ევროპის ჯანდაცვის კავშირი: ახალი წესები ევროკავშირში კლინიკური კვლევების გასაუმჯობესებლად

დღეის მდგომარეობით (31 იანვარი) მიმდინარეობს შეფასება და ზედამხედველობა კლინიკურ კვლევებში ევროკავშირის მასშტაბით მოხდება ჰარმონიზაცია, განსაკუთრებით ა კლინიკური საინფორმაციო სისტემა (CTIS), რომელსაც მართავს ევროპის მედიკამენტების სააგენტო. ამ თარიღით, დებულება კლინიკური კვლევების შესახებ შევა განაცხადში. რეგულაცია გააუმჯობესებს კლინიკურ კვლევებს ევროკავშირში, მონაწილეთა უსაფრთხოების უმაღლესი სტანდარტებით და საცდელი ინფორმაციის გაზრდილი გამჭვირვალობით. მიესალმება ამ მნიშვნელოვან ნაბიჯს, ჯანმრთელობისა და სურსათის უვნებლობის კომისარი სტელა კირიაკიდესი (სურათები) გააკეთა შემდეგი განცხადება: „კლინიკური კვლევების რეგულაცია წარმოადგენს მნიშვნელოვან და პოზიტიურ ნაბიჯს ევროპელი პაციენტებისთვის და გვაახლოებს უფრო ძლიერ ევროპულ ჯანდაცვის კავშირთან. ეს საშუალებას მოგვცემს გვქონდეს კლინიკური კვლევების უფრო სწრაფი ავტორიზაცია ჩვენს წევრ ქვეყნებში, რითაც გააუმჯობესებს კლინიკური კვლევის ეფექტურობას მთლიანობაში. ამავდროულად, დაცული იქნება მაღალი ხარისხისა და უსაფრთხოების სტანდარტები, რომლებიც უკვე დადგენილია ასეთი გამოცდებისთვის. მიუხედავად იმისა, რომ თითქმის 4,000 კლინიკური კვლევა უკვე ტარდება ყოველწლიურად ევროკავშირში, რეგულაცია სასიცოცხლო მნიშვნელობის კვლევას კიდევ უფრო მომგებიანი გახდის მკვლევარებისთვის და პაციენტებისთვის, რომლებიც ყველაზე მეტად არიან დამოკიდებულნი სწრაფ და სანდო კვლევებზე.” სრული განცხადება ხელმისაწვდომია ონლაინ.

გაუზიარე ეს სტატია: