COVID-19: კომისია უფლებას აძლევს ადაპტირებული COVID-19 ვაქცინას წევრი ქვეყნების შემოდგომის ვაქცინაციის კამპანიებისთვის

კომისიამ დაამტკიცა Comirnaty XBB.1.5-ზე ადაპტირებული COVID-19 ვაქცინა, რომელიც შემუშავებულია BioNTech-Pfizer-ის მიერ. ეს ვაქცინა კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი ეტაპია დაავადების წინააღმდეგ ბრძოლაში. ეს არის ამ ვაქცინის მესამე ადაპტაცია COVID-19-ის ახალ ვარიანტებზე რეაგირებისთვის.

ვაქცინა ნებადართულია მოზრდილებში, ბავშვებში და ექვს თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. Შეესაბამება წინა რეკომენდაციები EMA-ს და დაავადებათა პრევენციისა და კონტროლის ევროპული ცენტრი (ECDC)მოზრდილებსა და ბავშვებს 5 წლის ასაკიდან, რომლებსაც ესაჭიროებათ ვაქცინაცია, უნდა ჰქონდეთ ერთჯერადი დოზა, მიუხედავად მათი COVID-19 ვაქცინაციის ისტორიისა.

ავტორიზაცია მოდის მკაცრი შეფასების შემდეგ ევროპული მედიკამენტების სააგენტო, დაჩქარებული შეფასების მექანიზმით. კომისიამ უფლება მისცა ამ ადაპტირებული ვაქცინას დაჩქარებული პროცედურებით, რათა წევრ სახელმწიფოებს დროულად მოემზადონ შემოდგომა-ზამთრის ვაქცინაციის კამპანიებისთვის.

ಹಿನ್ನೆಲೆ

ჩვენი ევროკავშირის ვაქცინების სტრატეგიით, კომისია აგრძელებს წევრ ქვეყნებს წვდომა უახლეს ავტორიზებულ COVID-19 ვაქცინებზე იმ რაოდენობით, რაც საჭიროა მათი მოსახლეობის დაუცველი ნაწილების დასაცავად და ვირუსის ეპიდემიოლოგიურ ევოლუციასთან გამკლავებისთვის.

ECDC-EMA განცხადების შესაბამისად COVID-19 ვაქცინების შემადგენლობის განახლების შესახებ SARS-CoV-2 ვირუსის ახალი ვარიანტებისთვის, BioNTech-Pfizer-მა მოახდინა თავისი COVID-19 ვაქცინის ადაპტირება SARS-CoV-2 Omicron შტამისთვის XBB.1.5. ადაპტირებული ვაქცინა ასევე გაზრდის იმუნიტეტს ამჟამინდელი დომინანტური და განვითარებადი ვარიანტების მიმართ.

BioNTech-Pfizer-თან 2023 წლის მაისში ხელმოწერილი ხელშეკრულების ცვლილება უზრუნველყოფს, რომ წევრ სახელმწიფოებს გააგრძელონ წვდომა ვაქცინებზე, რომლებიც ადაპტირებულია COVID-19-ის ახალ ვარიანტებზე მომდევნო წლებში.

რეკლამა

დამატებითი ინფორმაცია

კომისიის ავტორიზაცია

EMA გადაწყვეტილება

ევროკავშირის ვაქცინების სტრატეგია

უსაფრთხო COVID-19 ვაქცინები ევროპელებისთვის

ევროკავშირის კორონავირუსის პასუხი

კომისიის პასუხის მიმოხილვა

გაუზიარე ეს სტატია: