ევროკავშირის მაღალტექნოლოგიური კვლევის შეფასება ევროკავშირში: კომისია წევრ ქვეყნებს შორის თანამშრომლობის განმტკიცებას სთავაზობს

დღეს (31 იანვარი) კომისიამ წამოაყენა წინადადება წევრ ქვეყნებს შორის თანამშრომლობის გაღრმავების შესახებ ჯანმრთელობის ტექნოლოგიის შესაფასებლად. მეტი გამჭვირვალობა პაციენტებს მისცემს შესაძლებლობას, უზრუნველყონ ინფორმაცია მათთვის ახალი ტექნოლოგიის დამატებითი კლინიკური ღირებულების შესახებ, რაც მათ პოტენციურად სარგებელს მიიღებს. მეტმა შეფასებამ შეიძლება გამოიწვიოს ეფექტური, ინოვაციური ჯანმრთელობის ინსტრუმენტები, რომლებიც პაციენტებს უფრო სწრაფად მიწვდებათ. ეროვნული ხელისუფლებისთვის ეს ნიშნავს, რომ შეძლონ ჯანდაცვის პოლიტიკის შემუშავება უფრო ძლიერი მტკიცებულებების საფუძველზე. გარდა ამისა, მწარმოებლებს აღარ მოუწევთ ადაპტირება სხვადასხვა ეროვნულ პროცედურებთან.

ვიცე-პრეზიდენტმა კატაინენმა თქვა: "ჯანდაცვის ტექნოლოგიების შეფასების თანამშრომლობის გაძლიერება ევროკავშირის დონეზე ზრდის ინოვაციებს და აუმჯობესებს სამედიცინო ინდუსტრიის კონკურენტუნარიანობას. ჯანდაცვის სექტორი ჩვენი ეკონომიკის გადამწყვეტი ნაწილია, იგი ევროკავშირის მშპ-ს დაახლოებით 10% -ს შეადგენს. ჩვენ გთავაზობთ მარეგულირებელ ჩარჩოს, რომელიც სარგებელს მოუტანს პაციენტებს მთელ ევროპაში, ხოლო ხელს შეუწყობს ინოვაციებს, ეხმარება მაღალხარისხიანი მედიტეკური ინოვაციების მიღებას და ჯანმრთელობის სისტემების მდგრადობას ევროკავშირში.

ჯანმრთელობისა და სურსათის უვნებლობის კომისარმა ვიტენის ანდრიუკაითისმა დასძინა: ”დღეს კომისიამ ამოქმედდა ბორბლები უკეთესი ხარისხის, ინოვაციური ჯანდაცვისთვის, პაციენტების სასარგებლოდ, განსაკუთრებით მათ, ვისაც სამედიცინო დახმარება არ აქვს. მე ასევე ველოდები ამ ინიციატივას წევრ სახელმწიფოთა მიერ რესურსების ეფექტურად გამოყენება რესურსების გაერთიანებისა და ექსპერტიზის გაცვლის გზით, რითაც თავიდან აიცილებთ იდენტური პროდუქტების შეფასების დუბლირებას. ”

ჯანდაცვის ტექნოლოგიის შეფასების შესახებ შემოთავაზებული რეგულაცია მოიცავს ახალ მედიკამენტებს და გარკვეულ ახალ სამედიცინო მოწყობილობებს, რაც უზრუნველყოფს ევროკავშირის დონეზე მუდმივი და მდგრადი თანამშრომლობის საფუძველს ამ სფეროებში ერთობლივი კლინიკური შეფასებისთვის. წევრ ქვეყნებს შეეძლებათ გამოიყენონ HTA– ს საერთო ინსტრუმენტები, მეთოდოლოგია და პროცედურები ევროკავშირის მასშტაბით, ერთად მუშაობენ ოთხ ძირითად მიმართულებაში: 1) ერთობლივი კლინიკური შეფასების შესახებ, რომელიც ფოკუსირდება ჯანმრთელობის ყველაზე ინოვაციურ ტექნოლოგიებზე, რაც ყველაზე მეტ გავლენას ახდენს პაციენტებზე; 2) ერთობლივი სამეცნიერო კონსულტაციების შესახებ, რომლის მიხედვითაც დეველოპერებს შეუძლიათ რჩევა მიიღონ HTA– ს ორგანოებისგან; 3) განვითარებადი ჯანმრთელობის ტექნოლოგიების იდენტიფიკაციის შესახებ პერსპექტიული ტექნოლოგიების ადრეული იდენტიფიცირების შესახებ; და 4) ნებაყოფლობითი თანამშრომლობის გაგრძელების შესახებ სხვა სფეროებში.

ევროკავშირის ცალკეული ქვეყნები განაგრძობენ პასუხისმგებლობას ჯანმრთელობის ტექნოლოგიის არაკლინიკური (მაგ. ეკონომიკური, სოციალური, ეთიკური) ასპექტების შეფასებაზე და ფასების და ანაზღაურების შესახებ გადაწყვეტილებების მიღებაზე.

შემდეგი ნაბიჯები

რეკლამა

წინადადებას განიხილავენ ევროპარლამენტი და მინისტრთა საბჭო. სავარაუდოდ, მისი მიღების და ძალაში შესვლისთანავე, იგი ძალაში შევა სამი წლის შემდეგ. განაცხადის თარიღის შემდეგ, გათვალისწინებულია შემდგომი სამწლიანი პერიოდი, რომელიც საშუალებას მისცემს ფაზურ მიდგომას წევრი სახელმწიფოების ახალ სისტემაში ადაპტაციისთვის.

ಹಿನ್ನೆಲೆ

წინადადება მოდის ამ სფეროში 20 წელზე მეტი ხნის ნებაყოფლობითი თანამშრომლობის შემდეგ. ტრანსსასაზღვრო ჯანდაცვის დირექტივის მიღების შემდეგ (2011/24 / EU), 2013 წელს შეიქმნა ნებაყოფლობითი ევროკავშირის ქსელი HTA- ს შესახებ, რომელიც შედგება ეროვნული HTA ორგანოებისა თუ სააგენტოებისგან, რათა უზრუნველყოს სტრატეგიული და პოლიტიკური ხელმძღვანელობა სამეცნიერო და ტექნიკური თანამშრომლობისთვის. ოპერაცია ევროკავშირის დონეზე. ეს სამუშაო, რომელსაც ავსებს ზედიზედ სამი ერთობლივი მოქმედება^[1] HTA– ს საშუალებით, კომისიამ და წევრმა სახელმწიფოებმა საშუალება მისცეს შექმნან მყარი ცოდნის ბაზა სამედიცინო ტექნოლოგიების შეფასების მეთოდოლოგიასა და ინფორმაციის გაცვლაზე.

ევროკავშირის დონეზე მდგრადი საფუძველზე HTA– სთან თანამშრომლობამ უნდა უზრუნველყოს, რომ ევროკავშირის ყველა ქვეყანას შეუძლია ისარგებლოს ეფექტურობის მიღწევებით, რაც მაქსიმალურად გაზრდის ევროკავშირს დამატებულ ღირებულებას. ამ სფეროში ევროკავშირის გაძლიერებულ თანამშრომლობას მხარს უჭერენ დაინტერესებული მხარეები, რომლებიც დაინტერესებულნი არიან პაციენტების ინოვაციებზე დროული წვდომით. დაინტერესებულ მხარეებსა და მოქალაქეებს, რომლებიც გამოეხმაურნენ კომისიის საჯარო კონსულტაციას, დიდი მხარდაჭერა გამოავლინეს, თითქმის ყველა (98%) აღიარებს HTA– ს სარგებლობას და 87% ეთანხმება, რომ ევროკავშირის თანამშრომლობა HTA– ს შესახებ უნდა გაგრძელდეს 2020 წლამდე

დამატებითი ინფორმაცია

კითხვა-პასუხი: კომისიის წინადადება ჯანმრთელობის ტექნოლოგიის შეფასების შესახებ

@EU_Health

[1] EUnetHTA ერთობლივი მოქმედება 1, 2010-2012,) EUnetHTA ერთობლივი მოქმედება 2, 2012-2015 და EUnetHTA ერთობლივი მოქმედება 3, 2016-2019