#FemTech - მილიონობით ქალს შეუძლია ისარგებლოს ახალი არაინვაზიური მკურნალობის მენჯის სართული დისფუნქციები

| ივლისი 23, 2019

დოქტორმა ელენ ზივმა შეიმუშავა მოწყობილობა, რომელიც შეეძლო მენჯის ორგანიზმის პროლაფსით (POP) მცხოვრები ქალების სიცოცხლე გარდაქმნას. ბრიუსელის მონახულება, ჩვენ შესაძლებლობა გვესაუბრა მასთან გასაუბრებაზე და გაეცნო უფრო მეტად ნოველ არა ქირურგიული და ერთჯერადი მართვის ვარიანტს POP- ს მქონე ქალებისათვის. ConTIPI ვითარდება არაინვაზიური და ერთჯერადი ვაგინალური მოწყობილობები ქალებში სხვადასხვა მენჯის დისფუნქციისთვის. პირველი აპარატი, ქალებში სტრესის შარდის შეუკავებლობისთვის, Kimberly Clark Worldwide- ი შეიძინა და უკვე ჩრდილოეთ ამერიკაში თაროებზეა მოთავსებული. მეორე ხელსაწყოს POP მზად არის ბაზარზე და აქვს CE Mark მარკეტინგის ევროპაში და 510 (ლ) კლირენსი საწყისი FDA მარკეტინგის აშშ.

შეგიძლიათ უფრო მეუბნებოდე თქვენი უკანასკნელი გამოგონების შესახებ?

ჩვენ ვამზადეთ მოწყობილობა ქალებში მენჯის ორგანოს პროლაპეზე. ეს მოწყობილობა მიზნად ისახავს ქალებში მენჯის ორგანოების პროლაპასის არაეფექტური და ერთჯერადი მართვა, რაც იმას ნიშნავს, რომ არა ქირურგიული იარაღი, რომელიც ქალების გადაჭრა იქნება.

მსოფლიოს მასშტაბით ქალების დაახლოებით 1% არ საჭიროებს ქირურგიული მკურნალობის საჭიროებას, მაგრამ მხოლოდ nonsurgical management. ჩვენ მათთვის ახალი მოწყობილობა მოგვაწოდეს.

რა არის POP? როგორ აღწერდით ამას?

ისე, ეს ძალიან საერთოა. ეს არის ძალიან ხშირი მდგომარეობა ქალებში, რომ ისინი გრძნობენ, რომ რაღაც bulging გარეთ საშოში. ამის ძირითადი მიზეზი არის მშობიარობა, ყაბზობა და ხანდაზმული ასაკი და ესტროგენის ნაკლებობა. ეს ძალიან ხშირია, ეს დაახლოებით მთელს მსოფლიოში დაახლოებით ქალთა დაახლოებით 50 მთელ მსოფლიოში ხდება.
ქალები ძალიან აწუხებდნენ ამას. მაგრამ ქალების უმრავლესობა, დაახლოებით, დაახლოებით, დაახლოებით, 93- ს, უარესად მიიჩნევს და ამბობენ, პრობლემა მაქვს. მხოლოდ ექვსიდან შვიდი პროცენტი ქალები წინ წამოდიან, ვთქვა: "მე მაქვს პრობლემა, გთხოვთ, დამეხმარო, ან მინიმუმ ვურჩევ, რა უნდა გააკეთო და როგორ გაუმკლავდე ამ პრობლემას".

და ეს იმიტომ, რომ ისინი გაჭირვებული, ან არის ის, რომ მათ ეშინიათ მკურნალობა, მით უმეტეს, რომ თქვენ ამბობ, რომ შეიძლება ჩართვა ქირურგიული ჩარევის?
ისე, ძირითადად, არეულობის, ვფიქრობ, ჯერ კიდევ ცოტა taboo. ერთი დარჩენილი taboos ქალებისთვის და თქვენ არ საუბრობენ, რადგან იგი მიდის სხეულის იმიჯი. იგი მიდის ისეთივე, როგორიც ხანდაზმული, შეიძლება გსმენიათ, რომ თქვენი ბებია მას მიადგა. ეს არის ნაწილი, მაგრამ მეორე ნაწილი არის ის ფაქტი, რომ მკურნალობა ჩვენ დღეს არ არის ძალიან სასარგებლო. ოპერაცია არ არის საკმარისი და მკურნალობის სხვა საშუალებაც არაადეკვატურია.
შეგიძლიათ მოგანიჭოთ იდეა იმის შესახებ, თუ რამდენი ადამიანი სარგებლობს ევროპაში? ან პროცენტული?
ევროპაში, ჩვენ ვთვლით, რომ ეს არის ევროპაში ქალების დაახლოებით 28%, მაგრამ პრობლემების გარკვეული ფორმით. ქალთა მსოფლიო მასშტაბის დაახლოებით 100% აქვს მინიმუმ ერთი 50 დარღვევები. მენჯის ორგანოს პროლაფსიის შემთხვევაში, მისი შეფასებით, დაახლოებით 3 მილიონი ქალბატონია გლობალურად ამ მდგომარეობით, დაახლოებით ევროპაში 135%. დაზარალებული ქალების რიცხვი დიდია, მხოლოდ ქირურგიული ოპერაცია ნაწილობრივ დამაკმაყოფილებელია არასასურველი ეფექტის მაღალი მაჩვენებლის გამო და მართვის მიმდინარე არაინვაზიური რეჟიმი პესივრის გამოყენებით - მხოლოდ reusable რეზინის / სილიკონის ორგანო, რომელიც ჩადებულია უმეტეს შემთხვევებში ექიმს ექვემდებარება შვრია 28 თვის შემდეგ, ამოიღეს, გაიწმინდა და გადაიდო კიდევ ერთი 3 თვე - და ასე მრავალი წლის განმავლობაში. ამას თან ახლავს ტკივილი / დისკომფორტი / გამონადენი /ინფექციები და უუნარობა გართულებები.
ხართ თუ არა ეტაპზე, სადაც ეს პროდუქტი ხელმისაწვდომი იქნება? გინეკოლოგიური პროფესიის ფარგლებში ცნობილია ზოგადი პრაქტიკოსი?
ჩვენ ახლახან დაასრულა აპარატის განვითარება. ჩვენ ვართ კომპანია, რომელიც შეიმუშავებს ზოგად მოწყობილობას, რომელიც განკუთვნილია ამგვარი მენჯის დისფუნქციის არასპეციალური და ერთჯერადი მართვისათვის. ასე რომ, ერთი მათგანი არის მენჯის ორგანიზმური პროლაპი, რომელიც ჩვენ ახლახან დასრულდა. და მოწყობილობა მზად არის ბაზარზე. მას აქვს CE ნიშანია, რაც იმას ნიშნავს, რომ ბაზარზე არსებული შესაძლებლობა ევროპული თანამეგობრობის ფარგლებშია. და ჩვენ უბრალოდ მივიღეთ FDA (აშშ ფედერალური ნარკოტიკების ადმინისტრაციის) კლირენსი. ახლა ჩვენ წინ მიდიხართ მოწყობილობის კომერციალიზაციისკენ.
ვინაიდან ეს არის საერთო მდგომარეობა, რატომ არ ყოფილა მსგავსი რამ ადრე განვითარებული? ან არის თუ არა ქალთა მდგომარეობის კვლევა უგულებელყოფილი და შეუმჩნეველი?
Რათქმაუნდა დიახ. Უბრალოდ ასე. ეს საოცარი ამბავია, მაგრამ უკანასკნელი არასამთავრობო ქირურგიული ინოვაცია ამ არენაზე, ბაზარზე შევიდა დაახლოებით 23 წლის წინ. და თქვენს კითხვაზე, დიახ, ხელისუფლება არ არის ძალიან იცის ქალთა საჭიროება და ამიტომ არის ახალი მოძრაობა ახლა რეალურად ვითარდება თავად ცდილობს დააყენოს წინ იდეა FEM ტექნიკური განვითარებული ქალები. ჩვენ ამ მოძრაობის ნაწილი ვართ.
როგორია თქვენი პროდუქტი?
ჩვენი ხელსაწყოები ჩამონტაჟებული პაკეტის ფარგლებში მოდიან, უბრალოდ გახსენით პაკეტი და აწარმოებს მოწყობილობას. ეს არის ჩვენი მოწყობილობები, როგორც ხედავთ ძალიან მოსწონს ტამპონის და ის ჩასმული ქალს თავად შევიდა საშოში, როდესაც მას სურს. არ აქვს მნიშვნელობა, სად არის ის შვებულებაში, ექიმი არ არის საჭირო. მოწყობილობის რჩება საშოში მდე შვიდი დღის განმავლობაში, სანამ ის სურს მიიღოს იგი და შემდეგ უბრალოდ დახევის სიმებიანი მოწყობილობა მცირდება უკან და მხოლოდ სლაიდები გარეთ საშოში განკარგულებაშია. აქ არის ორი ძირითადი ცნება. ერთი არის კონტროლის ცვლა. პირველ რიგში, გადაადგილება სამედიცინო მდგომარეობის კონტროლი ქალის ხელში. და მეორე არის თავისუფლების გადასაწყვეტი. ეს იმას ნიშნავს, რომ ქალი შეუძლია გადაწყვიტოს, როდესაც მას სურს ჩაწეროთ მოწყობილობა, როდესაც მას სურს მიიღოს იგი. ეს აბსოლუტურად მისიაა.

Background

დოქტორი ელლან ზივი, MD, OBGYN, FPMRS, აღმასრულებელი დირექტორი და სამედიცინო დირექტორი
დოქტორ ზივმა დაამთავრა თსუ-ს უნივერსიტეტში ისრაელის თელ-ავივის უნივერსიტეტში და მიიღო MD- ს ხარისხი 1979- ში. მან ისრაელის სამხედრო ძალებში ექიმის ასაკი 19 წლით გაატარა და მას შემდეგ ჰქონდა რეაბილიტაცია მეანობა-გინეკოლოგიაში რაბინის სამედიცინო ცენტრის (კამპუს ბეილინსონი), რომელიც მან დაამთავრა 5- ში. ამ პერიოდში მას ასევე ჰქონდა FPMRS (Urogynecology) -ში, როგორც ლონდონში, ლონდონში, წმინდა გიორგის საავადმყოფოს კლინიკურ კვლევაში, პროფესორი სტიუარტ სტენტონში (1990-1987).
მანამდე კი დოქტორი ზავი მუშაობდა ტუზიკის დაავადებულთა ცენტრის დირექტორთან, თელ-ავივში, ისრაელში.
როგორც urogynecologist, დოქტორი Ziv აქვს დიდი ხნის ინტერესი არასამთავრობო ინვაზიური მკურნალობა შარდის შეუკავებლობა და მენჯის ორგანოს prolapse ქალებში. ის აქტიური მონაწილე და წამყვანია ბევრ საერთაშორისო პროფესიულ შეხვედრებში, მონაწილეობდა მრავალი კლინიკური კვლევის მთავარ გამომძიებლად და აქვს საპატრულო განაცხადები 19- ის პატენტის გამოყენებით.
სხვადასხვა ვაგინალური მოწყობილობების გამოგონების შემდეგ იგი დაარსდა შპს "კონტიპ" -ში, 2002- ში. პირველი ფლაგმანი პროდუქტი - Impressa მოწყობილობა შარდის შარდის შეუკავებლობა ქალებში, გაიყიდა Kimberly-Clark Worldwide Inc. და ახლა თაროებზე, როგორც OTC პროდუქტი.
CE მარკირება - CE მარკირება არის სერტიფიცირების ნიშანი, რომელიც მიუთითებს ევროპის ეკონომიკურ ზონაში გაყიდული პროდუქციის ჯანმრთელობის, უსაფრთხოებისა და გარემოს დაცვის სტანდარტების შესაბამისობაში.

კომენტარები

Facebook- ის კომენტარები

Tags: , , , ,

კატეგორია: Frontpage, მომხმარებელთა უფლებების დაცვის, მომხმარებელთა, ეკონომია, EU, EU, რჩეული, მთავარი მუხლი, ჯანმრთელობა

კომენტარები დახურულია.