და ეს იმიტომ არის, რომ მათ სირცხვილი აქვთ, თუ ეშინიათ მკურნალობის, განსაკუთრებით თუ თქვენ ამბობთ, რომ ეს შეიძლება ქირურგიულ ჩარევას გულისხმობდეს?
ძირითადად, უხერხულობა, ვფიქრობ, მაინც ცოტა ტაბუირებულია. დარჩენილი ტაბუ ქალებისთვის და თქვენ ამაზე არ საუბრობთ, რადგან ეს სხეულის გამოსახულებას ეხება. ეს სიბერეს ჰგავს. ალბათ გსმენიათ რომ ბებიამ განიცადა ეს. ეს არის მისი ნაწილი, მაგრამ მეორე ნაწილი არის ის ფაქტი, რომ მკურნალობა, რომელიც დღეს გვაქვს, ძალიან სასარგებლო არ არის. ოპერაცია არ არის საკმარისად კარგი და მკურნალობის სხვა საშუალებებიც არაადეკვატურია.
შეგიძლიათ მოგანიჭოთ იდეა იმის შესახებ, თუ რამდენი ადამიანი სარგებლობს ევროპაში? ან პროცენტული?
ევროპაში ვფიქრობთ, რომ ევროპაში ქალების დაახლოებით 28% -ს აქვს, მაგრამ გარკვეული ფორმით პრობლემები აქვთ. მსოფლიოში ქალთა 50% -ზე მეტს აქვს 3 დარღვევიდან მინიმუმ ერთი. მენჯის ორგანოების პროლაფსის შემთხვევაში, გლობალურად დაახლოებით 135 მილიონი ქალია ამ დაავადებით, ევროპაში დაახლოებით 28%. დაზარალებული ქალების რიცხვი დიდია, ქირურგიული ჩარევა მხოლოდ ნაწილობრივ დამაკმაყოფილებელია უარყოფითი ზემოქმედების მაღალი მაჩვენებლის გამო, ხოლო მართვის ამჟამინდელი არაინვაზიური მეთოდია პესიარის - მრავალჯერადი გამოყენებადი მხოლოდ რეზინის / სილიკონის კორპუსის გამოყენებით, რომელიც უმეტეს შემთხვევაში შეიტანება ექიმი საშოში 3 თვის განმავლობაში, შემდეგ გამოიყვანეს, გაწმინდეს და ჩაუშვეს კიდევ 3 თვის განმავლობაში - ასე მრავალი წლის განმავლობაში. ამას თან ახლავს ტკივილი / დისკომფორტი / გამონადენი /ინფექციები და უუნარობა გართულებები.
ხართ თუ არა ეტაპზე, სადაც ეს პროდუქტი ხელმისაწვდომი იქნება? გინეკოლოგიური პროფესიის ფარგლებში ცნობილია ზოგადი პრაქტიკოსი?
ჩვენ ახლახან დავასრულეთ მოწყობილობის განვითარება. ჩვენ ვართ კომპანია, რომელიც შეიმუშავებს ზოგად მოწყობილობებს, რომლებიც გამიზნულია მენჯის ფსკერის დისფუნქციის არა ქირურგიული და ერთჯერადი მართვისთვის. ასე რომ, ერთ-ერთი მათგანი მენჯის ორგანოების პროლაფსია, რომლის განვითარებაც ახლახან დავასრულეთ. და მოწყობილობა მზად არის ბაზრისთვის. მას აქვს CE ნიშანი, რაც ნიშნავს ევროპული საზოგადოების ბაზარზე ბაზრის შესაძლებლობას. ჩვენ ახლახანს მივიღეთ FDA (აშშ – ს ფედერალური წამლის ადმინისტრაცია) კლირენსი. ახლა ჩვენ წინ მივდივართ მოწყობილობის კომერციალიზაციისკენ.
რადგან ეს ჩვეულებრივი პირობაა, რატომ არ არის შემუშავებული მსგავსი რამ ადრე? თუ ეს არის ქალის პირობების კვლევის საკითხი, რომელიც უგულებელყოფილია და უგულებელყოფილია?
Რათქმაუნდა დიახ. Უბრალოდ ასე. საოცარია ამის თქმა, მაგრამ უკანასკნელი არაქირურგიული ინოვაცია ამ ასპარეზზე, ბაზარზე დაახლოებით 23 წლის წინ გამოჩნდა. თქვენს კითხვაზე, დიახ, ხელისუფლებამ არ იცის ქალთა საჭიროება და ამიტომაც ახლა ხდება ახალი მოძრაობა, რომელიც ცდილობს დააწინაუროს ქალთათვის შექმნილი FEM ტექნოლოგიის იდეა. და ჩვენ ამ მოძრაობის ნაწილი ვართ.
როგორია თქვენი პროდუქტი?
ჩვენი მოწყობილობები მოთავსებულია დალუქულ პაკეტში, როგორც ეს, უბრალოდ გახსენით შეფუთვა და გამოართვით მოწყობილობა. ეს ჩვენი მოწყობილობებია, რადგან ტამპონს ჰგავს და მას თავად ქალი საშოში ითავსებს, როდესაც მას სურს. არ აქვს მნიშვნელობა სად არის ის, ის შეიძლება იყოს შვებულებაში, ექიმი არ არის საჭირო. მოწყობილობა საშოში რჩება შვიდი დღის განმავლობაში, სანამ არ სურს მისი ამოღება, შემდეგ კი სიმს გააძრობთ, მოწყობილობა უკან იკუმშება და საშოდან სრიალებს გასათავისუფლებლად. აქ ორი ძირითადი ცნებაა. ერთია კონტროლის ცვლა. პირველ რიგში, სამედიცინო მდგომარეობის კონტროლის ცვლა ქალის ხელში. და მეორე არის გადაწყვეტილების თავისუფლება. ეს ნიშნავს, რომ ქალს შეუძლია გადაწყვიტოს, როდის სურს მოწყობილობის ჩასმა, როდესაც მისი გატანა სურს. ეს აბსოლუტურად მისი გადასაწყვეტია.
ಹಿನ್ನೆಲೆ
ექიმი ელან ზივი, MD, OBGYN, FPMRS, აღმასრულებელი დირექტორი და სამედიცინო დირექტორი
დოქტორ ზივმა დაამთავრა თსუ-ს უნივერსიტეტში ისრაელის თელ-ავივის უნივერსიტეტში და მიიღო MD- ს ხარისხი 1979- ში. მან ისრაელის სამხედრო ძალებში ექიმის ასაკი 19 წლით გაატარა და მას შემდეგ ჰქონდა რეაბილიტაცია მეანობა-გინეკოლოგიაში რაბინის სამედიცინო ცენტრის (კამპუს ბეილინსონი), რომელიც მან დაამთავრა 5- ში. ამ პერიოდში მას ასევე ჰქონდა FPMRS (Urogynecology) -ში, როგორც ლონდონში, ლონდონში, წმინდა გიორგის საავადმყოფოს კლინიკურ კვლევაში, პროფესორი სტიუარტ სტენტონში (1990-1987).
მანამდე კი დოქტორი ზავი მუშაობდა ტუზიკის დაავადებულთა ცენტრის დირექტორთან, თელ-ავივში, ისრაელში.
როგორც urogynecologist, დოქტორი Ziv აქვს დიდი ხნის ინტერესი არასამთავრობო ინვაზიური მკურნალობა შარდის შეუკავებლობა და მენჯის ორგანოს prolapse ქალებში. ის აქტიური მონაწილე და წამყვანია ბევრ საერთაშორისო პროფესიულ შეხვედრებში, მონაწილეობდა მრავალი კლინიკური კვლევის მთავარ გამომძიებლად და აქვს საპატრულო განაცხადები 19- ის პატენტის გამოყენებით.
სხვადასხვა ვაგინალური მოწყობილობების გამოგონების შემდეგ იგი დაარსდა შპს "კონტიპ" -ში, 2002- ში. პირველი ფლაგმანი პროდუქტი - Impressa მოწყობილობა შარდის შარდის შეუკავებლობა ქალებში, გაიყიდა Kimberly-Clark Worldwide Inc. და ახლა თაროებზე, როგორც OTC პროდუქტი.
CE მარკირება - CE მარკირება არის სასერთიფიკატო ნიშანი, რომელიც მიუთითებს ჯანმრთელობის, უსაფრთხოების და გარემოს დაცვის სტანდარტებთან შესაბამისობაზე ევროპულ ეკონომიკურ ზონაში გაყიდული პროდუქტებისთვის.