ევროკავშირი წინ წავიდა პერსონალიზებული მედიცინის მიმართულებით - ასე რომ, იგივე 2015 წელს, გთხოვთ

აზრი ევროპული ალიანსი პერსონალური მედიცინა (EAPM) აღმასრულებელი დირექტორი Denis Horgan

ჯანმრთელობის დაცვის და კონკრეტულად პერსონალიზირებული მედიცინის არენაზე შეიძლება ითქვას, რომ ევროკავშირს საერთოდ საკმაოდ კარგი 2014 წელი აქვს.

კომისიამ, პარლამენტმა და საბჭომ შეასრულა ახალი კანონმდებლობის შეცვლა სხვადასხვა დაინტერესებული მხარის - განსაკუთრებით პაციენტების (EMA– ს საშუალებით) და ასევე მათთვის, ვინც შეადგენენ პერონალიზებული მედიცინის ევროპულ ალიანსს (EAPM). ჩვენ ვულოცავთ ამ უფლებამოსილებებს თვალებისა და ყურების ღია და დიდხანს შენარჩუნებისთვის.

დიდი პროგრესი იქნა მიღწეული კლინიკური კვლევების დირექტივის, მონაცემთა დაცვის რეგულაციის უზარმაზარ სფეროებში (DPR), დიდი მონაცემების საკითხები და კანონმდებლობა ინ ვიტრო დიაგნოსტიკის, ან IVD– ს შესახებ.

იმავდროულად, Horizon 2020 შემოდის, ინოვაციური მედიკამენტების ინიციატივის მეორე ეტაპი (IMI II) ახლა მიმდინარეობს და კომისიის ახალ სემესტრულ პროცესსაც კი შეუძლია დაეხმაროს ჯანდაცვის სისტემებს, თუ გონივრულად და წინდახედულად გამოიყენებს, რაც საშუალებას მისცემს ინვესტიციებს, ტრენინგებს , კვლევა და ფოკუსირება მდგრადობაზე.

პერსონალიზებული მედიცინით, ჩვენ ჯანდაცვის სფეროში რევოლუციის სათავეში ვართ. რამდენად შეგვიძლია ინოვაციის მხარდაჭერა - და ამის შესაძლებლობა, ეს იმაზე იქნება დამოკიდებული, თუ რამდენად ჯანსაღი ჯანდაცვის სისტემებია რესურსების სწორად განაწილება. ეს უნდა გაითვალისწინოს სემესტრის პროცესმა.

2014 წლიდან კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი მოვლენა შეიძლება იყოს კომისიის პრეზიდენტ ჟან კლოდ იუნკერის სტრატეგიული ინვესტიციების ევროპული ფონდი, რომელიც მიზნად ისახავს ევროპის "დაწყებას", 315 მილიარდი ევრო სამი წლის განმავლობაში. ამას ერთობლივად დააფინანსებს კერძო ინვესტორები (252 მილიარდი ევრო) და გარანტირებული საზოგადოებრივი ფული ევროკავშირის ბიუჯეტიდან და ევროპის საინვესტიციო ბანკიდან.

რეკლამა

ასე რომ, კარგი და ძალიან დატვირთული წელია. კლინიკური კვლევის რეგულაცია გამოქვეყნდა ევროკავშირის ოფიციალურ ჟურნალში მაისში, ხოლო 2014 წლის გაზაფხულზე ევროპარლამენტმა ასევე განიხილა ევროკავშირის წინადადება DPR– ს შესახებ, რომელიც განსაზღვრავს წევრ სახელმწიფოებში პერსონალური მონაცემების დამუშავების წესებს.

მაგრამ სამუშაო ჯერ კიდევ არ არის დასრულებული და უნდა გაგრძელდეს ახალ წელს. მაგალითად, EAPM მიიჩნევს, რომ მონაცემთა დაცვის რეგულაცია უნდა დაუშვას მონაცემების პირველადი და მეორადი გამოყენება ჯანმრთელობის კვლევის მიზნით, იმის გათვალისწინებით, რომ ევროკავშირის მასშტაბით უკვე არსებობს დაცული უფლებები. იმავდროულად, კლინიკური კვლევების გაუმჯობესება არ უნდა გაუქმდეს მონაცემთა რეგულირებით.

გარდა ამისა, IVD დირექტივის გადასინჯვა შესაძლებლობას გვაძლევს გააძლიეროს IVD– ზე არსებული დამტკიცების სისტემა პაციენტების უსაფრთხოების, კონკურენტუნარიანობისა და ინოვაციების მიზნით. მაგრამ ხუთწლიანი გარდამავალი პერიოდია საჭირო, რომ მწარმოებლებმა შეძლონ სრულად შეასრულონ სხვადასხვა ახალი მოთხოვნები.

არ უნდა დაგვავიწყდეს ის ფაქტი, რომ ევროპაში ჯანდაცვის ცვალებად სამყაროში, მთავარი ელემენტია ჯანდაცვის პროფესიონალების განათლება. ყველა ახალი მეცნიერების ნამდვილი პოტენციალი, რომელიც აგებულია გენეტიკური პროფილისა და ინდივიდუალური დნმ-ის გარშემო, ვერასდროს განხორციელდება, თუ ფრონტის ხაზის კლინიცისტებს არ ექნებათ ცოდნა და გაგება, რომ გამოიყენონ ეს. ევროკავშირს სჭირდება ნაბიჯების გადადგმა ამ სფეროში და ალიანსმა მოითხოვა სასწრაფო ზომების მიღება.

EAPM– ის მუშაობა, მათ შორის უამრავი შეხვედრა პოლიტიკოსებთან და კანონმდებლებთან, მისი ოთხი სამუშაო ჯგუფი (დაფარვა) დიდი მონაცემები, ჯანდაცვის პროფესიონალების განათლება და ტრენინგი, ადრეული წვდომა და უკეთესი გადაწყვეტილების მიღება, პერსონალური მედიცინის საგზაო რუკა მარეგულირებელ საკითხებზე სამუშაო ჯგუფის პლუს) და მისი ნაბიჯების საპროცენტო ჯგუფი, რომელიც მოიცავს 15 პარტიულ ევროპარლამენტარს, დივიდენდებს იხდის, რათა უზრუნველყონ პერსონალური მედიკამენტების უზრუნველყოფა ევროპის ყველა 500 მილიონი მოქალაქის 28 წევრ ქვეყანაში.

როგორც ზემოთ აღვნიშნეთ, მეტი უნდა გაკეთდეს. მაგალითად, ალიანსი იმედს გამოთქვამს, რომ 2015 წელს და მის შემდეგაც ევროკავშირი შეასრულებს სამუშაო ჯგუფების რეკომენდაციებს, ასევე STEPs ინტერესის ჯგუფს.

სხვათა შორის, STEP წარმოადგენს ევროპული პაციენტების სპეციალიზირებულ მკურნალობას და კამპანია მოუწოდებს ევროკავშირს:

• ნაბიჯი 1: მარეგულირებელი გარემოს უზრუნველყოფა, რომელიც ადრეულ პაციენტს საშუალებას მისცემს ჰქონდეს ახალი და ეფექტური პერსონალური მედიცინა.

• ნაბიჯი 2: R&D- ის ზრდა პერსონალიზებული მედიცინისთვის, ამასთანავე, მისი ღირებულების აღიარება.

• ნაბიჯი 3: ჯანდაცვის პროფესიონალების განათლებისა და ტრენინგის გაუმჯობესება.

• ნაბიჯი 4: ანაზღაურებისა და HTA– ს ახალი მიდგომების მხარდაჭერა, რაც საჭიროა პაციენტის პერსონალურად მიღებულ მედიცინაში.

• STEP 5: ცნობიერების ამაღლება და გაგება პერსონალურად მედიცინის.

გარდა ამისა, 2015 წელს ევროკავშირს ორი პატარა წევრი ქვეყანა ექნება, როგორც მბრუნავი პრეზიდენტობა: ლატვია და ლუქსემბურგი. ევროპის ჯანმრთელობის პოლიტიკამ უნდა აღიაროს და დაძლიოს ჯანდაცვის სისტემის თანდაყოლილი სისუსტეები, განსაკუთრებით მცირე ზომის ქვეყნების და უფრო დიდი რეგიონების წინაშე. ამიტომ EAPM მოითხოვს SMART მიდგომას - 'Smaller Mემბერ შტატები And Rმამუკა Tერთად ”.

პაციენტები ამასვე ითხოვენ: ელკე 24 წლის ავსტრიელია, იშვიათი კიბოთი. მან თქვა: ”მიუხედავად იმისა, რომ ჩემი ქვეყანა განსაკუთრებით დიდი არ არის, მე მაინც მიჭირს ინფორმაციის მოძიება კლინიკური კვლევების შესახებ. ასეც რომ იყოს, ჩემი კიბო იმდენად იშვიათია, რომ ალბათ მომიწევს სხვა ქვეყანაში გამგზავრება ფულისა და დროის მაღალი ღირებულებით. ”

ამასობაში, ინგლისის ჩრდილოეთ ნაწილში, სამანტამ - 53 წლის, თქვა: „მე ძალიან მწამს პერსონალიზებული მედიცინა და, ერთ მშვენიერ დღეს, მსურს ჩემი სრული დნმ-ის გაშვება. იმედია, სანამ ეს მჭირდება, ჯანდაცვის სერვისები დაეწევიან და გაიგებენ ყველა ამ შესანიშნავ ახალ ტექნოლოგიას. ”

37 წლის მარიომ რომში განუცხადა EAPM- ს, რომ ბედნიერი ახალი წლის იდეა არის ის, რომ მის ტყუპ, თინეიჯერ ქალიშვილებს, საჭიროების შემთხვევაში, შეეძლებათ დარწმუნდნენ სწორ მკურნალობაში, თუ ისინი ოდესმე განიცდიან ძუძუს კიბოს, როგორც დედა. გააკეთა

ასეთი ამბები ჩვეულებრივი მოვლენაა, მაგრამ მომავალი ბრწყინვალეა პერსონალური მედიცინისთვის და ალიანსი მიესალმება ევროკავშირის შრომას. ვიმედოვნებთ და ველით, რომ კომისია, პარლამენტი და საბჭო ერთგულნი დარჩებიან პერსონალიზებული მედიცინის პოპულარიზაციისა და მისი ეფექტური განხორციელების მიზნით, რათა ხელი შეუწყონ ევროკავშირის 500 მილიონი მოქალაქის ჯანმრთელობის ვარიანტების მკვეთრ გაუმჯობესებას 28 წევრ ქვეყანაში.

გაუზიარე ეს სტატია: