ევროკავშირი-დიდი ბრიტანეთის ურთიერთობა: კომისია ასრულებს დაპირებას, რომ უზრუნველყოს მედიკამენტების უწყვეტი მიწოდება ჩრდილოეთ ირლანდიაში, ასევე კვიპროსში, ირლანდიასა და მალტაში.

კომისიამ წამოაყენა წინადადებები დიდი ბრიტანეთიდან ჩრდილოეთ ირლანდიაში მედიკამენტების გრძელვადიანი მიწოდების უზრუნველსაყოფად და კვიპროსში, ირლანდიასა და მალტაში არსებული მიწოდების პრობლემების გადასაჭრელად. ირლანდიის/ჩრდილოეთ ირლანდიის შესახებ პროტოკოლის კონტექსტში, ეს ნიშნავს, რომ იგივე მედიკამენტები გაგრძელდება ხელმისაწვდომი ჩრდილოეთ ირლანდიაში იმავე დროს, როგორც დანარჩენ გაერთიანებულ სამეფოში, მაშინ როცა სპეციფიკური პირობები უზრუნველყოფს, რომ გაერთიანებული სამეფოს მიერ ავტორიზებული მედიკამენტები არ შევიდეს ერთიან ბაზარზე.

მთელი ამ წლის განმავლობაში, კომისია ინტენსიურად ეწევა მოქალაქეებს, მრეწველობას და ბიზნესის სხვა წარმომადგენლებს ევროკავშირსა და დიდ ბრიტანეთში მედიკამენტების საკითხზე. ევროკომისიამ და დიდი ბრიტანეთის მთავრობამ ჩაატარეს ფართო მოლაპარაკებები გრძელვადიანი გადაწყვეტის მოსაძებნად. შემოთავაზებული შეკვეთით გადაწყვეტა ასახავს არსებითი დისკუსიების შედეგს ევროკომისიის უწყებათაშორისი ურთიერთობებისა და შორსმჭვრეტელობის ვიცე-პრეზიდენტ მაროშს შორის. Šefčovičდა გაერთიანებული სამეფოს კაბინეტის მინისტრი დევიდ ფროსტი (სურათები), და ითვალისწინებს დაინტერესებული მხარეების მიერ წამოჭრილ შეშფოთებას კომისიის ვრცელი ურთიერთობის დროს.

ვიცე-პრეზიდენტმა შეფჩოვიჩმა თქვა: ”მე დავპირდი, რომ ყველაფერს გავაკეთებდი, რათა უზრუნველვყოთ მედიკამენტების უწყვეტი მიწოდება ჩრდილოეთ ირლანდიაში, მით უმეტეს, პანდემიის ამ რთული პერიოდის ფონზე. დღეს ჩვენ ვაქცევთ ამ ნამდვილ ვალდებულებას ჩრდილოეთ ირლანდიის ხალხისადმი გრძელვადიან გადაწყვეტად, რომელიც დაფუძნებულია ჩვენს ფართო კომუნიკაციაზე ყველა შესაბამისი დაინტერესებული მხარის მიმართ. დარწმუნებული ვარ, რომ მედიკამენტების საკითხი აჩვენებს, რომ ევროკავშირს და დიდ ბრიტანეთს შეუძლიათ ერთად იმუშაონ ჩრდილოეთ ირლანდიის ყველა თემის სტაბილურობისა და კეთილდღეობისთვის. ეს ასევე აჩვენებს, რომ პროტოკოლს აქვს ადგილზე მუშაობის მოქნილობა. მისი შესაძლებლობების გასაძლიერებლად, ჩვენ ახლა უნდა გადავიტანოთ ეს იმპულსი განხილვის სხვა სფეროებში“.

ჯანმრთელობისა და სურსათის უვნებლობის კომისარმა სტელა კირიაკიდესმა თქვა: ”ჩვენ ყველამ ვიცით, თუ რამდენად მნიშვნელოვანია მედიკამენტების უწყვეტი მიწოდება ასობით ათასი პაციენტისთვის ჩრდილოეთ ირლანდიაში, ასევე კვიპროსში, ირლანდიასა და მალტაში, რომელთა ბაზრები ისტორიულად დამოკიდებულია დიდი ბრიტანეთის მედიკამენტებზე. . გასულ თვეებში ჩვენ ერთგული დავრჩით გამოსავლის პოვნაზე, რომელიც იმუშავებს ყველა მოქალაქისთვის. ჩვენი მიზანია უზრუნველვყოთ მათ მუდმივად საჭირო მედიკამენტების მიღება. ახლა ჩვენ უნდა ვიმოქმედოთ სწრაფად, რათა დავინახოთ ეს წინადადებები მიღებული და მოვუწოდებ ევროპარლამენტს და საბჭოს, რაც შეიძლება მალე მიიღონ ისინი.

დაწვრილებით

შემოთავაზებული გადაწყვეტით, კომისია ახორციელებს თავის განზრახვას, ხელი შეუწყოს ირლანდიის/ჩრდილოეთ ირლანდიის პროტოკოლის განხორციელებას ადგილზე, შესაბამისად ჩრდილოეთ ირლანდიისთვის შორსმიმავალი გადაწყვეტილებების პაკეტი წარმოდგენილია 13 წლის 2021 ოქტომბერს. ევროკავშირი შეცვლის საკუთარ კანონმდებლობას მედიკამენტების შესახებ, რათა უზრუნველყოს:

• ზოგადი მედიკამენტები (როგორიცაა პარაცეტამოლი) შეიძლება იყოს ავტორიზებული გაერთიანებული სამეფოს ეროვნული პროცედურების მიხედვით, მედიკამენტების შესახებ ევროკავშირის წესების დაცვით. ჩრდილოეთ ირლანდიის მოსახლეობას ექნება წვდომა ამ მედიკამენტებზე იმავე დროს, როგორც გაერთიანებული სამეფოს დანარჩენ მოსახლეობას.
• ხალხი ჩრდილოეთ ირლანდიაში ასევე ექნება სიცოცხლის გადარჩენის ინოვაციურ მედიკამენტებზე წვდომა (მათ შორის კიბოს ახალი მედიკამენტები) ამავე დროს, როგორც ნებისმიერი სხვა პირი დიდ ბრიტანეთში. „ხიდის გადაწყვეტა“ საშუალებას მისცემს დიდ ბრიტანეთში ავტორიზებული ნებისმიერი ახალი მედიკამენტის მიწოდებას ჩრდილოეთ ირლანდიაში, მანამ, სანამ შესაბამისი ავტორიზაცია არ გაიცემა ევროკავშირში. ეს „გადამწყვეტი გადაწყვეტა“ ემატება ევროკავშირის კანონმდებლობით არსებული თანაგრძნობით და გადაუდებელი გამოყენების მექანიზმებს.
• ყველა მარეგულირებელი ფუნქცია შეიძლება დარჩეს დიდ ბრიტანეთში, თუ ისინი ამჟამად იქ არიან განთავსებული.
• დანარჩენი დიდი ბრიტანეთიდან ჩრდილოეთ ირლანდიაში შემოტანილი მედიკამენტებისთვის, სერიული ტესტირება არ საჭიროებს განმეორებას, თუ ის უკვე განხორციელდა დიდ ბრიტანეთში ან ევროკავშირში.
• არ არის საჭირო წარმოების ავტორიზაცია ან იმპორტის ლიცენზია დიდი ბრიტანეთიდან ჩრდილოეთ ირლანდიაში მიწოდებული მედიკამენტებისთვის, გარკვეული პირობებით.
• გაერთიანებული სამეფოს მარეგულირებლის ავტორიზაცია საშუალებას აძლევს დიდ ბრიტანეთში მდებარე კომპანიებს გამოიყენონ ერთი შეფუთვა და ფურცელი დიდი ბრიტანეთისა და ჩრდილოეთ ირლანდიის ბაზრების მიწოდებისას. არ იქნება საჭირო ცალკე შეფუთვა.
• მალტა, კვიპროსი და ირლანდია ისარგებლებს გარკვეული შეღავათებით სამი წლის ვადით. მაგალითად, ამ პერიოდის განმავლობაში ამ სამ ქვეყანაში, დიდი ბრიტანეთიდან წამლების იმპორტიორებს არ დასჭირდებათ წარმოების ავტორიზაცია და არც ამ მედიკამენტების ხელახლა სერიული ტესტირება, თუ ისინი უკვე გამოცდილია დიდ ბრიტანეთში. ეს ოპერატორებს მეტ დროს მისცემს ადაპტაციისთვის. გრძელვადიან მუდმივ გადაწყვეტაზე მუშაობა ევროკავშირის ფარმაცევტული სტრატეგიის კონტექსტში მიმდინარეობს.

