა და ახალი აქცენტის ხარჯზე. ათწლეულების მანძილზე ჯანდაცვის ხარჯები განვითარებულ ქვეყნებში სტაბილურად იზრდებოდა, რაც იზრდებოდა კეთილდღეობის ზრდასთან ერთად, რამაც მრავალი ქვეყანა გააგრძელოს ახალი დიაგნოსტიკური და სამკურნალო რეჟიმების ფართო დაფარვის დაფინანსება, რომელიც სამედიცინო მეცნიერებმა შესთავაზეს.

მაგრამ სამი ფაქტორი რადიკალურად შეცვლილა, რომ ბოლო ათი წლის განმავლობაში განტოლება მოხდა, რაც ახდენს მკურნალობის ღირებულების შეფასების ახალ მნიშვნელობას.

ყველაზე აშკარა ახალი ფაქტორია მოსახლეობის დაბერება, რამაც მკვეთრად გაზარდა ტვირთი ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის ხარჯებზე. მეორე ფაქტორია განვითარებული მსოფლიოს უმეტეს ქვეყნებში და განსაკუთრებით ევროპაში ეკონომიკის შენელება. მესამე ფაქტორია ცუნამი სამეცნიერო, ტექნოლოგიური და სამედიცინო პროგრესის მიმდინარე ათასწლეულში.

2019 წლის მაისში ევროპარლამენტის არჩევნების მიჯნაზე, მისი დანიშნული ლიდერები, რომლებიც მრავალი ახალი და ღირებული, მაგრამ ხშირად ძვირადღირებული, დიაგნოსტიკური და თერაპიული ვარიანტების წინაშე აღმოჩნდნენ, აცნობიერებენ, რომ ახალი მკურნალობა ბევრი ღირს, მაგრამ უეჭველად აყენებენ საკითხს რამდენად ღირს ისინი.

რეკლამა

მთელი HTA სწავლება არის გადამწყვეტი მომენტი ევროპაში. ბოლო ათწლეულის მანძილზე ევროკავშირმა მოახდინა ჰტტ-ს კოორდინაციისა და მხარდაჭერის მექანიზმების შემუშავება წევრ სახელმწიფოებთან ერთად, EUnetHTA- ში, დაწესებულებაში.

მაგრამ წევრ სახელმწიფოებში უფრო მაღალია, ვიდრე HTA- ს ეროვნული და რეგიონალური ორგანოები, არსებობს მაღალი ფრაგმენტაცია, რასაც მოჰყვება ძალისხმევის დუბლირება, სტანდარტიზაციისა და კოორდინაციის ნაკლებობა.

ევროკავშირის დონეზე განხორციელებული ერთობლივი მუშაობა და მისი დამატებითი ღირებულების აღიარება, ეროვნულ დონეზე ცვალებადი იყო. დაპირისპირება ევროკავშირის აღმასრულებლის გეგმებს, გააკეთონ ერთობლივი მოქმედება სავალდებულო და, მიუხედავად იმისა, რომ რამდენიმე წევრი სახელმწიფო (განსაკუთრებით საფრანგეთი და გერმანია) თვლიან, რომ კომისიამ გადააჭარბა თავის კომპეტენციას, იურიდიულ საკითხთა კომიტეტმა მხარი დაუჭირა მის გეგმებს კანონით გათვალისწინებული ხელშეკრულებებით.

საბოლოო ჯამში, 60-ზე მეტი კომპრომისული შესწორება განხორციელდა, რომლებთანაც აქტიურად იყო ჩართული ევროპული ალიანსი პერსონალიზებული მედიცინისთვის (EAPM), ასევე შეხვედრა ევროპარლამენტარებთან და ალიანსის ფართო წევრობა. თავად ჯანმრთელობის ახალი ტექნოლოგიების ზუსტი შეფასების შესახებ კომპრომისი დამოკიდებულია მრავალ ფაქტორზე. ეს ის საკითხებია, რომლებიც ჩვენ გადმოგვცეს.

ერთი არის ინფორმაცია - და ინფორმაცია, რომელიც მიღებულია და ნდობაა. სხვა არის ინფორმაციის ანალიზის კრიტერიუმების შეთანხმება და პარამეტრების შეფასება - ყველა დაინტერესებული მხარის მიერ. Corollary ის არის, რომ არ არსებობს გადაწყვეტილებები, გამოწვევაზე პასუხი არ იქნება დამაკმაყოფილებელი, ნდობის გარეშე - ინფორმაციის ნდობა და ენდობა სისტემებს.

რა მექანიზმებს გაუადვილებს ამ ნდობის დამყარებას? აქედან გამომდინარე, უნდა იყოს უკეთ გაგება თავიდანვე, სადაც თითოეული განსხვავებული დაინტერესებული მხარე მოდის. აქედან გამომდინარე, EAPM- ს ჰქონდა და ექნება მისი შეხვედრების მთელი რიგი შეხვედრები.

ერთი მარტივი პასუხი არ აპირებს მუშაობას. კერძო საწარმოს ინოვატორებს შეიძლება სჭირდებათ მაქსიმალური სარგებელი, მაგრამ ეს იმ თვალსაზრისით მოქმედებს, რაც ჯანდაცვის სისტემებს (და მათთვის, ვინც მათ იხდის), ის ითხოვს - რაც ჯანდაცვის უზრუნველყოფის ყველაზე ეკონომიური გზაა ყველასთვის და ამიტომ მოითხოვს მკაცრ არჩევანს და მკაცრ ბიუჯეტირებას. და ეს შეიძლება ეწინააღმდეგებოდეს ფართო საზოგადოების ბევრის სურვილებს, რომლებიც მხარს უჭერენ ყველა ინოვაციას, რაც მათ სასიკეთოდ გამოდგება, მიუხედავად ფასისა; და ვისაც შეუძლია უკიდურესად ეჯახოს მარეგულირებლის სურვილს საიმედო უსაფრთხოებაზე, როდესაც სიფრთხილით შეიძლება შეფერხდეს ან ხელი შეუშალოს პერსპექტიული ინოვაციის ხელმისაწვდომობას.

ასე რომ, ყველას აპირებს გარკვეული კომპრომისების გაკეთება, აქედან გამომდინარე, ჩვენ გვქონდა 60 შესწორებები. კომისიამ ჩაატარა კომუნიკაცია "მარკეტინგის ერთიანობის ამაღლება: მეტი შესაძლებლობები ადამიანებისა და ბიზნესისთვის", რათა ჯანდაცვის ტექნოლოგიების ერთობლივი ბაზრის ფუნქციონირების გაუმჯობესების მიზნით HTA- ს ინიციატივა გაეცნოს, კერძოდ, იმისათვის, რომ თავიდან იქნას აცილებული ძალისხმევის დუბლიკატი წევრი სახელმწიფოები და მრეწველები.

როგორც არასდროს ყოფილა, გაყალბებული იყო, მაგრამ თითქმის ყველა კომპრომისი განიხილებოდა მომხსენებელი ესპანელი სოციალისტისა და დემოკრატების MEP Soledad Cabezón Ruiz- ს მიერ. თუმცა, მიუხედავად იმისა, თუ რა მოხდება პლენარულ სხდომაზე 1- ზე, ეს შეიძლება იყოს უფრო მეტი ბრძოლა, რომლითაც მიღწეული იქნება საბჭოს გადაწყვეტილება.

Cabezón Ruiz განაცხადა: "არსებობს აშკარად დამატებითი ღირებულების პაციენტებისა და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის სისტემის შექმნის ევროკავშირის მასშტაბით სისტემა. ჯანმრთელობა ფუნდამენტური უფლებაა და ჩვენ უნდა გავაკეთოთ იმისათვის, რომ არ დავუშვათ ბაზრის ლოგიკა, ამიტომ ვთხოვთ კომისიას, რომ შემოგთავაზოთ ჯანდაცვის ტექნოლოგიების შეფასების რეგულირება.

"ბოლო ათწლეულის განმავლობაში", - დასძინა მან, "ანტინარკოტიკული პრეპარატების ფასი გაიზარდა დაახლოებით 11-ჯერ, ვიდრე მათი ეფექტურობა, როგორც მკურნალობა ... .კვლევები აჩვენებს, რომ საშუალოდ ხუთი წლის მონიტორინგის საფუძველზე, მხოლოდ 10-14 % ნარკოტიკების% გაუმჯობესება გადარჩენის განაკვეთები.

”გარდა ამისა, ევროპულ ბაზარზე შემოტანილი ახალი სამკურნალო პროდუქტების ძალიან მაღალი პროცენტული უპირატესობა არ აქვს არსებულ პროდუქტებს”. ”სამედიცინო აპარატებზე მეტი მტკიცებულების საჭიროებამ 20 წევრმა ქვეყანამ და ნორვეგიამ გამოიწვია კლინიკური შეფასების სქემების დანერგვა, სახელმძღვანელო მითითებების მიღება და ადრეულ ეტაპზე საჯარო კონსულტაციების პროცედურების განხორციელება. სამარცხვინოა, რომ ევროკავშირი ჩამორჩება ”, - თქვა მან.

როგორც აღინიშნა, იანვარში წინადადებების დაწყებისა და შემდგომ EAPM- ის შეხვედრების დაწყების შემდეგ, HTA- სთან დაკავშირებით ევროკავშირის უფრო მეტი თანამშრომლობის საკითხი განიხილავს EAPM- ისა და ევროპარლამენტის წევრებს შორის უწყვეტ ჩართულობას.

ეს გაგრძელდება. მართლაც, EAPM ბრიუსელში გამართავს შეხვედრას 26 სექტემბერს, რათა განიხილოს დეტალურად ცვლილებები და კომპრომისები წინადადებაზე. იმავდროულად, ალიანსი აქტიურად მონაწილეობს წევრი სახელმწიფო ჯანდაცვის მინისტრებთან და ევროპელ პოლიტიკოსებთან.

გაუზიარე ეს სტატია: