კორონავირუსი: კომისია ადგენს წესებს ანტიგენის სწრაფი ტესტების შესახებ და უზრუნველყოფს 20 მილიონი ტესტის ჩატარებას წევრი ქვეყნებისათვის

საბჭოს სხდომაზე დასკვნები 11 დეკემბერს, კომისიამ მიიღო ა წინადადება საბჭოს რეკომენდაციისთვის ანტიგენის სწრაფი ტესტების გამოყენების, დამტკიცებისა და ურთიერთგაცნობის საერთო ჩარჩოს შესახებ. COVID-19 პანდემიის აფეთქების შემდეგ, დიაგნოსტიკური ტესტირება სწრაფად ვითარდება, რაც აჩვენებს მის ცენტრალურ როლს აფეთქების კონტროლში. კომისიის მიერ წარმოდგენილი რეკომენდაციები უზრუნველყოფს ევროკავშირში სწრაფი ანტიგენის ტესტების ერთგვაროვან გამოყენებას, დამტკიცებას და აღიარებას.

კომისიამ ასევე ხელი მოაწერა ჩარჩო კონტრაქტს Abbott და Roche– სთან, რომელიც საშუალებას აძლევს შეიძინოს 20 მილიონზე მეტი სწრაფი ანტიგენის ტესტი 100 მილიონ ევრომდე, რომელიც დაფინანსებულია გადაუდებელი დახმარების ინსტრუმენტის (ESI) მიერ. 2021 წლის დასაწყისიდან ეს ტესტები ხელმისაწვდომი იქნება წევრი სახელმწიფოებისთვის, როგორც COVID-19 ტესტირების ევროკავშირის სტრატეგიის ნაწილი.

ჯანმრთელობისა და სურსათის უვნებლობის კომისარმა სტელა კირიაკიდესმა თქვა: ”ანტიგენის სწრაფი ტესტები გვთავაზობს სიჩქარეს, საიმედოობას და სწრაფ რეაგირებას COVID შემთხვევების გამოსაყოფად. ამას გადამწყვეტი მნიშვნელობა აქვს პანდემიის გავრცელების შენელებისთვის. ტესტირება ფუნდამენტური დარჩება მომდევნო თვეებში, მიუხედავად იმისა, რომ ჩვენი მიზანია ევროკავშირში ვაქცინების შეტანა 27 დეკემბრიდან დავიწყოთ. ჩვენ უნდა გავზარდოთ ტესტირების მოცულობა პარალელურად, რომ ვირუსი კონტროლზე დავიჭიროთ. ამ ძალისხმევაში დასახმარებლად, დღეს ჩვენ ხელი მოვაწერეთ ხელშეკრულებას წევრ სახელმწიფოებს 20 მილიონზე მეტი სწრაფი ტესტის დახმარებით. ”

რეკომენდებული ზომები

ამჟამად, COVID-19 ტესტირების ყველაზე საიმედო მეთოდი არის RT-PCR ტესტი. ამასთან, მათი მომატებული გამოყენების გამო, რასაც მოჰყვა დეფიციტი და მათი შედარებით მაღალი ღირებულება და დიდი ხნის განმავლობაში, რაც საჭიროა ტესტის შედეგის მისაღებად, უფრო სწრაფად ხდება ანტიგენის სწრაფი ტესტების დამატებითი გამოყენების გამოყენება სპეციფიკურ გარემოში.

რაც შეეხება ანტიგენის სწრაფი ტესტების გამოყენებას, წევრ სახელმწიფოებს რეკომენდირებულია:

რეკლამა

• გამოიყენეთ ანტიგენის სწრაფი ტესტები ქვეყნების საერთო ტესტირების შესაძლებლობების კიდევ უფრო განმტკიცება, განსაკუთრებით იმის გამო, რომ ტესტირება მთავარ საყრდენად რჩება მიმდინარე COVID-19 პანდემიის კონტროლისა და შერბილების მიზნით;
• დარწმუნდით, რომ ანტიგენის სწრაფი ტესტირება არის გატარებული ჯანდაცვის პერსონალის მიერ ან სხვა გაწვრთნილი ოპერატორები, საჭიროების შემთხვევაში, და ეროვნული სპეციფიკაციების შესაბამისად, მწარმოებლის მითითებების მკაცრად შესაბამისად და ექვემდებარება ხარისხის კონტროლს.
• ჩადეთ ინვესტიცია ტრენინგი დასაჭიროების შემთხვევაში ჯანდაცვის პერსონალის სერტიფიკაცია და სხვა ოპერატორებმა უნდა აწარმოონ შერჩევა და ტესტირება, ამით უზრუნველყონ ადეკვატური შესაძლებლობები და დაიცვან კარგი ხარისხის ნიმუშების შეგროვება.
• განვიხილოთ განსაკუთრებით ანტიგენის სწრაფი ტესტების გამოყენება შემდეგში სიტუაციებში და პარამეტრები: COVID-19 დიაგნოზი სიმპტომურ შემთხვევებში, დადასტურებული შემთხვევების კონტაქტები, აფეთქების მტევანი, სკრინინგი მაღალ რისკის ადგილებში და დახურულ გარემოში.
• გამოიყენეთ ანტიგენის სწრაფი ტესტები ამისთვის მოსახლეობის მასშტაბით სკრინინგი ეპიდემიოლოგიურ სიტუაციებში ან იმ ადგილებში, სადაც ტესტის პოზიტიურობის წილი მაღალი ან ძალიან მაღალია;
• დარწმუნდით, რომ არსებობს სტრატეგიები, რომლებიც განმარტავს როდის დამადასტურებელი ტესტირება საჭიროა RT-PCR ან ანტიგენის მეორე სწრაფი ტესტი,
• გააგრძელეთ მონიტორინგი და შეფასებები ტესტირების საჭიროებები ეპიდემიოლოგიური მოვლენების შესაბამისად.

რაც შეეხება ანტიგენის სწრაფი ტესტების დადასტურება და ურთიერთგაცნობა, წევრ ქვეყნებს ურჩევენ:

• ვეთანხმებით, შეინარჩუნეთ და გაუზიარეთ კომისია სწრაფი ანტიგენის ტესტების საერთო ჩამონათვალი რომლებიც შეესაბამება ქვეყნების ტესტირების სტრატეგიას და შეესაბამება ზემოთ აღწერილ სიტუაციებს; რომლებიც ატარებენ CE მარკირებას, აკმაყოფილებენ მინიმალური მგრძნობელობისა და სპეციფიკის მოთხოვნებს, როგორც ეს განსაზღვრულია კომისიისა და ECDC– ს მიერ, და რომლებიც დამტკიცებულია მინიმუმ ერთი წევრი ქვეყნის მიერ;
• ვეთანხმები, რომ ანტიგენის სწრაფი ტესტების ეს საერთო ჩამონათვალია რეგულარულად განახლდებაგანსაკუთრებით მას შემდეგ, რაც დამოუკიდებელი ვალიდაციის კვლევების ახალი შედეგები გახდება ხელმისაწვდომი და ახალი ტესტები შემოვა ბაზარზე;
• ვეთანხმები ორმხრივად აღიარებას ამ საერთო სიაში შეტანილი ტესტების შერჩევის ტესტის შედეგები;
• შეისწავლეთ საჭიროება და შესაძლებლობა ა ციფრული პლატფორმა COVID-19 ტესტის სერთიფიკატების ნამდვილობის დასადასტურებლად.

ಹಿನ್ನೆಲೆ

10-11 დეკემბერს გამართულ ევროსაბჭოს სხდომაზე ევროკავშირის ლიდერებმა მიიღეს დასკვნები COVID-19– ზე, რომელშიც მათ მოუწოდეს კომისიას, წარმოადგინონ წინადადება საბჭოს რეკომენდაციის შესახებ ანტიგენის სწრაფი ტესტების საერთო ჩარჩოს შესახებ და ტესტის შედეგების ორმხრივი აღიარების შესახებ.

წინადადება ემყარება წინა კომისიას რეკომენდაცია სწრაფი ანტიგენის ტესტების გამოყენებაზე, SARS-CoV-2 ინფექციის დიაგნოზით, 18 ნოემბერს. ეს მიჰყვება კომისიის მონაცემებს რეკომენდაცია 28 ოქტომბერს უზრუნველყოს საერთო მიდგომა და ტესტირების უფრო ეფექტური სტრატეგიები ევროკავშირში.

საბჭოს მიერ მიღებულ იქნა 2020 წლის აპრილში, საგანგებო დახმარების ინსტრუმენტი (ESI) საშუალებას აძლევს ევროკავშირის ბიუჯეტს გადადგას გადაუდებელი დახმარების გაწევა, რათა მთლიანობაში ევროკავშირმა შეძლოს კრიზისული სიტუაციების ადამიანური და ეკონომიკური შედეგების მოგვარება, მაგალითად, პანდემია.

გადაუდებელი დახმარების ინსტრუმენტი უკვე გამოყენებულია ამ წლის დასაწყისში ვაქცინების და PPE ნიღბების წინასწარ შეძენისთვის.

დამატებითი ინფორმაცია

საბჭოს რეკომენდაციის შემოთავაზება ანტიგენის სწრაფი ტესტების გამოყენების, ვალიდაციისა და ორმხრივი აღიარების საერთო ჩარჩოს შესახებ

კომისიის რეკომენდაცია სწრაფი ანტიგენის ტესტების გამოყენების შესახებ SARS-CoV-2 ინფექციის დიაგნოზის დასადგენად

კომისიის 28 ოქტომბრის რეკომენდაცია COVID-19 ტესტირების სტრატეგიების შესახებ

კომუნიკაცია "ზამთარში COVID-19– ისგან დაცული დარჩენა" სტრატეგიის შესახებ

ცნობები ჯანმრთელობის მოქმედებების შესახებ ESI– ს მეშვეობით

კითხვები და პასუხები ESI- ზე

ევროკავშირის კორონავირუსის პასუხი

კომისიის პასუხის მიმოხილვა