წინადადებები ასევე მოითხოვს დიდ ბრიტანეთს გარკვეული პირობების დაცვას:

რეკლამა

• წინადადება ითვალისწინებს შეფუთვის მოთხოვნებს იმის უზრუნველსაყოფად, რომ დიდი ბრიტანეთის მიერ ავტორიზებული მედიკამენტები არ შეხვიდეთ ერთიან ბაზარზე.
• დიდი ბრიტანეთი იღებს ერთპიროვნულ პასუხისმგებლობას ჩრდილოეთ ირლანდიისთვის მედიკამენტების ავტორიზაციაზე. ეს დამოკიდებულია იმაზე გაერთიანებული სამეფო არსებითად ასრულებს ევროკავშირის კანონმდებლობას ადამიანის მედიკამენტების ხარისხის, უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ჩრდილოეთ ირლანდიის საბაზრო ავტორიზაციის გაცემისას. ეს ამცირებს რისკებს ევროკავშირის ერთიანი ბაზრისთვის.

შემდეგი ნაბიჯები

დღევანდელი საკანონმდებლო წინადადებები გადაეგზავნება ევროპარლამენტსა და საბჭოს, როგორც კი ყველა ლინგვისტური ვერსია იქნება ხელმისაწვდომი. კომისია მოუწოდებს თანაკანონმდებლებს, რაც შეიძლება მალე დაიწყონ ამ წინადადებებზე მუშაობა, ჩრდილოეთ ირლანდიის და სამი შესაბამისი წევრი სახელმწიფოს ხალხისა და ბიზნესის ინტერესებიდან გამომდინარე.

სტაბილურობისა და პროგნოზირებადობის უზრუნველსაყოფად, იქნება გაფართოება კომისიის ინტერპრეტაციული შენიშვნა უზრუნველყოს მედიკამენტების მიწოდების გაგრძელება ჩრდილოეთ ირლანდიაში, ასევე კვიპროსში, ირლანდიასა და მალტაში. შესაბამისად, არსებული შეთანხმებები გაგრძელდება. ეს გაგრძელდება 2022 წლის ბოლომდე, თუ საკანონმდებლო პროცედურა უფრო ადრე არ დასრულდება.

დამატებითი ინფორმაცია

ვიცე-პრეზიდენტ მაროშ შეფჩოვიჩის პრეს განცხადება გაერთიანებულ სამეფოსთან ირლანდიის/ჩრდილოეთ ირლანდიის შესახებ პროტოკოლის განხორციელების შესახებ დისკუსიების მდგომარეობის შესახებ.

კომისიის წინადადება უზრუნველყოს მედიკამენტების უწყვეტი მიწოდება ჩრდილოეთ ირლანდიაში, ასევე კვიპროსში, ირლანდიასა და მალტაში

კითხვები და პასუხები

ურთიერთობა გაერთიანებულ სამეფოსთან

გაუზიარე ეს სტატია: